أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

أفاتينيب

Afatinib

مثبط لا رجعي لعائلة مستقبلات ErbB/EGFR، لسرطان الرئة حامل طفرة EGFR.

الأسماء التجارية
جيوتريف، جيلوتريف
الأشكال المتوفرة
أقراص 20 و30 و40 ملغ
التصنيف الدوائي
أدوية الأورام

الأصناف التجارية لمادة أفاتينيب

13 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

كيف يعمل أفاتينيب؟

**مثبّط لا رجعي يرتبط تساهمياً بعائلة مستقبلات ErbB كاملة (EGFR/ErbB1 وHER2/ErbB2 وErbB4)**، بخلاف الجيل الأول (كالإرلوتينيب) الذي يرتبط عكسياً بـEGFR وحده. **بحصره الدائم لهذه المستقبلات المفرطة النشاط أو الحاملة طفرات مفعِّلة في سرطان الرئة، يقطع إشارات النمو والانقسام والبقاء ويدفع الخلايا للموت**. تثبيطه الواسع اللارجعي يفيد بعض طفرات EGFR غير الشائعة، ويُستخدم كخطّ أول في سرطان الرئة حامل طفرات EGFR المفعِّلة. **أثره على المستقبل نفسه في الجلد والأمعاء يفسّر الإسهال والطفح الشديدين المميّزين، وهما أبرز ما يحدّ جرعته**، ويُؤخذ على معدة فارغة.

دواعي استعمال أفاتينيب

  • سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدّم حامل طفرة EGFR المفعِّلة (خطّ أول)
  • سرطان الرئة الحرشفي المتقدّم بعد فشل العلاج الكيميائي البلاتيني
  • بعض طفرات EGFR غير الشائعة التي يفيدها تثبيطه الواسع

جرعة أفاتينيب

البالغون

40 ملغ مرة يومياً على معدة فارغة، وتُخفَّض حسب التحمّل (الإسهال والطفح)

الأطفال

غير مُوصى به؛ الأمان غير مثبت

الحد الأقصى

50 ملغ يومياً

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

مدة مفعول أفاتينيب في الجسم

بداية المفعول
استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع
عمر النصف
نحو 37 ساعة
طريقة الإخراج
يُطرح أساساً عبر البراز (طرح كبدي-معوي) وليس عبر إنزيمات CYP أساساً

قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.

الأعراض الجانبية لـأفاتينيب

أعراض شائعة

  • إسهال (شائع جداً وقد يكون شديداً)
  • طفح جلدي وحبّ شباب
  • التهاب الفم والتهاب حول الأظافر
  • جفاف الجلد
  • فقدان شهية

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • إسهال شديد مع جفاف وفشل كلوي
  • التهاب رئوي خلالي
  • تسمّم كبدي
  • تفاعلات جلدية شديدة
  • التهاب القرنية ومشاكل العين

موانع استعمال أفاتينيب

  • الحمل والإرضاع
  • التهاب رئوي خلالي سابق
  • عدم القدرة على إدارة الإسهال والترطيب
  • الجمع مع مثبّطات/محفّزات ناقل P-gp القوية دون مراعاة

التداخلات الدوائية

  • مثبّطات ناقل P-gp القوية (كيتوكونازول، ريتونافير): ترفع تركيزه
  • محفّزات P-gp (ريفامبيسين، نبتة العرن): تقلّل فعاليته
  • لا يعتمد على إنزيمات CYP كثيراً فتداخلاته الاستقلابية أقلّ
  • الأدوية السامّة للكلى مع الإسهال: خطر كلوي متراكم

أفاتينيب للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج وبعده. يُوقَف الإرضاع.

طريقة التخزين

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة والضوء.

أسئلة شائعة عن أفاتينيب

ما الفرق بين أفاتينيب والجيل الأول من مثبّطات EGFR كالإرلوتينيب؟
الإرلوتينيب والجيفيتينيب (الجيل الأول) يرتبطان عكسياً بمستقبل EGFR وحده. أفاتينيب من الجيل الثاني يرتبط تساهمياً بشكل لا رجعي بعائلة مستقبلات ErbB كاملة (EGFR وHER2 وErbB4)، فتثبيطه أوسع وأدوم. هذا قد يفيد بعض طفرات EGFR غير الشائعة ويعطي فائدة في حالات معيّنة. مقابل ذلك تكون آثاره الجلدية والهضمية (الإسهال والطفح) أشدّ غالباً بسبب تثبيطه الأوسع. الاختيار بين أدوية EGFR يعتمد على نوع الطفرة الدقيق (فبعضها يستجيب لأدوية الجيل الثالث كالأوسيمرتينيب) وتحمّل المريض. يُحدَّد بناءً على الفحص الجيني للورم وحالة المريض من طبيب الأورام.
لماذا الإسهال مع أفاتينيب يحتاج انتباهاً خاصاً؟
الإسهال من أشيع آثار أفاتينيب وأشدّها، لأنه يثبّط مستقبل EGFR في بطانة الأمعاء أيضاً. قد يكون متكرّراً وشديداً ويؤدّي لجفاف واختلال كهارل وفشل كلوي إن أُهمل. لذا يُنصح بالبدء المبكّر بمضاد الإسهال (كاللوبيراميد) عند أول براز ليّن، والإكثار من السوائل، وتعديل الغذاء. إن استمرّ الإسهال شديداً رغم ذلك تُخفَّض الجرعة أو يُوقَف مؤقتاً. لا تتجاهله ولا تعالجه وحدك دون إبلاغ الفريق إن كان شديداً، فإدارته الجيدة تتيح الاستمرار على الدواء بأمان، بينما إهماله قد يسبّب مضاعفات خطيرة على الكلى ويضطرّ لإيقاف العلاج.
لماذا يُؤخذ أفاتينيب على معدة فارغة؟
لأن الطعام — خصوصاً الغني بالدهون — يقلّل امتصاص أفاتينيب بشكل ملحوظ، فيقلّ تركيزه في الدم ومفعوله على الورم. لذا يُؤخذ على معدة فارغة: قبل الأكل بساعة على الأقل أو بعده بثلاث ساعات، مع الالتزام بموعد يومي ثابت. هذا يضمن امتصاصاً كافياً وثابتاً. تنظيم موعد الجرعة حول الوجبات بدقّة مهمّ لفعالية الدواء. إن نسيت جرعة ومرّت مدّة طويلة تجاوزها ولا تضاعف. الالتزام بالتوقيت مع المعدة الفارغة جزء من نجاح العلاج، ويُنصَّق مع مواعيد بقية الأدوية والوجبات بمساعدة الصيدلي إن لزم.
متى أراجع فريق الأورام فوراً أثناء تناول أفاتينيب؟
إسهال شديد لا يتوقّف مع علامات جفاف (دوخة، قلّة بول، ضعف)، أو ضيق نفَس جديد أو متفاقم مع سعال وحمّى (قد يعني التهاب رئة خلالي — خطير)، أو طفح متقرّح أو متقشّر واسع مع حمّى، أو اصفرار العين وبول داكن (كبد)، أو ألم واحمرار وتغيّر رؤية في العين (التهاب قرنية). أوقف الجرعة واتصل فوراً في هذه الحالات. ولا تعالج الإسهال الشديد وحدك دون إبلاغ الفريق لخطره على الكلى، فإدارة آثاره الجلدية والهضمية مبكّراً تتيح الاستمرار على العلاج.

علامات توجب إيقاف أفاتينيب

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • إسهال شديد مع جفاف وفشل كلوي
  • التهاب رئوي خلالي
  • تسمّم كبدي
  • تفاعلات جلدية شديدة
  • التهاب القرنية ومشاكل العين

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

أفاتينيب والصيام في رمضان

جرعة واحدة يومياً تناسب الصيام تماماً. اختر الإفطار أو السحور حسب توجيه طبيبك وحسب ما إذا كان الدواء يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، والتزم بنفس الموعد كل يوم.

  • يُؤخذ على معدة فارغة، فالسحور المبكر أو ما قبل الإفطار بساعة هما التوقيتان المناسبان

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـأفاتينيب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**يُستخدم بحذر ومراقبة في القصور الكبدي الشديد لأنه قد يرفع إنزيمات الكبد**. **ويُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد** لأن جزءاً من طرحه قد يتأثّر، مع مراقبة، وإن كان طرحه أساساً برازياً.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**الإسهال (خطر جفاف وكلى)، والطفح الجلدي، ووظائف الكبد، وأعراض التهاب الرئة الخلالي، والعين (التهاب القرنية)، والترطيب والكهارل مع الإسهال**.

الجرعة الزائدة

إسهال وطفح وغثيان شديد. يُعالَج بإيقاف الدواء والعلاج الداعم والترطيب.

أفاتينيب مع الحالات المزمنة الشائعة

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات أفاتينيب ويخص الحالات الأشيع:

مرضى الكلى

  • الأدوية السامّة للكلى مع الإسهال: خطر كلوي متراكم
  • إسهال شديد مع جفاف وفشل كلوي

مرضى الكبد

  • تسمّم كبدي

ماذا لو نسيت جرعة أفاتينيب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 50 ملغ يومياً
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين أفاتينيب وسيكلوفوسفاميد

كلاهما من أدوية الأورام، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةأفاتينيبسيكلوفوسفاميد
المادة الفعالةAfatinibCyclophosphamide
أبرز استخدامسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدّم حامل طفرة EGFR المفعِّلة (خطّ أول)الليمفوما وابيضاض الدم والمايلوما المتعددة
جرعة البالغين40 ملغ مرة يومياً على معدة فارغة، وتُخفَّض حسب التحمّل (الإسهال والطفح)تُحدد بالبروتوكول: نبضات وريدية شهرية أو جرعة فموية يومية
أشيع أثر جانبيإسهال (شائع جداً وقد يكون شديداً)غثيان وقيء
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

المراجع المعتمدة

المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. نورهان قنديل — صيدلي إكلينيكي — صيدلة الأورام
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن