أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
VELCADE ® 3.5mg/vial
VELCADE ®
تنتج شركة JANSSEN PHARMACEUTICA NV, BELGIUM, Beerse مستحضر VELCADE ® بتركيز 3.5mg/vial من مادة بورتيزوميب الفعالة، ويُطرح في صيدليات الإمارات على هيئة حقن بعبوة 1 Vial (Dry). المادة الفعالة بورتيزوميب — أول مثبطات البروتيازوم، غيّر علاج المايلوما المتعددة، والحقن تحت الجلد تقلل اعتلال الأعصاب.
- المادة الفعالة
- بورتيزوميب
- التركيز
- 3.5mg/vial
- الشكل الدوائي
- حقن
- العبوة
- 1 Vial (Dry)
- الشركة المنتجة
- JANSSEN PHARMACEUTICA NV, BELGIUM, Beerse
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 4589 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 15346
أين يقع سعر VELCADE ® بين المتاح؟
بمقارنة 36 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن VELCADE ® يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر VELCADE ®
- 4589 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 29.34 جنيه
- أعلى سعر
- 13406 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 36 صنف
في القائمة نفسها يأتي BORTEZOMIB KOANAA (JAFFAR PHARMACY (MAIN)) بأقل سعر: 29.34 دينار. الفارق هنا تجاري بحت — المادة الفعالة واحدة والشكل واحد.
راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.
كيف يعمل VELCADE ®؟
مثبط عكسي لنشاط الشبيه بالكيموتربسين في البروتيازوم 26S — المجمّع الإنزيمي الذي يهضم البروتينات التالفة أو غير اللازمة. تعطيله يجعل البروتينات المعطوبة تتراكم داخل الخلية فتنشأ إجهاد الشبكة الإندوبلازمية ويُطلَق الموت المبرمج. خلايا المايلوما تنتج كميات هائلة من الأجسام المضادة فتعتمد على البروتيازوم أكثر من غيرها، وهذا يفسّر حساسيتها الشديدة له.
دواعي استعمال VELCADE ®
يستخدم الأطباء VELCADE ® لعلاج الحالات الآتية:
- المايلوما المتعددة حديثة التشخيص والمنتكسة
- ليمفوما الخلايا الوشاحية
- الداء النشواني بسلاسل خفيفة (استخدام إضافي)
- ضمن بروتوكولات متعددة مع الديكساميثازون والليناليدوميد
جرعة VELCADE ®
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة بورتيزوميب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
1.3 ملغ/م² في الأيام 1 و4 و8 و11 من دورة 21 يوماً
الأطفال
بقرار طبيب أورام الأطفال
الحد الأقصى
يُحدد بالبروتوكول ودرجة اعتلال الأعصاب
طريقة استخدام VELCADE ® (حقن)
- تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
- أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
رحلة VELCADE ® داخل الجسم
- بداية المفعول
- انخفاض البروتين الأحادي خلال أسابيع
- عمر النصف
- 40-193 ساعة بعد الجرعات المتكررة
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب بالكبد عبر CYP3A4 وCYP2C19
الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.
الأعراض الجانبية لـVELCADE ®
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة بورتيزوميب:
أعراض شائعة
- اعتلال أعصاب طرفية (الأشهر والأكثر تقييداً)
- انخفاض الصفائح
- تعب
- إسهال أو إمساك
- غثيان
- حمى
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- اعتلال أعصاب حسي وحركي قد يستمر
- انخفاض صفائح شديد ونزيف
- قصور قلب واعتلال عضلة القلب
- متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس
- إعادة تنشيط الهربس النطاقي
- متلازمة انحلال الورم
- سمّية رئوية
موانع استعمال VELCADE ®
لا يُستخدم VELCADE ® في الحالات التالية:
- الحساسية للبورتيزوميب أو البورون أو المانيتول
- **الحقن داخل القراب — ممنوع تماماً وقاتل**
- اعتلال الأعصاب الشديد الموجود
- الحمل والرضاعة
تداخلات VELCADE ® الدوائية
قد يتفاعل VELCADE ® مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- مثبطات CYP3A4 القوية (الكيتوكونازول والريتونافير): ترفع تركيزه
- الريفامبيسين وسانت جون: تخفض فعاليته
- أدوية معتلة للأعصاب (السيسبلاتين والثاليدوميد): اعتلال متراكم
- خافضات الضغط: هبوط ضغط متراكم
VELCADE ® للحامل والمرضع
ممنوع أثناء الحمل والرضاعة، ويلزم منع حمل فعّال أثناء العلاج و7 أشهر بعده للنساء و4 أشهر للرجال.
تخزين VELCADE ®
الفيالات في حرارة الغرفة بعيداً عن الضوء، ويُحضَّر بكوادر مؤهلة. **التركيز يختلف بين الطريقين — خطأ التحضير قاتل**.
إذا نسيت جرعة من VELCADE ® فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل VELCADE ®
يشترك VELCADE ® مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (بورتيزوميب):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| VELCADE ® (هذه الصفحة) | 3.5mg/vial | حقن | JANSSEN PHARMACEUTICA NV, BELGIUM, Beerse | الإمارات |
| BORTEN | 3.5 mg | حقن | HETERO LABS LIMITED, INDIA | عُمان |
| BORTEZOMIB KOANAA | 3.5 MG | حقن | JAFFAR PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| BORTEZON® | 3.5mg/vial | حقن | Pharmascience Inc., Canada, Candiac, Montreal | الإمارات |
| BORTRAC | 3.5 MG/1.4 ML | حقن | GULF PHARMACY | البحرين |
| BORTRAC | 3.5 mg | حقن | GLENMARK GENERICS S.A- - ARGENTINA | عُمان |
| Bortada® | 2.5 mg/ml | حقن | STADA ARZNEIMITTEL AG, Germany, Bad Vilbel | الإمارات |
| Bortezomib Accord | 3.5mg /1.4ml | حقن | ACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North Harrow | الإمارات |
| Bortezomib EVER Pharma | 2.5 mg/ml | حقن | Ever pharma Jena GmbH, Germany, Jena | الإمارات |
| Bortezomib Eugia | 3.5mg/vial | حقن | APL Swift Services (Malta) Ltd, Malta, Birzebbugia | الإمارات |
| Bortezomib Koanaa | 3.5 mg/vial | حقن | Shilpa Medicare Limited, India, Mahabubnagar | الإمارات |
متى توقف VELCADE ® وتراجع فوراً
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- اعتلال أعصاب حسي وحركي قد يستمر
- انخفاض صفائح شديد ونزيف
- قصور قلب واعتلال عضلة القلب
- متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس
- إعادة تنشيط الهربس النطاقي
- متلازمة انحلال الورم
- سمّية رئوية
الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.
VELCADE ® في رمضان: توزيع الجرعات
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.
متابعة العلاج بـVELCADE ®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً كلوياً ولا يُزال بالغسيل (يُعطى بعد الجلسة). **تُخفَّض الجرعة إلى 0.7 ملغ/م² في القصور الكبدي المتوسط والشديد**.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**صورة دم قبل كل جرعة — خصوصاً الصفائح التي تنخفض دورياً وتتعافى بين الدورات**، وتقييم عصبي منظّم قبل كل جرعة لرصد اعتلال الأعصاب، وضغط الدم، والوقاية من الهربس النطاقي.
الجرعة الزائدة
هبوط ضغط شديد وانخفاض صفائح قاتل. لا ترياق؛ العلاج داعم مكثف.
VELCADE ® ومرضى الأمراض المزمنة
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء VELCADE ®. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى القلب والضغط
- خافضات الضغط: هبوط ضغط متراكم
- قصور قلب واعتلال عضلة القلب
مرضى المعدة والقرحة
- انخفاض صفائح شديد ونزيف
ماذا لو نسيت جرعة VELCADE ® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: يُحدد بالبروتوكول ودرجة اعتلال الأعصاب
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن VELCADE ®
ما الفرق بين VELCADE ® والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
هل VELCADE ® محلي أم مستورد؟
ما جرعة VELCADE ® للبالغين؟
هل VELCADE ® آمن للأطفال؟
متى يبدأ مفعول VELCADE ®؟
المصادر والمراجع
المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة بورتيزوميب ←
عندك سؤال عن VELCADE ®؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.