أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
MabThera 1600 mg
MabThera
تنتج شركة F. Hoffmann-La Roche Ltd مستحضر MabThera بتركيز 1600 mg من مادة ريتوكسيماب الفعالة، ويُطرح في صيدليات الكويت على هيئة حقن بعبوة 1 Vial. المادة الفعالة ريتوكسيماب — جسم مضاد يستهدف الخلايا البائية، يُستخدم في اللمفوما وأمراض المناعة الذاتية.
- المادة الفعالة
- ريتوكسيماب
- التركيز
- 1600 mg
- الشكل الدوائي
- حقن
- العبوة
- 1 Vial
- الشركة المنتجة
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- بلد التسجيل
- الكويت
- سعر العبوة
- 770.500 دينار كويتي
- المنشأ
- مستورد
MabThera وأسعار البدائل المتكافئة
بمقارنة 9 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن MabThera يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر MabThera
- 770.500 دينار كويتي
- أقل سعر بين البدائل
- 102.2 جنيه
- أعلى سعر
- 41233 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 9 صنف
أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: REDDITUX من DR.REDDY'S LABORATORIE S LTD--INDIA بـ102.20 ريال عماني. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.
الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.
كيف يعمل MabThera؟
جسم مضاد وحيد النسيلة خيمري يرتبط بمستضد CD20 الموجود حصراً على سطح الخلايا اللمفاوية البائية — من مرحلة ما قبل البائية حتى الناضجة. الارتباط يقتل الخلية بثلاث آليات: تفعيل المتممة، والسمّية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة، وتحفيز الموت المبرمج. النقطة الذكية: CD20 غائب عن الخلايا الجذعية وعن خلايا البلازما الناضجة — فيُستنزف مخزون الخلايا البائية دون تدمير القدرة على إعادة تكوينها ودون إلغاء الأجسام المضادة الموجودة أصلاً بالكامل.
دواعي استعمال MabThera
يستخدم الأطباء MabThera لعلاج الحالات الآتية:
- اللمفوما اللاهودجكينية إيجابية CD20
- سرطان الدم اللمفاوي المزمن
- التهاب المفاصل الروماتويدي المقاوم
- التهاب الأوعية المرتبط بـANCA (فيجنر والتهاب الأوعية المجهري)
- الفرفرية القليلة الصفيحات المناعية وفقر الدم الانحلالي المناعي
- الفقاع الشائع والتصلب المتعدد (استخدامات إضافية)
جرعة MabThera
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة ريتوكسيماب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
375 ملغ/م² أسبوعياً في اللمفوما، أو 1000 ملغ مرتين بفاصل أسبوعين في الروماتويد
الأطفال
بقرار متخصص
الحد الأقصى
حسب البروتوكول والدواعي
طريقة استخدام MabThera (حقن)
- تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
- أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
متى يبدأ MabThera ومتى يزول
- بداية المفعول
- استنزاف الخلايا البائية خلال أيام، والأثر السريري خلال أسابيع
- عمر النصف
- 22 يوماً — والخلايا البائية تعود بعد 6-12 شهراً
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبروتين
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـMabThera
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة ريتوكسيماب:
أعراض شائعة
- تفاعل التسريب: حمى وقشعريرة وطفح وضيق تنفس — أشيع في أول جرعة
- عدوى تنفسية
- إرهاق
- صداع
- انخفاض الغلوبولينات المناعية
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- اشتعال التهاب الكبد ب المميت — تحذير محاط بإطار
- الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML) — تحذير محاط بإطار
- تفاعلات تسريب قاتلة
- متلازمة انحلال الورم
- تفاعلات جلدية مخاطية شديدة
- نقص غاما غلوبولين مستمر وعدوى متكررة
موانع استعمال MabThera
لا يُستخدم MabThera في الحالات التالية:
- دون فحص التهاب الكبد ب أولاً
- العدوى النشطة الشديدة
- اللقاحات الحية أثناء العلاج ولأشهر بعده
- قصور القلب الشديد أو اضطراب نظم غير مسيطر عليه
- الحمل والرضاعة
تداخلات MabThera الدوائية
قد يتفاعل MabThera مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- مثبطات المناعة الأخرى: خطر عدوى مضاعف
- اللقاحات الحية: ممنوعة — واللقاحات المعطّلة تُعطى قبل البدء بأربعة أسابيع لأن الاستجابة تضعف بعده
- السيسبلاتين: خطر فشل كلوي
- خافضات الضغط: تُوقَف 12 ساعة قبل التسريب لتقليل هبوط الضغط
MabThera للحامل والمرضع
يُتجنّب — يعبر المشيمة ويستنزف الخلايا البائية لدى الجنين. تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج و12 شهراً بعده.
تخزين MabThera
في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات بعيداً عن الضوء — لا يُجمَّد.
إذا نسيت جرعة من MabThera فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل MabThera
يشترك MabThera مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (ريتوكسيماب):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| MabThera (هذه الصفحة) | 1600 mg | حقن | F. Hoffmann-La Roche Ltd | الكويت |
| MABTHERA SC | 1400 MG/11.7ML | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| MABTHERA SOLUTION FOR | 100 mg | حقن | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | عُمان |
| MABTHERA SOLUTION FOR | 500 mg | حقن | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | عُمان |
| MABTHERA SOLUTION FOR | 1400 mg | حقن | F.HOFFMANN- LA ROCHE LTD,KAISERAU | عُمان |
| REDDITUX | 500 mg | حقن | DR. REDDY'S LABORATORIE S, INDIA | عُمان |
| REDDITUX | 100 mg | حقن | DR.REDDY'S LABORATORIE S LTD--INDIA | عُمان |
| أسيللبيا يف فيال | 100 mg | حقن | Anabion Pharma Egypt | مصر |
| أسيللبيا يف فيال | 500 mg | حقن | Anabion Pharma Egypt | مصر |
| مابثيرا | 500 mg/50 ml | حقن | F.hoffman La Roche | مصر |
| مابثيرا | 1400 mg/11.7 ml | حقن | F.hoffman La Roche | مصر |
MabThera: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- اشتعال التهاب الكبد ب المميت — تحذير محاط بإطار
- الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML) — تحذير محاط بإطار
- تفاعلات تسريب قاتلة
- متلازمة انحلال الورم
- تفاعلات جلدية مخاطية شديدة
- نقص غاما غلوبولين مستمر وعدوى متكررة
إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.
MabThera في رمضان: توزيع الجرعات
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـMabThera
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي — جسم مضاد وحيد النسيلة يُستقلَب كبروتين ولا يُطرح عبر الكلى أو الكبد. لكن يُفحَص فيروس الكبد B قبل البدء لخطر إعادة تنشيطه.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
فحص التهاب الكبد ب (HBsAg وanti-HBc) قبل البدء — إلزامي، وصورة دم كاملة، ومستوى الغلوبولينات المناعية، ومراقبة التسريب الأول بدقة، ورصد الأعراض العصبية.
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ تُشدَّد مراقبة العدوى والتسريب.
ماذا يعني MabThera لمريض مزمن؟
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء MabThera. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى الكلى
- السيسبلاتين: خطر فشل كلوي
مرضى الكبد
- دون فحص التهاب الكبد ب أولاً
- اشتعال التهاب الكبد ب المميت — تحذير محاط بإطار
مرضى القلب والضغط
- قصور القلب الشديد أو اضطراب نظم غير مسيطر عليه
- خافضات الضغط: تُوقَف 12 ساعة قبل التسريب لتقليل هبوط الضغط
ماذا لو نسيت جرعة MabThera أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والدواعي
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن MabThera
هل MabThera محلي أم مستورد؟
متى يبدأ مفعول MabThera؟
كم سعر MabThera؟
ما جرعة MabThera للبالغين؟
ما هي المادة الفعالة في MabThera؟
المراجع العلمية
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة ريتوكسيماب ←
عندك سؤال عن MabThera؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.