أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

Polivy® 30 mg/Vial

Polivy®

من مستحضرات F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst المسجّلة في الإمارات، يقدّم Polivy® مادة بولاتوزوماب فيدوتين الفعالة بتركيز 30 mg/Vial في صورة محلول وريدي، والعبوة الواحدة تضم 1 Glass Vial. المادة الفعالة بولاتوزوماب فيدوتين — مقترن جسم مضاد-دواء يستهدف CD79b، يوصل سمّاً كيميائياً لخلايا اللمفوما البائية.

المادة الفعالة
بولاتوزوماب فيدوتين
التركيز
30 mg/Vial
الشكل الدوائي
محلول وريدي
العبوة
1 Glass Vial
بلد التسجيل
الإمارات
سعر العبوة
10845 درهم
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
11927

Polivy® وأسعار البدائل المتكافئة

بمقارنة 4 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Polivy® هو الأعلى سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.

سعر Polivy®
10845 درهم
أقل سعر بين البدائل
1110.8 جنيه
أعلى سعر
50871 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
4 صنف

الأقل سعراً حالياً هو POLIVY من WAEL PHARMACY بسعر 1110.8 دينار. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.

هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.

كيف يعمل Polivy®؟

مقترن «جسم مضاد-دواء» (ADC): جسم مضاد موجّه لبروتين CD79b مرتبط كيميائياً بعقار كيميائي سامّ (مونوميثيل أوريستاتين E / MMAE). بروتين CD79b جزء من مستقبل الخلية البائية، موجود على سطح خلايا اللمفوما البائية الكبيرة المنتشرة. يعمل بمبدأ «الصاروخ الموجّه»: الجسم المضاد يرتبط بـCD79b على الخلية السرطانية فيلتصق بها، ثم تبتلع الخلية المقترن، وداخلها يُحرَّر العقار السامّ (MMAE) الذي يعطّل الأنيبيبات الدقيقة ويوقف انقسام الخلية فتموت. بذلك يوصل السمّ الكيميائي مباشرة إلى الخلايا السرطانية الحاملة لـCD79b مع تعرّض أقلّ للخلايا السليمة — دقّة أعلى من الكيماوي التقليدي. يُستخدم في اللمفوما المنتشرة كبيرة الخلايا البائية، مدموجاً مع أدوية أخرى (كالبيندموستين والريتوكسيماب، أو نظام R-CHP). أبرز مخاوفه المميّزة الاعتلال العصبي المحيطي (من MMAE)، وكبت النخاع، والعدوى، وتفاعلات التسريب.

دواعي استعمال Polivy®

يوصف Polivy® في الحالات التالية:

  • اللمفوما المنتشرة كبيرة الخلايا البائية (DLBCL) — حديثة التشخيص (مع R-CHP) أو الناكسة (مع بيندموستين وريتوكسيماب)
  • بعد فشل علاج سابق (حسب الاستطباب)
  • دائماً ضمن توليفة

جرعة Polivy®

تختلف جرعة Polivy® من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:

البالغون

يُحسَب بالوزن، تسريباً وريدياً كل 21 يوماً (دورة)، مع أدوية أخرى وتحضير وقائي

الأطفال

غير مُوصى به

الحد الأقصى

حسب البروتوكول والوزن

طريقة استخدام Polivy® (محلول وريدي)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

Polivy®: البداية والمدة والإخراج

بداية المفعول
استجابة تُقيَّم عبر دورات
عمر النصف
أيام (للأجزاء المختلفة)
طريقة الإخراج
الجسم المضاد يُهضَم؛ والعقار يُستقلَب كبدياً

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـPolivy®

الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:

أعراض شائعة

  • اعتلال عصبي محيطي (تنميل، خدر، وخز)
  • كبت النخاع (نقص عدلات وصفائح وفقر دم)
  • غثيان وإسهال
  • تعب وحمّى
  • التهابات

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • اعتلال عصبي محيطي شديد (قد يستمرّ)
  • كبت نخاع شديد وعدوى ونزيف
  • عدوى خطيرة وانتهازية وإعادة تنشيط فيروسات
  • تفاعل تسريب شديد
  • متلازمة انحلال الورم، وتسمّم كبدي

موانع استعمال Polivy®

تجنّب Polivy® تماماً في الحالات الآتية:

  • الاعتلال العصبي المحيطي الشديد المسبق (بحذر)
  • العدوى النشطة الشديدة
  • استخدامه منفرداً (يُدمَج دائماً)
  • الحمل والإرضاع

تداخلات Polivy® الدوائية

بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على Polivy®، وأهمها:

  • مثبّطات CYP3A4 القوية: قد ترفع مستوى الجزء الكيميائي (MMAE)
  • الأدوية الكابتة للنخاع المصاحبة: كبت متراكم
  • الأدوية المسبّبة للاعتلال العصبي: خطر متراكم
  • اللقاحات الحية: تُتجنّب

Polivy® للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة. يُوقَف الإرضاع.

تخزين Polivy®

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام.

راجع تاريخ الصلاحية على عبوة Polivy® قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.

بدائل Polivy®

إذا لم يتوفر Polivy® في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:

مقارنة Polivy® ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
Polivy® (هذه الصفحة)30 mg/Vialمحلول وريديF. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugstالإمارات
POLIVY140 MGمحلول وريديWAEL PHARMACYالبحرين
POLIVY30 MGمحلول وريديWAEL PHARMACYالبحرين
Polivy®140 mg/7 ml/ Vialمحلول وريديF. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugstالإمارات
بوليفي30 mgمحلول وريديF.Hoffmann-La Roche Ltdالسعودية
بوليفي140 mgحقنRocheمصر

متى يصبح أثر Polivy® حالة طارئة

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • اعتلال عصبي محيطي شديد (قد يستمرّ)
  • كبت نخاع شديد وعدوى ونزيف
  • عدوى خطيرة وانتهازية وإعادة تنشيط فيروسات
  • تفاعل تسريب شديد
  • متلازمة انحلال الورم، وتسمّم كبدي

الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.

هل يمكن الصيام مع Polivy®؟

الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.

هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.

متابعة العلاج بـPolivy®

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

يُستخدم بحذر في القصور الكبدي المتوسط-الشديد لأن الجزء الكيميائي (MMAE) يُستقلَب كبدياً. ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً، وتُراقَب صورة الدم والأعصاب.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

الاعتلال العصبي المحيطي (تنميل، ضعف — قد يستوجب تعديل الجرعة)، وصورة الدم (كبت نخاع، نقص عدلات)، وعلامات العدوى (تُعطى وقاية أحياناً)، وتفاعلات التسريب، ووظائف الكبد، ومتلازمة انحلال الورم، والاستجابة.

الجرعة الزائدة

كبت نخاع واعتلال عصبي أشدّ. يُدار بالدعم ومراقبة صورة الدم والأعصاب.

Polivy®: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة

صُنّفت النقاط التالية من بيانات Polivy® بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:

مرضى الكبد

  • متلازمة انحلال الورم، وتسمّم كبدي

مرضى المعدة والقرحة

  • كبت نخاع شديد وعدوى ونزيف

ماذا لو نسيت جرعة Polivy® أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن Polivy®

ما هي المادة الفعالة في Polivy®؟
المادة الفعالة هي بولاتوزوماب فيدوتين (Polatuzumab Vedotin) بتركيز 30 mg/Vial. مقترن جسم مضاد-دواء يستهدف CD79b، يوصل سمّاً كيميائياً لخلايا اللمفوما البائية.
كيف أحفظ Polivy®؟
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام.
هل Polivy® محلي أم مستورد؟
Polivy® مستحضر مستورد من إنتاج F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.
كم سعر شريط Polivy®؟
عبوة Polivy® تُباع كاملة بسعر 10845 درهم. لمعرفة سعر الشريط منفرداً اسأل الصيدلي.
ما بديل Polivy®؟
نعم، يتوفر 5 صنف بنفس المادة الفعالة (بولاتوزوماب فيدوتين)، أقربها: POLIVY، POLIVY، Polivy®، بوليفي. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.

المراجع المعتمدة

أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. نورهان قنديل — صيدلي إكلينيكي — صيدلة الأورام
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة بولاتوزوماب فيدوتين ←

عندك سؤال عن Polivy®؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة