أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

سيمبلكس 20 mg

Scemblix

تنتج شركة Novartis Europharm Limited مستحضر سيمبلكس بتركيز 20 mg من مادة أسيمينيب الفعالة، ويُطرح في صيدليات السعودية على هيئة أقراص. المادة الفعالة أسيمينيب — مثبّط BCR-ABL بآلية جديدة (STAMP) لابيضاض الدم النخاعي المزمن المقاوم، بأمان محسّن.

المادة الفعالة
أسيمينيب
التركيز
20 mg
الشكل الدوائي
أقراص
العبوة
الشركة المنتجة
Novartis Europharm Limited
بلد التسجيل
السعودية
سعر العبوة
19832.70 ريال
المنشأ
مستورد
طريق الإعطاء
Oral use
رقم التسجيل
1306233790

مقارنة سعرية: سيمبلكس والبدائل

بمقارنة 6 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن سيمبلكس يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.

سعر سيمبلكس
19832.70 ريال
أقل سعر بين البدائل
1242.33 جنيه
أعلى سعر
39713 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
6 صنف

أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: SCEMBLIX من YMH & BAHRAIN PHARMACY بـ1242.33 دينار. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.

هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.

كيف يعمل سيمبلكس؟

**مثبّط لبروتين BCR-ABL بآلية جديدة تماماً، أوّل من فئة «STAMP» (مثبّطات ترتبط بجيب المريستويل)**. **مثبّطات الكيناز التقليدية لـCML (كالإيماتينيب) ترتبط بموقع ارتباط ATP في الكيناز؛ أسيمينيب مختلف: يرتبط بـ«جيب المريستويل» — موقع تنظيمي طبيعي مختلف في بروتين BCR-ABL — فيثبّت الإنزيم في حالة غير نشطة (تعطيل حِسّي allosteric)، فيوقف نشاطه ويكبح خلايا الابيضاض**. **هذه الآلية المختلفة (الارتباط بموقع غير موقع ATP) تجعله فعّالاً حتى في الأورام التي طوّرت مقاومة لمثبّطات ATP التقليدية (بما فيها بعض طفرات المقاومة)، وتمنحه انتقائية أعلى لـBCR-ABL وآثاراً خارج الهدف أقلّ (وعائية وأخرى)**. يُستخدم في CML المقاوم أو غير المتحمّل لمثبّطين على الأقلّ، أو الحامل لطفرة T315I (بجرعة أعلى). **أبرز مخاوفه المميّزة نقص الصفائح والعدلات، والتهاب البنكرياس، وأحداث وعائية (أقلّ من بوناتينيب)، وارتفاع ضغط**.

دواعي استعمال سيمبلكس

يستخدم الأطباء سيمبلكس لعلاج الحالات الآتية:

  • ابيضاض الدم النخاعي المزمن (CML) المقاوم أو غير المتحمّل لمثبّطين على الأقلّ
  • CML الحامل لطفرة T315I (بجرعة أعلى)
  • بديل بآلية جديدة بعد فشل مثبّطات الكيناز التقليدية

جرعة سيمبلكس

قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة أسيمينيب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:

البالغون

جرعة يومية أو مقسّمة (أعلى في T315I)، مع أو دون طعام حسب الجرعة

الأطفال

غير مُوصى به روتينياً

الحد الأقصى

حسب الاستطباب والطفرة والتحمّل

طريقة استخدام سيمبلكس (أقراص)

  • ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
  • إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
  • احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.

متى يبدأ سيمبلكس ومتى يزول

بداية المفعول
استجابة جزيئية تُقاس عبر أسابيع-أشهر
عمر النصف
نحو 5-9 ساعات
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً ويُطرح

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـسيمبلكس

رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة أسيمينيب:

أعراض شائعة

  • نقص الصفائح والعدلات
  • ألم مفاصل وعضلات
  • تعب وصداع
  • غثيان وإسهال
  • طفح جلدي

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • نقص صفائح أو عدلات شديد ونزيف/عدوى
  • التهاب البنكرياس
  • أحداث وعائية انسدادية (أقلّ من بوناتينيب لكنها ممكنة)
  • ارتفاع ضغط، وارتفاع إنزيمات الكبد والبنكرياس

موانع استعمال سيمبلكس

لا يُستخدم سيمبلكس في الحالات التالية:

  • نقص الصفائح أو العدلات الشديد دون ضبط
  • تاريخ التهاب بنكرياس (بحذر)
  • الحمل والإرضاع
  • الجمع مع مثبّطات/محفّزات CYP القوية دون تعديل

تداخلات سيمبلكس الدوائية

قد يتفاعل سيمبلكس مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:

  • مثبّطات ومحفّزات CYP3A4 القوية: تغيّر مستواه
  • أدوية يستقلبها CYP3A4/2C9 (كبعض الستاتينات): قد يرفع مستواها
  • أدوية تطيل QT: بحذر
  • الطعام يؤثّر على امتصاص الجرعات العالية (يُؤخذ على معدة فارغة في T315I)

سيمبلكس للحامل والمرضع

يُتجنّب في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل. يُوقَف الإرضاع. القرار مع المختصّ.

تخزين سيمبلكس

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

إذا نسيت جرعة من سيمبلكس فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.

بدائل سيمبلكس

يشترك سيمبلكس مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (أسيمينيب):

مقارنة سيمبلكس ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
سيمبلكس (هذه الصفحة)20 mgأقراصNovartis Europharm Limitedالسعودية
SCEMBLIX20 MGأقراصYMH & BAHRAIN PHARMACYالبحرين
SCEMBLIX40 MGأقراصYMH & BAHRAIN PHARMACYالبحرين
SCEMBLIX™20 mg/TabletأقراصNovartis Pharmaceutical Manufacturing LLC , Slovenia, 1000 Lالإمارات
SCEMBLIX™40 mg/TabletأقراصNovartis Pharmaceutical Manufacturing LLC , Slovenia, 1000 Lالإمارات
سكيمبليكس40 mgأقراصNovartis Pharmaمصر
سيمبلكس40 mgأقراصNovartis Europharm Limitedالسعودية

سيمبلكس: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • نقص صفائح أو عدلات شديد ونزيف/عدوى
  • التهاب البنكرياس
  • أحداث وعائية انسدادية (أقلّ من بوناتينيب لكنها ممكنة)
  • ارتفاع ضغط، وارتفاع إنزيمات الكبد والبنكرياس

الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.

هل يمكن الصيام مع سيمبلكس؟

هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـسيمبلكس

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**يُستخدم بحذر ويُراقَب في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب كبدياً**. **ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً**، وتُراقَب صورة الدم وأنزيمات البنكرياس.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**صورة الدم (نقص الصفائح والعدلات)، وأنزيمات البنكرياس (الأميلاز والليباز)، والأحداث الوعائية والضغط، وتخطيط القلب، والاستجابة الجزيئية، ووظائف الكبد**.

الجرعة الزائدة

تفاقم كبت النخاع والآثار. يُدار بالدعم ومراقبة صورة الدم.

ماذا يعني سيمبلكس لمريض مزمن؟

قبل إضافة سيمبلكس إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:

مرضى الكبد

  • ارتفاع ضغط، وارتفاع إنزيمات الكبد والبنكرياس

مرضى القلب والضغط

  • أدوية يستقلبها CYP3A4/2C9 (كبعض الستاتينات): قد يرفع مستواها
  • ارتفاع ضغط، وارتفاع إنزيمات الكبد والبنكرياس

مرضى المعدة والقرحة

  • نقص صفائح أو عدلات شديد ونزيف/عدوى

ماذا لو نسيت جرعة سيمبلكس أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب والطفرة والتحمّل
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن سيمبلكس

ما بديل سيمبلكس؟
نعم، يتوفر 6 صنف بنفس المادة الفعالة (أسيمينيب)، أقربها: SCEMBLIX، SCEMBLIX، SCEMBLIX™، SCEMBLIX™. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.
ما جرعة سيمبلكس للبالغين؟
جرعة يومية أو مقسّمة (أعلى في T315I)، مع أو دون طعام حسب الجرعة — والجرعة إرشادية لمادة أسيمينيب، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.
ما هي المادة الفعالة في سيمبلكس؟
المادة الفعالة هي أسيمينيب (Asciminib) بتركيز 20 mg. مثبّط BCR-ABL بآلية جديدة (STAMP) لابيضاض الدم النخاعي المزمن المقاوم، بأمان محسّن.
هل سيمبلكس محلي أم مستورد؟
سيمبلكس مستحضر مستورد من إنتاج Novartis Europharm Limited. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.
هل سيمبلكس آمن أثناء الحمل؟
يُتجنّب في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل. يُوقَف الإرضاع. القرار مع المختصّ.

المراجع المعتمدة

المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. نورهان قنديل — صيدلي إكلينيكي — صيدلة الأورام
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة أسيمينيب ←

عندك سؤال عن سيمبلكس؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن