دليل الأدوية

أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

أسيمينيب

Asciminib

مثبّط BCR-ABL بآلية جديدة (STAMP) لابيضاض الدم النخاعي المزمن المقاوم، بأمان محسّن.

الأسماء التجارية
سيمبليكس، أسيمينيب
الأشكال المتوفرة
أقراص 20 و40 ملغ
التصنيف الدوائي
أدوية الأورام

الأصناف التجارية لمادة أسيمينيب

7 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

SCEMBLIX20 MG · أقراصYMH & BAHRAIN PHARMACYSCEMBLIX40 MG · أقراصYMH & BAHRAIN PHARMACYSCEMBLIX™20 mg/Tablet · أقراصNovartis Pharmaceutical Manufacturing LLC , Slovenia, 1000 LSCEMBLIX™40 mg/Tablet · أقراصNovartis Pharmaceutical Manufacturing LLC , Slovenia, 1000 Lسكيمبليكس40 mg · أقراصNovartis Pharmaسيمبلكس40 mg · أقراصNovartis Europharm Limitedسيمبلكس20 mg · أقراصNovartis Europharm Limited

كيف يعمل أسيمينيب؟

مثبّط لبروتين BCR-ABL بآلية جديدة تماماً، أوّل من فئة «STAMP» (مثبّطات ترتبط بجيب المريستويل). مثبّطات الكيناز التقليدية لـCML (كالإيماتينيب) ترتبط بموقع ارتباط ATP في الكيناز؛ أسيمينيب مختلف: يرتبط بـ«جيب المريستويل» — موقع تنظيمي طبيعي مختلف في بروتين BCR-ABL — فيثبّت الإنزيم في حالة غير نشطة (تعطيل حِسّي allosteric)، فيوقف نشاطه ويكبح خلايا الابيضاض. هذه الآلية المختلفة (الارتباط بموقع غير موقع ATP) تجعله فعّالاً حتى في الأورام التي طوّرت مقاومة لمثبّطات ATP التقليدية (بما فيها بعض طفرات المقاومة)، وتمنحه انتقائية أعلى لـBCR-ABL وآثاراً خارج الهدف أقلّ (وعائية وأخرى). يُستخدم في CML المقاوم أو غير المتحمّل لمثبّطين على الأقلّ، أو الحامل لطفرة T315I (بجرعة أعلى). أبرز مخاوفه المميّزة نقص الصفائح والعدلات، والتهاب البنكرياس، وأحداث وعائية (أقلّ من بوناتينيب)، وارتفاع ضغط.

دواعي استعمال أسيمينيب

  • ابيضاض الدم النخاعي المزمن (CML) المقاوم أو غير المتحمّل لمثبّطين على الأقلّ
  • CML الحامل لطفرة T315I (بجرعة أعلى)
  • بديل بآلية جديدة بعد فشل مثبّطات الكيناز التقليدية

جرعة أسيمينيب

البالغون

جرعة يومية أو مقسّمة (أعلى في T315I)، مع أو دون طعام حسب الجرعة

الأطفال

غير مُوصى به روتينياً

الحد الأقصى

حسب الاستطباب والطفرة والتحمّل

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

طريقة استعمال أسيمينيب

متى وكيف يُؤخذ

يمكن أخذه مع الطعام أو بدونه ما لم ينصّ طبيبك على غير ذلك، والأفضل تثبيت الموعد يومياً. ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك. إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة. احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.

الجرعة حسب العمر والوزن

جرعة البالغين: جرعة يومية أو مقسّمة (أعلى في T315I)، مع أو دون طعام حسب الجرعة. وجرعة الأطفال: غير مُوصى به روتينياً — وتُحسَب دائماً بالوزن والعمر لا بالتقدير، والحدّ الأقصى حسب الاستطباب والطفرة والتحمّل لا يُتجاوَز.

التعديل حسب الأمراض المصاحبة

يُستخدم بحذر ويُراقَب في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب كبدياً. ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً، وتُراقَب صورة الدم وأنزيمات البنكرياس. في الحمل والإرضاع: يُتجنّب في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل. يُوقَف الإرضاع. القرار مع المختصّ. أخبر طبيبك بكل أمراضك المزمنة وأدويتك الأخرى قبل البدء — فأمراض الكلى والكبد والقلب والسكري قد تغيّر الجرعة أو تمنع الدواء.

مدّة العلاج

التزم بالمدّة التي حدّدها طبيبك ولا توقف الدواء لمجرّد تحسّن الأعراض، ولا تُطِل استخدامه من تلقاء نفسك؛ وراجع الطبيب إن لم تتحسّن في الوقت المتوقّع.

إذا نسيت جرعة

خذ الجرعة المنسية فور تذكّرها ما دام موعد التالية بعيداً؛ وإن اقترب موعدها فتخطَّ المنسية وواصل جدولك — ولا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.

هذا دليل عملي عامّ؛ والنشرة الداخلية وتعليمات طبيبك هي المرجع النهائي لحالتك.

مدة مفعول أسيمينيب في الجسم

بداية المفعول
استجابة جزيئية تُقاس عبر أسابيع-أشهر
عمر النصف
نحو 5-9 ساعات
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً ويُطرح

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـأسيمينيب

أعراض شائعة

  • نقص الصفائح والعدلات
  • ألم مفاصل وعضلات
  • تعب وصداع
  • غثيان وإسهال
  • طفح جلدي

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • نقص صفائح أو عدلات شديد ونزيف/عدوى
  • التهاب البنكرياس
  • أحداث وعائية انسدادية (أقلّ من بوناتينيب لكنها ممكنة)
  • ارتفاع ضغط، وارتفاع إنزيمات الكبد والبنكرياس

موانع استعمال أسيمينيب

  • نقص الصفائح أو العدلات الشديد دون ضبط
  • تاريخ التهاب بنكرياس (بحذر)
  • الحمل والإرضاع
  • الجمع مع مثبّطات/محفّزات CYP القوية دون تعديل

التداخلات الدوائية

  • مثبّطات ومحفّزات CYP3A4 القوية: تغيّر مستواه
  • أدوية يستقلبها CYP3A4/2C9 (كبعض الستاتينات): قد يرفع مستواها
  • أدوية تطيل QT: بحذر
  • الطعام يؤثّر على امتصاص الجرعات العالية (يُؤخذ على معدة فارغة في T315I)

أسيمينيب للحامل والمرضع

يُتجنّب في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل. يُوقَف الإرضاع. القرار مع المختصّ.

طريقة التخزين

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

أسئلة شائعة عن أسيمينيب

ما الجديد في آلية أسيمينيب لعلاج ابيضاض الدم النخاعي المزمن؟
معظم مثبّطات الكيناز لـCML (كالإيماتينيب والداساتينيب والبوناتينيب) ترتبط بموقع «ارتباط ATP» في بروتين BCR-ABL لتعطيله. المشكلة أن الورم قد يطوّر طفرات في هذا الموقع تقاوم الأدوية. أسيمينيب أوّل دواء من فئة جديدة «STAMP»: يرتبط بموقع مختلف تماماً — «جيب المريستويل»، وهو موقع تنظيمي طبيعي في البروتين — فيثبّت الكيناز في حالة غير نشطة (تعطيل حِسّي). لأنه يرتبط بموقع مختلف عن ATP، يبقى فعّالاً حتى في كثير من الأورام المقاومة لمثبّطات ATP التقليدية (بما فيها بعض طفرات المقاومة وT315I بجرعة أعلى)، ويكون أكثر انتقائية لـBCR-ABL مع آثار خارج الهدف أقلّ (كالأحداث الوعائية الأقلّ من بوناتينيب). لذا يُستخدم في CML المقاوم لمثبّطين على الأقلّ. هذه الآلية المبتكرة توسّع خيارات علاج CML المقاوم. يقرّره اختصاصي أمراض الدم حسب المقاومة والطفرات.
لماذا قد يُفضَّل أسيمينيب في CML المقاوم؟
بعد فشل عدّة مثبّطات كيناز في CML (بسبب مقاومة أو عدم تحمّل)، تصبح الخيارات محدودة. أسيمينيب يقدّم مزايا في هذا السياق: آليته المختلفة (STAMP، الارتباط بجيب المريستويل) تجعله فعّالاً في كثير من حالات المقاومة لمثبّطات ATP التقليدية، بما فيها بعض الطفرات وطفرة T315I العنيدة (بجرعة أعلى). كما أن انتقائيته العالية لـBCR-ABL تقلّل آثاره خارج الهدف، خاصة الأحداث الوعائية (الجلطات) التي تحدّ استخدام بوناتينيب، فأمانه الوعائي أفضل نسبياً (وإن بقيت مراقبة). لذا يُعدّ خياراً مهمّاً بعد فشل مثبّطين على الأقلّ. مع ذلك، له آثاره (نقص الصفائح والعدلات، التهاب البنكرياس). الاختيار بينه وبين بوناتينيب أو غيره في CML المقاوم يعتمد على الطفرات وعوامل خطر القلب والأوعية وحالة المريض. يقرّره اختصاصي أمراض الدم. أسيمينيب أضاف بُعداً جديداً لعلاج CML المقاوم بآليته المبتكرة وأمانه المحسّن نسبياً.
لماذا تُراقَب صورة الدم والبنكرياس مع أسيمينيب؟
من أبرز آثار أسيمينيب كبت خلايا الدم: نقص الصفائح (خطر نزيف) والعدلات (خطر عدوى) وأحياناً فقر دم، لأنه يؤثّر على نخاع العظم المنتج للدم (خاصة في CML حيث النخاع متأثّر أصلاً). لذا تُفحَص صورة الدم بانتظام، وتُعدَّل الجرعة أو تُؤجَّل عند الانخفاض الشديد. كما قد يسبّب أسيمينيب التهاب البنكرياس (ارتفاع أنزيماته الأميلاز والليباز)، فتُراقَب هذه الأنزيمات، ويُنتبَه لأعراض التهاب البنكرياس (ألم بطن أعلى شديد ينتشر للظهر مع غثيان وقيء). أبلغ فريقك عن أي نزيف أو كدمات (صفائح)، أو حمّى وعدوى (عدلات)، أو ألم بطن شديد (بنكرياس). تُراقَب أيضاً الأحداث الوعائية والضغط والكبد. هذه المراقبة الدورية تتيح كشف الآثار مبكّراً وتعديل الجرعة، مع الحفاظ على فعالية الدواء ضدّ الابيضاض. لا تتخطَّ صورة الدم والتحاليل المجدولة، فبعض هذه الآثار (كنقص الصفائح) قد يحدث دون أعراض واضحة ويُكتشَف بالتحليل.
متى أراجع فريق الأورام أثناء تناول أسيمينيب؟
نزيف أو كدمات أو نقاط حمراء (نقص صفائح)، أو حمّى أو علامة عدوى (نقص عدلات)، أو ألم بطن أعلى شديد ينتشر للظهر مع غثيان وقيء (التهاب بنكرياس)، أو ألم صدر أو ضيق نفَس أو ضعف بجانب أو ألم أو برودة طرف (حدث وعائي)، أو صداع وارتفاع ضغط، أو اصفرار (كبد). راجع في هذه الحالات. والتزم صورة الدم وأنزيمات البنكرياس والمتابعة الجزيئية الدورية، واضبط عوامل خطر القلب، وأبلغ طبيبك بكل أدويتك (خاصة مثبّطات CYP)، والتزم توقيت الجرعة (على معدة فارغة في جرعة T315I العالية).

علامات توجب إيقاف أسيمينيب

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • نقص صفائح أو عدلات شديد ونزيف/عدوى
  • التهاب البنكرياس
  • أحداث وعائية انسدادية (أقلّ من بوناتينيب لكنها ممكنة)
  • ارتفاع ضغط، وارتفاع إنزيمات الكبد والبنكرياس

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

أسيمينيب والصيام في رمضان

هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـأسيمينيب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

يُستخدم بحذر ويُراقَب في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب كبدياً. ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً، وتُراقَب صورة الدم وأنزيمات البنكرياس.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

صورة الدم (نقص الصفائح والعدلات)، وأنزيمات البنكرياس (الأميلاز والليباز)، والأحداث الوعائية والضغط، وتخطيط القلب، والاستجابة الجزيئية، ووظائف الكبد.

الجرعة الزائدة

تفاقم كبت النخاع والآثار. يُدار بالدعم ومراقبة صورة الدم.

أسيمينيب مع الحالات المزمنة الشائعة

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء أسيمينيب. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى الكبد

  • ارتفاع ضغط، وارتفاع إنزيمات الكبد والبنكرياس

مرضى القلب والضغط

  • أدوية يستقلبها CYP3A4/2C9 (كبعض الستاتينات): قد يرفع مستواها
  • ارتفاع ضغط، وارتفاع إنزيمات الكبد والبنكرياس

مرضى المعدة والقرحة

  • نقص صفائح أو عدلات شديد ونزيف/عدوى

ماذا لو نسيت جرعة أسيمينيب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب والطفرة والتحمّل
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين أسيمينيب وبورتيزوميب

كلاهما من أدوية الأورام، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةأسيمينيببورتيزوميب
المادة الفعالةAsciminibBortezomib
أبرز استخدامابيضاض الدم النخاعي المزمن (CML) المقاوم أو غير المتحمّل لمثبّطين على الأقلّالمايلوما المتعددة حديثة التشخيص والمنتكسة
جرعة البالغينجرعة يومية أو مقسّمة (أعلى في T315I)، مع أو دون طعام حسب الجرعة1.3 ملغ/م² في الأيام 1 و4 و8 و11 من دورة 21 يوماً
أشيع أثر جانبينقص الصفائح والعدلاتاعتلال أعصاب طرفية (الأشهر والأكثر تقييداً)
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

المراجع المعتمدة

المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. نورهان قنديل — صيدلي إكلينيكي — صيدلة الأورام
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة