أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

أمبيفل 50 mg/ml

Ambiful

أمبيفل مستحضر دوائي تنتجه EVER Valinject GmbH في السعودية، ومادته الفعالة فولفيسترانت بتركيز 50 mg/ml. يأتي في شكل حقن داخل عبوة 5 ml. المادة الفعالة فولفيسترانت — مُنزِل لمستقبل الإستروجين يُحقَن شهرياً، لسرطان الثدي المنتشر الإيجابي للمستقبل بعد اليأس.

المادة الفعالة
فولفيسترانت
التركيز
50 mg/ml
الشكل الدوائي
حقن
العبوة
5 ml
الشركة المنتجة
EVER Valinject GmbH
بلد التسجيل
السعودية
سعر العبوة
855.55 ريال
المنشأ
مستورد
طريق الإعطاء
Intramuscular use
رقم التسجيل
1505245313

سعر أمبيفل مقارنة بالبدائل

بمقارنة 12 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن أمبيفل يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.

سعر أمبيفل
855.55 ريال
أقل سعر بين البدائل
124.01 جنيه
أعلى سعر
3372 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
12 صنف

إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو FULVESTRANT من إنتاج GULF PHARMACY بسعر 124.01 دينار. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.

الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.

كيف يعمل أمبيفل؟

مضادّ خالص لمستقبل الإستروجين من نوع مختلف: لا يحصر المستقبل فحسب بل يرتبط به بقوة ويعطّله ثم يدفعه للتحلّل، فيقلّل عدد مستقبلات الإستروجين في خلايا الورم (مُنزِل انتقائي للمستقبل). بحرمان خلايا سرطان الثدي المعتمدة على الإستروجين من إشارته المحفّزة للنمو تماماً، يتوقّف تكاثرها. لا يملك أي نشاط إستروجيني جزئي بخلاف التاموكسيفين، ولا يسبّب مقاومة عبر ذلك المسار، فيفيد بعد فشل مثبّطات الأروماتيز أو التاموكسيفين. يُعطى حقناً عضلياً شهرياً (بعد جرعات بدء مكثّفة)، وغالباً يُجمَع مع مثبّطات كيناز معتمدة على الدورة الخلوية (CDK4/6) لتعزيز الأثر في المرض المنتشر.

دواعي استعمال أمبيفل

تشمل دواعي استعمال أمبيفل ما يلي:

  • سرطان الثدي المنتشر الإيجابي لمستقبل الهرمون بعد سنّ اليأس
  • بعد تقدّم المرض على علاج هرموني سابق (مثبّط أروماتيز أو تاموكسيفين)
  • يُجمَع مع مثبّطات CDK4/6 أو مثبّطات مسار PI3K حسب الحالة

جرعة أمبيفل

يحدد الطبيب جرعة أمبيفل حسب العمر والوزن وشدة الحالة. هذه أرقام استرشادية:

البالغون

500 ملغ (حقنتان) عضلياً في الأيام 1 و15 و29 ثم كل شهر

الأطفال

لا ينطبق؛ ليس دواءً للأطفال

الحد الأقصى

500 ملغ شهرياً

طريقة استخدام أمبيفل (حقن)

  • تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
  • أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

مدة مفعول أمبيفل في الجسم

بداية المفعول
أثر يُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع إلى أشهر
عمر النصف
طويل نحو 40-50 يوماً (المستودع العضلي)
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً ويُطرح أساساً عبر البراز

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـأمبيفل

قد ترافق استخدام أمبيفل بعض الأعراض، وأغلبها خفيف ومؤقت:

أعراض شائعة

  • ألم واحمرار مكان الحقن
  • هبّات حرارة
  • غثيان وتعب
  • ألم مفاصل وعظام
  • صداع

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • تسمّم كبدي وارتفاع إنزيمات
  • جلطات وريدية
  • هشاشة عظام مع الاستخدام المطوّل
  • نزيف مكان الحقن لدى مرضى مضادات التخثّر
  • تفاعل تحسّسي

موانع استعمال أمبيفل

قبل تناول أمبيفل تأكد أنك لا تندرج تحت أيٍّ مما يلي:

  • الحمل والإرضاع
  • القصور الكبدي الشديد
  • اضطراب نزفي شديد أو نقص صفائح (للحقن العضلي)
  • الجمع غير المدروس مع مضادات التخثّر (خطر نزيف مكان الحقن)

تداخلات أمبيفل الدوائية

أخبر طبيبك بكل ما تتناوله قبل بدء أمبيفل، فهذه أبرز التداخلات:

  • مضادات التخثّر: خطر نزيف مكان الحقن العضلي فيُحقَن بحذر
  • قليل التداخلات الاستقلابية المهمّة رغم استقلابه الكبدي
  • يُجمَع مع مثبّطات CDK4/6 (كبالبوسيكليب) حسب البروتوكول
  • لا يتأثّر كثيراً بمثبّطات/محفّزات CYP الشائعة

أمبيفل للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ يُستخدم بعد سنّ اليأس عادةً، وتُستخدم وسيلة منع حمل لمن في سنّ الإنجاب أثناء العلاج وبعده. يُوقَف الإرضاع.

تخزين أمبيفل

يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ويُترَك ليصل لحرارة الغرفة قبل الحقن العضلي البطيء.

لا تشارك أمبيفل مع غيرك حتى لو تشابهت الأعراض — ما يناسبك قد يضرّ سواك.

بدائل أمبيفل

تتوفر بدائل عديدة لـأمبيفل بنفس التأثير الدوائي وأسعار مختلفة:

مقارنة أمبيفل ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
أمبيفل (هذه الصفحة)50 mg/mlحقنEVER Valinject GmbHالسعودية
ERANFU250 MG/5MLحقنGULF PHARMACYالبحرين
FASLODEX250 MG/5MLحقنWAEL PHARMACYالبحرين
FASLODEX™50 mg/ml (250 mg/5 ml)حقنASTRAZENECA UK LTD., United Kingdom, Macclesfieldالإمارات
FLORISTIL250 MG/5MLحقنGULF PHARMACYالبحرين
FULVESTRANT250 MG/5MLحقنGULF PHARMACYالبحرين
FUXRAN250 MG/5MLحقنYMH & BAHRAIN PHARMACYالبحرين
Fulvestrant EVER Pharma250 mg/5 mlحقنEver pharma Jena GmbH, Germany, Jenaالإمارات
Fuxran™250 mg / 5 mlحقنFAREVA Unterach GmbH, Austria, Unterachالإمارات
سترونتافا50 mgحقنMS Pharma Saudi (MSPS)السعودية
فوكسران50حقنSandoz Pharmaceuticalsالسعودية

علامات توجب إيقاف أمبيفل

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • تسمّم كبدي وارتفاع إنزيمات
  • جلطات وريدية
  • هشاشة عظام مع الاستخدام المطوّل
  • نزيف مكان الحقن لدى مرضى مضادات التخثّر
  • تفاعل تحسّسي

الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.

أمبيفل في رمضان: توزيع الجرعات

الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـأمبيفل

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

تُخفَّض الجرعة ويُستخدم بحذر في القصور الكبدي المتوسط لأنه يُستقلَب في الكبد، ويُتجنّب في الشديد لقلّة البيانات. ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً في القصور الخفيف إلى المتوسط، ويُحذَر في الشديد.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

الاستجابة بالتصوير ومؤشّرات الورم، ووظائف الكبد، وكثافة العظم (خطر هشاشة مع الحرمان الهرموني)، وعلامات الجلطة، ومكان الحقن (نزيف لدى من يتناول مضاد تخثّر).

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ تُعالَج الأعراض داعمياً.

أمبيفل مع الحالات المزمنة الشائعة

صُنّفت النقاط التالية من بيانات أمبيفل بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:

مرضى الكبد

  • القصور الكبدي الشديد
  • قليل التداخلات الاستقلابية المهمّة رغم استقلابه الكبدي
  • تسمّم كبدي وارتفاع إنزيمات

مرضى المعدة والقرحة

  • الجمع غير المدروس مع مضادات التخثّر (خطر نزيف مكان الحقن)
  • مضادات التخثّر: خطر نزيف مكان الحقن العضلي فيُحقَن بحذر
  • نزيف مكان الحقن لدى مرضى مضادات التخثّر

ماذا لو نسيت جرعة أمبيفل أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 500 ملغ شهرياً
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن أمبيفل

متى يبدأ مفعول أمبيفل؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ حقن يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة فولفيسترانت. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.
ما جرعة أمبيفل للبالغين؟
500 ملغ (حقنتان) عضلياً في الأيام 1 و15 و29 ثم كل شهر — والجرعة إرشادية لمادة فولفيسترانت، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.
هل أمبيفل آمن للأطفال؟
الجرعة المعتادة للأطفال: لا ينطبق؛ ليس دواءً للأطفال. لا تُعطِ الدواء لطفل دون تحديد جرعته حسب وزنه وعمره.
ما هي المادة الفعالة في أمبيفل؟
المادة الفعالة هي فولفيسترانت (Fulvestrant) بتركيز 50 mg/ml. مُنزِل لمستقبل الإستروجين يُحقَن شهرياً، لسرطان الثدي المنتشر الإيجابي للمستقبل بعد اليأس.
هل أمبيفل محلي أم مستورد؟
أمبيفل مستحضر مستورد من إنتاج EVER Valinject GmbH. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.

المراجع العلمية

المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. ياسمين حجازي — استشاري الأورام والعلاج الكيماوي
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة فولفيسترانت ←

عندك سؤال عن أمبيفل؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة