أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
بادسيف اي في 30 mg
padcev e.v.
بادسيف اي في هو الاسم التجاري الذي تطرح به Egyptian Pharmaceutical Trading Company مادة إنفورتوماب فيدوتين بتركيز 30 mg. تحتوي العبوة على 1 وحدة من حقن، وهو متداول في مصر. المادة الفعالة إنفورتوماب فيدوتين — مقترن جسم مضاد-دواء يستهدف نيكتين-4، يوصل سمّاً لخلايا سرطان المثانة والمسالك البولية.
- المادة الفعالة
- إنفورتوماب فيدوتين
- التركيز
- 30 mg
- الشكل الدوائي
- حقن
- العبوة
- 1 وحدة
- الشركة المنتجة
- Egyptian Pharmaceutical Trading Company
- بلد التسجيل
- مصر
- سعر العبوة
- 27445 جنيه
- المنشأ
- محلي
- طريق الإعطاء
- injection
كيف يعمل بادسيف اي في؟
**مقترن «جسم مضاد-دواء» (ADC): جسم مضاد موجّه لبروتين نيكتين-4 مرتبط بعقار كيميائي سامّ (مونوميثيل أوريستاتين E / MMAE)**. **بروتين نيكتين-4 موجود بكثرة على سطح خلايا سرطان الظهارة البولية (المثانة والمسالك)**. **يعمل بمبدأ التوصيل الموجّه: الجسم المضاد يرتبط بنيكتين-4 على الخلية السرطانية، فتبتلعها الخلية، وداخلها يُحرَّر العقار السامّ (MMAE) الذي يعطّل الأنيبيبات الدقيقة ويوقف انقسام الخلية فتموت**. **بذلك يوصل السمّ الكيميائي مباشرة إلى خلايا سرطان المثانة الحاملة لنيكتين-4 مع تعرّض أقلّ للخلايا السليمة**. يُستخدم في سرطان الظهارة البولية (المثانة) الموضعي المتقدّم أو المنتشر بعد فشل العلاج المناعي والكيميائي، منفرداً أو مع البيمبروليزوماب. **أبرز مخاوفه المميّزة تفاعلات جلدية شديدة (قد تكون خطيرة)، وارتفاع سكر الدم، والاعتلال العصبي المحيطي، ومشكلات العين، والتهاب رئة**.
دواعي استعمال بادسيف اي في
يُلجأ إلى بادسيف اي في في الحالات التالية:
- سرطان الظهارة البولية (المثانة) الموضعي المتقدّم أو المنتشر
- بعد فشل العلاج المناعي (مثبّط نقطة التفتيش) والكيميائي المحتوي على البلاتين
- منفرداً أو مع بيمبروليزوماب (حسب الاستطباب)
جرعة بادسيف اي في
الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة إنفورتوماب فيدوتين، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:
البالغون
يُحسَب بالوزن، تسريباً وريدياً في أيام محدّدة من دورة 28 يوماً
الأطفال
غير مُوصى به
الحد الأقصى
حسب البروتوكول والوزن
طريقة استخدام بادسيف اي في (حقن)
- تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
- أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
متى يبدأ بادسيف اي في ومتى يزول
- بداية المفعول
- استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع
- عمر النصف
- أيام
- طريقة الإخراج
- الجسم المضاد يُهضَم؛ والعقار يُستقلَب كبدياً
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـبادسيف اي في
كأي دواء، قد يسبب بادسيف اي في آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:
أعراض شائعة
- طفح جلدي وحكة
- اعتلال عصبي محيطي (تنميل)
- ارتفاع سكر الدم
- تساقط شعر وتعب
- فقدان شهية وتغيّر التذوّق وجفاف العين
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون / انحلال البشرة السمّي — قد تكون قاتلة)
- ارتفاع سكر شديد وحماض كيتوني
- اعتلال عصبي محيطي شديد
- التهاب رئة خلالي
- مشكلات العين
موانع استعمال بادسيف اي في
هناك حالات لا يناسبها بادسيف اي في إطلاقاً:
- تاريخ تفاعل جلدي شديد له
- سكري غير مضبوط (بحذر شديد ومراقبة)
- الاعتلال العصبي الشديد المسبق
- الحمل والإرضاع
تداخلات بادسيف اي في الدوائية
احذر الجمع بين بادسيف اي في وبين ما يلي دون استشارة:
- مثبّطات CYP3A4 القوية: قد ترفع مستوى الجزء الكيميائي (MMAE)
- أدوية ترفع السكر: ارتفاع متراكم
- الأدوية المسبّبة للاعتلال العصبي: خطر متراكم
- بيمبروليزوماب: يُدمَج معه عمداً
بادسيف اي في للحامل والمرضع
ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة. يُوقَف الإرضاع.
تخزين بادسيف اي في
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام.
احتفظ بالنشرة الداخلية لـبادسيف اي في ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.
بدائل بادسيف اي في
هذه الأصناف تعطي نفس مفعول بادسيف اي في لأنها تحتوي إنفورتوماب فيدوتين ذاتها:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| بادسيف اي في (هذه الصفحة) | 30 mg | حقن | Egyptian Pharmaceutical Trading Company | مصر |
| بادسيف اي في | 20 mg | حقن | Egyptian Pharmaceutical Trading Company | مصر |
| PADCEV™ | 20 mg | محلول وريدي | Astellas Ireland Co. Limited, Ireland, Killorglin | الإمارات |
| PADCEV™ | 30 mg | محلول وريدي | Astellas Ireland Co. Limited, Ireland, Killorglin | الإمارات |
| بادسيف | 20 mg | محلول وريدي | Astellas Pharma Europe B.V | السعودية |
| بادسيف | 30 mg | محلول وريدي | Astellas Pharma Europe B.V | السعودية |
بادسيف اي في: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:
- تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون / انحلال البشرة السمّي — قد تكون قاتلة)
- ارتفاع سكر شديد وحماض كيتوني
- اعتلال عصبي محيطي شديد
- التهاب رئة خلالي
- مشكلات العين
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
بادسيف اي في في رمضان: توزيع الجرعات
الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـبادسيف اي في
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**يُستخدم بحذر في القصور الكبدي المتوسط-الشديد لأن الجزء الكيميائي (MMAE) يُستقلَب كبدياً**. **ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً**، وتُراقَب الأعضاء والسكر.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**التفاعلات الجلدية (قد تكون شديدة — متلازمة ستيفنز-جونسون)، وسكر الدم (ارتفاع قد يكون شديداً)، والاعتلال العصبي المحيطي، وفحص العين، والأعراض التنفّسية (التهاب رئة)، وصورة الدم، والاستجابة**.
الجرعة الزائدة
تفاقم الآثار الجلدية والعصبية والسكر. يُدار بالدعم والمراقبة.
ماذا يعني بادسيف اي في لمريض مزمن؟
قبل إضافة بادسيف اي في إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:
مرضى السكري
- سكري غير مضبوط (بحذر شديد ومراقبة)
- أدوية ترفع السكر: ارتفاع متراكم
ماذا لو نسيت جرعة بادسيف اي في أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن بادسيف اي في
ما هي المادة الفعالة في بادسيف اي في؟
كم سعر شريط بادسيف اي في؟
ما بديل بادسيف اي في؟
هل بادسيف اي في آمن أثناء الحمل؟
متى يبدأ مفعول بادسيف اي في؟
المراجع المعتمدة
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة إنفورتوماب فيدوتين ←
عندك سؤال عن بادسيف اي في؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.