اسأل طبيباً مجاناً

أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

سيلوميتينيب

Selumetinib

مثبّط لإنزيم MEK، للورم الليفي العصبي في داء الورم العصبي الليفي نوع 1 لدى الأطفال.

الأسماء التجارية
كوسيلوجو، سيلوميتينيب
الأشكال المتوفرة
كبسولات 10 و25 ملغ
التصنيف الدوائي
أدوية الأورام

الأصناف التجارية لمادة سيلوميتينيب

10 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

KOSELUGO10 MG · كبسولاتWAEL PHARMACYKOSELUGO25 MG · كبسولاتWAEL PHARMACYKOSELUGO5 MG · حبيباتWAEL PHARMACYKOSELUGO7.5 MG · حبيباتWAEL PHARMACYKoselugo5 mg/Capsule · حبيباتAstraZeneca AB., Sweden, SodertaljeKoselugo7.5 mg/Capsule · حبيباتAstraZeneca AB., Sweden, SodertaljeKoselugo™10 mg / capsule · كبسولاتASTRAZENECA UK LTD., United Kingdom, MacclesfieldKoselugo™25 mg / Capsule · كبسولاتASTRAZENECA UK LTD., United Kingdom, Macclesfieldكوسيلوجو25 mg · كبسولاتAstrazenecaكوسيلوجو10 mg · كبسولاتAstrazeneca

كيف يعمل سيلوميتينيب؟

**مثبّط لإنزيم MEK (MEK1/2) في مسار RAS-RAF-MEK-ERK المنظّم لنموّ الخلية**. **داء الورم العصبي الليفي من النوع 1 (NF1) مرض وراثي يفقد فيه الجسم بروتيناً كابحاً (نيوروفيبرومين) يثبّط مسار RAS، فيصبح المسار مفرط النشاط، مما يسبّب نموّ أورام ليفية عصبية، منها «الأورام الليفية العصبية الضفيرية» التي قد تكبر وتسبّب ألماً وتشوّهاً وضغطاً على أعضاء**. **يثبّط سيلوميتينيب إنزيم MEK في هذا المسار المفرط النشاط، فيبطّئ نموّ هذه الأورام ويصغّرها ويخفّف الأعراض**. يُستخدم تحديداً لدى الأطفال المصابين بـNF1 الذين لديهم أورام ليفية عصبية ضفيرية غير قابلة للجراحة ومصحوبة بأعراض. **أبرز مخاوفه المميّزة مشكلات العين (اعتلال الشبكية، انسداد وريدي)، وقصور القلب (انخفاض كسر القذف)، والطفح الجلدي، وارتفاع إنزيم العضلات، والأعراض الهضمية**.

دواعي استعمال سيلوميتينيب

  • الأورام الليفية العصبية الضفيرية العرضية غير القابلة للجراحة في داء NF1 لدى الأطفال
  • تصغير الأورام وتخفيف الأعراض (ألم، تشوّه، ضغط) المرتبطة بها
  • استخدامات أخرى (بحثية) في أورام حاملة لطفرات المسار

جرعة سيلوميتينيب

البالغون

أساساً للأطفال؛ يُحسَب بمساحة الجسم مرتين يومياً على معدة فارغة

الأطفال

حسب مساحة الجسم بإشراف اختصاصي (من عمر معيّن)

الحد الأقصى

حسب مساحة الجسم والتحمّل

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

متى يبدأ سيلوميتينيب ومتى يزول

بداية المفعول
تصغّر الورم يُقاس على أشهر
عمر النصف
قصير (نحو 6-7 ساعات)
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً ويُطرح

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـسيلوميتينيب

أعراض شائعة

  • قيء وإسهال وغثيان
  • طفح جلدي وحبّ شباب
  • جفاف جلد وتغيّر أظافر
  • تعب
  • ألم عضلي وارتفاع إنزيم العضلات

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • مشكلات العين (اعتلال الشبكية المصلي، انسداد الوريد الشبكي)
  • قصور القلب (انخفاض كسر القذف)
  • تحلّل عضلات (ارتفاع كرياتين كيناز)
  • تفاعلات جلدية شديدة، ونزيف

موانع استعمال سيلوميتينيب

  • مشكلات العين النشطة دون تقييم
  • قصور القلب أو انخفاض كسر القذف
  • الجمع مع مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية دون تعديل
  • أخذه مع الطعام (يقلّل الامتصاص — يُؤخذ على معدة فارغة)

التداخلات الدوائية

  • مثبّطات ومحفّزات CYP3A4/2C19 القوية: تغيّر مستواه
  • الطعام (خاصة الدهني): يقلّل امتصاصه (يُؤخذ على معدة فارغة)
  • فيتامين E بكميات كبيرة: قد يزيد خطر النزيف (الكبسولة تحتوي فيتامين E)
  • أدوية القلب أو العين: تُراعى

سيلوميتينيب للحامل والمرضع

يُتجنّب (أساساً للأطفال)؛ يُستخدم بحذر عند سنّ الإنجاب مع وسيلة منع حمل. القرار مع المختصّ.

طريقة التخزين

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة، ويُبلَع كاملاً على معدة فارغة.

أسئلة شائعة عن سيلوميتينيب

ما داء الورم العصبي الليفي (NF1) ودور سيلوميتينيب فيه؟
داء الورم العصبي الليفي من النوع 1 (NF1) مرض وراثي شائع نسبياً، يفقد فيه الجسم بروتيناً كابحاً للأورام (نيوروفيبرومين) يثبّط مسار إشارات RAS للنموّ. فيصبح المسار مفرط النشاط، مسبّباً بقعاً جلدية وأوراماً ليفية عصبية. من أصعب مظاهره «الأورام الليفية العصبية الضفيرية»: أورام تنمو على الأعصاب، قد تكبر وتسبّب ألماً وتشوّهاً وضغطاً على أعضاء، وكثير منها لا يمكن استئصاله جراحياً بأمان. سيلوميتينيب مثبّط لإنزيم MEK في مسار RAS المفرط النشاط، فيبطّئ نموّ هذه الأورام ويصغّرها ويخفّف الأعراض. يُستخدم تحديداً لدى الأطفال المصابين بـNF1 الذين لديهم أورام ضفيرية عرضية غير قابلة للجراحة. كان أوّل دواء معتمد لهذه الحالة، وغيّر إدارتها. لا يشفي NF1 لكنه يسيطر على هذه الأورام المزعجة. يُدار من فريق متخصّص بـNF1 مع مراقبة دقيقة (عين، قلب). يُؤخذ على معدة فارغة.
لماذا يُفحَص النظر والقلب مع سيلوميتينيب؟
مثبّطات MEK (بما فيها سيلوميتينيب) قد تؤثّر على العين والقلب فتحتاج مراقبة. العين: قد تسبّب «اعتلال شبكية مصلياً» (تجمّع سائل تحت الشبكية) أو نادراً انسداد الوريد الشبكي، مما يؤثّر على الرؤية. لذا يُفحَص النظر دورياً، وأي تغيّر أو تشوّش أو رؤية بقع يُبلَّغ فوراً؛ غالباً قابل للعكس بتعديل الجرعة. القلب: قد يخفض «كسر القذف» (قوّة ضخّ القلب)، مما قد يسبّب قصور قلب، فتُقيَّم وظيفة القلب (بتخطيط صدى القلب) قبل وأثناء العلاج، وأي ضيق نفَس أو تعب أو تورّم يُبلَّغ. كما يُراقَب إنزيم العضلات (خطر تحلّل العضلات). أبلغ الفريق عن أي تغيّر في الرؤية أو أعراض قلبية أو ألم عضلي شديد. هذه المراقبة (عين، قلب، عضلات) أساسية لأمان سيلوميتينيب، خاصة أنه يُستخدم لدى الأطفال لفترات طويلة. تتيح كشف الآثار مبكّراً وتعديل الجرعة مع الحفاظ على فائدته في السيطرة على الأورام. لا تتخطَّ الفحوص المجدولة.
لماذا يُؤخذ سيلوميتينيب على معدة فارغة؟
امتصاص سيلوميتينيب يتأثّر بالطعام: تناوله مع الطعام (خاصة الدهني) يقلّل امتصاصه ومستواه في الدم وفعاليته ضدّ الورم. لذا يجب أخذه على «معدة فارغة»: قبل الأكل بساعتين أو بعده بساعة (اتبع تعليمات الطبيب تحديداً)، لضمان امتصاص كافٍ. تُبلَع الكبسولات كاملة دون فتح أو مضغ (لأن ذلك يغيّر الامتصاص وطعمها مرّ). هذه نقطة عملية مهمّة خاصة للأطفال (قد يصعب أخذه على معدة فارغة مرتين يومياً). نظّم مواعيده حول الوجبات بدقّة. أخذه مع الطعام قد يقلّل الجرعة الممتصّة الفعّالة. كما تحتوي الكبسولة على فيتامين E، فيُتجنّب مكمّلات فيتامين E الإضافية بكميات كبيرة (خطر نزيف). اسأل الصيدلي أو الطبيب عند أي التباس في التوقيت. الالتزام بأخذه على معدة فارغة وبلع الكبسولة كاملة أساسي لفعاليته. للأطفال الذين لا يستطيعون بلع الكبسولة، ناقش الفريق عن الخيارات المتاحة والطريقة الصحيحة.
متى أراجع الطبيب أثناء استخدام سيلوميتينيب لطفلي؟
أي تغيّر أو تشوّش في الرؤية أو رؤية بقع (مشكلة عين — أبلغ فوراً)، أو ضيق نفَس أو تعب متزايد أو تورّم (قلب)، أو ألم أو ضعف عضلي شديد أو بول داكن (تحلّل عضلات)، أو طفح جلدي شديد أو تقشّر، أو قيء أو إسهال شديد، أو اصفرار (كبد). راجع في هذه الحالات. والتزم فحص العين وتخطيط صدى القلب وتحاليل العضلات والكبد الدورية، وأعطِ الدواء على معدة فارغة والكبسولة كاملة، وتجنّب مكمّلات فيتامين E الكبيرة، وأبلغ الطبيب بكل أدوية طفلك (خاصة مثبّطات CYP3A4)، والتزم متابعة النموّ وحجم الورم.

سيلوميتينيب: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • مشكلات العين (اعتلال الشبكية المصلي، انسداد الوريد الشبكي)
  • قصور القلب (انخفاض كسر القذف)
  • تحلّل عضلات (ارتفاع كرياتين كيناز)
  • تفاعلات جلدية شديدة، ونزيف

خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.

سيلوميتينيب والصيام في رمضان

جرعتان يومياً تناسبان الصيام: واحدة بعد الإفطار وأخرى عند السحور. الفاصل بينهما سيكون أقصر من 12 ساعة ثم فجوة أطول، وهذا مقبول لمعظم الأدوية لكنه يستحق سؤال الصيدلي.

  • يُؤخذ على معدة فارغة، فالسحور المبكر أو ما قبل الإفطار بساعة هما التوقيتان المناسبان

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـسيلوميتينيب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**يُستخدم بحذر وتُعدَّل الجرعة في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب كبدياً**. **ويُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد**، وتُراقَب وظائف الأعضاء والقلب والعين.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**فحص العين الدوري (اعتلال الشبكية، انسداد الوريد)، ووظيفة القلب (كسر القذف بتخطيط صدى القلب)، وإنزيم العضلات (كرياتين كيناز)، والطفح الجلدي، ووظائف الكبد، والنموّ لدى الأطفال، والاستجابة (حجم الورم)**.

الجرعة الزائدة

تفاقم الآثار (عين، قلب، جلد). يُدار بإيقاف الدواء والعلاج الداعم.

ماذا يعني سيلوميتينيب لمريض مزمن؟

صُنّفت النقاط التالية من بيانات سيلوميتينيب بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:

مرضى القلب والضغط

  • قصور القلب أو انخفاض كسر القذف
  • أدوية القلب أو العين: تُراعى
  • قصور القلب (انخفاض كسر القذف)

مرضى المعدة والقرحة

  • فيتامين E بكميات كبيرة: قد يزيد خطر النزيف (الكبسولة تحتوي فيتامين E)
  • تفاعلات جلدية شديدة، ونزيف

ماذا لو نسيت جرعة سيلوميتينيب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب مساحة الجسم والتحمّل
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين سيلوميتينيب وفينبلاستين

كلاهما من أدوية الأورام، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةسيلوميتينيبفينبلاستين
المادة الفعالةSelumetinibVinblastine
أبرز استخدامالأورام الليفية العصبية الضفيرية العرضية غير القابلة للجراحة في داء NF1 لدى الأطفالليمفوما هودجكين (نظام ABVD — معقله الشافي)
جرعة البالغينأساساً للأطفال؛ يُحسَب بمساحة الجسم مرتين يومياً على معدة فارغة6 ملغ/م² وريدياً في اليومين 1 و15 من دورة ABVD (28 يوماً) — أو حسب البروتوكول
أشيع أثر جانبيقيء وإسهال وغثياننقص عدلات (المحدِّد الرئيسي)
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

مصادر هذه الصفحة

أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. إيمان الشاذلي — استشاري أمراض الدم وزراعة النخاع
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن