أدوية الهرموناتيُصرف بوصفة طبية

سيجنيفور 0.9 mg/ml

signifor

سيجنيفور هو الاسم التجاري الذي تطرح به Novartis مادة باسيريوتيد بتركيز 0.9 mg/ml. تحتوي العبوة على 30 وحدة من حقن، وهو متداول في مصر. المادة الفعالة باسيريوتيد — نظير سوماتوستاتين واسع المستقبلات لداء كوشينغ وضخامة النهايات، مع ارتفاع سكر بارز.

المادة الفعالة
باسيريوتيد
التركيز
0.9 mg/ml
الشكل الدوائي
حقن
العبوة
30 وحدة
الشركة المنتجة
Novartis
بلد التسجيل
مصر
سعر العبوة
18699 جنيهآخر تحديث 2022-07-25تأكد من السعر في الصيدلية
سعر الشريط
623.3 جنيه العبوة 30 شرائط
المنشأ
محلي
طريق الإعطاء
injection

سعر سيجنيفور مقارنة بالبدائل

بمقارنة 8 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن سيجنيفور يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.

سعر سيجنيفور
18699 جنيه
أقل سعر بين البدائل
946.65 جنيه
أعلى سعر
16215 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
8 صنف

إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو SIGNIFOR SOLUTION FOR . من إنتاج NOVARTIS PHARMA STEIN AG بسعر 946.65 ريال عماني. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.

الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.

كيف يعمل سيجنيفور؟

نظير سوماتوستاتين من الجيل الثاني «واسع المستقبلات». السوماتوستاتين الطبيعي يكبح إفراز هرمونات عدّة عبر خمسة مستقبلات (SSTR1-5)؛ النظائر الأقدم (أوكتريوتيد، لانريوتيد) ترتبط أساساً بـSSTR2. باسيريوتيد يرتبط بأربعة مستقبلات (1،2،3،5) وبألفة عالية جداً لـ«SSTR5» — وهذا مفتاحه: أورام الغدة النخامية المفرزة لـACTH (داء كوشينغ) تُظهِر SSTR5 بكثافة، فتستجيب لباسيريوتيد حيث تفشل النظائر الأقدم. بتنشيط هذه المستقبلات يكبح إفراز ACTH من الورم النخامي (فينخفض الكورتيزول في داء كوشينغ)، وهرمون النموّ (في ضخامة النهايات). أوّل دواء نخامي التوجّه معتمد لداء كوشينغ حين تفشل الجراحة. مقابل اتّساع مستقبلاته ثمن مميّز: يكبح أيضاً إفراز الإنسولين بقوّة (عبر SSTR5 في البنكرياس) — فـ«ارتفاع السكر» شائع جداً معه (يصيب معظم المرضى) ويستوجب مراقبة لصيقة. إضافةً لآثار النظائر المعتادة: حصى مرارة، وأعراض هضمية، وبطء قلب.

دواعي استعمال سيجنيفور

يُلجأ إلى سيجنيفور في الحالات التالية:

  • داء كوشينغ (ورم نخامي مفرز لـACTH) حين تفشل الجراحة أو لا تُمكِن
  • ضخامة النهايات غير المضبوطة بالجراحة والنظائر الأقدم (المستودع)
  • خفض الكورتيزول أو هرمون النموّ وتحسين الأعراض

جرعة سيجنيفور

الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة باسيريوتيد، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:

البالغون

كوشينغ: حقن تحت الجلد مرتين يومياً؛ ضخامة النهايات: مستودع عضلي شهرياً — مع معايرة

الأطفال

غير مُوصى به

الحد الأقصى

حسب الاستجابة الهرمونية والسكر

طريقة استخدام سيجنيفور (حقن)

  • تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
  • أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

مدة مفعول سيجنيفور في الجسم

بداية المفعول
خفض الكورتيزول/هرمون النموّ خلال أسابيع
عمر النصف
نحو 12 ساعة (اليومي)؛ والمستودع شهري
طريقة الإخراج
يُطرح كبدياً-صفراوياً أساساً

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـسيجنيفور

كأي دواء، قد يسبب سيجنيفور آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:

أعراض شائعة

  • ارتفاع سكر الدم (شائع جداً — قد يصل لسكري)
  • إسهال وغثيان وألم بطن
  • حصى المرارة
  • تعب وصداع
  • تفاعل موضع الحقن

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • سكري صريح أو حماض (نادراً) — خاصة المعرّضين
  • بطء قلب وإطالة QT
  • حصى مرارة معقّدة (التهاب)
  • قصور كورتيزول مفرط (في كوشينغ — أعراض نقص حادّ)
  • ارتفاع إنزيمات الكبد

موانع استعمال سيجنيفور

هناك حالات لا يناسبها سيجنيفور إطلاقاً:

  • السكري غير المضبوط بشدّة (يُضبَط أولاً ويُراقَب لصيقاً)
  • القصور الكبدي الشديد
  • إطالة QT وبطء القلب الشديد (بحذر)
  • إهمال مراقبة السكر (الخطأ الأخطر معه)

تداخلات سيجنيفور الدوائية

احذر الجمع بين سيجنيفور وبين ما يلي دون استشارة:

  • أدوية السكري: يلزم تعديلها غالباً (يرفع السكر)
  • أدوية بطء القلب وإطالة QT: خطر متراكم
  • السيكلوسبورين: قد يخفض امتصاصه
  • بروموكريبتين: قد يرفع مستواه

سيجنيفور للحامل والمرضع

يُتجنّب لقلّة البيانات؛ ويُنبَّه أن تحسّن كوشينغ قد يعيد الخصوبة (وسيلة منع حمل). القرار مع المختصّ.

تخزين سيجنيفور

يُحفَظ حسب النشرة، والمستودع يُحضَّر ويُحقَن عضلياً بيد مدرّبة.

احتفظ بالنشرة الداخلية لـسيجنيفور ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.

بدائل سيجنيفور

هذه الأصناف تعطي نفس مفعول سيجنيفور لأنها تحتوي باسيريوتيد ذاتها:

مقارنة سيجنيفور ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
سيجنيفور (هذه الصفحة)0.9 mg/mlحقنNovartisمصر
SIGNIFOR SOLUTION FOR .0.9 mgحقنNOVARTIS PHARMA STEIN AGعُمان
SIGNIFOR SOLUTION FOR .0.6 mgحقنNOVARTIS PHARMA STEIN AGعُمان
SIGNIFOR SOLUTION FOR .0.3 mgحقنNOVARTIS PHARMA STEIN AGعُمان
Signifor® LAR20 mg/VialحقنRecordati Rare Diseases, France, Puteauxالإمارات
Signifor® LAR40 mg/VialحقنRecordati Rare Diseases, France, Puteauxالإمارات
Signifor® LAR60 mg/VialحقنRecordati Rare Diseases, France, Puteauxالإمارات
سيجنيفور0.6 mg/mlحقنNovartisمصر
سيجنيفور0.3 mg/mlحقنNovartisمصر
SIGNIFOR LAR20 MGشراب معلّقJAFFAR PHARMACY (MAIN)البحرين
SIGNIFOR LAR40 MGشراب معلّقJAFFAR PHARMACY (MAIN)البحرين

علامات توجب إيقاف سيجنيفور

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • سكري صريح أو حماض (نادراً) — خاصة المعرّضين
  • بطء قلب وإطالة QT
  • حصى مرارة معقّدة (التهاب)
  • قصور كورتيزول مفرط (في كوشينغ — أعراض نقص حادّ)
  • ارتفاع إنزيمات الكبد

الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.

هل يمكن الصيام مع سيجنيفور؟

جرعتان يومياً تناسبان الصيام: واحدة بعد الإفطار وأخرى عند السحور. الفاصل بينهما سيكون أقصر من 12 ساعة ثم فجوة أطول، وهذا مقبول لمعظم الأدوية لكنه يستحق سؤال الصيدلي.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـسيجنيفور

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

تُخفَّض الجرعة في القصور الكبدي المتوسط ويُتجنّب في الشديد. ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً، ويُراقَب السكر والكبد.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

سكر الدم لصيقاً (قبل البدء وأسبوعياً أول شهرين ثم دورياً — ارتفاع شائع جداً) والسكر التراكمي، والكورتيزول/هرمون النموّ وIGF-1 (الفعالية)، وتخطيط القلب (QT وبطء)، وسونار المرارة (حصى)، ووظائف الكبد، والغدد الأخرى

الجرعة الزائدة

ارتفاع سكر وأعراض هضمية وبطء قلب. يُدار داعمياً.

سيجنيفور مع الحالات المزمنة الشائعة

صُنّفت النقاط التالية من بيانات سيجنيفور بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:

مرضى الكبد

  • القصور الكبدي الشديد
  • ارتفاع إنزيمات الكبد

مرضى القلب والضغط

  • إطالة QT وبطء القلب الشديد (بحذر)
  • أدوية بطء القلب وإطالة QT: خطر متراكم
  • بطء قلب وإطالة QT

مرضى السكري

  • السكري غير المضبوط بشدّة (يُضبَط أولاً ويُراقَب لصيقاً)
  • إهمال مراقبة السكر (الخطأ الأخطر معه)
  • أدوية السكري: يلزم تعديلها غالباً (يرفع السكر)

ماذا لو نسيت جرعة سيجنيفور أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الاستجابة الهرمونية والسكر
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن سيجنيفور

ما بديل سيجنيفور؟
نعم، يتوفر 14 صنف بنفس المادة الفعالة (باسيريوتيد)، أقربها: SIGNIFOR SOLUTION FOR .، SIGNIFOR SOLUTION FOR .، SIGNIFOR SOLUTION FOR .، Signifor® LAR. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.
كيف أستخدم سيجنيفور بشكل صحيح؟
تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب. أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
كم سعر شريط سيجنيفور؟
العبوة تحتوي 30 شرائط بسعر 18699 جنيه، أي أن سعر الشريط الواحد نحو 623.3 جنيه. الصيدليات تبيع العبوة كاملة عادةً ولا تفرّط الشرائط إلا في حالات معينة.
هل سيجنيفور محلي أم مستورد؟
سيجنيفور مستحضر محلي من إنتاج Novartis. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.
متى يبدأ مفعول سيجنيفور؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ حقن يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة باسيريوتيد. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.

المصادر والمراجع

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. ندى برهان — أستاذ مساعد الغدد الصماء
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة باسيريوتيد ←

عندك سؤال عن سيجنيفور؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة