أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

بالفيرسا 5

BALVERSA

يحتوي بالفيرسا على إردافيتينيب بتركيز 5، وهو من إنتاج JANSSEN BIOTECH INC ومسجّل في السعودية. الشكل الدوائي المتاح منه هو أقراص. المادة الفعالة إردافيتينيب — مثبّط مستقبل عامل نمو الأرومة الليفية موجّه، لسرطان المثانة المتقدّم حامل طفرات FGFR.

المادة الفعالة
إردافيتينيب
التركيز
5
الشكل الدوائي
أقراص
العبوة
الشركة المنتجة
JANSSEN BIOTECH INC
بلد التسجيل
السعودية
سعر العبوة
31586.1 ريال
المنشأ
مستورد
طريق الإعطاء
Oral use
الباركود
05413868117394
رقم التسجيل
1703210610

سعر بالفيرسا مقارنة بالبدائل

بمقارنة 7 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن بالفيرسا يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.

سعر بالفيرسا
31586.1 ريال
أقل سعر بين البدائل
22110.25 جنيه
أعلى سعر
50537.75 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
7 صنف

الأقل سعراً حالياً هو ريهاڤا من Boston Oncology Arabia بسعر 22110.25 ريال. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.

هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.

كيف يعمل بالفيرسا؟

**مثبّط فموي موجّه لمستقبلات عامل نمو الأرومة الليفية (FGFR 1-4)، وهي مستقبلات تيروزين كيناز**. **في بعض سرطانات المثانة المتقدّمة تحمل الخلايا طفرات أو اندماجات في جينات FGFR تجعل هذه المستقبلات نشطة باستمرار فتدفع نموّ الورم وبقاءه**. **يرتبط إردافيتينيب بمنطقة الكيناز في المستقبل ويعطّلها، فيقطع إشارات النمو ويكبح الورم الحامل لهذه الطفرات تحديداً**. لذا هو علاج «موجّه» يُوصَف فقط بعد اختبار جيني يثبت وجود طفرة FGFR المناسبة. **أثره على مسار FGFR يفسّر آثاره المميّزة: ارتفاع الفوسفات في الدم (علامة على فعاليته يُعاير عليها الجرعة)، ومشكلات العين (اعتلال الشبكية) واضطراب الأظافر والجلد والفم**. يُراقَب الفوسفات لضبط الجرعة.

دواعي استعمال بالفيرسا

الاستخدامات المعتمدة لـبالفيرسا هي:

  • سرطان الظهارة البولية (المثانة) الموضعي المتقدّم أو المنتشر الحامل لطفرات/اندماجات FGFR2/3
  • بعد فشل العلاج الكيميائي أو المناعي (حسب الاستطباب)
  • الحالات المُختارة بعد إثبات طفرة FGFR باختبار جيني معتمد

جرعة بالفيرسا

الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة إردافيتينيب في بالفيرسا:

البالغون

يُبدأ بجرعة يومية وتُرفَع حسب مستوى الفوسفات في الدم والتحمّل

الأطفال

غير مُوصى به

الحد الأقصى

حسب معايرة الفوسفات والتحمّل

طريقة استخدام بالفيرسا (أقراص)

  • ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
  • إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
  • احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.

بالفيرسا: البداية والمدة والإخراج

بداية المفعول
استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع-أشهر
عمر النصف
نحو 59 ساعة
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً (CYP2C9/3A4) ويُطرح بالبراز والبول

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـبالفيرسا

معظم من يتناولون بالفيرسا لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:

أعراض شائعة

  • ارتفاع الفوسفات في الدم
  • جفاف الفم والتهابه وتقرّحه
  • اضطراب الأظافر (انفصال، تغيّر)
  • جفاف الجلد والعين
  • إسهال وفقدان شهية

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • اعتلال شبكية العين المصلي المركزي (تغيّر رؤية)
  • فرط فوسفات شديد وترسّب كالسيوم-فوسفات في الأنسجة
  • تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة اليد-القدم)
  • تسمّم كبدي

موانع استعمال بالفيرسا

يُمنع تناول بالفيرسا إذا كنت تعاني من:

