أدوية العظاميُصرف بوصفة طبية

زوديما 70 mg/ml

Xodema

زوديما مستحضر دوائي تنتجه MS Pharma Saudi (MSPS) في السعودية، ومادته الفعالة دينوسوماب بتركيز 70 mg/ml. يأتي في شكل حقن داخل عبوة 1.7 ml. المادة الفعالة دينوسوماب — جسم مضاد يمنع هدم العظم، لهشاشة العظام ومنع مضاعفات العظام في السرطان.

المادة الفعالة
دينوسوماب
التركيز
70 mg/ml
الشكل الدوائي
حقن
العبوة
1.7 ml
الشركة المنتجة
MS Pharma Saudi (MSPS)
بلد التسجيل
السعودية
سعر العبوة
1217.25 ريال
المنشأ
محلي
طريق الإعطاء
Subcutaneous use
رقم التسجيل
1910258433

سعر زوديما مقارنة بالبدائل

بمقارنة 15 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن زوديما يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.

سعر زوديما
1217.25 ريال
أقل سعر بين البدائل
101.16 جنيه
أعلى سعر
8628 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
15 صنف

إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو PROLIA من إنتاج WAEL PHARMACY بسعر 101.16 دينار. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.

هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.

كيف يعمل زوديما؟

**جسم مضاد بشري وحيد النسيلة يرتبط ببروتين RANKL ويحيّده**. RANKL هو الإشارة التي تحفّز نضج ونشاط الخلايا الناقضة للعظم (أوستيوكلاست) المسؤولة عن هدمه. **بتحييد RANKL يمنع دينوسوماب تكوّن ونشاط وبقاء هذه الخلايا الهادمة، فيتوقّف هدم العظم بسرعة وترتفع كثافته وتقلّ الكسور**. آليته مختلفة عن البايفوسفونيت (التي تُبتلَع من الخلايا الهادمة)، ولا يعتمد على الكلى في طرحه. **بجرعة أورام أعلى وأكثر تكراراً يمنع مضاعفات العظام (كسور وألم) في الأورام المنتشرة للعظم وأورام العظم العملاقة**. أثره قابل للعكس بسرعة، ولهذا **إيقافه دون بديل يسبّب ارتداداً سريعاً في هدم العظم وخطر كسور فقرية متعدّدة**.

دواعي استعمال زوديما

تشمل دواعي استعمال زوديما ما يلي:

  • هشاشة العظام بعد سنّ اليأس ولدى الرجال عالي الخطر
  • الهشاشة الناتجة عن حرمان هرموني (سرطان البروستاتا/الثدي)
  • منع مضاعفات العظام في الأورام الصلبة المنتشرة للعظم (جرعة أعلى)
  • ورم العظم ذو الخلايا العملاقة وفرط كالسيوم الأورام

جرعة زوديما

يحدد الطبيب جرعة زوديما حسب العمر والوزن وشدة الحالة. هذه أرقام استرشادية:

البالغون

الهشاشة 60 ملغ تحت الجلد كل 6 أشهر؛ الأورام 120 ملغ كل 4 أسابيع

الأطفال

استخدام متخصّص محدود جداً بإشراف اختصاصي (خطر على العظم النامي)

الحد الأقصى

حسب الاستطباب

طريقة استخدام زوديما (حقن)

  • تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
  • أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

مدة مفعول زوديما في الجسم

بداية المفعول
انخفاض سريع في مؤشّرات هدم العظم خلال أيام
عمر النصف
نحو 25-28 يوماً
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبروتين إلى ببتيدات وأحماض أمينية (لا طرح كلوي)

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـزوديما

قد ترافق استخدام زوديما بعض الأعراض، وأغلبها خفيف ومؤقت:

أعراض شائعة

  • ألم عضلي وعظمي ومفصلي
  • انخفاض كالسيوم خفيف
  • عدوى الجهاز التنفسي والبولي
  • طفح وإكزيما
  • ألم مكان الحقن

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • انخفاض كالسيوم شديد (خاصة القصور الكلوي)
  • تنخّر عظم الفك (بعد إجراء سنّي)
  • كسور فخذ لانمطية
  • كسور فقرية متعدّدة ارتدادية عند الإيقاف دون بديل
  • عدوى خطيرة وتفاعل جلدي

موانع استعمال زوديما

قبل تناول زوديما تأكد أنك لا تندرج تحت أيٍّ مما يلي:

  • انخفاض كالسيوم الدم غير المصحّح (يُصحَّح أولاً)
  • إجراء سنّي كبير غير مكتمل الالتئام
  • الحمل والإرضاع
  • إيقافه دون علاج بديل مانع للهدم

تداخلات زوديما الدوائية

أخبر طبيبك بكل ما تتناوله قبل بدء زوديما، فهذه أبرز التداخلات:

  • مثبّطات المناعة الأخرى: خطر عدوى متراكم
  • مكمّلات الكالسيوم وفيتامين د: لازمة معه للوقاية من نقص الكالسيوم
  • أدوية أخرى تخفض الكالسيوم: أثر متراكم
  • لا تداخلات استقلابية دوائية لأنه بروتين

زوديما للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — قد يضرّ نمو عظام الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولمدة بعده في الاستطبابات المناسبة. يُوقَف الإرضاع.

تخزين زوديما

يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ويُترَك ليصل لحرارة الغرفة قبل الحقن، ولا يُرَجّ.

لا تشارك زوديما مع غيرك حتى لو تشابهت الأعراض — ما يناسبك قد يضرّ سواك.

بدائل زوديما

تتوفر بدائل عديدة لـزوديما بنفس التأثير الدوائي وأسعار مختلفة:

مقارنة زوديما ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
زوديما (هذه الصفحة)70 mg/mlحقنMS Pharma Saudi (MSPS)السعودية
Jubereq®70mg/1mlحقنACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North Harrowالإمارات
Osvyrti®60mg/1mlحقنACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North Harrowالإمارات
PROLIA60 MG/MLحقنWAEL PHARMACYالبحرين
PROLIA S.C.60 mg/mlحقنAMGEN MANUFACTURI NGعُمان
Revoltra120mg/1.7mlحقنDiabtec LLC, United Arab Emirates, Ras Al Khaimahالإمارات
Revoltra60mg/mlحقنDiabtec LLC, United Arab Emirates, Ras Al Khaimahالإمارات
XGEVA120 MGحقنWAEL PHARMACYالبحرين
XGEVA SOLUTION FOR120 mgحقنAMGEN EUROPE B.V. - - THEعُمان
XGEVA ®120mg/1.7mlحقنAMGEN EUROPE B.V., Netherlands, Bredaالإمارات
prolia®60 mg / ml in a prefilled syringeحقنAMGEN EUROPE B.V., Netherlands, Bredaالإمارات

علامات توجب إيقاف زوديما

هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:

  • انخفاض كالسيوم شديد (خاصة القصور الكلوي)
  • تنخّر عظم الفك (بعد إجراء سنّي)
  • كسور فخذ لانمطية
  • كسور فقرية متعدّدة ارتدادية عند الإيقاف دون بديل
  • عدوى خطيرة وتفاعل جلدي

خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.

الصيام أثناء العلاج بـزوديما

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـزوديما

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُستقلَب ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، وهذه ميزته على البايفوسفونيت**. **لكن خطر انخفاض الكالسيوم يزداد بشدّة في القصور الكلوي الشديد**، فيلزم تصحيح الكالسيوم وفيتامين د قبل الحقن ومراقبته.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**كالسيوم الدم (يُصحَّح نقصه قبل الحقن) وفيتامين د، وكثافة العظم، وصحّة الفم قبل أي إجراء سنّي (تنخّر الفك)، ومؤشّرات العظم، والالتزام بالمواعيد (خطر ارتداد عند التأخير)**.

الجرعة الزائدة

انخفاض كالسيوم شديد وأعراضه. يُعالَج بتعويض الكالسيوم وفيتامين د ومراقبة القلب والأعصاب.

زوديما مع الحالات المزمنة الشائعة

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات زوديما ويخص الحالات الأشيع:

مرضى الكلى

  • انخفاض كالسيوم شديد (خاصة القصور الكلوي)

ماذا لو نسيت جرعة زوديما أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن زوديما

كيف أستخدم زوديما بشكل صحيح؟
تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب. أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
كيف أحفظ زوديما؟
يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ويُترَك ليصل لحرارة الغرفة قبل الحقن، ولا يُرَجّ.
ما جرعة زوديما للبالغين؟
الهشاشة 60 ملغ تحت الجلد كل 6 أشهر؛ الأورام 120 ملغ كل 4 أسابيع — والجرعة إرشادية لمادة دينوسوماب، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.
هل زوديما آمن أثناء الحمل؟
ممنوع في الحمل — قد يضرّ نمو عظام الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولمدة بعده في الاستطبابات المناسبة. يُوقَف الإرضاع.
ما الفرق بين زوديما والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (دينوسوماب). زوديما من إنتاج MS Pharma Saudi (MSPS) بتركيز 70 mg/ml في شكل حقن وعبوة 1.7 ml.

المصادر والمراجع

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. لبنى عيسى — أخصائي أول الروماتيزم والتأهيل
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة دينوسوماب ←

عندك سؤال عن زوديما؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن