أدوية الجهاز الهضمييُصرف بوصفة طبية
ENTYVIO 300 mg
ENTYVIO
تنتج شركة TAKEDA PHARMACEUTI CAL مستحضر ENTYVIO بتركيز 300 mg من مادة فيدوليزوماب الفعالة، ويُطرح في صيدليات عُمان على هيئة بودرة بعبوة 1X1 VIALS. المادة الفعالة فيدوليزوماب — جسم مضاد يمنع هجرة الخلايا المناعية إلى الأمعاء، لالتهاب القولون التقرّحي وداء كرون.
- المادة الفعالة
- فيدوليزوماب
- التركيز
- 300 mg
- الشكل الدوائي
- بودرة
- العبوة
- 1X1 VIALS
- الشركة المنتجة
- TAKEDA PHARMACEUTI CAL
- بلد التسجيل
- عُمان
- سعر العبوة
- 863.58 ريال عماني
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- D08259A
تركيبة ثنائية: ENTYVIO
يجمع ENTYVIO مادتين فعالتين تعملان بآليتين مختلفتين، فتتكامل فائدتاهما — وتجتمع تحذيراتهما أيضاً.
مكوّنات أخرى مذكورة في التركيبة: VIAL. هذه لا تحمل ملفاً علمياً مستقلاً هنا، ووجودها يعني أن التحسس لأي منها ممكن.
تعدّد المواد الفعالة يرفع احتمال التداخل الدوائي والحساسية، ويجعل تعديل جرعة مكوّن واحد مستحيلاً. إن كنت تحتاج مكوّناً واحداً فقط فالمستحضر الأحادي أدقّ.
كيف يعمل ENTYVIO؟
**جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط بتكامل ألفا4-بيتا7 (α4β7 integrin) على سطح الخلايا اللمفاوية المتّجهة إلى الأمعاء**. **هذا التكامل هو «مفتاح» يسمح للخلايا المناعية بالالتصاق ببطانة أوعية الأمعاء والعبور إليها؛ في التهاب الأمعاء المزمن (القولون التقرّحي وداء كرون) تهاجر هذه الخلايا بكثرة إلى جدار الأمعاء وتسبّب التهاباً وتقرّحاً**. **بحجب α4β7 يمنع فيدوليزوماب التصاق هذه الخلايا وعبورها إلى الأمعاء تحديداً، فيقلّل الالتهاب المعوي**. ميزته الكبرى أنه «انتقائي للأمعاء»: يؤثّر على هجرة الخلايا للأمعاء دون كبت مناعي جهازي واسع، فأمانه المناعي (خطر العدوى الجهازية) أفضل من مثبّطات المناعة العامّة. يُستخدم في القولون التقرّحي وداء كرون المتوسّط-الشديد. **أبرز مخاوفه تفاعل التسريب، والتهابات الأنف والحلق والمفاصل، وخطر عدوى منخفض نسبياً**.
دواعي استعمال ENTYVIO
يستخدم الأطباء ENTYVIO لعلاج الحالات الآتية:
- التهاب القولون التقرّحي المتوسّط إلى الشديد
- داء كرون المتوسّط إلى الشديد
- بعد فشل أو عدم تحمّل العلاجات التقليدية أو مضادّات TNF
- علاج صيانة للحفاظ على الهدأة
جرعة ENTYVIO
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة فيدوليزوماب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
جرعات تحريضية (أسبوع 0 و2 و6) ثم صيانة كل 8 أسابيع (وريدياً)، أو تحت الجلد للصيانة
الأطفال
استخدام متخصّص محدود حسب الاستطباب
الحد الأقصى
حسب البروتوكول
طريقة استخدام ENTYVIO (بودرة)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
رحلة ENTYVIO داخل الجسم
- بداية المفعول
- استجابة خلال أسابيع (قد يحتاج أسابيع للتأثير الكامل)
- عمر النصف
- نحو 25 يوماً
- طريقة الإخراج
- بروتين يُهضَم إلى ببتيدات
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـENTYVIO
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة فيدوليزوماب:
أعراض شائعة
- التهاب الأنف والحلق
- صداع
- ألم مفاصل
- غثيان
- تفاعل التسريب أو مكان الحقن
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- تفاعل فرط حساسية أثناء التسريب
- عدوى (خطر أقلّ من مثبّطات المناعة الجهازية)
- التهاب كبد نادر
- اعتلال دماغي متعدّد البؤر (خطر نظري نادر جداً، أقلّ بكثير من مضادّات الإنتغرين الجهازية)
موانع استعمال ENTYVIO
لا يُستخدم ENTYVIO في الحالات التالية:
- فرط الحساسية له
- عدوى نشطة شديدة غير مضبوطة
- السلّ الكامن غير المعالَج (يُفحَص قبل البدء)
- الحمل دون موازنة (بحذر)
تداخلات ENTYVIO الدوائية
قد يتفاعل ENTYVIO مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء العلاج
- لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
- مثبّطات المناعة الأخرى: خطر عدوى متراكم (بحذر)
- قد يُدمَج مؤقتاً مع الكورتيزون في التحريض ثم يُخفَّض
ENTYVIO للحامل والمرضع
يُستخدم عند الحاجة للسيطرة على المرض النشط بتقدير الطبيب؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة في الثلث الأخير. القرار مع المختصّ (السيطرة على المرض مهمّة للحمل).
تخزين ENTYVIO
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، والوريدي يُحضَّر ويُعطى في مركز مجهّز.
إذا نسيت جرعة من ENTYVIO فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل ENTYVIO
يشترك ENTYVIO مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (فيدوليزوماب):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| ENTYVIO (هذه الصفحة) | 300 mg | بودرة | TAKEDA PHARMACEUTI CAL | عُمان |
| ENTYVIO | 300 MG | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| ENTYVIO | 108 MG | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| Entyvio | 108 mg/syringe | حقن | TAKEDA AUSTRIA GmbH, Austria, Linz | الإمارات |
| Entyvio® | 108 mg/pen | حقن | TAKEDA AUSTRIA GmbH, Austria, Linz | الإمارات |
| Entyvio® | 300 mg/vial | محلول وريدي | TAKEDA AUSTRIA GmbH, Austria, Linz | الإمارات |
| انتيفيو | 300 mg | حقن | Takeda | مصر |
| انتيفيو | 300 mg | محلول وريدي | TAKEDA PHARMA A/S | السعودية |
متى توقف ENTYVIO وتراجع فوراً
فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:
- تفاعل فرط حساسية أثناء التسريب
- عدوى (خطر أقلّ من مثبّطات المناعة الجهازية)
- التهاب كبد نادر
- اعتلال دماغي متعدّد البؤر (خطر نظري نادر جداً، أقلّ بكثير من مضادّات الإنتغرين الجهازية)
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
ENTYVIO والصيام في رمضان
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.
متابعة العلاج بـENTYVIO
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد**، ويُستخدم بأمان نسبي مع الأمراض العضوية المصاحبة.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**تفاعلات التسريب، والاستجابة (أعراض الأمعاء، مناظير)، وعلامات العدوى (وإن كان خطرها أقلّ)، ووظائف الكبد أحياناً، والكبد الوبائي والسلّ قبل البدء (كبقية الحيويات)**.
الجرعة الزائدة
لا سمّية حادّة مميّزة معروفة؛ يُراقَب داعمياً.
ENTYVIO ومرضى الأمراض المزمنة
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء ENTYVIO. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى الكبد
- التهاب كبد نادر
ماذا لو نسيت جرعة ENTYVIO أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن ENTYVIO
كم سعر ENTYVIO؟
ما جرعة ENTYVIO للبالغين؟
كيف أحفظ ENTYVIO؟
ما بديل ENTYVIO؟
هل ENTYVIO آمن للأطفال؟
المصادر والمراجع
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة فيدوليزوماب ←
عندك سؤال عن ENTYVIO؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.