أدوية العظاميُصرف بوصفة طبية
prolia® 60 mg / ml in a prefilled syringe
prolia®
من مستحضرات AMGEN EUROPE B.V., Netherlands, Breda المسجّلة في الإمارات، يقدّم prolia® مادة دينوسوماب الفعالة بتركيز 60 mg / ml in a prefilled syringe في صورة حقن، والعبوة الواحدة تضم 1 Prefilled Syringe (single dose). المادة الفعالة دينوسوماب — جسم مضاد يمنع هدم العظم، لهشاشة العظام ومنع مضاعفات العظام في السرطان.
- المادة الفعالة
- دينوسوماب
- التركيز
- 60 mg / ml in a prefilled syringe
- الشكل الدوائي
- حقن
- العبوة
- 1 Prefilled Syringe (single dose)
- الشركة المنتجة
- AMGEN EUROPE B.V., Netherlands, Breda
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 1180.5 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 17075
سعر prolia® مقارنة بالبدائل
بمقارنة 15 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن prolia® يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر prolia®
- 1180.5 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 101.16 جنيه
- أعلى سعر
- 8628 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 15 صنف
الأقل سعراً حالياً هو PROLIA من WAEL PHARMACY بسعر 101.16 دينار. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.
راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.
كيف يعمل prolia®؟
**جسم مضاد بشري وحيد النسيلة يرتبط ببروتين RANKL ويحيّده**. RANKL هو الإشارة التي تحفّز نضج ونشاط الخلايا الناقضة للعظم (أوستيوكلاست) المسؤولة عن هدمه. **بتحييد RANKL يمنع دينوسوماب تكوّن ونشاط وبقاء هذه الخلايا الهادمة، فيتوقّف هدم العظم بسرعة وترتفع كثافته وتقلّ الكسور**. آليته مختلفة عن البايفوسفونيت (التي تُبتلَع من الخلايا الهادمة)، ولا يعتمد على الكلى في طرحه. **بجرعة أورام أعلى وأكثر تكراراً يمنع مضاعفات العظام (كسور وألم) في الأورام المنتشرة للعظم وأورام العظم العملاقة**. أثره قابل للعكس بسرعة، ولهذا **إيقافه دون بديل يسبّب ارتداداً سريعاً في هدم العظم وخطر كسور فقرية متعدّدة**.
دواعي استعمال prolia®
يوصف prolia® في الحالات التالية:
- هشاشة العظام بعد سنّ اليأس ولدى الرجال عالي الخطر
- الهشاشة الناتجة عن حرمان هرموني (سرطان البروستاتا/الثدي)
- منع مضاعفات العظام في الأورام الصلبة المنتشرة للعظم (جرعة أعلى)
- ورم العظم ذو الخلايا العملاقة وفرط كالسيوم الأورام
جرعة prolia®
تختلف جرعة prolia® من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:
البالغون
الهشاشة 60 ملغ تحت الجلد كل 6 أشهر؛ الأورام 120 ملغ كل 4 أسابيع
الأطفال
استخدام متخصّص محدود جداً بإشراف اختصاصي (خطر على العظم النامي)
الحد الأقصى
حسب الاستطباب
طريقة استخدام prolia® (حقن)
- تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
- أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
prolia®: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- انخفاض سريع في مؤشّرات هدم العظم خلال أيام
- عمر النصف
- نحو 25-28 يوماً
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبروتين إلى ببتيدات وأحماض أمينية (لا طرح كلوي)
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـprolia®
الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:
أعراض شائعة
- ألم عضلي وعظمي ومفصلي
- انخفاض كالسيوم خفيف
- عدوى الجهاز التنفسي والبولي
- طفح وإكزيما
- ألم مكان الحقن
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- انخفاض كالسيوم شديد (خاصة القصور الكلوي)
- تنخّر عظم الفك (بعد إجراء سنّي)
- كسور فخذ لانمطية
- كسور فقرية متعدّدة ارتدادية عند الإيقاف دون بديل
- عدوى خطيرة وتفاعل جلدي
موانع استعمال prolia®
تجنّب prolia® تماماً في الحالات الآتية:
- انخفاض كالسيوم الدم غير المصحّح (يُصحَّح أولاً)
- إجراء سنّي كبير غير مكتمل الالتئام
- الحمل والإرضاع
- إيقافه دون علاج بديل مانع للهدم
تداخلات prolia® الدوائية
بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على prolia®، وأهمها:
- مثبّطات المناعة الأخرى: خطر عدوى متراكم
- مكمّلات الكالسيوم وفيتامين د: لازمة معه للوقاية من نقص الكالسيوم
- أدوية أخرى تخفض الكالسيوم: أثر متراكم
- لا تداخلات استقلابية دوائية لأنه بروتين
prolia® للحامل والمرضع
ممنوع في الحمل — قد يضرّ نمو عظام الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولمدة بعده في الاستطبابات المناسبة. يُوقَف الإرضاع.
تخزين prolia®
يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ويُترَك ليصل لحرارة الغرفة قبل الحقن، ولا يُرَجّ.
راجع تاريخ الصلاحية على عبوة prolia® قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.
بدائل prolia®
إذا لم يتوفر prolia® في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| prolia® (هذه الصفحة) | 60 mg / ml in a prefilled syringe | حقن | AMGEN EUROPE B.V., Netherlands, Breda | الإمارات |
| Jubereq® | 70mg/1ml | حقن | ACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North Harrow | الإمارات |
| Osvyrti® | 60mg/1ml | حقن | ACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North Harrow | الإمارات |
| PROLIA | 60 MG/ML | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| PROLIA S.C. | 60 mg/ml | حقن | AMGEN MANUFACTURI NG | عُمان |
| Revoltra | 120mg/1.7ml | حقن | Diabtec LLC, United Arab Emirates, Ras Al Khaimah | الإمارات |
| Revoltra | 60mg/ml | حقن | Diabtec LLC, United Arab Emirates, Ras Al Khaimah | الإمارات |
| XGEVA | 120 MG | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| XGEVA SOLUTION FOR | 120 mg | حقن | AMGEN EUROPE B.V. - - THE | عُمان |
| XGEVA ® | 120mg/1.7ml | حقن | AMGEN EUROPE B.V., Netherlands, Breda | الإمارات |
| اكسجيفا | 120 mg | حقن | Amgen | مصر |
متى يصبح أثر prolia® حالة طارئة
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- انخفاض كالسيوم شديد (خاصة القصور الكلوي)
- تنخّر عظم الفك (بعد إجراء سنّي)
- كسور فخذ لانمطية
- كسور فقرية متعدّدة ارتدادية عند الإيقاف دون بديل
- عدوى خطيرة وتفاعل جلدي
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
prolia® والصيام في رمضان
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـprolia®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُستقلَب ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، وهذه ميزته على البايفوسفونيت**. **لكن خطر انخفاض الكالسيوم يزداد بشدّة في القصور الكلوي الشديد**، فيلزم تصحيح الكالسيوم وفيتامين د قبل الحقن ومراقبته.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**كالسيوم الدم (يُصحَّح نقصه قبل الحقن) وفيتامين د، وكثافة العظم، وصحّة الفم قبل أي إجراء سنّي (تنخّر الفك)، ومؤشّرات العظم، والالتزام بالمواعيد (خطر ارتداد عند التأخير)**.
الجرعة الزائدة
انخفاض كالسيوم شديد وأعراضه. يُعالَج بتعويض الكالسيوم وفيتامين د ومراقبة القلب والأعصاب.
prolia®: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات prolia® ويخص الحالات الأشيع:
مرضى الكلى
- انخفاض كالسيوم شديد (خاصة القصور الكلوي)
ماذا لو نسيت جرعة prolia® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن prolia®
ما الفرق بين prolia® والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
ما جرعة prolia® للبالغين؟
كيف أحفظ prolia®؟
كم سعر شريط prolia®؟
ما هي المادة الفعالة في prolia®؟
المصادر والمراجع
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة دينوسوماب ←
عندك سؤال عن prolia®؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.