أدوية الدميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

إيميسيزوماب

Q: لماذا يُعد نقلة في علاج الهيموفيليا؟

ثلاثة مكاسب مجتمعة غيّرت حياة المرضى: (١) يعمل رغم وجود المثبطات — وهي أصعب مشكلة في الهيموفيليا حيث تُبطل الأجسام المضادة العامل الثامن المحقون، فيصبح المريض بلا حماية فعّالة. (٢) يُحقَن تحت الجلد بدل الوريد — والوريد لدى طفل صغير يعني قسطرة مركزية بكل عدواها. (٣) حقنة كل أسبوع إلى أربعة أسابيع بدل 2-3 حقن وريدية أسبوعياً. دراسات HAVEN أظهرت انخفاضاً يتجاوز 87% في نوبات النزف — وهذا يعني طفولة قريبة من الطبيعية.

Q: لماذا لا تصلح تحاليل التخثر المعتادة معه؟

نقطة بالغة الأهمية للمريض والمعمل: الإيميسيزوماب يصحّح زمن aPTT إلى الطبيعي أو أقصر منه — فقد يبدو المريض «سليم التخثر تماماً» بينما هو ما زال مصاباً بالهيموفيليا. وأي مقايسة تعتمد على aPTT — بما فيها نشاط العامل الثامن ومعايرة المثبطات — تعطي نتائج مضلّلة. الحل: استخدام مقايسات بكواشف بقرية (chromogenic bovine) لا تتأثر به. ويجب أن يحمل المريض بطاقة تنبّه أي طبيب أو معمل لذلك — وإلا اتُّخذت قرارات علاجية خاطئة.

Q: ماذا يحدث عند نزف حاد رغم العلاج؟

موقف يحتاج تخطيطاً مسبقاً: الإيميسيزوماب وقاية لا علاج للنزف الحاد. عند النزف: من ليس لديه مثبطات يأخذ العامل الثامن المركّز بشكل طبيعي. ومن لديه مثبطات يحتاج عامل تجاوز — والمفضّل هو العامل السابع المنشّط المؤتلف بأقل جرعة فعّالة. أما aPCC (فيبا) فيُتجنّب، وإن لزم فبأقل من 50 وحدة/كغ ولأقصر مدة — لأن الجمع أدى إلى اعتلال دقيق الأوعية الخثاري وتجلط خطر في التجارب.

Q: هل يُغني عن العامل الثامن نهائياً؟

للوقاية نعم، وللنزف الحاد والجراحة لا: يوفّر مستوى حماية يعادل تقريباً عامل ثامن بنسبة 10-15% — كافٍ لمنع النزف التلقائي وحماية المفاصل، لكنه غير كافٍ لتغطية جراحة كبرى أو نزف شديد أو إصابة قوية. هذه تحتاج تغطية إضافية بخطة يضعها طبيب الدم مسبقاً. ولهذا يجب أن يكون لكل مريض خطة طوارئ مكتوبة يحملها معه.

Emicizumab

جسم مضاد ثنائي الاختصاص يحاكي عمل العامل الثامن، غيّر حياة مرضى الهيموفيليا بالمثبطات.

الأسماء التجارية: هيمليبرا، إيميسيزوماب
الأشكال المتوفرة: فيال للحقن تحت الجلد بتراكيز متعددة
التصنيف الدوائي: أدوية الدم

الأصناف التجارية لمادة إيميسيزوماب

15 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

HEMLIBRA30 MG/ML · حقنYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO HEMLIBRA60 MG/0.4ML · حقنYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO HEMLIBRA105 MG/0.7ML · حقنYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO HEMLIBRA150 MG/ML · حقنYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO HEMLIBRA SOLUTION FOR · حقنCHUGAI PHARMA MANUFACTURI Hemlibra®105 mg/0.7 ml · حقنF. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst Hemlibra®150 mg/1 ml · حقنF. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst Hemlibra®30 mg/1 ml · حقنF.HOFFMANN-LA ROCHE LTD., Switzerland, Kaiseraugst Hemlibra®60 mg/0.4 ml · حقنF. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst هيمليبرا105 mg/0.7 ml · حقنF.hoffman La Roche هيمليبرا30 mg/ml · حقنF.hoffman La Roche هيمليبرا60 mg/0.4 ml · حقنRoche هيمليبرا150 mg/ml · حقنRoche هيمليبرا150 · حقنROCHE هيمليبرا30 · حقنROCHE

كيف يعمل إيميسيزوماب؟

جسم مضاد ثنائي الاختصاص — ابتكار هندسي أنيق: ذراع يرتبط بـالعامل التاسع المنشّط (IXa) وذراع آخر بـالعامل العاشر (X). فيقرّبهما من بعضهما في الوضع الصحيح تماماً كما يفعل العامل الثامن — وهو الدور الحقيقي للعامل الثامن (عامل مساعد يجمع الاثنين لا إنزيم). النتيجة: استعادة سلسلة التخثر دون وجود عامل ثامن إطلاقاً. والأهم: بنيته مختلفة تماماً عن العامل الثامن — فالأجسام المضادة المثبطة لا تتعرّف عليه ولا تعادله، وهذا يحل أعقد مشكلة في الهيموفيليا.

دواعي استعمال إيميسيزوماب

الوقاية الروتينية من النزف في الهيموفيليا A — بوجود مثبطات أو بدونها
الأطفال من الولادة
تقليل النزف المفصلي وحماية المفاصل

جرعة إيميسيزوماب

البالغون

3 ملغ/كغ أسبوعياً لأربعة أسابيع (تحميل)، ثم 1.5 ملغ/كغ أسبوعياً أو 3 كل أسبوعين أو 6 كل أربعة أسابيع

الأطفال

نفس النظام حسب الوزن من الولادة

الحد الأقصى

حسب النظام المختار

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

طريقة استعمال إيميسيزوماب

متى وكيف يُؤخذ

يمكن أخذه مع الطعام أو بدونه ما لم ينصّ طبيبك على غير ذلك، والأفضل تثبيت الموعد يومياً. تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب. أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

الجرعة حسب العمر والوزن

جرعة البالغين: 3 ملغ/كغ أسبوعياً لأربعة أسابيع (تحميل)، ثم 1.5 ملغ/كغ أسبوعياً أو 3 كل أسبوعين أو 6 كل أربعة أسابيع. وجرعة الأطفال: نفس النظام حسب الوزن من الولادة — وتُحسَب دائماً بالوزن والعمر لا بالتقدير، والحدّ الأقصى حسب النظام المختار لا يُتجاوَز.

التعديل حسب الأمراض المصاحبة

لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي — جسم مضاد يُستقلَب إلى أحماض أمينية كأي بروتين ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، ولم تُظهر البيانات المتاحة حاجة لتعديل في القصور. في الحمل والإرضاع: البيانات محدودة؛ يُستخدم بقرار متخصص عند الحاجة. أخبر طبيبك بكل أمراضك المزمنة وأدويتك الأخرى قبل البدء — فأمراض الكلى والكبد والقلب والسكري قد تغيّر الجرعة أو تمنع الدواء.

مدّة العلاج

التزم بالمدّة التي حدّدها طبيبك ولا توقف الدواء لمجرّد تحسّن الأعراض، ولا تُطِل استخدامه من تلقاء نفسك؛ وراجع الطبيب إن لم تتحسّن في الوقت المتوقّع.

إذا نسيت جرعة

خذ الجرعة المنسية فور تذكّرها ما دام موعد التالية بعيداً؛ وإن اقترب موعدها فتخطَّ المنسية وواصل جدولك — ولا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.

هذا دليل عملي عامّ؛ والنشرة الداخلية وتعليمات طبيبك هي المرجع النهائي لحالتك.

إيميسيزوماب: البداية والمدة والإخراج

بداية المفعول: حماية فعّالة بعد جرعات التحميل الأربعة الأسبوعية
عمر النصف: نحو 27 يوماً — ولهذا حقنة كل أسبوع إلى أربعة أسابيع
طريقة الإخراج: يُستقلَب كبروتين

عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.

الأعراض الجانبية لـإيميسيزوماب

أعراض شائعة

تفاعل موضع الحقن (أشيع الآثار)
صداع
ألم مفاصل
حمى
إسهال

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

اعتلال دقيق الأوعية الخثاري وتجلط شديد عند الجمع مع مركّب البروثرومبين المنشّط (aPCC) بجرعات عالية — تحذير محاط بإطار
تفاعلات تحسسية
تكوّن أجسام مضادة معادلة (نادر)

موانع استعمال إيميسيزوماب

الجمع مع aPCC (فيبا) بجرعة تتجاوز 100 وحدة/كغ لأكثر من 24 ساعة — تحذير محاط بإطار
الاعتماد على تحاليل التخثر التقليدية لتقدير الحماية
الحساسية للمكوّن

التداخلات الدوائية

مركّب البروثرومبين المنشّط (aPCC): خطر تجلط شديد — يُتجنّب ويُفضَّل العامل السابع المنشّط المؤتلف عند النزف
يُشوّه تحاليل: aPTT ونشاط العامل الثامن بالطريقة المعتمدة على التخثر ومعايرة المثبطات — تلزم مقايسات بكواشف بقرية
لا تداخلات دوائية كلاسيكية

إيميسيزوماب للحامل والمرضع

البيانات محدودة؛ يُستخدم بقرار متخصص عند الحاجة.

طريقة التخزين

في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات ولا يُجمَّد ولا يُرَجّ، ويمكن حفظه في حرارة الغرفة حتى 7 أيام.

أسئلة شائعة عن إيميسيزوماب

لماذا يُعد نقلة في علاج الهيموفيليا؟

ثلاثة مكاسب مجتمعة غيّرت حياة المرضى: (١) يعمل رغم وجود المثبطات — وهي أصعب مشكلة في الهيموفيليا حيث تُبطل الأجسام المضادة العامل الثامن المحقون، فيصبح المريض بلا حماية فعّالة. (٢) يُحقَن تحت الجلد بدل الوريد — والوريد لدى طفل صغير يعني قسطرة مركزية بكل عدواها. (٣) حقنة كل أسبوع إلى أربعة أسابيع بدل 2-3 حقن وريدية أسبوعياً. دراسات HAVEN أظهرت انخفاضاً يتجاوز 87% في نوبات النزف — وهذا يعني طفولة قريبة من الطبيعية.

لماذا لا تصلح تحاليل التخثر المعتادة معه؟

نقطة بالغة الأهمية للمريض والمعمل: الإيميسيزوماب يصحّح زمن aPTT إلى الطبيعي أو أقصر منه — فقد يبدو المريض «سليم التخثر تماماً» بينما هو ما زال مصاباً بالهيموفيليا. وأي مقايسة تعتمد على aPTT — بما فيها نشاط العامل الثامن ومعايرة المثبطات — تعطي نتائج مضلّلة. الحل: استخدام مقايسات بكواشف بقرية (chromogenic bovine) لا تتأثر به. ويجب أن يحمل المريض بطاقة تنبّه أي طبيب أو معمل لذلك — وإلا اتُّخذت قرارات علاجية خاطئة.

ماذا يحدث عند نزف حاد رغم العلاج؟

موقف يحتاج تخطيطاً مسبقاً: الإيميسيزوماب وقاية لا علاج للنزف الحاد. عند النزف: من ليس لديه مثبطات يأخذ العامل الثامن المركّز بشكل طبيعي. ومن لديه مثبطات يحتاج عامل تجاوز — والمفضّل هو العامل السابع المنشّط المؤتلف بأقل جرعة فعّالة. أما aPCC (فيبا) فيُتجنّب، وإن لزم فبأقل من 50 وحدة/كغ ولأقصر مدة — لأن الجمع أدى إلى اعتلال دقيق الأوعية الخثاري وتجلط خطر في التجارب.

هل يُغني عن العامل الثامن نهائياً؟

للوقاية نعم، وللنزف الحاد والجراحة لا: يوفّر مستوى حماية يعادل تقريباً عامل ثامن بنسبة 10-15% — كافٍ لمنع النزف التلقائي وحماية المفاصل، لكنه غير كافٍ لتغطية جراحة كبرى أو نزف شديد أو إصابة قوية. هذه تحتاج تغطية إضافية بخطة يضعها طبيب الدم مسبقاً. ولهذا يجب أن يكون لكل مريض خطة طوارئ مكتوبة يحملها معه.

متى يصبح أثر إيميسيزوماب حالة طارئة

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

اعتلال دقيق الأوعية الخثاري وتجلط شديد عند الجمع مع مركّب البروثرومبين المنشّط (aPCC) بجرعات عالية — تحذير محاط بإطار
تفاعلات تحسسية
تكوّن أجسام مضادة معادلة (نادر)

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

الصيام أثناء العلاج بـإيميسيزوماب

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.

متابعة العلاج بـإيميسيزوماب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي — جسم مضاد يُستقلَب إلى أحماض أمينية كأي بروتين ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، ولم تُظهر البيانات المتاحة حاجة لتعديل في القصور.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

عدد نوبات النزف — هو المعيار، ولا تصلح تحاليل aPTT ونشاط العامل الثامن التقليدية لمتابعته، وصورة دم، ورصد أعراض التجلط عند استخدام عوامل تجاوز.

الجرعة الزائدة

خطر تجلط. العلاج داعم.

ماذا لو نسيت جرعة إيميسيزوماب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

الحد الأقصى الآمن: حسب النظام المختار
تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين إيميسيزوماب وإلترومبوباج

كلاهما من أدوية الدم، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنة	إيميسيزوماب	إلترومبوباج
المادة الفعالة	Emicizumab	Eltrombopag
أبرز استخدام	الوقاية الروتينية من النزف في الهيموفيليا A — بوجود مثبطات أو بدونها	نقص الصفيحات المناعي المزمن غير المستجيب للعلاجات الأخرى
جرعة البالغين	3 ملغ/كغ أسبوعياً لأربعة أسابيع (تحميل)، ثم 1.5 ملغ/كغ أسبوعياً أو 3 كل أسبوعين أو 6 كل أربعة أسابيع	يُبدأ 50 ملغ يومياً (25 لأصول شرق آسيوية أو قصور كبدي) ويُعاير حسب الصفائح
أشيع أثر جانبي	تفاعل موضع الحقن (أشيع الآثار)	صداع
يُصرف بوصفة؟	نعم	نعم

المراجع المعتمدة

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

كتابة: الفريق الطبي في سلامتك

مراجعة طبية: د. إيمان الشاذلي — استشاري أمراض الدم وزراعة النخاع

آخر مراجعة: 2026-08-09

هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة