أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

إنكورافينيب

Encorafenib

مثبّط لطفرة BRAF، للميلانوما وسرطان القولون الحاملَين لطفرة BRAF V600، يُدمَج مع مثبّط MEK.

الأسماء التجارية
برافتوفي، إنكورافينيب
الأشكال المتوفرة
كبسولات 50 و75 ملغ
التصنيف الدوائي
أدوية الأورام

الأصناف التجارية لمادة إنكورافينيب

7 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

كيف يعمل إنكورافينيب؟

**مثبّط لكيناز BRAF المطفَّر (خاصة طفرة V600)**. **مسار RAS-RAF-MEK-ERK ينظّم نموّ الخلية؛ في نسبة من الميلانوما (سرطان الجلد) وسرطان القولون تحمل الخلايا طفرة في جين BRAF (غالباً V600E) تجعل كيناز BRAF نشطاً باستمرار فيدفع نموّ الورم**. **يرتبط إنكورافينيب بكيناز BRAF المطفَّر ويعطّله، فيقطع إشارة النموّ ويكبح الورم الحامل للطفرة**. **يُدمَج دائماً تقريباً مع «مثبّط MEK» (كبينيميتينيب) — الإنزيم التالي في المسار — لأن الجمع يزيد الفعالية ويقلّل مقاومة الورم وبعض الآثار الجلدية (كالأورام الجلدية الحرشفية التي قد تنشأ عن مثبّط BRAF وحده)**. يُوصَف بعد اختبار يثبت طفرة BRAF V600. يُستخدم في الميلانوما المتقدّمة وسرطان القولون المطفَّر (مع سيتوكسيماب). **أبرز مخاوفه المميّزة إطالة QT، وأورام جلدية ثانوية، ومشكلات العين، وألم مفاصل، وحساسية للضوء**.

دواعي استعمال إنكورافينيب

  • الميلانوما (سرطان الجلد) المتقدّمة الحاملة لطفرة BRAF V600 (مع مثبّط MEK)
  • سرطان القولون والمستقيم المنتشر الحامل لطفرة BRAF V600E (مع سيتوكسيماب)
  • بعد إثبات طفرة BRAF باختبار جيني معتمد

جرعة إنكورافينيب

البالغون

جرعة يومية (تختلف بين الميلانوما والقولون)، مع مثبّط MEK أو سيتوكسيماب

الأطفال

غير مُوصى به

الحد الأقصى

حسب الاستطباب والتحمّل

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

إنكورافينيب: البداية والمدة والإخراج

بداية المفعول
استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع
عمر النصف
نحو 3.5 ساعة
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـإنكورافينيب

أعراض شائعة

  • تعب وغثيان وقيء
  • ألم مفاصل وعضلات
  • حساسية للضوء وطفح
  • تساقط شعر
  • صداع وإمساك

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • أورام جلدية ثانوية (سرطان جلد حرشفي، ميلانوما جديدة)
  • إطالة QT واضطراب نظم
  • مشكلات العين (التهاب القزحية، انسداد وريدي شبكي)
  • تسمّم كبدي، ونزيف

موانع استعمال إنكورافينيب

  • غياب طفرة BRAF V600 (اختبار جيني أولاً — قد يفاقم الورم إن كانت BRAF طبيعية)
  • استخدامه منفرداً دون مثبّط MEK (يزيد الأورام الجلدية والمقاومة)
  • إطالة QT، والحمل والإرضاع
  • الجمع مع مثبّطات CYP3A4 القوية دون تعديل

التداخلات الدوائية

  • مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية: تغيّر مستواه
  • أدوية تطيل QT: خطر اضطراب نظم متراكم
  • مثبّط MEK أو سيتوكسيماب: يُدمَج معه عمداً
  • أدوية يستقلبها CYP: قد يتغيّر مستواها

إنكورافينيب للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة (وقد يقلّل فعالية الهرمونية). يُوقَف الإرضاع.

