اسأل طبيباً مجاناً

أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

نيفولوماب

Nivolumab

علاج مناعي يحجب نقطة التفتيش PD-1، يُطلق الخلايا التائية على أورام متعدّدة.

الأسماء التجارية
أوبديفو، نيفولوماب
الأشكال المتوفرة
تسريب وريدي، حقن تحت الجلد
التصنيف الدوائي
أدوية الأورام

الأصناف التجارية لمادة نيفولوماب

10 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

OPDIVO10 MG/ML · محلول وريديWAEL PHARMACYOPDIVO INTRAVENOUS10 mg/ml · محلول وريديBRISTOL MYERS SQUIBBOPDIVO INTRAVENOUS100 mg · محلول وريديBRISTOL MYERS SQUIBBOPDIVO Qvantig™600 mg and 10,000 units/5 ml (120mg and 2,000 units/ml) · حقنSwords Laboratories Unlimited Company, Ireland, DublinOPDUALAG12/4 MG/ML · حقنWAEL PHARMACYOpdivo100 mg · حقنBristol Myers SquibbOpdivo40 mg · حقنBristol Myers SquibbOpdualag™240mg and 80mg/20mL · حقنSwords Laboratories Unlimited Company, Ireland, Dublinاوبديفو100 mg/10 ml · حقنBristol-myers Squibbاوبديفو40 mg/4 ml · حقنBristol-myers Squibb

كيف يعمل نيفولوماب؟

**جسم مضاد وحيد النسيلة مثبّط لنقطة التفتيش المناعية، يحجب مستقبل PD-1 على الخلايا التائية**. **الأورام تتهرّب من المناعة بإظهار PD-L1 الذي يرتبط بمستقبل PD-1 على الخلايا التائية فيطفئها (يكبح هجومها)**. **يرتبط نيفولوماب بمستقبل PD-1 على الخلية التائية ويحجبه، فيمنع ارتباطه بـPD-L1، فتبقى الخلايا التائية نشطة وتستعيد قدرتها على مهاجمة الورم وقتله (إطلاق المناعة ضدّ الورم)**. من أكثر أدوية العلاج المناعي استخداماً، في أورام متعدّدة: الميلانوما، سرطان الرئة، الكلى، المثانة، الرأس والعنق، لمفوما هودجكن، القولون (بسمات جزيئية معيّنة)، وغيرها — منفرداً أو مع الإبيليموماب أو الكيماوي. **آلية إطلاق المناعة تفسّر أخطر مخاوفه المميّزة: «الأحداث الضارّة المناعية» — التهابات مناعية قد تصيب أي عضو (رئة، أمعاء، كبد، غدد صمّاء، جلد، وغيرها) لأن المناعة المُطلَقة قد تهاجم أنسجة سليمة، وتُدار بالكورتيزون**.

دواعي استعمال نيفولوماب

  • الميلانوما (سرطان الجلد) المتقدّمة والمساعدة
  • سرطان الرئة، والكلى، والمثانة، والرأس والعنق، والمريء والمعدة
  • لمفوما هودجكن الكلاسيكية، وسرطان القولون بعدم استقرار الأقمار الدقيقة
  • منفرداً أو مع إبيليموماب أو كيماوي (حسب النوع)

جرعة نيفولوماب

البالغون

تسريباً وريدياً (أو تحت الجلد) بفواصل حسب البروتوكول (كل أسبوعين إلى أربعة)

الأطفال

استخدام متخصّص محدود

الحد الأقصى

حسب البروتوكول

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

نيفولوماب: البداية والمدة والإخراج

بداية المفعول
استجابة مناعية تُقيَّم عبر أسابيع-أشهر
عمر النصف
نحو 25 يوماً
طريقة الإخراج
بروتين يُهضَم إلى ببتيدات

قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.

الأعراض الجانبية لـنيفولوماب

أعراض شائعة

  • تعب
  • طفح جلدي وحكة
  • إسهال
  • غثيان وفقدان شهية
  • قصور درقي وسعال

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • التهاب رئة مناعي
  • التهاب قولون/أمعاء مناعي وإسهال شديد
  • التهاب كبد مناعي
  • اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري نوع 1)
  • التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب

موانع استعمال نيفولوماب

  • أمراض مناعية ذاتية نشطة شديدة (قد تتفاقم — بحذر)
  • زرع أعضاء سابق (خطر رفض)
  • الحمل والإرضاع
  • إهمال الإبلاغ عن أعراض قد تكون مناعية

التداخلات الدوائية

  • الكورتيزون ومثبّطات المناعة: تُستخدم لعلاج الأحداث المناعية (لكن قد تقلّل فعاليته إن أُعطيت وقائياً بلا داعٍ)
  • لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
  • اللقاحات الحية: تُتجنّب
  • قد يُدمَج مع إبيليموماب أو كيماوي (تزيد الأحداث المناعية مع الإبيليموماب)

نيفولوماب للحامل والمرضع

ممنوع/يُتجنّب في الحمل — قد يضرّ الجنين (خاصة الثلث الأخير)؛ تُستخدم وسيلة منع حمل. يُوقَف الإرضاع.

طريقة التخزين

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام.

أسئلة شائعة عن نيفولوماب

كيف يعمل نيفولوماب في إطلاق المناعة على السرطان؟
الجهاز المناعي (خاصة الخلايا التائية) قادر على قتل الخلايا السرطانية، لكن الأورام تتهرّب منه بحيلة: تُظهِر بروتين PD-L1 الذي يرتبط بمستقبل PD-1 على الخلايا التائية فيطفئها (يكبح هجومها) — «نقطة تفتيش مناعية» تستغلّها الأورام. نيفولوماب جسم مضاد يرتبط بمستقبل PD-1 على الخلية التائية ويحجبه، فيمنع إطفاءها، فتبقى نشطة وتستعيد قدرتها على مهاجمة الورم وقتله. لذا يُسمّى «مثبّط نقطة التفتيش» أو العلاج المناعي — لا يقتل الورم مباشرة، بل يُطلق مناعة المريض عليه. من أكثر أدوية العلاج المناعي استخداماً، في أورام متعدّدة (ميلانوما، رئة، كلى، مثانة، رأس وعنق، لمفوما وغيرها). أحدثت هذه الأدوية ثورة في علاج السرطان. يُعطى تسريباً وريدياً (أو تحت الجلد). لأنه يُطلق المناعة، قد تهاجم أنسجة سليمة (أحداث مناعية) — أهمّ ما يميّز آثاره. يقرّره اختصاصي الأورام حسب نوع السرطان ومرحلته.
ما الأحداث الضارّة المناعية ولماذا يجب الإبلاغ عنها مبكّراً؟
لأن نيفولوماب يُطلق الجهاز المناعي، قد لا تقتصر المناعة على مهاجمة الورم، بل قد تهاجم أنسجة سليمة، مسبّبة التهابات مناعية في أعضاء مختلفة تُسمّى «أحداثاً ضارّة مناعية». يمكن أن تصيب أي عضو: الرئة (ضيق نفَس، سعال)، والأمعاء (إسهال، ألم بطن)، والكبد (اصفرار)، والغدد الصمّاء (الدرقية، الكظرية، النخامية، السكري نوع 1)، والجلد (طفح)، ونادراً الكلى والأعصاب والقلب والعين. قد تظهر أثناء العلاج أو حتى بعده بأشهر. أهمّية الإبلاغ المبكّر: كثير منها يُعالَج بنجاح إن اكتُشف مبكّراً بإيقاف الدواء وإعطاء الكورتيزون (الذي يهدّئ المناعة المفرطة)؛ أما التأخّر فقد يجعلها خطيرة. لذا يجب على المريض الإبلاغ فوراً عن أي عرض جديد غير معتاد ولو بدا بسيطاً (إسهال، ضيق نفَس، اصفرار، تعب شديد، طفح، صداع). لا تتجاهل الأعراض. احمل بطاقة تنبيه بأنك على علاج مناعي. الوعي بهذه الأحداث المناعية والإبلاغ المبكّر أساسيان لأمان العلاج.
لماذا قد يُدمَج نيفولوماب مع أدوية أخرى؟
يُستخدم نيفولوماب منفرداً أو مدموجاً حسب نوع السرطان ومرحلته. قد يُدمَج مع «الإبيليموماب» (مثبّط نقطة تفتيش أخرى، CTLA-4): يعملان بآليتين مناعيتين مكمّلتين لإطلاق مناعة أقوى وأشمل (يحسّن النتائج في أورام كالميلانوما والكلى)، لكن الدمج يزيد الأحداث المناعية كثيراً. وقد يُدمَج مع «العلاج الكيميائي» (كما في بعض سرطانات الرئة والمعدة): الكيماوي يقتل الورم ويطلق مستضدّاته فيساعد المناعة، ونيفولوماب يُطلقها. الاختيار بين الاستخدام المنفرد أو المدموج يعتمد على السرطان والدراسات، ويقرّره اختصاصي الأورام. الدمج يزيد الفعالية غالباً لكنه يزيد الآثار (خاصة المناعية مع الإبيليموماب)، فيُوازَن. فهم أن نيفولوماب قد يكون جزءاً من نظام (مع أدوية أخرى) يوضّح دوره في خطة العلاج. الالتزام بكامل النظام والمتابعة الدقيقة للأحداث المناعية أساسيان.
متى أراجع فريق الأورام فوراً أثناء العلاج بنيفولوماب؟
أي عرض جديد قد يكون حدثاً مناعياً: ضيق نفَس أو سعال متزايد (رئة)، أو إسهال متكرّر أو دموي أو ألم بطن (أمعاء)، أو اصفرار أو بول داكن (كبد)، أو تعب شديد أو دوخة أو غثيان مستمرّ (غدد صمّاء: كظرية/درقية)، أو عطش وكثرة تبوّل (سكري مناعي)، أو طفح واسع أو تقرّح، أو صداع شديد أو تغيّر رؤية، أو خفقان (قلب). راجع فوراً — لا تتجاهلها، فالكشف المبكّر يسمح بعلاجها بالكورتيزون. أيضاً: تفاعل أثناء التسريب. والتزم التحاليل الدورية (كبد، غدد، سكر)، وأبلغ أي طبيب بأنك على علاج مناعي، واحمل بطاقة تنبيه، فالأحداث المناعية قد تظهر حتى بعد انتهاء العلاج بأشهر.

متى يصبح أثر نيفولوماب حالة طارئة

هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:

  • التهاب رئة مناعي
  • التهاب قولون/أمعاء مناعي وإسهال شديد
  • التهاب كبد مناعي
  • اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري نوع 1)
  • التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب

خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.

نيفولوماب والصيام في رمضان

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.

متابعة العلاج بـنيفولوماب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات**، لكن يُراقَب الكبد لاحتمال التهاب كبد مناعي، وتُتابَع الأعضاء.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**الأحداث الضارّة المناعية (رئة: ضيق نفَس؛ أمعاء: إسهال؛ كبد: اصفرار؛ غدد: تعب وتغيّر هرمونات؛ جلد: طفح؛ وغيرها)، ووظائف الكبد والكلى والغدد (درقية، كظرية، نخامية)، والسكر، وتفاعلات التسريب، والاستجابة**

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ يُراقَب داعمياً مع الانتباه للأحداث المناعية.

نيفولوماب: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة

صُنّفت النقاط التالية من بيانات نيفولوماب بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:

مرضى الكلى

  • التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب

مرضى الكبد

  • التهاب كبد مناعي

مرضى القلب والضغط

  • التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب

مرضى السكري

  • اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري نوع 1)

ماذا لو نسيت جرعة نيفولوماب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين نيفولوماب وأبريبيتانت

كلاهما من أدوية الأورام، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةنيفولومابأبريبيتانت
المادة الفعالةNivolumabAprepitant
أبرز استخدامالميلانوما (سرطان الجلد) المتقدّمة والمساعدة**الوقاية من الغثيان والقيء المتأخر بعد الكيماوي شديد الإمثاء (السيسبلاتين والأنثراسيكلينات)**
جرعة البالغينتسريباً وريدياً (أو تحت الجلد) بفواصل حسب البروتوكول (كل أسبوعين إلى أربعة)**125 ملغ قبل الكيماوي بساعة في اليوم الأول، ثم 80 ملغ صباح اليومين الثاني والثالث**
أشيع أثر جانبيتعبإرهاق
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

المراجع العلمية

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. ياسمين حجازي — استشاري الأورام والعلاج الكيماوي
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن