أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
Oratane® 10mg / Capsule
Oratane®
يحتوي Oratane® على تريتينوين فموي بتركيز 10mg / Capsule، وهو من إنتاج DOUGLAS MANUFACTURING LTD., New Zealand, Auckland ومسجّل في الإمارات. الشكل الدوائي المتاح منه هو كبسولات في عبوة 60's (15's Blister x 4). المادة الفعالة تريتينوين فموي — حوّل ابيضاض الدم النقوي المنتبذ من أكثر الأنواع فتكاً إلى أعلاها نسبة شفاء.
- المادة الفعالة
- تريتينوين فموي
- التركيز
- 10mg / Capsule
- الشكل الدوائي
- كبسولات
- العبوة
- 60's (15's Blister x 4)
- الشركة المنتجة
- DOUGLAS MANUFACTURING LTD., New Zealand, Auckland
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 191.5 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 11064
سعر Oratane® مقارنة بالبدائل
بمقارنة 18 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Oratane® يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر Oratane®
- 191.5 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 69.5 جنيه
- أعلى سعر
- 1674.5 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 18 صنف
أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: REDUCAR® من GAP SA, Greece, Agios Dimitrios بـ69.5 درهم. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل Oratane®؟
حمض الرتينويك بجميع صيغه الترانسية. في ابيضاض الدم النقوي المنتبذ يوجد اندماج جيني PML-RARα يوقف نضج الخلايا الأرومة النقوية عند مرحلة مبكرة فتتراكم. التريتينوين بتركيز دوائي يرتبط بالمستقبل المعطوب ويحرر آلية النسخ، فتستأنف الخلايا **نضجها الطبيعي** بدل أن تُقتَل. هذا مبدأ «العلاج بالتمايز» — نقلة مفاهيمية عن الكيماوي التقليدي.
دواعي استعمال Oratane®
الاستخدامات المعتمدة لـOratane® هي:
- إحداث الهدأة في ابيضاض الدم النقوي المنتبذ الحاد
- يُجمَع مع ثالث أكسيد الزرنيخ أو الأنثراسيكلين
- علاج الصيانة بعد الهدأة
جرعة Oratane®
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة تريتينوين فموي في Oratane®:
البالغون
45 ملغ/م² يومياً مقسمة على جرعتين مع الطعام حتى الهدأة الكاملة
الأطفال
22.5-45 ملغ/م² يومياً بقرار متخصص
الحد الأقصى
يُوقَف بعد 30 يوماً من الهدأة الكاملة أو بعد 90 يوماً من البدء
طريقة استخدام Oratane® (كبسولات)
- ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها.
- لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.
متى يبدأ Oratane® ومتى يزول
- بداية المفعول
- بدء التمايز خلال أيام، والهدأة الكاملة خلال 30-90 يوماً
- عمر النصف
- 0.5-2 ساعة، ويقصر مع الاستخدام المستمر
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب بالكبد ويُطرح بالبول والصفراء
قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.
الأعراض الجانبية لـOratane®
معظم من يتناولون Oratane® لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- صداع (شديد وشبه حتمي)
- جفاف الجلد والشفتين
- ارتفاع الدهون الثلاثية
- غثيان
- حمى
- ألم عظمي
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- متلازمة التمايز (متلازمة حمض الرتينويك) — تحذير محاط بإطار
- تشوهات جنينية شديدة — تحذير محاط بإطار
- ارتفاع الكريات البيضاء الحاد
- ارتفاع الضغط داخل الجمجمة
- الجلطات الوريدية والشريانية
- تلف كبدي
موانع استعمال Oratane®
يُمنع تناول Oratane® إذا كنت تعاني من:
- الحمل — ممنوع مطلقاً
- الحساسية للرتينويدات
- الجمع مع التتراسيكلين (ارتفاع الضغط داخل الجمجمة)
- الجمع مع فيتامين أ
تداخلات Oratane® الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة تريتينوين فموي:
- التتراسيكلين: ارتفاع الضغط داخل الجمجمة — ممنوع
- الكيتوكونازول: يرفع تركيزه
- مضادات الفيبرين ومميعات الدم: خطر نزيف
- حبوب منع الحمل بالبروجستين فقط: قد تقل فعاليتها
- فيتامين أ: سمّية متراكمة
Oratane® للحامل والمرضع
ممنوع مطلقاً — يسبب تشوهات جنينية شديدة. يلزم اختبار حمل سلبي قبل البدء ووسيلتان لمنع الحمل أثناء العلاج وشهراً بعده.
تخزين Oratane®
درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الضوء والحرارة.
احفظ Oratane® بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل Oratane®
بدائل Oratane® المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Oratane® (هذه الصفحة) | 10mg / Capsule | كبسولات | DOUGLAS MANUFACTURING LTD., New Zealand, Auckland | الإمارات |
| CURACNE® | 10mg / Capsule | كبسولات | CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH, Germany, Eberbach | الإمارات |
| CURACNE® | 20mg / Capsule | كبسولات | CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH, Germany, Eberbach | الإمارات |
| CURACNE® | 40mg / Capsule | كبسولات | CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH, Germany, Eberbach | الإمارات |
| ISOSUPRA® LIDOSE® | 16 mg/capsule | كبسولات | SMB Technology SA, BELGIUM, 6900 Marche en Famenne | الإمارات |
| Oratane® | 20mg / Capsule | كبسولات | DOUGLAS MANUFACTURING LTD., New Zealand, Auckland | الإمارات |
| Oratane® | 30 mg/Capsule | كبسولات | DOUGLAS MANUFACTURING LTD., New Zealand, Auckland | الإمارات |
| Oratane® | 40 mg/capsule | كبسولات | DOUGLAS MANUFACTURING LTD., New Zealand, Auckland | الإمارات |
| REDUCAR® | 10mg/Capsule | كبسولات | GAP SA, Greece, Agios Dimitrios | الإمارات |
| REDUCAR® | 20mg/Capsule | كبسولات | GAP SA, Greece, Agios Dimitrios | الإمارات |
| Roaccutane ® | 10mg / Capsule | كبسولات | CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH, Germany, Eberbach | الإمارات |
Oratane®: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- متلازمة التمايز (متلازمة حمض الرتينويك) — تحذير محاط بإطار
- تشوهات جنينية شديدة — تحذير محاط بإطار
- ارتفاع الكريات البيضاء الحاد
- ارتفاع الضغط داخل الجمجمة
- الجلطات الوريدية والشريانية
- تلف كبدي
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
هل يمكن الصيام مع Oratane®؟
هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.
- يُؤخذ مع الطعام، فيُجدوَل مع وجبة الإفطار أو السحور
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـOratane®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
تُخفَّض الجرعة إلى 25 ملغ/م² في القصور الكبدي أو الكلوي.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
صورة دم يومية في البداية (لرصد ارتفاع الكريات البيضاء)، ووظائف كبد وكلى ودهون الدم، والأكسجة والوزن ووظائف التنفس لرصد متلازمة التمايز، واختبار حمل قبل البدء وشهرياً.
الجرعة الزائدة
أعراض فرط فيتامين أ الحاد: صداع شديد وغثيان وتقشّر واحمرار. العلاج داعم؛ الأعراض عكوسة.
ماذا يعني Oratane® لمريض مزمن؟
صُنّفت النقاط التالية من بيانات Oratane® بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:
مرضى الكبد
- تلف كبدي
مرضى القلب والضغط
- الجمع مع التتراسيكلين (ارتفاع الضغط داخل الجمجمة)
- التتراسيكلين: ارتفاع الضغط داخل الجمجمة — ممنوع
- ارتفاع الضغط داخل الجمجمة
مرضى المعدة والقرحة
- مضادات الفيبرين ومميعات الدم: خطر نزيف
ماذا لو نسيت جرعة Oratane® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: يُوقَف بعد 30 يوماً من الهدأة الكاملة أو بعد 90 يوماً من البدء
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Oratane®
هل Oratane® يحتاج وصفة طبية؟
كيف أستخدم Oratane® بشكل صحيح؟
هل Oratane® آمن للأطفال؟
هل Oratane® آمن أثناء الحمل؟
ما بديل Oratane®؟
مصادر هذه الصفحة
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة تريتينوين فموي ←
عندك سؤال عن Oratane®؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.