أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
بوليفي 30 mg
Polivy
بوليفي هو الاسم التجاري الذي تطرح به F.Hoffmann-La Roche Ltd مادة بولاتوزوماب فيدوتين بتركيز 30 mg. تحتوي العبوة على من محلول وريدي، وهو متداول في السعودية. المادة الفعالة بولاتوزوماب فيدوتين — مقترن جسم مضاد-دواء يستهدف CD79b، يوصل سمّاً كيميائياً لخلايا اللمفوما البائية.
- المادة الفعالة
- بولاتوزوماب فيدوتين
- التركيز
- 30 mg
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- الشركة المنتجة
- F.Hoffmann-La Roche Ltd
- بلد التسجيل
- السعودية
- سعر العبوة
- 9280.80 ريال
- المنشأ
- مستورد
- طريق الإعطاء
- Intravenous use
- رقم التسجيل
- 1007257726
مقارنة سعرية: بوليفي والبدائل
بمقارنة 4 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن بوليفي يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.
- سعر بوليفي
- 9280.80 ريال
- أقل سعر بين البدائل
- 1110.8 جنيه
- أعلى سعر
- 50871 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 4 صنف
الأقل سعراً حالياً هو POLIVY من WAEL PHARMACY بسعر 1110.8 دينار. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل بوليفي؟
**مقترن «جسم مضاد-دواء» (ADC): جسم مضاد موجّه لبروتين CD79b مرتبط كيميائياً بعقار كيميائي سامّ (مونوميثيل أوريستاتين E / MMAE)**. **بروتين CD79b جزء من مستقبل الخلية البائية، موجود على سطح خلايا اللمفوما البائية الكبيرة المنتشرة**. **يعمل بمبدأ «الصاروخ الموجّه»: الجسم المضاد يرتبط بـCD79b على الخلية السرطانية فيلتصق بها، ثم تبتلع الخلية المقترن، وداخلها يُحرَّر العقار السامّ (MMAE) الذي يعطّل الأنيبيبات الدقيقة ويوقف انقسام الخلية فتموت**. **بذلك يوصل السمّ الكيميائي مباشرة إلى الخلايا السرطانية الحاملة لـCD79b مع تعرّض أقلّ للخلايا السليمة — دقّة أعلى من الكيماوي التقليدي**. يُستخدم في اللمفوما المنتشرة كبيرة الخلايا البائية، مدموجاً مع أدوية أخرى (كالبيندموستين والريتوكسيماب، أو نظام R-CHP). **أبرز مخاوفه المميّزة الاعتلال العصبي المحيطي (من MMAE)، وكبت النخاع، والعدوى، وتفاعلات التسريب**.
دواعي استعمال بوليفي
يُلجأ إلى بوليفي في الحالات التالية:
- اللمفوما المنتشرة كبيرة الخلايا البائية (DLBCL) — حديثة التشخيص (مع R-CHP) أو الناكسة (مع بيندموستين وريتوكسيماب)
- بعد فشل علاج سابق (حسب الاستطباب)
- دائماً ضمن توليفة
جرعة بوليفي
الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة بولاتوزوماب فيدوتين، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:
البالغون
يُحسَب بالوزن، تسريباً وريدياً كل 21 يوماً (دورة)، مع أدوية أخرى وتحضير وقائي
الأطفال
غير مُوصى به
الحد الأقصى
حسب البروتوكول والوزن
طريقة استخدام بوليفي (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
بوليفي: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- استجابة تُقيَّم عبر دورات
- عمر النصف
- أيام (للأجزاء المختلفة)
- طريقة الإخراج
- الجسم المضاد يُهضَم؛ والعقار يُستقلَب كبدياً
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـبوليفي
كأي دواء، قد يسبب بوليفي آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:
أعراض شائعة
- اعتلال عصبي محيطي (تنميل، خدر، وخز)
- كبت النخاع (نقص عدلات وصفائح وفقر دم)
- غثيان وإسهال
- تعب وحمّى
- التهابات
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- اعتلال عصبي محيطي شديد (قد يستمرّ)
- كبت نخاع شديد وعدوى ونزيف
- عدوى خطيرة وانتهازية وإعادة تنشيط فيروسات
- تفاعل تسريب شديد
- متلازمة انحلال الورم، وتسمّم كبدي
موانع استعمال بوليفي
هناك حالات لا يناسبها بوليفي إطلاقاً:
- الاعتلال العصبي المحيطي الشديد المسبق (بحذر)
- العدوى النشطة الشديدة
- استخدامه منفرداً (يُدمَج دائماً)
- الحمل والإرضاع
تداخلات بوليفي الدوائية
احذر الجمع بين بوليفي وبين ما يلي دون استشارة:
- مثبّطات CYP3A4 القوية: قد ترفع مستوى الجزء الكيميائي (MMAE)
- الأدوية الكابتة للنخاع المصاحبة: كبت متراكم
- الأدوية المسبّبة للاعتلال العصبي: خطر متراكم
- اللقاحات الحية: تُتجنّب
بوليفي للحامل والمرضع
ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة. يُوقَف الإرضاع.
تخزين بوليفي
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام.
احتفظ بالنشرة الداخلية لـبوليفي ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.
بدائل بوليفي
هذه الأصناف تعطي نفس مفعول بوليفي لأنها تحتوي بولاتوزوماب فيدوتين ذاتها:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| بوليفي (هذه الصفحة) | 30 mg | محلول وريدي | F.Hoffmann-La Roche Ltd | السعودية |
| POLIVY | 140 MG | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| POLIVY | 30 MG | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| Polivy® | 140 mg/7 ml/ Vial | محلول وريدي | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| Polivy® | 30 mg/Vial | محلول وريدي | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| بوليفي | 140 mg | حقن | Roche | مصر |
متى يصبح أثر بوليفي حالة طارئة
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- اعتلال عصبي محيطي شديد (قد يستمرّ)
- كبت نخاع شديد وعدوى ونزيف
- عدوى خطيرة وانتهازية وإعادة تنشيط فيروسات
- تفاعل تسريب شديد
- متلازمة انحلال الورم، وتسمّم كبدي
إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.
الصيام أثناء العلاج بـبوليفي
الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـبوليفي
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**يُستخدم بحذر في القصور الكبدي المتوسط-الشديد لأن الجزء الكيميائي (MMAE) يُستقلَب كبدياً**. **ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً**، وتُراقَب صورة الدم والأعصاب.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**الاعتلال العصبي المحيطي (تنميل، ضعف — قد يستوجب تعديل الجرعة)، وصورة الدم (كبت نخاع، نقص عدلات)، وعلامات العدوى (تُعطى وقاية أحياناً)، وتفاعلات التسريب، ووظائف الكبد، ومتلازمة انحلال الورم، والاستجابة**.
الجرعة الزائدة
كبت نخاع واعتلال عصبي أشدّ. يُدار بالدعم ومراقبة صورة الدم والأعصاب.
بوليفي: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
قبل إضافة بوليفي إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:
مرضى الكبد
- متلازمة انحلال الورم، وتسمّم كبدي
مرضى المعدة والقرحة
- كبت نخاع شديد وعدوى ونزيف
ماذا لو نسيت جرعة بوليفي أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن بوليفي
ما جرعة بوليفي للبالغين؟
كيف أستخدم بوليفي بشكل صحيح؟
هل بوليفي آمن للأطفال؟
هل بوليفي يحتاج وصفة طبية؟
كيف أحفظ بوليفي؟
المراجع المعتمدة
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة بولاتوزوماب فيدوتين ←
عندك سؤال عن بوليفي؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.