أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
بالڤيرسا 4 mg
Balversa Tablets
تنتج شركة Janssen مستحضر بالڤيرسا بتركيز 4 mg من مادة إردافيتينيب الفعالة، ويُطرح في صيدليات مصر على هيئة أقراص. المادة الفعالة إردافيتينيب — مثبّط مستقبل عامل نمو الأرومة الليفية موجّه، لسرطان المثانة المتقدّم حامل طفرات FGFR.
- المادة الفعالة
- إردافيتينيب
- التركيز
- 4 mg
- الشكل الدوائي
- أقراص
- العبوة
- الشركة المنتجة
- Janssen
- بلد التسجيل
- مصر
- سعر العبوة
- 44846 جنيه
سعر بالڤيرسا مقارنة بالبدائل
بمقارنة 7 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن بالڤيرسا يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر بالڤيرسا
- 44846 جنيه
- أقل سعر بين البدائل
- 22110.25 جنيه
- أعلى سعر
- 50537.75 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 7 صنف
أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: ريهاڤا من Boston Oncology Arabia بـ22110.25 ريال. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.
هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.
كيف يعمل بالڤيرسا؟
**مثبّط فموي موجّه لمستقبلات عامل نمو الأرومة الليفية (FGFR 1-4)، وهي مستقبلات تيروزين كيناز**. **في بعض سرطانات المثانة المتقدّمة تحمل الخلايا طفرات أو اندماجات في جينات FGFR تجعل هذه المستقبلات نشطة باستمرار فتدفع نموّ الورم وبقاءه**. **يرتبط إردافيتينيب بمنطقة الكيناز في المستقبل ويعطّلها، فيقطع إشارات النمو ويكبح الورم الحامل لهذه الطفرات تحديداً**. لذا هو علاج «موجّه» يُوصَف فقط بعد اختبار جيني يثبت وجود طفرة FGFR المناسبة. **أثره على مسار FGFR يفسّر آثاره المميّزة: ارتفاع الفوسفات في الدم (علامة على فعاليته يُعاير عليها الجرعة)، ومشكلات العين (اعتلال الشبكية) واضطراب الأظافر والجلد والفم**. يُراقَب الفوسفات لضبط الجرعة.
دواعي استعمال بالڤيرسا
يستخدم الأطباء بالڤيرسا لعلاج الحالات الآتية:
- سرطان الظهارة البولية (المثانة) الموضعي المتقدّم أو المنتشر الحامل لطفرات/اندماجات FGFR2/3
- بعد فشل العلاج الكيميائي أو المناعي (حسب الاستطباب)
- الحالات المُختارة بعد إثبات طفرة FGFR باختبار جيني معتمد
جرعة بالڤيرسا
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة إردافيتينيب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
يُبدأ بجرعة يومية وتُرفَع حسب مستوى الفوسفات في الدم والتحمّل
الأطفال
غير مُوصى به
الحد الأقصى
حسب معايرة الفوسفات والتحمّل
طريقة استخدام بالڤيرسا (أقراص)
- ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
- إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
- احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.
متى يبدأ بالڤيرسا ومتى يزول
- بداية المفعول
- استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع-أشهر
- عمر النصف
- نحو 59 ساعة
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبدياً (CYP2C9/3A4) ويُطرح بالبراز والبول
قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.
الأعراض الجانبية لـبالڤيرسا
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة إردافيتينيب:
أعراض شائعة
- ارتفاع الفوسفات في الدم
- جفاف الفم والتهابه وتقرّحه
- اضطراب الأظافر (انفصال، تغيّر)
- جفاف الجلد والعين
- إسهال وفقدان شهية
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- اعتلال شبكية العين المصلي المركزي (تغيّر رؤية)
- فرط فوسفات شديد وترسّب كالسيوم-فوسفات في الأنسجة
- تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة اليد-القدم)
- تسمّم كبدي
موانع استعمال بالڤيرسا
لا يُستخدم بالڤيرسا في الحالات التالية:
- غياب طفرة FGFR المناسبة (لا فائدة منه)
- الحمل والإرضاع
- اعتلال شبكية أو مشكلات عين نشطة دون تقييم
- الجمع مع مثبّطات/محفّزات CYP القوية دون تعديل
تداخلات بالڤيرسا الدوائية
قد يتفاعل بالڤيرسا مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- مثبّطات CYP2C9/3A4 القوية: ترفع تركيزه
- محفّزات CYP القوية: تخفض فعاليته
- الأدوية والمكمّلات المحتوية على الفوسفات: تفاقم فرط الفوسفات
- أدوية ترفع درجة حموضة المعدة: قد تغيّر امتصاصه
بالڤيرسا للحامل والمرضع
ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج وبعده. يُوقَف الإرضاع.
تخزين بالڤيرسا
حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.
إذا نسيت جرعة من بالڤيرسا فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل بالڤيرسا
يشترك بالڤيرسا مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (إردافيتينيب):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| بالڤيرسا (هذه الصفحة) | 4 mg | أقراص | Janssen | مصر |
| بالفيرسا | 4 mg | أقراص | Janssen Cilag | مصر |
| بالفيرسا | 3 | أقراص | JANSSEN BIOTECH INC | السعودية |
| بالفيرسا | 4 | أقراص | JANSSEN BIOTECH INC | السعودية |
| بالفيرسا | 5 | أقراص | JANSSEN BIOTECH INC | السعودية |
| ريهاڤا | 3 mg | أقراص | Boston Oncology Arabia | السعودية |
| ريهاڤا | 4 mg | أقراص | Boston Oncology Arabia | السعودية |
| ريهاڤا | 5 mg | أقراص | Boston Oncology Arabia | السعودية |
بالڤيرسا: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- اعتلال شبكية العين المصلي المركزي (تغيّر رؤية)
- فرط فوسفات شديد وترسّب كالسيوم-فوسفات في الأنسجة
- تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة اليد-القدم)
- تسمّم كبدي
إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.
بالڤيرسا في رمضان: توزيع الجرعات
هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـبالڤيرسا
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**يُستخدم بحذر وقد تُعدَّل الجرعة في القصور الكبدي أو الكلوي المتوسط-الشديد لأنه يُستقلَب كبدياً ويتأثّر طرحه**. تُراقَب وظائف الكبد والكلى والفوسفات.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**مستوى الفوسفات في الدم بانتظام (لمعايرة الجرعة والوقاية من فرط الفوسفات)، وفحص العين الدوري (اعتلال الشبكية المصلي)، والأظافر والجلد والفم، ووظائف الكبد والكلى، والكهارل**.
الجرعة الزائدة
فرط فوسفات شديد وتفاقم الآثار. يُدار بإيقاف الدواء وخفض الفوسفات والعلاج الداعم.
ماذا يعني بالڤيرسا لمريض مزمن؟
المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات بالڤيرسا ويخص الحالات الأشيع:
مرضى الكبد
- تسمّم كبدي
مرضى المعدة والقرحة
- أدوية ترفع درجة حموضة المعدة: قد تغيّر امتصاصه
ماذا لو نسيت جرعة بالڤيرسا أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب معايرة الفوسفات والتحمّل
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن بالڤيرسا
ما بديل بالڤيرسا؟
هل بالڤيرسا يحتاج وصفة طبية؟
كم سعر شريط بالڤيرسا؟
ما الفرق بين بالڤيرسا والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
ما جرعة بالڤيرسا للبالغين؟
المراجع المعتمدة
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة إردافيتينيب ←
عندك سؤال عن بالڤيرسا؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.