أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية

فيجونا 0.5 mg

FEGONA

من مستحضرات SAJA-SAUDI ARABIAN JAPANESE PHARMACEUTICAL CO المسجّلة في السعودية، يقدّم فيجونا مادة فينجوليمود الفعالة بتركيز 0.5 mg في صورة كبسولات. المادة الفعالة فينجوليمود — أول علاج فموي للتصلب المتعدد، وأول جرعة تتطلب مراقبة قلبية ست ساعات في المستشفى.

المادة الفعالة
فينجوليمود
التركيز
0.5 mg
الشكل الدوائي
كبسولات
العبوة
بلد التسجيل
السعودية
سعر العبوة
4806.25 ريال
المنشأ
محلي
طريق الإعطاء
Oral use
الباركود
06285094000813
رقم التسجيل
1805233676

فيجونا وأسعار البدائل المتكافئة

بمقارنة 39 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن فيجونا يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.

سعر فيجونا
4806.25 ريال
أقل سعر بين البدائل
225.48 جنيه
أعلى سعر
16850 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
39 صنف

أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: LYXIA من THE ARAB PHARMACEUTI CAL بـ225.48 ريال عماني. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.

الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.

كيف يعمل فيجونا؟

دواء أوّلي يُفسفَر داخل الجسم فيصبح نظيراً لـسفينغوزين-1-فوسفات (S1P). يرتبط بمستقبلات S1P على الخلايا اللمفاوية ويسبب تنظيماً نازلاً لها وإزالتها من السطح — فتفقد الخلية بوصلتها التي توجّهها للخروج من العقد اللمفاوية. النتيجة احتجاز الخلايا اللمفاوية داخل العقد فينخفض عددها في الدم 70% ولا تصل إلى الجهاز العصبي المركزي لتهاجم الميالين. ليس مثبطاً للمناعة بالمعنى التقليدي بل معيد توجيه لها — والخلايا محفوظة وتعود خلال أسابيع من التوقف. ارتباطه بمستقبلات S1P في القلب هو سبب بطء النبض في أول جرعة.

دواعي استعمال فيجونا

يوصف فيجونا في الحالات التالية:

  • التصلب المتعدد الانتكاسي الهاجع لدى البالغين
  • التصلب المتعدد لدى الأطفال من عمر 10 سنوات
  • تقليل معدل الانتكاسات وتأخر الإعاقة

جرعة فيجونا

تختلف جرعة فيجونا من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:

البالغون

0.5 ملغ مرة يومياً مع أو بدون طعام

الأطفال

0.25 ملغ لوزن 40 كغ أو أقل، و0.5 ملغ لمن يزيد

الحد الأقصى

0.5 ملغ يومياً

طريقة استخدام فيجونا (كبسولات)

  • ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها.
  • لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.

متى يبدأ فيجونا ومتى يزول

بداية المفعول
انخفاض اللمفاويات خلال 4-6 ساعات من أول جرعة
عمر النصف
6-9 أيام
طريقة الإخراج
يُستقلَب بالكبد عبر CYP4F2 ويُطرح بالبول

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـفيجونا

الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:

أعراض شائعة

  • صداع
  • ارتفاع إنزيمات الكبد
  • إسهال
  • سعال
  • انخفاض عدد اللمفاويات (متوقع ومقصود)
  • ألم ظهر

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • بطء نبض وحصار أذيني بطيني في أول جرعة
  • وذمة البقعة الكيسية
  • عدوى خطرة: الحماق المنتشر والهربس والاعتلال الدماغي متعدد البؤر
  • سرطان الجلد (خصوصاً القاعدي)
  • اشتعال شديد للمرض عند التوقف المفاجئ
  • ارتفاع ضغط
  • متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس

موانع استعمال فيجونا

تجنّب فيجونا تماماً في الحالات الآتية:

  • احتشاء قلبي أو ذبحة غير مستقرة أو جلطة دماغية خلال 6 أشهر
  • قصور القلب أو حصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة
  • إطالة QT أو أدوية مضادة لاضطراب النظم من الفئة Ia وIII
  • العدوى النشطة الشديدة أو نقص المناعة
  • اللقاحات الحية أثناء العلاج ولشهرين بعده
  • الحمل — تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولشهرين بعده

تداخلات فيجونا الدوائية

بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على فيجونا، وأهمها:

  • حاصرات بيتا وحاصرات الكالسيوم المبطئة (ديلتيازيم وفيراباميل): بطء نبض متراكم خطر
  • أدوية إطالة QT: خطر اضطراب نظم
  • اللقاحات الحية: ممنوعة
  • مثبطات المناعة الأخرى: خطر عدوى مضاعف
  • الكيتوكونازول: يرفع تركيزه

فيجونا للحامل والمرضع

يُمنع أثناء الحمل — خطر تشوّهات مثبت. تلزم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج ولشهرين بعده.

تخزين فيجونا

درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

راجع تاريخ الصلاحية على عبوة فيجونا قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.

بدائل فيجونا

إذا لم يتوفر فيجونا في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:

مقارنة فيجونا ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
فيجونا (هذه الصفحة)0.5 mgكبسولاتSAJA-SAUDI ARABIAN JAPANESE PHARMACEUTICAL COالسعودية
BIOLENYA0.5mg/CapsuleكبسولاتAdcan Pharma, United Arab Emirates, Abu Dhabiالإمارات
DRL FINGO0.5 mg/CapsuleكبسولاتDr. Reddy's Laboratories Limited Formulation Unit VII, Indiaالإمارات
FEGONA0.5 MGكبسولاتWAEL PHARMACYالبحرين
FEGONAكبسولاتBLUEOPHARM A INDUSTRIA FARMACUTICAعُمان
FIGOMS0.5 MGكبسولاتBAHRAIN PHARMACY (MAIN)البحرين
FINGOLIMOD KOANAA0.5 MGكبسولاتJAFFAR PHARMACY (MAIN)البحرين
FINGOLIMOD TILLOMED0.5 MGكبسولاتCIGALAH PHARMACYالبحرين
FINMOD0.5 MGكبسولاتFOROOGHI PHARMACYالبحرين
Fegona®0.5 mg/CapsuleكبسولاتSAUDI ARABIAN JAPANESE PHARMACEUTICAL CO. LTD., Saudi Arabiaالإمارات
FingoLife0.5 mg/CapsuleكبسولاتLIFEPharma FZE, United Arab Emirates, Dubaiالإمارات

فيجونا: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • بطء نبض وحصار أذيني بطيني في أول جرعة
  • وذمة البقعة الكيسية
  • عدوى خطرة: الحماق المنتشر والهربس والاعتلال الدماغي متعدد البؤر
  • سرطان الجلد (خصوصاً القاعدي)
  • اشتعال شديد للمرض عند التوقف المفاجئ
  • ارتفاع ضغط
  • متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

الصيام أثناء العلاج بـفيجونا

جرعة واحدة يومياً تناسب الصيام تماماً. اختر الإفطار أو السحور حسب توجيه طبيبك وحسب ما إذا كان الدواء يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، والتزم بنفس الموعد كل يوم.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـفيجونا

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديلاً كلوياً. يُستخدم بحذر شديد في القصور الكبدي الشديد — التعرض يتضاعف.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

رسم قلب ومراقبة النبض والضغط كل ساعة لست ساعات بعد أول جرعة — إلزامي، وصورة دم، ووظائف الكبد دورياً، وفحص قاع العين بعد 3-4 أشهر (وذمة البقعة)، وفحص جلد سنوي، ومناعة الحماق قبل البدء.

الجرعة الزائدة

بطء نبض شديد. العلاج بالأتروبين ومراقبة قلبية.

ماذا يعني فيجونا لمريض مزمن؟

قبل إضافة فيجونا إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:

مرضى القلب والضغط

  • احتشاء قلبي أو ذبحة غير مستقرة أو جلطة دماغية خلال 6 أشهر
  • قصور القلب أو حصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة
  • إطالة QT أو أدوية مضادة لاضطراب النظم من الفئة Ia وIII

ماذا لو نسيت جرعة فيجونا أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 0.5 ملغ يومياً
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن فيجونا

كيف أحفظ فيجونا؟
درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.
هل فيجونا يحتاج وصفة طبية؟
نعم، يُصرف بوصفة طبية ولا يجوز استخدامه دون تقييم طبي لحالتك.
ما هي المادة الفعالة في فيجونا؟
المادة الفعالة هي فينجوليمود (Fingolimod) بتركيز 0.5 mg. أول علاج فموي للتصلب المتعدد، وأول جرعة تتطلب مراقبة قلبية ست ساعات في المستشفى.
متى يبدأ مفعول فيجونا؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ كبسولات يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة فينجوليمود. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.
ما جرعة فيجونا للبالغين؟
0.5 ملغ مرة يومياً مع أو بدون طعام — والجرعة إرشادية لمادة فينجوليمود، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.

المراجع المعتمدة

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. أشرف الجزار — أستاذ مساعد المناعة السريرية
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة فينجوليمود ←

عندك سؤال عن فيجونا؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة