أدوية الدميُصرف بوصفة طبية

Hemlibra® 60 mg/0.4 ml

Hemlibra®

تنتج شركة F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst مستحضر Hemlibra® بتركيز 60 mg/0.4 ml من مادة إيميسيزوماب الفعالة، ويُطرح في صيدليات الإمارات على هيئة حقن بعبوة 1 Glass Vial. المادة الفعالة إيميسيزوماب — جسم مضاد ثنائي الاختصاص يحاكي عمل العامل الثامن، غيّر حياة مرضى الهيموفيليا بالمثبطات.

المادة الفعالة
إيميسيزوماب
التركيز
60 mg/0.4 ml
الشكل الدوائي
حقن
العبوة
1 Glass Vial
بلد التسجيل
الإمارات
سعر العبوة
21799.5 درهم
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
6758

Hemlibra® وأسعار البدائل المتكافئة

بمقارنة 14 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Hemlibra® يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.

سعر Hemlibra®
21799.5 درهم
أقل سعر بين البدائل
1036.75 جنيه
أعلى سعر
276184 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
14 صنف

في القائمة نفسها يأتي HEMLIBRA (YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO) بأقل سعر: 1036.75 دينار. الفارق هنا تجاري بحت — المادة الفعالة واحدة والشكل واحد.

الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.

كيف يعمل Hemlibra®؟

**جسم مضاد ثنائي الاختصاص — ابتكار هندسي أنيق**: ذراع يرتبط بـ**العامل التاسع المنشّط (IXa)** وذراع آخر بـ**العامل العاشر (X)**. **فيقرّبهما من بعضهما في الوضع الصحيح تماماً كما يفعل العامل الثامن** — وهو الدور الحقيقي للعامل الثامن (عامل مساعد يجمع الاثنين لا إنزيم). **النتيجة: استعادة سلسلة التخثر دون وجود عامل ثامن إطلاقاً**. **والأهم: بنيته مختلفة تماماً عن العامل الثامن — فالأجسام المضادة المثبطة لا تتعرّف عليه ولا تعادله**، وهذا يحل أعقد مشكلة في الهيموفيليا.

دواعي استعمال Hemlibra®

يستخدم الأطباء Hemlibra® لعلاج الحالات الآتية:

  • **الوقاية الروتينية من النزف في الهيموفيليا A — بوجود مثبطات أو بدونها**
  • **الأطفال من الولادة**
  • تقليل النزف المفصلي وحماية المفاصل

جرعة Hemlibra®

قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة إيميسيزوماب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:

البالغون

**3 ملغ/كغ أسبوعياً لأربعة أسابيع (تحميل)، ثم 1.5 ملغ/كغ أسبوعياً أو 3 كل أسبوعين أو 6 كل أربعة أسابيع**

الأطفال

نفس النظام حسب الوزن من الولادة

الحد الأقصى

حسب النظام المختار

طريقة استخدام Hemlibra® (حقن)

  • تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
  • أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

رحلة Hemlibra® داخل الجسم

بداية المفعول
**حماية فعّالة بعد جرعات التحميل الأربعة الأسبوعية**
عمر النصف
**نحو 27 يوماً — ولهذا حقنة كل أسبوع إلى أربعة أسابيع**
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبروتين

عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.

الأعراض الجانبية لـHemlibra®

رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة إيميسيزوماب:

أعراض شائعة

  • **تفاعل موضع الحقن (أشيع الآثار)**
  • صداع
  • ألم مفاصل
  • حمى
  • إسهال

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • **اعتلال دقيق الأوعية الخثاري وتجلط شديد عند الجمع مع مركّب البروثرومبين المنشّط (aPCC) بجرعات عالية — تحذير محاط بإطار**
  • تفاعلات تحسسية
  • تكوّن أجسام مضادة معادلة (نادر)

موانع استعمال Hemlibra®

لا يُستخدم Hemlibra® في الحالات التالية:

  • **الجمع مع aPCC (فيبا) بجرعة تتجاوز 100 وحدة/كغ لأكثر من 24 ساعة — تحذير محاط بإطار**
  • **الاعتماد على تحاليل التخثر التقليدية لتقدير الحماية**
  • الحساسية للمكوّن

تداخلات Hemlibra® الدوائية

قد يتفاعل Hemlibra® مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:

  • **مركّب البروثرومبين المنشّط (aPCC): خطر تجلط شديد — يُتجنّب ويُفضَّل العامل السابع المنشّط المؤتلف عند النزف**
  • **يُشوّه تحاليل: aPTT ونشاط العامل الثامن بالطريقة المعتمدة على التخثر ومعايرة المثبطات — تلزم مقايسات بكواشف بقرية**
  • لا تداخلات دوائية كلاسيكية

Hemlibra® للحامل والمرضع

البيانات محدودة؛ يُستخدم بقرار متخصص عند الحاجة.

تخزين Hemlibra®

**في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات ولا يُجمَّد ولا يُرَجّ**، ويمكن حفظه في حرارة الغرفة حتى 7 أيام.

إذا نسيت جرعة من Hemlibra® فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.

بدائل Hemlibra®

يشترك Hemlibra® مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (إيميسيزوماب):

مقارنة Hemlibra® ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
Hemlibra® (هذه الصفحة)60 mg/0.4 mlحقنF. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugstالإمارات
HEMLIBRA30 MG/MLحقنYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY COالبحرين
HEMLIBRA60 MG/0.4MLحقنYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY COالبحرين
HEMLIBRA105 MG/0.7MLحقنYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY COالبحرين
HEMLIBRA150 MG/MLحقنYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY COالبحرين
HEMLIBRA SOLUTION FORحقنCHUGAI PHARMA MANUFACTURIعُمان
Hemlibra®105 mg/0.7 mlحقنF. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugstالإمارات
Hemlibra®150 mg/1 mlحقنF. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugstالإمارات
Hemlibra®30 mg/1 mlحقنF.HOFFMANN-LA ROCHE LTD., Switzerland, Kaiseraugstالإمارات
هيمليبرا105 mg/0.7 mlحقنF.hoffman La Rocheمصر
هيمليبرا30 mg/mlحقنF.hoffman La Rocheمصر

متى توقف Hemlibra® وتراجع فوراً

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • **اعتلال دقيق الأوعية الخثاري وتجلط شديد عند الجمع مع مركّب البروثرومبين المنشّط (aPCC) بجرعات عالية — تحذير محاط بإطار**
  • تفاعلات تحسسية
  • تكوّن أجسام مضادة معادلة (نادر)

خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.

هل يمكن الصيام مع Hemlibra®؟

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.

متابعة العلاج بـHemlibra®

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي — جسم مضاد يُستقلَب إلى أحماض أمينية كأي بروتين ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، ولم تُظهر البيانات المتاحة حاجة لتعديل في القصور.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**عدد نوبات النزف — هو المعيار**، **ولا تصلح تحاليل aPTT ونشاط العامل الثامن التقليدية لمتابعته**، وصورة دم، **ورصد أعراض التجلط عند استخدام عوامل تجاوز**.

الجرعة الزائدة

خطر تجلط. العلاج داعم.

ماذا لو نسيت جرعة Hemlibra® أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب النظام المختار
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن Hemlibra®

ما هي المادة الفعالة في Hemlibra®؟
المادة الفعالة هي إيميسيزوماب (Emicizumab) بتركيز 60 mg/0.4 ml. جسم مضاد ثنائي الاختصاص يحاكي عمل العامل الثامن، غيّر حياة مرضى الهيموفيليا بالمثبطات.
ما الفرق بين Hemlibra® والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (إيميسيزوماب). Hemlibra® من إنتاج F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst بتركيز 60 mg/0.4 ml في شكل حقن وعبوة 1 Glass Vial.
كيف أستخدم Hemlibra® بشكل صحيح؟
تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب. أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
هل Hemlibra® محلي أم مستورد؟
Hemlibra® مستحضر مستورد من إنتاج F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.
متى يبدأ مفعول Hemlibra®؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ حقن يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة إيميسيزوماب. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.

المراجع المعتمدة

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. إيمان الشاذلي — استشاري أمراض الدم وزراعة النخاع
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة إيميسيزوماب ←

عندك سؤال عن Hemlibra®؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن