أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

بورتيزوميب

Bortezomib

أول مثبطات البروتيازوم، غيّر علاج المايلوما المتعددة، والحقن تحت الجلد تقلل اعتلال الأعصاب.

الأسماء التجارية
فيلكيد، بورتيزو، بورتيكس
الأشكال المتوفرة
حقن وريدية أو تحت الجلد 3.5 ملغ
التصنيف الدوائي
أدوية الأورام

الأصناف التجارية لمادة بورتيزوميب

44 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

ALVOCADE3.5 mg · بودرةNANO FANAVARAN DAROUEIBORTEN3.5 mg · حقنHETERO LABS LIMITED, INDIABORTEZOMIB KOANAA3.5 MG · حقنJAFFAR PHARMACY (MAIN)BORTEZON STERILE LYOPHILIZED FOR SOLUTION FOR3.5 mg · بودرةPHARMASCIEN CE INC, CANADABORTEZON®3.5mg/vial · حقنPharmascience Inc., Canada, Candiac, MontrealBORTRAC3.5 MG/1.4 ML · حقنGULF PHARMACYBORTRAC3.5 mg · حقنGLENMARK GENERICS S.A- - ARGENTINABROTEZOMIB SPC3.5 mg · بودرةDR.REDDY'S LABORATORIE S LTD--INDIABortada®2.5 mg/ml · حقنSTADA ARZNEIMITTEL AG, Germany, Bad VilbelBortezomib Accord3.5mg /1.4ml · حقنACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North HarrowBortezomib EVER Pharma2.5 mg/ml · حقنEver pharma Jena GmbH, Germany, JenaBortezomib Eugia3.5mg/vial · حقنAPL Swift Services (Malta) Ltd, Malta, BirzebbugiaBortezomib Koanaa3.5 mg/vial · حقنShilpa Medicare Limited, India, MahabubnagarBortezomib SPC3.5 mg /Vial · حقنSudair Pharma company, Saudi Arabia, RiyadhCYTOMIB3.5 mg · بودرةVENUS REMEDIES LIMITEDMIBZO3.5 MG · حقنBAHRAIN PHARMACY (MAIN)MIBZO ( BORTEZOMIB FOR INJECTIONS3.5 mg · حقنMSN LABORATORIE S PRIVATEPROTEOMIB3.5 MG · حقنBAHRAIN PHARMACY (MAIN)VELCADE3.5 MG · حقنWAEL PHARMACYVELCADE FOR IV INJ3.5 mg · بودرةBSP PHARAMACEU TICAL S.P.AVELCADE ®3.5mg/vial · حقنJANSSEN PHARMACEUTICA NV, BELGIUM, BeerseVELSOME3.5 mg · بودرةONCOMED MANUFACTURI NG A.SVELZOME3.5 MG · حقنYMH & BAHRAIN PHARMACYVelzome3.5mg/Vial · حقنSynthon Hispania, SL, Spain, Barcelonaبوتزبيناف3.5 mg · حقنEugia Pharma Specialities Limitedبورتيزومب3.5 · حقنBoston Oncology Arabiaبورتيزوميب إس بي سي3.5 mg · محلول وريديSUDAIR PHARMA COMPANYبورتيزوميب إي بي سي3.5 mg · حقنEastern Pharma Co (EPC)بورتيزوميب إي بي سي1 mg · حقنEastern Pharma Co (EPC)بورتيزوميب اكورد باودر3.5 mg · حقنAccord Healthcare Limitedبورتيزوميب ستادا فيال2.5 mg · حقنRamcoبورتيزوميب سينثون3.5 mg · حقنAboukir Tradingبورتيزوميب نيابوليس3.5 mg · حقنLES LABORATORIES NEAPOLIS PHARMAبورتيزوميب هيكسال فيال3.5 mg · حقنNovartis Pharmaبورتيزوميب يفير فيال3.5 mg · حقنEver Valingect Gmbhبورتيزوميب-أكورد مسحوق فيال3.5 mg · حقنUGPبورتيزوميب-سينثون مسحوق فيال3.5 mg · حقنAboukir Tradingبورتيزون3.5 · حقنPharma Pharmaceutical Industries (PPI)بورفيكس3.5 · حقنMS Pharma Saudi (MSPS)زوميلوما3.5 mg · حقنHikma Specialized Pharmaceuticalsفيلكاد3.5 mg · حقنJanssen Cilagفيلكاد1 mg · حقنJanssen Cilagمارزومو3.5 mg · حقنALPHA PHARMA INDUSTRYڨالتروزا3.5 mg/ml · حقنSPIMACO ADDWAEIH

كيف يعمل بورتيزوميب؟

مثبط عكسي لنشاط الشبيه بالكيموتربسين في البروتيازوم 26S — المجمّع الإنزيمي الذي يهضم البروتينات التالفة أو غير اللازمة. تعطيله يجعل البروتينات المعطوبة تتراكم داخل الخلية فتنشأ إجهاد الشبكة الإندوبلازمية ويُطلَق الموت المبرمج. خلايا المايلوما تنتج كميات هائلة من الأجسام المضادة فتعتمد على البروتيازوم أكثر من غيرها، وهذا يفسّر حساسيتها الشديدة له.

دواعي استعمال بورتيزوميب

  • المايلوما المتعددة حديثة التشخيص والمنتكسة
  • ليمفوما الخلايا الوشاحية
  • الداء النشواني بسلاسل خفيفة (استخدام إضافي)
  • ضمن بروتوكولات متعددة مع الديكساميثازون والليناليدوميد

جرعة بورتيزوميب

البالغون

1.3 ملغ/م² في الأيام 1 و4 و8 و11 من دورة 21 يوماً

الأطفال

بقرار طبيب أورام الأطفال

الحد الأقصى

يُحدد بالبروتوكول ودرجة اعتلال الأعصاب

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

طريقة استعمال بورتيزوميب

متى وكيف يُؤخذ

يمكن أخذه مع الطعام أو بدونه ما لم ينصّ طبيبك على غير ذلك، والأفضل تثبيت الموعد يومياً. تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب. أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

الجرعة حسب العمر والوزن

جرعة البالغين: 1.3 ملغ/م² في الأيام 1 و4 و8 و11 من دورة 21 يوماً. وجرعة الأطفال: بقرار طبيب أورام الأطفال — وتُحسَب دائماً بالوزن والعمر لا بالتقدير، والحدّ الأقصى يُحدد بالبروتوكول ودرجة اعتلال الأعصاب لا يُتجاوَز.

التعديل حسب الأمراض المصاحبة

لا يحتاج تعديلاً كلوياً ولا يُزال بالغسيل (يُعطى بعد الجلسة). تُخفَّض الجرعة إلى 0.7 ملغ/م² في القصور الكبدي المتوسط والشديد. في الحمل والإرضاع: ممنوع أثناء الحمل والرضاعة، ويلزم منع حمل فعّال أثناء العلاج و7 أشهر بعده للنساء و4 أشهر للرجال. أخبر طبيبك بكل أمراضك المزمنة وأدويتك الأخرى قبل البدء — فأمراض الكلى والكبد والقلب والسكري قد تغيّر الجرعة أو تمنع الدواء.

مدّة العلاج

التزم بالمدّة التي حدّدها طبيبك ولا توقف الدواء لمجرّد تحسّن الأعراض، ولا تُطِل استخدامه من تلقاء نفسك؛ وراجع الطبيب إن لم تتحسّن في الوقت المتوقّع.

إذا نسيت جرعة

خذ الجرعة المنسية فور تذكّرها ما دام موعد التالية بعيداً؛ وإن اقترب موعدها فتخطَّ المنسية وواصل جدولك — ولا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.

هذا دليل عملي عامّ؛ والنشرة الداخلية وتعليمات طبيبك هي المرجع النهائي لحالتك.

رحلة بورتيزوميب داخل الجسم

بداية المفعول
انخفاض البروتين الأحادي خلال أسابيع
عمر النصف
40-193 ساعة بعد الجرعات المتكررة
طريقة الإخراج
يُستقلَب بالكبد عبر CYP3A4 وCYP2C19

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـبورتيزوميب

أعراض شائعة

  • اعتلال أعصاب طرفية (الأشهر والأكثر تقييداً)
  • انخفاض الصفائح
  • تعب
  • إسهال أو إمساك
  • غثيان
  • حمى

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • اعتلال أعصاب حسي وحركي قد يستمر
  • انخفاض صفائح شديد ونزيف
  • قصور قلب واعتلال عضلة القلب
  • متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس
  • إعادة تنشيط الهربس النطاقي
  • متلازمة انحلال الورم
  • سمّية رئوية

موانع استعمال بورتيزوميب

  • الحساسية للبورتيزوميب أو البورون أو المانيتول
  • الحقن داخل القراب — ممنوع تماماً وقاتل
  • اعتلال الأعصاب الشديد الموجود
  • الحمل والرضاعة

التداخلات الدوائية

  • مثبطات CYP3A4 القوية (الكيتوكونازول والريتونافير): ترفع تركيزه
  • الريفامبيسين وسانت جون: تخفض فعاليته
  • أدوية معتلة للأعصاب (السيسبلاتين والثاليدوميد): اعتلال متراكم
  • خافضات الضغط: هبوط ضغط متراكم

بورتيزوميب للحامل والمرضع

ممنوع أثناء الحمل والرضاعة، ويلزم منع حمل فعّال أثناء العلاج و7 أشهر بعده للنساء و4 أشهر للرجال.

طريقة التخزين

الفيالات في حرارة الغرفة بعيداً عن الضوء، ويُحضَّر بكوادر مؤهلة. التركيز يختلف بين الطريقين — خطأ التحضير قاتل.

أسئلة شائعة عن بورتيزوميب

لماذا الحقن تحت الجلد أفضل؟
أهم تطور عملي معه: دراسة مقارنة أثبتت أن الحقن تحت الجلد يعطي فعالية مكافئة تماماً للوريدي، لكن اعتلال الأعصاب الطرفية ينخفض من نحو 53% إلى 38%، والدرجات الشديدة من 16% إلى 6%. صار الطريق المفضّل في معظم البروتوكولات، خصوصاً لمن لديه اعتلال أعصاب سابق أو سكري.
كيف أتعامل مع اعتلال الأعصاب؟
تنميل وحرقان وألم في اليدين والقدمين يتفاقم مع الجرعات. الإبلاغ المبكر حاسم — تعديل الجرعة أو تباعدها في المراحل الأولى يمنع الضرر الدائم، بينما الانتظار حتى يشتد قد يترك أثراً مستمراً. يُقيَّم قبل كل جرعة وليس عند الشكوى فقط.
لماذا الوقاية من الهربس النطاقي؟
يثبّط المناعة الخلوية بشكل يعيد تنشيط فيروس الحُماق-النطاقي الكامن لدى نسبة كبيرة من المرضى، فيظهر الهربس النطاقي المؤلم. يُعطى أسيكلوفير أو فالأسيكلوفير وقائياً طوال فترة العلاج وبعده قليلاً، وهذا يقلّل الإصابة بشكل حاسم من نسبة مرتفعة إلى نادرة جداً.
لماذا تنخفض صفائحي ثم ترتفع؟
نمط مميز له: تنخفض الصفائح خلال الدورة وتصل أدناها حول اليوم 11، ثم تتعافى في فترة الراحة قبل الدورة التالية. هذا يعكس تأثيراً عكسياً على إطلاق الصفائح من الخلايا كبيرة النوى لا تدميراً للنخاع، ولهذا يتعافى بسرعة.

متى توقف بورتيزوميب وتراجع فوراً

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • اعتلال أعصاب حسي وحركي قد يستمر
  • انخفاض صفائح شديد ونزيف
  • قصور قلب واعتلال عضلة القلب
  • متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس
  • إعادة تنشيط الهربس النطاقي
  • متلازمة انحلال الورم
  • سمّية رئوية

خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.

بورتيزوميب في رمضان: توزيع الجرعات

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.

متابعة العلاج بـبورتيزوميب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديلاً كلوياً ولا يُزال بالغسيل (يُعطى بعد الجلسة). تُخفَّض الجرعة إلى 0.7 ملغ/م² في القصور الكبدي المتوسط والشديد.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

صورة دم قبل كل جرعة — خصوصاً الصفائح التي تنخفض دورياً وتتعافى بين الدورات، وتقييم عصبي منظّم قبل كل جرعة لرصد اعتلال الأعصاب، وضغط الدم، والوقاية من الهربس النطاقي.

الجرعة الزائدة

هبوط ضغط شديد وانخفاض صفائح قاتل. لا ترياق؛ العلاج داعم مكثف.

بورتيزوميب ومرضى الأمراض المزمنة

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات بورتيزوميب ويخص الحالات الأشيع:

مرضى القلب والضغط

  • خافضات الضغط: هبوط ضغط متراكم
  • قصور قلب واعتلال عضلة القلب

مرضى المعدة والقرحة

  • انخفاض صفائح شديد ونزيف

ماذا لو نسيت جرعة بورتيزوميب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: يُحدد بالبروتوكول ودرجة اعتلال الأعصاب
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين بورتيزوميب وريتوكسيماب

كلاهما من أدوية الأورام، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةبورتيزوميبريتوكسيماب
المادة الفعالةBortezomibRituximab
أبرز استخدامالمايلوما المتعددة حديثة التشخيص والمنتكسةاللمفوما اللاهودجكينية إيجابية CD20
جرعة البالغين1.3 ملغ/م² في الأيام 1 و4 و8 و11 من دورة 21 يوماً375 ملغ/م² أسبوعياً في اللمفوما، أو 1000 ملغ مرتين بفاصل أسبوعين في الروماتويد
أشيع أثر جانبياعتلال أعصاب طرفية (الأشهر والأكثر تقييداً)تفاعل التسريب: حمى وقشعريرة وطفح وضيق تنفس — أشيع في أول جرعة
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

المصادر والمراجع

المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. مصطفى الزيني — أستاذ مساعد الأورام الطبية
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة