أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
Tecfidera 120 mg/capsule
Tecfidera
من مستحضرات Biogen Netherlands B.V., Netherlands, Badhoevedorp المسجّلة في الإمارات، يقدّم Tecfidera مادة ثنائي ميثيل فومارات الفعالة بتركيز 120 mg/capsule في صورة كبسولات، والعبوة الواحدة تضم 14's Blister. المادة الفعالة ثنائي ميثيل فومارات — علاج فموي للتصلب المتعدد والصدفية، والاحمرار والمغص معه شبه حتميان في البداية.
- المادة الفعالة
- ثنائي ميثيل فومارات
- التركيز
- 120 mg/capsule
- الشكل الدوائي
- كبسولات
- العبوة
- 14's Blister
- الشركة المنتجة
- Biogen Netherlands B.V., Netherlands, Badhoevedorp
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 1435.5 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 14824
مقارنة سعرية: Tecfidera والبدائل
بمقارنة 34 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Tecfidera يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر Tecfidera
- 1435.5 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 37.79 جنيه
- أعلى سعر
- 19440 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 34 صنف
إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو DIMETHYL FUMARATE KOANAA من إنتاج JAFFAR PHARMACY (MAIN) بسعر 37.79 دينار. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.
هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.
كيف يعمل Tecfidera؟
يتحول سريعاً إلى مونوميثيل فومارات الفعّال. آليته الرئيسية تنشيط مسار Nrf2 — عامل النسخ الرئيسي للدفاع ضد الإجهاد التأكسدي — فيرفع إنتاج الإنزيمات المضادة للأكسدة ويحمي الخلايا العصبية والقليلة التغصّن من التلف التأكسدي. ويثبّط مسار NF-κB الالتهابي فيقل إنتاج السيتوكينات وتتحوّل الاستجابة المناعية من النمط الالتهابي Th1/Th17 إلى النمط التنظيمي Th2. النتيجة حماية عصبية وتعديل مناعي معاً — وهذا يميّزه.
دواعي استعمال Tecfidera
يوصف Tecfidera في الحالات التالية:
- التصلب المتعدد الانتكاسي الهاجع
- الصدفية اللويحية المتوسطة والشديدة
- تقليل معدل الانتكاسات وآفات الرنين المغناطيسي
جرعة Tecfidera
تختلف جرعة Tecfidera من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:
البالغون
120 ملغ مرتين يومياً لأول أسبوع ثم 240 ملغ مرتين يومياً — مع الطعام
الأطفال
من عمر 13 سنة بقرار متخصص
الحد الأقصى
480 ملغ يومياً
طريقة استخدام Tecfidera (كبسولات)
- ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها.
- لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.
مدة مفعول Tecfidera في الجسم
- بداية المفعول
- خفض الانتكاسات خلال أشهر · تحسّن الصدفية بعد 8-16 أسبوعاً
- عمر النصف
- ساعة واحدة للمستقلب الفعّال
- طريقة الإخراج
- يُطرح أساساً كثاني أكسيد كربون في الزفير — طريق فريد
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـTecfidera
الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:
أعراض شائعة
- الاحمرار والتورّد والسخونة — يصيب نحو 35% وأشيع في الشهر الأول
- ألم بطن وإسهال وغثيان
- انخفاض عدد اللمفاويات
- حكة
- ارتفاع إنزيمات الكبد
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML) — نادر لكنه مدمّر، مرتبط بانخفاض اللمفاويات المطوّل
- انخفاض لمفاويات شديد ومستمر
- سمّية كبدية
- بيلة بروتينية
- القوباء المنطقية والعدوى الانتهازية
موانع استعمال Tecfidera
تجنّب Tecfidera تماماً في الحالات الآتية:
- انخفاض اللمفاويات الشديد المستمر
- فتح الكبسولة أو مضغها — الغلاف المعوي ضروري
- الجمع مع علاجات التصلب المتعدد الأخرى
- العدوى الشديدة النشطة
- الحمل ما أمكن
تداخلات Tecfidera الدوائية
بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على Tecfidera، وأهمها:
- الأدوية سامة الكلى: خطر متراكم
- مثبطات المناعة الأخرى: خطر عدوى وانخفاض لمفاويات مضاعف
- اللقاحات الحية: تُتجنّب
- الكحول القوي: يفاقم الأعراض الهضمية
- لا تداخلات استقلابية واسعة — لا يمر بالسيتوكروم
Tecfidera للحامل والمرضع
لا يُنصح به — البيانات محدودة، ويُناقَش مع المتخصص عند التخطيط للحمل.
تخزين Tecfidera
درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الضوء والرطوبة.
راجع تاريخ الصلاحية على عبوة Tecfidera قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.
بدائل Tecfidera
إذا لم يتوفر Tecfidera في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Tecfidera (هذه الصفحة) | 120 mg/capsule | كبسولات | Biogen Netherlands B.V., Netherlands, Badhoevedorp | الإمارات |
| DIMAF | 120 MG | كبسولات | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| DIMAF | 240 MG | كبسولات | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| DIMEROSE | 120mg/capsule | كبسولات | BIOVENTURE HEALTHCARE FZE, United Arab Emirates, Dubai | الإمارات |
| DIMEROSE | 240mg/capsule | كبسولات | BIOVENTURE HEALTHCARE FZE, United Arab Emirates, Dubai | الإمارات |
| DIMETHYL FUMARATE KOANAA | 120 MG | كبسولات | JAFFAR PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| DIMETHYL FUMARATE KOANAA | 240 MG | كبسولات | JAFFAR PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| DOPRILAD | 240 MG | كبسولات | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| DOPRILAD | 120 MG | كبسولات | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| TECFIDERA | 120 MG | كبسولات | WAEL PHARMACY | البحرين |
| TECFIDERA | 240 MG | كبسولات | WAEL PHARMACY | البحرين |
علامات توجب إيقاف Tecfidera
الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:
- الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML) — نادر لكنه مدمّر، مرتبط بانخفاض اللمفاويات المطوّل
- انخفاض لمفاويات شديد ومستمر
- سمّية كبدية
- بيلة بروتينية
- القوباء المنطقية والعدوى الانتهازية
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
الصيام أثناء العلاج بـTecfidera
جرعتان يومياً تناسبان الصيام: واحدة بعد الإفطار وأخرى عند السحور. الفاصل بينهما سيكون أقصر من 12 ساعة ثم فجوة أطول، وهذا مقبول لمعظم الأدوية لكنه يستحق سؤال الصيدلي.
- يُؤخذ مع الطعام، فيُجدوَل مع وجبة الإفطار أو السحور
الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.
متابعة العلاج بـTecfidera
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يلزم تعديل جرعة محدَّد في القصور الكلوي أو الكبدي إذ يُحلَّل سريعاً إلى ميثيل فومارات أحادي ويُطرح أساساً كثاني أكسيد الكربون عبر الزفير. لكن تُراقَب إنزيمات الكبد ووظائف الكلى دورياً لأن ارتفاع الإنزيمات وبيلة بروتينية سُجّلا مع العلاج.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
صورة دم كاملة قبل البدء ثم كل 6-12 شهراً — ويُوقَف إن نزلت اللمفاويات تحت الحد لفترة ممتدة، ووظائف الكبد، والبروتين في البول، ورصد الأعراض العصبية الجديدة (اعتلال دماغي متعدد البؤر).
الجرعة الزائدة
احمرار شديد واضطراب هضمي. العلاج داعم.
Tecfidera مع الحالات المزمنة الشائعة
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء Tecfidera. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى الكلى
- الأدوية سامة الكلى: خطر متراكم
مرضى الكبد
- سمّية كبدية
مرضى المعدة والقرحة
- الكحول القوي: يفاقم الأعراض الهضمية
ماذا لو نسيت جرعة Tecfidera أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: 480 ملغ يومياً
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Tecfidera
كم سعر شريط Tecfidera؟
هل Tecfidera محلي أم مستورد؟
متى يبدأ مفعول Tecfidera؟
كيف أحفظ Tecfidera؟
كيف أستخدم Tecfidera بشكل صحيح؟
المراجع العلمية
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة ثنائي ميثيل فومارات ←
عندك سؤال عن Tecfidera؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.