  • غياب طفرة FGFR المناسبة (لا فائدة منه)
  • الحمل والإرضاع
  • اعتلال شبكية أو مشكلات عين نشطة دون تقييم
  • الجمع مع مثبّطات/محفّزات CYP القوية دون تعديل

تداخلات بالفيرسا الدوائية

التداخلات الدوائية المهمة مع مادة إردافيتينيب:

  • مثبّطات CYP2C9/3A4 القوية: ترفع تركيزه
  • محفّزات CYP القوية: تخفض فعاليته
  • الأدوية والمكمّلات المحتوية على الفوسفات: تفاقم فرط الفوسفات
  • أدوية ترفع درجة حموضة المعدة: قد تغيّر امتصاصه

بالفيرسا للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج وبعده. يُوقَف الإرضاع.

تخزين بالفيرسا

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

احفظ بالفيرسا بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.

بدائل بالفيرسا

بدائل بالفيرسا المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:

مقارنة بالفيرسا ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
بالفيرسا (هذه الصفحة)5أقراصJANSSEN BIOTECH INCالسعودية
بالفيرسا4 mgأقراصJanssen Cilagمصر
بالفيرسا3أقراصJANSSEN BIOTECH INCالسعودية
بالفيرسا4أقراصJANSSEN BIOTECH INCالسعودية
بالڤيرسا4 mgأقراصJanssenمصر
ريهاڤا3 mgأقراصBoston Oncology Arabiaالسعودية
ريهاڤا4 mgأقراصBoston Oncology Arabiaالسعودية
ريهاڤا5 mgأقراصBoston Oncology Arabiaالسعودية

متى يصبح أثر بالفيرسا حالة طارئة

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • اعتلال شبكية العين المصلي المركزي (تغيّر رؤية)
  • فرط فوسفات شديد وترسّب كالسيوم-فوسفات في الأنسجة
  • تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة اليد-القدم)
  • تسمّم كبدي

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

الصيام أثناء العلاج بـبالفيرسا

هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.

هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.

متابعة العلاج بـبالفيرسا

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**يُستخدم بحذر وقد تُعدَّل الجرعة في القصور الكبدي أو الكلوي المتوسط-الشديد لأنه يُستقلَب كبدياً ويتأثّر طرحه**. تُراقَب وظائف الكبد والكلى والفوسفات.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**مستوى الفوسفات في الدم بانتظام (لمعايرة الجرعة والوقاية من فرط الفوسفات)، وفحص العين الدوري (اعتلال الشبكية المصلي)، والأظافر والجلد والفم، ووظائف الكبد والكلى، والكهارل**.

الجرعة الزائدة

فرط فوسفات شديد وتفاقم الآثار. يُدار بإيقاف الدواء وخفض الفوسفات والعلاج الداعم.

بالفيرسا: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء بالفيرسا. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى الكبد

  • تسمّم كبدي

مرضى المعدة والقرحة

  • أدوية ترفع درجة حموضة المعدة: قد تغيّر امتصاصه

ماذا لو نسيت جرعة بالفيرسا أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب معايرة الفوسفات والتحمّل
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن بالفيرسا

ما هي المادة الفعالة في بالفيرسا؟
المادة الفعالة هي إردافيتينيب (Erdafitinib) بتركيز 5. مثبّط مستقبل عامل نمو الأرومة الليفية موجّه، لسرطان المثانة المتقدّم حامل طفرات FGFR.
كم سعر شريط بالفيرسا؟
عبوة بالفيرسا تُباع كاملة بسعر 31586.1 ريال. لمعرفة سعر الشريط منفرداً اسأل الصيدلي.
ما جرعة بالفيرسا للبالغين؟
يُبدأ بجرعة يومية وتُرفَع حسب مستوى الفوسفات في الدم والتحمّل — والجرعة إرشادية لمادة إردافيتينيب، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.
هل بالفيرسا آمن أثناء الحمل؟
ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج وبعده. يُوقَف الإرضاع.
كيف أستخدم بالفيرسا بشكل صحيح؟
ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك. إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة. احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.

المراجع المعتمدة

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. نورهان قنديل — صيدلي إكلينيكي — صيدلة الأورام
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة إردافيتينيب ←

عندك سؤال عن بالفيرسا؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن