أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية

GILENYA™ 0.5mg / Capsule

GILENYA™

من مستحضرات NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Switzerland, STEIN المسجّلة في الإمارات، يقدّم GILENYA™ مادة فينجوليمود الفعالة بتركيز 0.5mg / Capsule في صورة كبسولات، والعبوة الواحدة تضم 28's (14's Blister x 2). المادة الفعالة فينجوليمود — أول علاج فموي للتصلب المتعدد، وأول جرعة تتطلب مراقبة قلبية ست ساعات في المستشفى.

المادة الفعالة: فينجوليمود
التركيز: 0.5mg / Capsule
الشكل الدوائي: كبسولات
العبوة: 28's (14's Blister x 2)
الشركة المنتجة: NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Switzerland, STEIN
بلد التسجيل: الإمارات
سعر العبوة: 12971 درهم
المنشأ: مستورد
رقم التسجيل: 6087

سعر GILENYA™ مقارنة بالبدائل

بمقارنة 39 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن GILENYA™ هو الأعلى سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.

سعر GILENYA™: 12971 درهم
أقل سعر بين البدائل: 225.48 جنيه
أعلى سعر: 16850 جنيه
عدد البدائل المقارَنة: 39 صنف

إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو LYXIA من إنتاج THE ARAB PHARMACEUTI CAL بسعر 225.48 ريال عماني. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.

هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.

كيف يعمل GILENYA™؟

دواء أوّلي يُفسفَر داخل الجسم فيصبح نظيراً لـ**سفينغوزين-1-فوسفات (S1P)**. يرتبط بمستقبلات S1P على الخلايا اللمفاوية ويسبب **تنظيماً نازلاً لها وإزالتها من السطح** — فتفقد الخلية بوصلتها التي توجّهها للخروج من العقد اللمفاوية. النتيجة **احتجاز الخلايا اللمفاوية داخل العقد** فينخفض عددها في الدم 70% ولا تصل إلى الجهاز العصبي المركزي لتهاجم الميالين. **ليس مثبطاً للمناعة بالمعنى التقليدي بل معيد توجيه لها** — والخلايا محفوظة وتعود خلال أسابيع من التوقف. ارتباطه بمستقبلات S1P في القلب هو سبب بطء النبض في أول جرعة.

دواعي استعمال GILENYA™

يوصف GILENYA™ في الحالات التالية:

**التصلب المتعدد الانتكاسي الهاجع لدى البالغين**
التصلب المتعدد لدى الأطفال من عمر 10 سنوات
تقليل معدل الانتكاسات وتأخر الإعاقة

جرعة GILENYA™

تختلف جرعة GILENYA™ من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:

البالغون

0.5 ملغ مرة يومياً مع أو بدون طعام

الأطفال

0.25 ملغ لوزن 40 كغ أو أقل، و0.5 ملغ لمن يزيد

الحد الأقصى

0.5 ملغ يومياً

طريقة استخدام GILENYA™ (كبسولات)

ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها.
لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.

مدة مفعول GILENYA™ في الجسم

بداية المفعول: انخفاض اللمفاويات خلال 4-6 ساعات من أول جرعة
عمر النصف: **6-9 أيام**
طريقة الإخراج: يُستقلَب بالكبد عبر CYP4F2 ويُطرح بالبول

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـGILENYA™

الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:

أعراض شائعة

صداع
**ارتفاع إنزيمات الكبد**
إسهال
سعال
**انخفاض عدد اللمفاويات (متوقع ومقصود)**
ألم ظهر

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

**بطء نبض وحصار أذيني بطيني في أول جرعة**
**وذمة البقعة الكيسية**
**عدوى خطرة: الحماق المنتشر والهربس والاعتلال الدماغي متعدد البؤر**
**سرطان الجلد (خصوصاً القاعدي)**
**اشتعال شديد للمرض عند التوقف المفاجئ**
ارتفاع ضغط
متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس

موانع استعمال GILENYA™

تجنّب GILENYA™ تماماً في الحالات الآتية:

**احتشاء قلبي أو ذبحة غير مستقرة أو جلطة دماغية خلال 6 أشهر**
**قصور القلب أو حصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة**
**إطالة QT أو أدوية مضادة لاضطراب النظم من الفئة Ia وIII**
**العدوى النشطة الشديدة أو نقص المناعة**
**اللقاحات الحية أثناء العلاج ولشهرين بعده**
الحمل — تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولشهرين بعده

تداخلات GILENYA™ الدوائية

بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على GILENYA™، وأهمها:

**حاصرات بيتا وحاصرات الكالسيوم المبطئة (ديلتيازيم وفيراباميل): بطء نبض متراكم خطر**
**أدوية إطالة QT: خطر اضطراب نظم**
**اللقاحات الحية: ممنوعة**
**مثبطات المناعة الأخرى: خطر عدوى مضاعف**
الكيتوكونازول: يرفع تركيزه

GILENYA™ للحامل والمرضع

**يُمنع أثناء الحمل** — خطر تشوّهات مثبت. تلزم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج **ولشهرين بعده**.

تخزين GILENYA™

درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

راجع تاريخ الصلاحية على عبوة GILENYA™ قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.

بدائل GILENYA™

إذا لم يتوفر GILENYA™ في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:

مقارنة GILENYA™ ببدائله
الصنف	التركيز	الشكل	الشركة	البلد
GILENYA™ (هذه الصفحة)	0.5mg / Capsule	كبسولات	NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Switzerland, STEIN	الإمارات
BIOLENYA	0.5mg/Capsule	كبسولات	Adcan Pharma, United Arab Emirates, Abu Dhabi	الإمارات
DRL FINGO	0.5 mg/Capsule	كبسولات	Dr. Reddy's Laboratories Limited Formulation Unit VII, India	الإمارات
FEGONA	0.5 MG	كبسولات	WAEL PHARMACY	البحرين
FEGONA		كبسولات	BLUEOPHARM A INDUSTRIA FARMACUTICA	عُمان
FIGOMS	0.5 MG	كبسولات	BAHRAIN PHARMACY (MAIN)	البحرين
FINGOLIMOD KOANAA	0.5 MG	كبسولات	JAFFAR PHARMACY (MAIN)	البحرين
FINGOLIMOD TILLOMED	0.5 MG	كبسولات	CIGALAH PHARMACY	البحرين
FINMOD	0.5 MG	كبسولات	FOROOGHI PHARMACY	البحرين
Fegona®	0.5 mg/Capsule	كبسولات	SAUDI ARABIAN JAPANESE PHARMACEUTICAL CO. LTD., Saudi Arabia	الإمارات
FingoLife	0.5 mg/Capsule	كبسولات	LIFEPharma FZE, United Arab Emirates, Dubai	الإمارات

علامات توجب إيقاف GILENYA™

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

**بطء نبض وحصار أذيني بطيني في أول جرعة**
**وذمة البقعة الكيسية**
**عدوى خطرة: الحماق المنتشر والهربس والاعتلال الدماغي متعدد البؤر**
**سرطان الجلد (خصوصاً القاعدي)**
**اشتعال شديد للمرض عند التوقف المفاجئ**
ارتفاع ضغط
متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

هل يمكن الصيام مع GILENYA™؟

جرعة واحدة يومياً تناسب الصيام تماماً. اختر الإفطار أو السحور حسب توجيه طبيبك وحسب ما إذا كان الدواء يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، والتزم بنفس الموعد كل يوم.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـGILENYA™

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديلاً كلوياً. **يُستخدم بحذر شديد في القصور الكبدي الشديد** — التعرض يتضاعف.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**رسم قلب ومراقبة النبض والضغط كل ساعة لست ساعات بعد أول جرعة — إلزامي**، وصورة دم، **ووظائف الكبد دورياً**، **وفحص قاع العين بعد 3-4 أشهر (وذمة البقعة)**، **وفحص جلد سنوي**، ومناعة الحماق قبل البدء.

الجرعة الزائدة

بطء نبض شديد. العلاج بالأتروبين ومراقبة قلبية.

GILENYA™ مع الحالات المزمنة الشائعة

صُنّفت النقاط التالية من بيانات GILENYA™ بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:

مرضى القلب والضغط

**احتشاء قلبي أو ذبحة غير مستقرة أو جلطة دماغية خلال 6 أشهر**
**قصور القلب أو حصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة**
**إطالة QT أو أدوية مضادة لاضطراب النظم من الفئة Ia وIII**

ماذا لو نسيت جرعة GILENYA™ أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

الحد الأقصى الآمن: 0.5 ملغ يومياً
تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن GILENYA™

كيف أستخدم GILENYA™ بشكل صحيح؟

ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها. لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.

كيف أحفظ GILENYA™؟

درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

ما الفرق بين GILENYA™ والأصناف الأخرى بنفس المادة؟

الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (فينجوليمود). GILENYA™ من إنتاج NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Switzerland, STEIN بتركيز 0.5mg / Capsule في شكل كبسولات وعبوة 28's (14's Blister x 2).

كم سعر GILENYA™؟

سعر عبوة GILENYA™ (28's (14's Blister x 2)) هو 12971 درهم. أسعار الأدوية في مصر تحددها هيئة الدواء وتتغير دورياً، فتأكد من السعر الحالي في الصيدلية.

ما بديل GILENYA™؟

نعم، يتوفر 40 صنف بنفس المادة الفعالة (فينجوليمود)، أقربها: BIOLENYA، DRL FINGO، FEGONA، FEGONA. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.

المراجع المعتمدة

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

كتابة: الفريق الطبي في سلامتك

مراجعة طبية: د. أشرف الجزار — أستاذ مساعد المناعة السريرية

آخر مراجعة: 2026-08-08

هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة فينجوليمود ←

عندك سؤال عن GILENYA™؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن