أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

BRAFTOVI® 50 mg/Capsule

BRAFTOVI®

من مستحضرات Pierre Fabre Medicament Production- Gien, France, Gien المسجّلة في الإمارات، يقدّم BRAFTOVI® مادة إنكورافينيب الفعالة بتركيز 50 mg/Capsule في صورة كبسولات، والعبوة الواحدة تضم 28's (7's Blister x 4). المادة الفعالة إنكورافينيب — مثبّط لطفرة BRAF، للميلانوما وسرطان القولون الحاملَين لطفرة BRAF V600، يُدمَج مع مثبّط MEK.

المادة الفعالة
إنكورافينيب
التركيز
50 mg/Capsule
الشكل الدوائي
كبسولات
العبوة
28's (7's Blister x 4)
بلد التسجيل
الإمارات
سعر العبوة
3444 درهم
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
2138

سعر BRAFTOVI® مقارنة بالبدائل

بمقارنة 6 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن BRAFTOVI® يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.

سعر BRAFTOVI®
3444 درهم
أقل سعر بين البدائل
294.84 جنيه
أعلى سعر
42373 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
6 صنف

إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو BRAFTOVI من إنتاج BAHRAIN PHARMACY (MAIN) بسعر 294.84 دينار. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.

راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.

كيف يعمل BRAFTOVI®؟

**مثبّط لكيناز BRAF المطفَّر (خاصة طفرة V600)**. **مسار RAS-RAF-MEK-ERK ينظّم نموّ الخلية؛ في نسبة من الميلانوما (سرطان الجلد) وسرطان القولون تحمل الخلايا طفرة في جين BRAF (غالباً V600E) تجعل كيناز BRAF نشطاً باستمرار فيدفع نموّ الورم**. **يرتبط إنكورافينيب بكيناز BRAF المطفَّر ويعطّله، فيقطع إشارة النموّ ويكبح الورم الحامل للطفرة**. **يُدمَج دائماً تقريباً مع «مثبّط MEK» (كبينيميتينيب) — الإنزيم التالي في المسار — لأن الجمع يزيد الفعالية ويقلّل مقاومة الورم وبعض الآثار الجلدية (كالأورام الجلدية الحرشفية التي قد تنشأ عن مثبّط BRAF وحده)**. يُوصَف بعد اختبار يثبت طفرة BRAF V600. يُستخدم في الميلانوما المتقدّمة وسرطان القولون المطفَّر (مع سيتوكسيماب). **أبرز مخاوفه المميّزة إطالة QT، وأورام جلدية ثانوية، ومشكلات العين، وألم مفاصل، وحساسية للضوء**.

دواعي استعمال BRAFTOVI®

يوصف BRAFTOVI® في الحالات التالية:

  • الميلانوما (سرطان الجلد) المتقدّمة الحاملة لطفرة BRAF V600 (مع مثبّط MEK)
  • سرطان القولون والمستقيم المنتشر الحامل لطفرة BRAF V600E (مع سيتوكسيماب)
  • بعد إثبات طفرة BRAF باختبار جيني معتمد

جرعة BRAFTOVI®

تختلف جرعة BRAFTOVI® من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:

البالغون

جرعة يومية (تختلف بين الميلانوما والقولون)، مع مثبّط MEK أو سيتوكسيماب

الأطفال

غير مُوصى به

الحد الأقصى

حسب الاستطباب والتحمّل

طريقة استخدام BRAFTOVI® (كبسولات)

  • ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها.
  • لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.

مدة مفعول BRAFTOVI® في الجسم

بداية المفعول
استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع
عمر النصف
نحو 3.5 ساعة
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـBRAFTOVI®

الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:

أعراض شائعة

  • تعب وغثيان وقيء
  • ألم مفاصل وعضلات
  • حساسية للضوء وطفح
  • تساقط شعر
  • صداع وإمساك

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • أورام جلدية ثانوية (سرطان جلد حرشفي، ميلانوما جديدة)
  • إطالة QT واضطراب نظم
  • مشكلات العين (التهاب القزحية، انسداد وريدي شبكي)
  • تسمّم كبدي، ونزيف

موانع استعمال BRAFTOVI®

تجنّب BRAFTOVI® تماماً في الحالات الآتية:

  • غياب طفرة BRAF V600 (اختبار جيني أولاً — قد يفاقم الورم إن كانت BRAF طبيعية)
  • استخدامه منفرداً دون مثبّط MEK (يزيد الأورام الجلدية والمقاومة)
  • إطالة QT، والحمل والإرضاع
  • الجمع مع مثبّطات CYP3A4 القوية دون تعديل

تداخلات BRAFTOVI® الدوائية

بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على BRAFTOVI®، وأهمها:

  • مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية: تغيّر مستواه
  • أدوية تطيل QT: خطر اضطراب نظم متراكم
  • مثبّط MEK أو سيتوكسيماب: يُدمَج معه عمداً
  • أدوية يستقلبها CYP: قد يتغيّر مستواها

BRAFTOVI® للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة (وقد يقلّل فعالية الهرمونية). يُوقَف الإرضاع.

تخزين BRAFTOVI®

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

راجع تاريخ الصلاحية على عبوة BRAFTOVI® قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.

بدائل BRAFTOVI®

إذا لم يتوفر BRAFTOVI® في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:

مقارنة BRAFTOVI® ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
BRAFTOVI® (هذه الصفحة)50 mg/CapsuleكبسولاتPierre Fabre Medicament Production- Gien, France, Gienالإمارات
BRAFTOVI50 MGكبسولاتBAHRAIN PHARMACY (MAIN)البحرين
BRAFTOVI75 MGكبسولاتBAHRAIN PHARMACY (MAIN)البحرين
BRAFTOVI®75 mg/CapsuleكبسولاتPierre Fabre Medicament Production- Gien, France, Gienالإمارات
براف توفي - غير متوفر في مصر75 mgكبسولاتNot In Egyptمصر
برافتوفي50 mgكبسولاتPfizer Europe MA EEIGالسعودية
برافتوفي75 mgكبسولاتPfizer Europe MA EEIGالسعودية

علامات توجب إيقاف BRAFTOVI®

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • أورام جلدية ثانوية (سرطان جلد حرشفي، ميلانوما جديدة)
  • إطالة QT واضطراب نظم
  • مشكلات العين (التهاب القزحية، انسداد وريدي شبكي)
  • تسمّم كبدي، ونزيف

خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.

هل يمكن الصيام مع BRAFTOVI®؟

هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـBRAFTOVI®

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**تُخفَّض الجرعة ويُراقَب في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب كبدياً**. **ويُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد**، وتُراقَب وظائف الأعضاء وتخطيط القلب.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**تخطيط القلب (QT) والكهارل، وفحص الجلد الدوري (أورام جلدية حرشفية وميلانوما جديدة)، وفحص العين (التهاب/انسداد وريدي شبكي)، ووظائف الكبد، وألم المفاصل، والاستجابة، والحساسية للضوء**.

الجرعة الزائدة

تفاقم الآثار (QT، جلد). يُدار بإيقاف الدواء والعلاج الداعم.

BRAFTOVI® مع الحالات المزمنة الشائعة

صُنّفت النقاط التالية من بيانات BRAFTOVI® بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:

مرضى الكبد

  • تسمّم كبدي، ونزيف

مرضى القلب والضغط

  • أدوية تطيل QT: خطر اضطراب نظم متراكم
  • أدوية يستقلبها CYP: قد يتغيّر مستواها
  • إطالة QT واضطراب نظم

مرضى المعدة والقرحة

  • تسمّم كبدي، ونزيف

ماذا لو نسيت جرعة BRAFTOVI® أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب والتحمّل
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن BRAFTOVI®

ما بديل BRAFTOVI®؟
نعم، يتوفر 6 صنف بنفس المادة الفعالة (إنكورافينيب)، أقربها: BRAFTOVI، BRAFTOVI، BRAFTOVI®، براف توفي - غير متوفر في مصر. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.
كيف أحفظ BRAFTOVI®؟
حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.
هل BRAFTOVI® آمن للأطفال؟
الجرعة المعتادة للأطفال: غير مُوصى به. لا تُعطِ الدواء لطفل دون تحديد جرعته حسب وزنه وعمره.
ما هي المادة الفعالة في BRAFTOVI®؟
المادة الفعالة هي إنكورافينيب (Encorafenib) بتركيز 50 mg/Capsule. مثبّط لطفرة BRAF، للميلانوما وسرطان القولون الحاملَين لطفرة BRAF V600، يُدمَج مع مثبّط MEK.
كم سعر شريط BRAFTOVI®؟
عبوة BRAFTOVI® تُباع كاملة بسعر 3444 درهم. لمعرفة سعر الشريط منفرداً اسأل الصيدلي.

المراجع العلمية

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. ياسمين حجازي — استشاري الأورام والعلاج الكيماوي
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة إنكورافينيب ←

عندك سؤال عن BRAFTOVI®؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن