أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
OPDIVO Qvantig™ 600 mg and 10,000 units/5 ml (120mg and 2,000 units/ml)
OPDIVO Qvantig™
يحتوي OPDIVO Qvantig™ على نيفولوماب بتركيز 600 mg and 10,000 units/5 ml (120mg and 2,000 units/ml)، وهو من إنتاج Swords Laboratories Unlimited Company, Ireland, Dublin ومسجّل في الإمارات. الشكل الدوائي المتاح منه هو حقن في عبوة 1 Glass Vial (5 mL). المادة الفعالة نيفولوماب — علاج مناعي يحجب نقطة التفتيش PD-1، يُطلق الخلايا التائية على أورام متعدّدة.
- المادة الفعالة
- نيفولوماب
- التركيز
- 600 mg and 10,000 units/5 ml (120mg and 2,000 units/ml)
- الشكل الدوائي
- حقن
- العبوة
- 1 Glass Vial (5 mL)
- الشركة المنتجة
- Swords Laboratories Unlimited Company, Ireland, Dublin
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 38582 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 10634
سعر OPDIVO Qvantig™ مقارنة بالبدائل
بمقارنة 6 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن OPDIVO Qvantig™ هو الأعلى سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.
- سعر OPDIVO Qvantig™
- 38582 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 394.07 جنيه
- أعلى سعر
- 42373 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 6 صنف
الأقل سعراً حالياً هو Opdivo من Bristol Myers Squibb بسعر 394.070 دينار كويتي. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.
الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.
كيف يعمل OPDIVO Qvantig™؟
**جسم مضاد وحيد النسيلة مثبّط لنقطة التفتيش المناعية، يحجب مستقبل PD-1 على الخلايا التائية**. **الأورام تتهرّب من المناعة بإظهار PD-L1 الذي يرتبط بمستقبل PD-1 على الخلايا التائية فيطفئها (يكبح هجومها)**. **يرتبط نيفولوماب بمستقبل PD-1 على الخلية التائية ويحجبه، فيمنع ارتباطه بـPD-L1، فتبقى الخلايا التائية نشطة وتستعيد قدرتها على مهاجمة الورم وقتله (إطلاق المناعة ضدّ الورم)**. من أكثر أدوية العلاج المناعي استخداماً، في أورام متعدّدة: الميلانوما، سرطان الرئة، الكلى، المثانة، الرأس والعنق، لمفوما هودجكن، القولون (بسمات جزيئية معيّنة)، وغيرها — منفرداً أو مع الإبيليموماب أو الكيماوي. **آلية إطلاق المناعة تفسّر أخطر مخاوفه المميّزة: «الأحداث الضارّة المناعية» — التهابات مناعية قد تصيب أي عضو (رئة، أمعاء، كبد، غدد صمّاء، جلد، وغيرها) لأن المناعة المُطلَقة قد تهاجم أنسجة سليمة، وتُدار بالكورتيزون**.
دواعي استعمال OPDIVO Qvantig™
الاستخدامات المعتمدة لـOPDIVO Qvantig™ هي:
- الميلانوما (سرطان الجلد) المتقدّمة والمساعدة
- سرطان الرئة، والكلى، والمثانة، والرأس والعنق، والمريء والمعدة
- لمفوما هودجكن الكلاسيكية، وسرطان القولون بعدم استقرار الأقمار الدقيقة
- منفرداً أو مع إبيليموماب أو كيماوي (حسب النوع)
جرعة OPDIVO Qvantig™
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة نيفولوماب في OPDIVO Qvantig™:
البالغون
تسريباً وريدياً (أو تحت الجلد) بفواصل حسب البروتوكول (كل أسبوعين إلى أربعة)
الأطفال
استخدام متخصّص محدود
الحد الأقصى
حسب البروتوكول
طريقة استخدام OPDIVO Qvantig™ (حقن)
- تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
- أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
OPDIVO Qvantig™: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- استجابة مناعية تُقيَّم عبر أسابيع-أشهر
- عمر النصف
- نحو 25 يوماً
- طريقة الإخراج
- بروتين يُهضَم إلى ببتيدات
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـOPDIVO Qvantig™
معظم من يتناولون OPDIVO Qvantig™ لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- تعب
- طفح جلدي وحكة
- إسهال
- غثيان وفقدان شهية
- قصور درقي وسعال
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- التهاب رئة مناعي
- التهاب قولون/أمعاء مناعي وإسهال شديد
- التهاب كبد مناعي
- اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري نوع 1)
- التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب
موانع استعمال OPDIVO Qvantig™
يُمنع تناول OPDIVO Qvantig™ إذا كنت تعاني من:
- أمراض مناعية ذاتية نشطة شديدة (قد تتفاقم — بحذر)
- زرع أعضاء سابق (خطر رفض)
- الحمل والإرضاع
- إهمال الإبلاغ عن أعراض قد تكون مناعية
تداخلات OPDIVO Qvantig™ الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة نيفولوماب:
- الكورتيزون ومثبّطات المناعة: تُستخدم لعلاج الأحداث المناعية (لكن قد تقلّل فعاليته إن أُعطيت وقائياً بلا داعٍ)
- لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
- اللقاحات الحية: تُتجنّب
- قد يُدمَج مع إبيليموماب أو كيماوي (تزيد الأحداث المناعية مع الإبيليموماب)
OPDIVO Qvantig™ للحامل والمرضع
ممنوع/يُتجنّب في الحمل — قد يضرّ الجنين (خاصة الثلث الأخير)؛ تُستخدم وسيلة منع حمل. يُوقَف الإرضاع.
تخزين OPDIVO Qvantig™
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام.
احفظ OPDIVO Qvantig™ بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل OPDIVO Qvantig™
بدائل OPDIVO Qvantig™ المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| OPDIVO Qvantig™ (هذه الصفحة) | 600 mg and 10,000 units/5 ml (120mg and 2,000 units/ml) | حقن | Swords Laboratories Unlimited Company, Ireland, Dublin | الإمارات |
| OPDUALAG | 12/4 MG/ML | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| Opdivo | 100 mg | حقن | Bristol Myers Squibb | الكويت |
| Opdivo | 40 mg | حقن | Bristol Myers Squibb | الكويت |
| Opdualag™ | 240mg and 80mg/20mL | حقن | Swords Laboratories Unlimited Company, Ireland, Dublin | الإمارات |
| اوبديفو | 100 mg/10 ml | حقن | Bristol-myers Squibb | مصر |
| اوبديفو | 40 mg/4 ml | حقن | Bristol-myers Squibb | مصر |
| OPDIVO | 10 MG/ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| OPDIVO INTRAVENOUS | 10 mg/ml | محلول وريدي | BRISTOL MYERS SQUIBB | عُمان |
| OPDIVO INTRAVENOUS | 100 mg | محلول وريدي | BRISTOL MYERS SQUIBB | عُمان |
متى يصبح أثر OPDIVO Qvantig™ حالة طارئة
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- التهاب رئة مناعي
- التهاب قولون/أمعاء مناعي وإسهال شديد
- التهاب كبد مناعي
- اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري نوع 1)
- التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
الصيام أثناء العلاج بـOPDIVO Qvantig™
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـOPDIVO Qvantig™
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات**، لكن يُراقَب الكبد لاحتمال التهاب كبد مناعي، وتُتابَع الأعضاء.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**الأحداث الضارّة المناعية (رئة: ضيق نفَس؛ أمعاء: إسهال؛ كبد: اصفرار؛ غدد: تعب وتغيّر هرمونات؛ جلد: طفح؛ وغيرها)، ووظائف الكبد والكلى والغدد (درقية، كظرية، نخامية)، والسكر، وتفاعلات التسريب، والاستجابة**
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ يُراقَب داعمياً مع الانتباه للأحداث المناعية.
OPDIVO Qvantig™: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
صُنّفت النقاط التالية من بيانات OPDIVO Qvantig™ بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:
مرضى الكلى
- التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب
مرضى الكبد
- التهاب كبد مناعي
مرضى القلب والضغط
- التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب
مرضى السكري
- اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري نوع 1)
ماذا لو نسيت جرعة OPDIVO Qvantig™ أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن OPDIVO Qvantig™
هل OPDIVO Qvantig™ آمن أثناء الحمل؟
كيف أستخدم OPDIVO Qvantig™ بشكل صحيح؟
ما الفرق بين OPDIVO Qvantig™ والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
كم سعر شريط OPDIVO Qvantig™؟
متى يبدأ مفعول OPDIVO Qvantig™؟
المراجع العلمية
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة نيفولوماب ←
عندك سؤال عن OPDIVO Qvantig™؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.