أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
PADCEV™ 20 mg
PADCEV™
PADCEV™ مستحضر دوائي تنتجه Astellas Ireland Co. Limited, Ireland, Killorglin في الإمارات، ومادته الفعالة إنفورتوماب فيدوتين بتركيز 20 mg. يأتي في شكل محلول وريدي داخل عبوة 1 vial (10ml). المادة الفعالة إنفورتوماب فيدوتين — مقترن جسم مضاد-دواء يستهدف نيكتين-4، يوصل سمّاً لخلايا سرطان المثانة والمسالك البولية.
- المادة الفعالة
- إنفورتوماب فيدوتين
- التركيز
- 20 mg
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 1 vial (10ml)
- الشركة المنتجة
- Astellas Ireland Co. Limited, Ireland, Killorglin
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 3449 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 11164
PADCEV™ وأسعار البدائل المتكافئة
بمقارنة 3 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن PADCEV™ يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.
- سعر PADCEV™
- 3449 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 2880.5 جنيه
- أعلى سعر
- 5173.5 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 3 صنف
الأقل سعراً حالياً هو بادسيف من Astellas Pharma Europe B.V بسعر 2880.50 ريال. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.
راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.
كيف يعمل PADCEV™؟
**مقترن «جسم مضاد-دواء» (ADC): جسم مضاد موجّه لبروتين نيكتين-4 مرتبط بعقار كيميائي سامّ (مونوميثيل أوريستاتين E / MMAE)**. **بروتين نيكتين-4 موجود بكثرة على سطح خلايا سرطان الظهارة البولية (المثانة والمسالك)**. **يعمل بمبدأ التوصيل الموجّه: الجسم المضاد يرتبط بنيكتين-4 على الخلية السرطانية، فتبتلعها الخلية، وداخلها يُحرَّر العقار السامّ (MMAE) الذي يعطّل الأنيبيبات الدقيقة ويوقف انقسام الخلية فتموت**. **بذلك يوصل السمّ الكيميائي مباشرة إلى خلايا سرطان المثانة الحاملة لنيكتين-4 مع تعرّض أقلّ للخلايا السليمة**. يُستخدم في سرطان الظهارة البولية (المثانة) الموضعي المتقدّم أو المنتشر بعد فشل العلاج المناعي والكيميائي، منفرداً أو مع البيمبروليزوماب. **أبرز مخاوفه المميّزة تفاعلات جلدية شديدة (قد تكون خطيرة)، وارتفاع سكر الدم، والاعتلال العصبي المحيطي، ومشكلات العين، والتهاب رئة**.
دواعي استعمال PADCEV™
تشمل دواعي استعمال PADCEV™ ما يلي:
- سرطان الظهارة البولية (المثانة) الموضعي المتقدّم أو المنتشر
- بعد فشل العلاج المناعي (مثبّط نقطة التفتيش) والكيميائي المحتوي على البلاتين
- منفرداً أو مع بيمبروليزوماب (حسب الاستطباب)
جرعة PADCEV™
يحدد الطبيب جرعة PADCEV™ حسب العمر والوزن وشدة الحالة. هذه أرقام استرشادية:
البالغون
يُحسَب بالوزن، تسريباً وريدياً في أيام محدّدة من دورة 28 يوماً
الأطفال
غير مُوصى به
الحد الأقصى
حسب البروتوكول والوزن
طريقة استخدام PADCEV™ (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
PADCEV™: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع
- عمر النصف
- أيام
- طريقة الإخراج
- الجسم المضاد يُهضَم؛ والعقار يُستقلَب كبدياً
الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.
الأعراض الجانبية لـPADCEV™
قد ترافق استخدام PADCEV™ بعض الأعراض، وأغلبها خفيف ومؤقت:
أعراض شائعة
- طفح جلدي وحكة
- اعتلال عصبي محيطي (تنميل)
- ارتفاع سكر الدم
- تساقط شعر وتعب
- فقدان شهية وتغيّر التذوّق وجفاف العين
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون / انحلال البشرة السمّي — قد تكون قاتلة)
- ارتفاع سكر شديد وحماض كيتوني
- اعتلال عصبي محيطي شديد
- التهاب رئة خلالي
- مشكلات العين
موانع استعمال PADCEV™
قبل تناول PADCEV™ تأكد أنك لا تندرج تحت أيٍّ مما يلي:
- تاريخ تفاعل جلدي شديد له
- سكري غير مضبوط (بحذر شديد ومراقبة)
- الاعتلال العصبي الشديد المسبق
- الحمل والإرضاع
تداخلات PADCEV™ الدوائية
أخبر طبيبك بكل ما تتناوله قبل بدء PADCEV™، فهذه أبرز التداخلات:
- مثبّطات CYP3A4 القوية: قد ترفع مستوى الجزء الكيميائي (MMAE)
- أدوية ترفع السكر: ارتفاع متراكم
- الأدوية المسبّبة للاعتلال العصبي: خطر متراكم
- بيمبروليزوماب: يُدمَج معه عمداً
PADCEV™ للحامل والمرضع
ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة. يُوقَف الإرضاع.
تخزين PADCEV™
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام.
لا تشارك PADCEV™ مع غيرك حتى لو تشابهت الأعراض — ما يناسبك قد يضرّ سواك.
بدائل PADCEV™
تتوفر بدائل عديدة لـPADCEV™ بنفس التأثير الدوائي وأسعار مختلفة:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| PADCEV™ (هذه الصفحة) | 20 mg | محلول وريدي | Astellas Ireland Co. Limited, Ireland, Killorglin | الإمارات |
| PADCEV™ | 30 mg | محلول وريدي | Astellas Ireland Co. Limited, Ireland, Killorglin | الإمارات |
| بادسيف | 20 mg | محلول وريدي | Astellas Pharma Europe B.V | السعودية |
| بادسيف | 30 mg | محلول وريدي | Astellas Pharma Europe B.V | السعودية |
| بادسيف اي في | 30 mg | حقن | Egyptian Pharmaceutical Trading Company | مصر |
| بادسيف اي في | 20 mg | حقن | Egyptian Pharmaceutical Trading Company | مصر |
متى يصبح أثر PADCEV™ حالة طارئة
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون / انحلال البشرة السمّي — قد تكون قاتلة)
- ارتفاع سكر شديد وحماض كيتوني
- اعتلال عصبي محيطي شديد
- التهاب رئة خلالي
- مشكلات العين
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
هل يمكن الصيام مع PADCEV™؟
الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـPADCEV™
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**يُستخدم بحذر في القصور الكبدي المتوسط-الشديد لأن الجزء الكيميائي (MMAE) يُستقلَب كبدياً**. **ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً**، وتُراقَب الأعضاء والسكر.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**التفاعلات الجلدية (قد تكون شديدة — متلازمة ستيفنز-جونسون)، وسكر الدم (ارتفاع قد يكون شديداً)، والاعتلال العصبي المحيطي، وفحص العين، والأعراض التنفّسية (التهاب رئة)، وصورة الدم، والاستجابة**.
الجرعة الزائدة
تفاقم الآثار الجلدية والعصبية والسكر. يُدار بالدعم والمراقبة.
PADCEV™: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
قبل إضافة PADCEV™ إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:
مرضى السكري
- سكري غير مضبوط (بحذر شديد ومراقبة)
- أدوية ترفع السكر: ارتفاع متراكم
ماذا لو نسيت جرعة PADCEV™ أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن PADCEV™
كم سعر شريط PADCEV™؟
ما بديل PADCEV™؟
كيف أحفظ PADCEV™؟
كم سعر PADCEV™؟
متى يبدأ مفعول PADCEV™؟
المراجع المعتمدة
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة إنفورتوماب فيدوتين ←
عندك سؤال عن PADCEV™؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.