طريقة التخزين

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

أسئلة شائعة عن إنكورافينيب

لماذا يُجرى اختبار جيني قبل إنكورافينيب ولماذا يُدمَج مع مثبّط MEK؟
إنكورافينيب يعمل فقط ضدّ الأورام الحاملة لطفرة BRAF V600 (في الميلانوما وسرطان القولون)، فيجب إثبات الطفرة باختبار جيني قبل الوصف. الأهمّ: إعطاء مثبّط BRAF لورم لا يحمل الطفرة (BRAF طبيعي) قد «يفاقم» الورم بتنشيط المسار بشكل معاكس (paradoxical activation)، لذا الاختبار ضروري للأمان لا للفعالية فقط. كما أن إنكورافينيب يُدمَج دائماً تقريباً مع «مثبّط MEK» (الإنزيم التالي في المسار، كبينيميتينيب) لثلاثة أسباب: يزيد الفعالية، ويؤخّر مقاومة الورم (التي تنشأ بسرعة مع مثبّط BRAF وحده)، ويقلّل الأورام الجلدية الثانوية (التي قد ينشئها مثبّط BRAF منفرداً عبر التنشيط المعاكس في خلايا سليمة). في سرطان القولون يُدمَج مع سيتوكسيماب بدل مثبّط MEK. هذا النهج المزدوج (استهداف نقطتين في المسار) صار معيار علاج الأورام المطفّرة بـBRAF. يقرّره اختصاصي الأورام بعد الاختبار الجيني.
لماذا يُفحَص الجلد دورياً مع إنكورافينيب؟
مثبّطات BRAF (بما فيها إنكورافينيب) قد تسبّب ظهور «أورام جلدية ثانوية»، أبرزها سرطان الجلد الحرشفي الخلايا والورم الشائك القرني، وأحياناً ميلانوما جديدة (مختلفة عن الأصلية). تنشأ هذه لأن تثبيط BRAF المطفَّر قد ينشّط بشكل معاكس المسار في خلايا جلدية سليمة تحمل طفرات أخرى. دمج مثبّط MEK يقلّل هذا الخطر كثيراً، لكنه يبقى موجوداً. لذا يُفحَص الجلد بانتظام (قبل البدء ثم دورياً وبعد الانتهاء فترة) للكشف المبكّر عن أي آفة جديدة، التي غالباً تُعالَج بسهولة بالاستئصال إن اكتُشفت مبكّراً. أبلغ طبيبك عن أي نموّ جلدي جديد أو تغيّر في شامة. كما يزيد الدواء الحساسية للضوء، فاستخدم واقياً شمسياً وملابس ساترة. هذه المراقبة الجلدية جزء أساسي من متابعة العلاج بمثبّطات BRAF، وتتيح إدارة الأورام الجلدية الثانوية مبكّراً وبفعالية دون التأثير على علاج الورم الأساسي.
ما الفحوص المهمّة الأخرى مع إنكورافينيب؟
إلى جانب فحص الجلد، يحتاج إنكورافينيب مراقبات أخرى لأنه يؤثّر على أجهزة مختلفة: تخطيط القلب (قد يطيل فترة QT، فيُراقَب مع الكهارل خاصة البوتاسيوم والمغنيسيوم)، وفحص العين (قد يسبّب التهاب القزحية أو انسداد الوريد الشبكي أو مشاكل رؤية، فأي تغيّر بصري يُبلَّغ ويُفحَص)، ووظائف الكبد (قد ترتفع الإنزيمات)، وألم المفاصل والعضلات (شائع). لذا تُجرى تخطيطات قلب وتحاليل دم وفحوص عين دورية. أبلغ فريقك عن أي خفقان أو دوار (قلب)، أو تغيّر أو تشوّش رؤية أو ألم عين (عين)، أو اصفرار (كبد)، أو ألم مفاصل شديد. هذه المراقبة الشاملة تتيح كشف الآثار مبكّراً وتعديل الجرعة قبل تفاقمها، مع إبقاء العلاج فعّالاً ضدّ الورم. لا تتخطَّ الفحوص المجدولة، والتزم استخدام مثبّط MEK أو سيتوكسيماب المصاحب، واستخدم وقاية شمسية.
متى أراجع فريق الأورام أثناء تناول إنكورافينيب؟
أي نموّ جلدي جديد أو تغيّر في شامة (أورام جلدية)، أو خفقان أو دوار أو إغماء (اضطراب نظم/QT)، أو تغيّر أو تشوّش الرؤية أو ألم أو احمرار العين (مشكلات عين)، أو اصفرار وبول داكن (كبد)، أو ألم مفاصل شديد، أو حرق جلدي بعد الشمس، أو نزيف. راجع في هذه الحالات. والتزم فحص الجلد والعين وتخطيط القلب وتحاليل الكبد الدورية، واستخدم مثبّط MEK أو سيتوكسيماب المصاحب دائماً، واستخدم واقياً شمسياً، وأبلغ طبيبك بكل أدويتك (خاصة مثبّطات CYP3A4 وأدوية إطالة QT)، والتزم وسيلة منع حمل فعّالة.

متى يصبح أثر إنكورافينيب حالة طارئة

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • أورام جلدية ثانوية (سرطان جلد حرشفي، ميلانوما جديدة)
  • إطالة QT واضطراب نظم
  • مشكلات العين (التهاب القزحية، انسداد وريدي شبكي)
  • تسمّم كبدي، ونزيف

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

الصيام أثناء العلاج بـإنكورافينيب

هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.

هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.

متابعة العلاج بـإنكورافينيب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**تُخفَّض الجرعة ويُراقَب في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب كبدياً**. **ويُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد**، وتُراقَب وظائف الأعضاء وتخطيط القلب.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**تخطيط القلب (QT) والكهارل، وفحص الجلد الدوري (أورام جلدية حرشفية وميلانوما جديدة)، وفحص العين (التهاب/انسداد وريدي شبكي)، ووظائف الكبد، وألم المفاصل، والاستجابة، والحساسية للضوء**.

الجرعة الزائدة

تفاقم الآثار (QT، جلد). يُدار بإيقاف الدواء والعلاج الداعم.

إنكورافينيب: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء إنكورافينيب. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى الكبد

  • تسمّم كبدي، ونزيف

مرضى القلب والضغط

  • أدوية تطيل QT: خطر اضطراب نظم متراكم
  • أدوية يستقلبها CYP: قد يتغيّر مستواها
  • إطالة QT واضطراب نظم

مرضى المعدة والقرحة

  • تسمّم كبدي، ونزيف

ماذا لو نسيت جرعة إنكورافينيب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب والتحمّل
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين إنكورافينيب وبازوبانيب

كلاهما من أدوية الأورام، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةإنكورافينيببازوبانيب
المادة الفعالةEncorafenibPazopanib
أبرز استخدامالميلانوما (سرطان الجلد) المتقدّمة الحاملة لطفرة BRAF V600 (مع مثبّط MEK)سرطان الخلايا الكلوية المتقدّم
جرعة البالغينجرعة يومية (تختلف بين الميلانوما والقولون)، مع مثبّط MEK أو سيتوكسيماب800 ملغ مرة يومياً على معدة فارغة، وتُخفَّض حسب التحمّل ووظائف الكبد
أشيع أثر جانبيتعب وغثيان وقيءإسهال
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

المراجع العلمية

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. ياسمين حجازي — استشاري الأورام والعلاج الكيماوي
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن