أدوية العظاميُصرف بوصفة طبية

Osvyrti® 60mg/1ml

Osvyrti®

يحتوي Osvyrti® على دينوسوماب بتركيز 60mg/1ml، وهو من إنتاج ACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North Harrow ومسجّل في الإمارات. الشكل الدوائي المتاح منه هو حقن في عبوة 1 Prefilled Syringe (1 mL). المادة الفعالة دينوسوماب — جسم مضاد يمنع هدم العظم، لهشاشة العظام ومنع مضاعفات العظام في السرطان.

المادة الفعالة
دينوسوماب
التركيز
60mg/1ml
الشكل الدوائي
حقن
العبوة
1 Prefilled Syringe (1 mL)
بلد التسجيل
الإمارات
سعر العبوة
593 درهم
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
11117

سعر Osvyrti® مقارنة بالبدائل

بمقارنة 15 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Osvyrti® يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.

سعر Osvyrti®
593 درهم
أقل سعر بين البدائل
101.16 جنيه
أعلى سعر
8628 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
15 صنف

في القائمة نفسها يأتي PROLIA (WAEL PHARMACY) بأقل سعر: 101.16 دينار. الفارق هنا تجاري بحت — المادة الفعالة واحدة والشكل واحد.

هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.

كيف يعمل Osvyrti®؟

**جسم مضاد بشري وحيد النسيلة يرتبط ببروتين RANKL ويحيّده**. RANKL هو الإشارة التي تحفّز نضج ونشاط الخلايا الناقضة للعظم (أوستيوكلاست) المسؤولة عن هدمه. **بتحييد RANKL يمنع دينوسوماب تكوّن ونشاط وبقاء هذه الخلايا الهادمة، فيتوقّف هدم العظم بسرعة وترتفع كثافته وتقلّ الكسور**. آليته مختلفة عن البايفوسفونيت (التي تُبتلَع من الخلايا الهادمة)، ولا يعتمد على الكلى في طرحه. **بجرعة أورام أعلى وأكثر تكراراً يمنع مضاعفات العظام (كسور وألم) في الأورام المنتشرة للعظم وأورام العظم العملاقة**. أثره قابل للعكس بسرعة، ولهذا **إيقافه دون بديل يسبّب ارتداداً سريعاً في هدم العظم وخطر كسور فقرية متعدّدة**.

دواعي استعمال Osvyrti®

الاستخدامات المعتمدة لـOsvyrti® هي:

  • هشاشة العظام بعد سنّ اليأس ولدى الرجال عالي الخطر
  • الهشاشة الناتجة عن حرمان هرموني (سرطان البروستاتا/الثدي)
  • منع مضاعفات العظام في الأورام الصلبة المنتشرة للعظم (جرعة أعلى)
  • ورم العظم ذو الخلايا العملاقة وفرط كالسيوم الأورام

جرعة Osvyrti®

الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة دينوسوماب في Osvyrti®:

البالغون

الهشاشة 60 ملغ تحت الجلد كل 6 أشهر؛ الأورام 120 ملغ كل 4 أسابيع

الأطفال

استخدام متخصّص محدود جداً بإشراف اختصاصي (خطر على العظم النامي)

الحد الأقصى

حسب الاستطباب

طريقة استخدام Osvyrti® (حقن)

  • تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
  • أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

رحلة Osvyrti® داخل الجسم

بداية المفعول
انخفاض سريع في مؤشّرات هدم العظم خلال أيام
عمر النصف
نحو 25-28 يوماً
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبروتين إلى ببتيدات وأحماض أمينية (لا طرح كلوي)

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـOsvyrti®

معظم من يتناولون Osvyrti® لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:

أعراض شائعة

  • ألم عضلي وعظمي ومفصلي
  • انخفاض كالسيوم خفيف
  • عدوى الجهاز التنفسي والبولي
  • طفح وإكزيما
  • ألم مكان الحقن

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • انخفاض كالسيوم شديد (خاصة القصور الكلوي)
  • تنخّر عظم الفك (بعد إجراء سنّي)
  • كسور فخذ لانمطية
  • كسور فقرية متعدّدة ارتدادية عند الإيقاف دون بديل
  • عدوى خطيرة وتفاعل جلدي

موانع استعمال Osvyrti®

يُمنع تناول Osvyrti® إذا كنت تعاني من:

  • انخفاض كالسيوم الدم غير المصحّح (يُصحَّح أولاً)
  • إجراء سنّي كبير غير مكتمل الالتئام
  • الحمل والإرضاع
  • إيقافه دون علاج بديل مانع للهدم

تداخلات Osvyrti® الدوائية

التداخلات الدوائية المهمة مع مادة دينوسوماب:

  • مثبّطات المناعة الأخرى: خطر عدوى متراكم
  • مكمّلات الكالسيوم وفيتامين د: لازمة معه للوقاية من نقص الكالسيوم
  • أدوية أخرى تخفض الكالسيوم: أثر متراكم
  • لا تداخلات استقلابية دوائية لأنه بروتين

Osvyrti® للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — قد يضرّ نمو عظام الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولمدة بعده في الاستطبابات المناسبة. يُوقَف الإرضاع.

تخزين Osvyrti®

يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ويُترَك ليصل لحرارة الغرفة قبل الحقن، ولا يُرَجّ.

احفظ Osvyrti® بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.

بدائل Osvyrti®

بدائل Osvyrti® المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:

مقارنة Osvyrti® ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
Osvyrti® (هذه الصفحة)60mg/1mlحقنACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North Harrowالإمارات
Jubereq®70mg/1mlحقنACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North Harrowالإمارات
PROLIA60 MG/MLحقنWAEL PHARMACYالبحرين
PROLIA S.C.60 mg/mlحقنAMGEN MANUFACTURI NGعُمان
Revoltra120mg/1.7mlحقنDiabtec LLC, United Arab Emirates, Ras Al Khaimahالإمارات
Revoltra60mg/mlحقنDiabtec LLC, United Arab Emirates, Ras Al Khaimahالإمارات
XGEVA120 MGحقنWAEL PHARMACYالبحرين
XGEVA SOLUTION FOR120 mgحقنAMGEN EUROPE B.V. - - THEعُمان
XGEVA ®120mg/1.7mlحقنAMGEN EUROPE B.V., Netherlands, Bredaالإمارات
prolia®60 mg / ml in a prefilled syringeحقنAMGEN EUROPE B.V., Netherlands, Bredaالإمارات
اكسجيفا120 mgحقنAmgenمصر

متى توقف Osvyrti® وتراجع فوراً

معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:

  • انخفاض كالسيوم شديد (خاصة القصور الكلوي)
  • تنخّر عظم الفك (بعد إجراء سنّي)
  • كسور فخذ لانمطية
  • كسور فقرية متعدّدة ارتدادية عند الإيقاف دون بديل
  • عدوى خطيرة وتفاعل جلدي

خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.

Osvyrti® والصيام في رمضان

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.

متابعة العلاج بـOsvyrti®

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُستقلَب ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، وهذه ميزته على البايفوسفونيت**. **لكن خطر انخفاض الكالسيوم يزداد بشدّة في القصور الكلوي الشديد**، فيلزم تصحيح الكالسيوم وفيتامين د قبل الحقن ومراقبته.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**كالسيوم الدم (يُصحَّح نقصه قبل الحقن) وفيتامين د، وكثافة العظم، وصحّة الفم قبل أي إجراء سنّي (تنخّر الفك)، ومؤشّرات العظم، والالتزام بالمواعيد (خطر ارتداد عند التأخير)**.

الجرعة الزائدة

انخفاض كالسيوم شديد وأعراضه. يُعالَج بتعويض الكالسيوم وفيتامين د ومراقبة القلب والأعصاب.

Osvyrti® ومرضى الأمراض المزمنة

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات Osvyrti® ويخص الحالات الأشيع:

مرضى الكلى

  • انخفاض كالسيوم شديد (خاصة القصور الكلوي)

ماذا لو نسيت جرعة Osvyrti® أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن Osvyrti®

ما بديل Osvyrti®؟
نعم، يتوفر 15 صنف بنفس المادة الفعالة (دينوسوماب)، أقربها: Jubereq®، PROLIA، PROLIA S.C.، Revoltra. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.
كيف أحفظ Osvyrti®؟
يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ويُترَك ليصل لحرارة الغرفة قبل الحقن، ولا يُرَجّ.
متى يبدأ مفعول Osvyrti®؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ حقن يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة دينوسوماب. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.
هل Osvyrti® محلي أم مستورد؟
Osvyrti® مستحضر مستورد من إنتاج ACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North Harrow. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.
ما الفرق بين Osvyrti® والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (دينوسوماب). Osvyrti® من إنتاج ACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North Harrow بتركيز 60mg/1ml في شكل حقن وعبوة 1 Prefilled Syringe (1 mL).

المصادر والمراجع

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. لبنى عيسى — أخصائي أول الروماتيزم والتأهيل
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة دينوسوماب ←

عندك سؤال عن Osvyrti®؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن