مضادات الفيروساتيُصرف بوصفة طبية
دولتازافير بلس 245 mg
Dultazavir Plus
يحتوي دولتازافير بلس على دولوتيجرافير بتركيز 245 mg، وهو من إنتاج Evapharma ومسجّل في مصر. الشكل الدوائي المتاح منه هو أقراص. المادة الفعالة دولوتيجرافير — مثبّط إنتغراز من الجيل الثاني، قلب أنظمة HIV الأولى عالمياً بحاجز مقاومة عالٍ وقرص يومي واحد.
- المادة الفعالة
- دولوتيجرافير
- التركيز
- 245 mg
- الشكل الدوائي
- أقراص
- العبوة
- الشركة المنتجة
- Evapharma
- بلد التسجيل
- مصر
تركيبة ثلاثية: دولتازافير بلس
دولتازافير بلس ليس مادة واحدة: ثلاثة مكوّنات فعالة في مستحضر واحد. قراءة الدواء تعني قراءة الثلاثة — فكل منها يضيف دواعيه ويضيف موانعه.
المكوّنات التي لها ملف علمي مستقل على الموقع: لاميفودين وتينوفوفير.
لاميفودين — مضاد فيروسي مثبّط للنسخ العكسي، لعلاج فيروس نقص المناعة والتهاب الكبد B.
الدور الدوائي لهذا المكوّن: نظير نوكليوزيد (سيتيدين) يُفسفَر داخل الخلية إلى صورته الثلاثية الفعّالة، فيثبّط إنزيم النسخ العكسي الفيروسي. يُدمَج في سلسلة الحمض النووي الفيروسي الناشئة فيوقف استطالتها (منهٍ للسلسلة)، فيمنع الفيروس من نسخ مادته الوراثية والتكاثر، سواء فيروس نقص المناعة البشري أو فيروس التهاب الكبد B اللذين يعتمدان على النسخ العكسي. يُستخدم في HIV دائماً ضمن توليفة ثلاثية لتفادي المقاومة، وفي التهاب الكبد B لكبح تكاثر الفيروس وتحسين الكبد. يتميّز بأمان جيد وقليل التداخلات وطرح كلوي، لكن إيقافه في التهاب الكبد قد يفجّر اشتعالاً كبدياً.
ما يضيفه إلى التركيبة:
- عدوى فيروس نقص المناعة البشري ضمن توليفة مضادة للفيروسات القهقرية
- التهاب الكبد الوبائي المزمن B
- الوقاية بعد التعرّض لفيروس نقص المناعة (ضمن نظام)
- منع انتقال الفيروس من الأم للجنين (ضمن خطة)
تحذيرات ينقلها هذا المكوّن إلى دولتازافير بلس:
- اشتعال التهاب الكبد B الحادّ عند الإيقاف
- الحُماض اللبني وتضخّم كبد دهني (نادر لفئة النوكليوزيد)
- التهاب بنكرياس (نادر، خاصة الأطفال)
موانع تخصّ هذا المكوّن:
- الإيقاف المفاجئ في التهاب الكبد B دون مراقبة
- استخدامه منفرداً في HIV (يسبّب مقاومة سريعة)
- القصور الكلوي الشديد دون تعديل جرعة
الملف الكامل: لاميفودين — فيه الجرعات والتداخلات والاستخدام في الحمل وقصور الكلى والكبد.
تينوفوفير — نظير نوكليوتيد قوي واسع الاستخدام، أساس توليفات الإيدز وعلاج الكبد الوبائي B والوقاية قبل التعرّض.
كيف يشتغل هذا المكوّن: نظير نوكليوتيد (أدينوزين أحادي الفوسفات)، دواء أوّلي يُمتَص ثم يُحلَّل داخل الخلية إلى تينوفوفير الذي يُفسفَر إلى صورته الثنائية الفعّالة. تنافس هذه الصورة على إنزيم النسخ العكسي الفيروسي وتُدمَج في سلسلة الحمض النووي الفيروسية الناشئة فتوقف استطالتها (منهٍ للسلسلة)، فيتوقّف تكاثر فيروس نقص المناعة وفيروس التهاب الكبد B اللذين يعتمدان على النسخ العكسي. يتميّز بحاجز عالٍ نسبياً أمام المقاومة وفعالية قوية، ويُستخدم في توليفات HIV وفي التهاب الكبد B وفي الوقاية قبل التعرّض. صيغة الديسوبروكسيل (TDF) هذه تُطرَح كلوياً، وأبرز مخاوفها سمّية كلوية وفقد كثافة العظم مع الاستخدام المطوّل، وتحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي.
الدواعي التي يغطيها هذا المكوّن:
- عدوى فيروس نقص المناعة البشري ضمن توليفة
- التهاب الكبد الوبائي المزمن B
- الوقاية قبل التعرّض لفيروس نقص المناعة
- منع انتقال التهاب الكبد B من الأم للجنين
تحذيرات ينقلها هذا المكوّن إلى دولتازافير بلس:
- سمّية كلوية أنبوبية (متلازمة فانكوني، فشل كلوي)
- فقد كثافة العظم وهشاشة
- اشتعال التهاب الكبد B عند الإيقاف
موانع تخصّ هذا المكوّن:
- القصور الكلوي دون تعديل جرعة
- الإيقاف المفاجئ في التهاب الكبد B دون مراقبة
- الجمع مع أدوية سامّة للكلى دون حذر
الملف الكامل: تينوفوفير — فيه الجرعات والتداخلات والاستخدام في الحمل وقصور الكلى والكبد.
تعدّد المواد الفعالة يرفع احتمال التداخل الدوائي والحساسية، ويجعل تعديل جرعة مكوّن واحد مستحيلاً. إن كنت تحتاج مكوّناً واحداً فقط فالمستحضر الأحادي أدقّ.
كيف يعمل دولتازافير بلس؟
مثبّط إنزيم الإنتغراز من الجيل الثاني — قلب علاج HIV الأول عالمياً اليوم. فيروس HIV بعد نسخ مادّته الوراثية إلى DNA (بالمنتسخة العكسية) يحتاج «دمجها» في كروموسومات الخلية المضيفة ليستوطنها — وهذه مهمّة إنزيم «الإنتغراز»: يمسك طرفي DNA الفيروسي وينقلهما إلى DNA الخلية. دولوتيجرافير يرتبط بالموقع الفعّال للإنتغراز (مخلّباً أيوني المغنيسيوم المحفّزين) فيمنع خطوة «نقل السلسلة» — فلا اندماج، ولا استيطان، وتنقطع دورة التكاثر. تفوّقه على جيله الأول (رالتيغرافير، إلفيتغرافير) في «حاجز المقاومة العالي»: ارتباطه بالإنزيم أبطأ انفكاكاً ويتحمّل طفراته — فالمقاومة عليه نادرة حتى مع التزام متعثّر نسبياً. مزاياه العملية: قرص واحد يومياً (وتوليفات شاملة بقرص واحد)، تداخلات أقلّ من البروتياز، تحمّل جيّد، وخفض سريع جداً للحمل الفيروسي. لذا تبنّته منظمة الصحة العالمية أساساً للخطوط الأولى عالمياً. أبرز ملاحظاته: زيادة وزن (ملحوظة خاصة مع تينوفوفير ألافيناميد)، أرق وصداع، رفع طفيف «مخبري» للكرياتينين (يحصر إفرازه الأنبوبي دون ضرر حقيقي)، وتداخل حاسم مع مضادات الحموضة المعدنية.
دواعي استعمال دولتازافير بلس
الاستخدامات المعتمدة لـدولتازافير بلس هي:
- عدوى HIV-1 ضمن توليفة (الخطّ الأول العالمي: دولوتيجرافير + لاميفودين + تينوفوفير)
- أنظمة مبسّطة ثنائية (مع لاميفودين أو ريلبيفيرين) لحالات مختارة
- الوقاية بعد التعرّض (ضمن أنظمة)
جرعة دولتازافير بلس
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة دولوتيجرافير في دولتازافير بلس:
البالغون
50 ملغ مرة واحدة يومياً (ومرتان يومياً مع محفّزات قوية أو مقاومة إنتغراز سابقة)
الأطفال
حسب الوزن بأشكال مخصّصة
الحد الأقصى
50 ملغ مرتين يومياً
طريقة استخدام دولتازافير بلس (أقراص)
- ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
- إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
- احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.
متى يبدأ دولتازافير بلس ومتى يزول
- بداية المفعول
- هبوط الحمل الفيروسي خلال أيام-أسابيع (أسرع الفئات)
- عمر النصف
- نحو 14 ساعة — مرة واحدة يومياً
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب بالغلوكورونة (UGT1A1) وقليلاً CYP3A4
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـدولتازافير بلس
معظم من يتناولون دولتازافير بلس لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- صداع
- أرق واضطراب نوم
- زيادة وزن
- غثيان وإسهال
- ارتفاع كرياتينين مخبري طفيف
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- تفاعل فرط حساسية جهازي (طفح مع أعراض عامّة — يُوقَف نهائياً)
- أعراض نفسية (اكتئاب، وأفكار انتحارية نادرة لدى ذوي التاريخ)
- سمّية كبدية (خاصة مع التهاب كبد مرافق)
- متلازمة إعادة التكوين المناعي (بدء العلاج بمناعة منهارة)
موانع استعمال دولتازافير بلس
يُمنع تناول دولتازافير بلس إذا كنت تعاني من:
- الجمع مع دوفيتيليد (تداخل خطير)
- أخذه متزامناً مع مضادات الحموضة المغنيسيوم/الألمنيوم (تخلبه — تُفصَل زمنياً)
- الإيقاف الذاتي أو الالتزام المتقطّع (فيروس يرتدّ)
- إخفاء التاريخ النفسي عن الفريق
تداخلات دولتازافير بلس الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة دولوتيجرافير:
- مضادات الحموضة المعدنية والحديد والكالسيوم والمغنيسيوم: تخلبه وتهبط امتصاصه (يُؤخذ قبلها بساعتين أو بعدها 6 ساعات، أو مع طعام للحديد/الكالسيوم)
- ريفامبيسين وكاربامازيبين: يخفضانه (تُضاعَف جرعته لمرتين يومياً)
- ميتفورمين: يرفع مستواه (تُراجَع جرعة الميتفورمين)
- دوفيتيليد: ممنوع (يرفعه لخطر نظم قاتل)
دولتازافير بلس للحامل والمرضع
يُستخدم في الحمل (البيانات الحالية مطمئنة بعد جلاء إنذار قديم بشأن الأنبوب العصبي؛ يُفضَّل مع حمض الفوليك). القرار مع المختصّ.
تخزين دولتازافير بلس
حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.
احفظ دولتازافير بلس بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل دولتازافير بلس
بدائل دولتازافير بلس المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| دولتازافير بلس (هذه الصفحة) | 245 mg | أقراص | Evapharma | مصر |
| INSTGRA | 50 MG | أقراص | HAMAD TOWN PHARMACY | البحرين |
| TIVICAY | 50 MG | أقراص | WAEL PHARMACY | البحرين |
| TIVICAY | 5 MG | أقراص | WAEL PHARMACY | البحرين |
| TRIUMEQ | 50/600/300 MG | أقراص | WAEL PHARMACY | البحرين |
| Tivicay | 5 mg/ Tablet | أقراص | GLAXO WELLCOME, SA, Spain, Aranda De Duero(Burgos) | الإمارات |
| Tivicay™ | 50 mg/tablet | أقراص | Delpharm Poznan S.A., Poland, Poznan | الإمارات |
| تيفيكاس | 50 | أقراص | Glaxo Saudi Arabia Ltd | السعودية |
| تيفيكاي | 50 mg | أقراص | Glaxo Smithkline | مصر |
| دولوتيجرافيرا إيفا | 50 mg | أقراص | Eva pharma for Industry | السعودية |
دولتازافير بلس: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- تفاعل فرط حساسية جهازي (طفح مع أعراض عامّة — يُوقَف نهائياً)
- أعراض نفسية (اكتئاب، وأفكار انتحارية نادرة لدى ذوي التاريخ)
- سمّية كبدية (خاصة مع التهاب كبد مرافق)
- متلازمة إعادة التكوين المناعي (بدء العلاج بمناعة منهارة)
الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.
دولتازافير بلس والصيام في رمضان
جرعتان يومياً تناسبان الصيام: واحدة بعد الإفطار وأخرى عند السحور. الفاصل بينهما سيكون أقصر من 12 ساعة ثم فجوة أطول، وهذا مقبول لمعظم الأدوية لكنه يستحق سؤال الصيدلي.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـدولتازافير بلس
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً كلوياً (والارتفاع الطفيف للكرياتينين معه «مخبري» لا يعكس ضرراً). ويُستخدم بحذر في القصور الكبدي الشديد، ويُراقَب لدى مرضى التهاب الكبد B/C المرافق (اشتعال مناعي).
المتابعة والتحاليل المطلوبة
الحمل الفيروسي (الهدف: غير قابل للكشف خلال 3-6 أشهر) وCD4، والوزن (زيادة موثّقة)، والكرياتينين (الارتفاع الطفيف المبكّر متوقّع مخبرياً)، ووظائف الكبد (خاصة مع التهاب كبد فيروسي مرافق)، والمزاج والنوم (أرق، وأعراض نفسية لدى قلّة)
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ يُدار داعمياً.
ماذا يعني دولتازافير بلس لمريض مزمن؟
قبل إضافة دولتازافير بلس إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:
مرضى الكبد
- سمّية كبدية (خاصة مع التهاب كبد مرافق)
مرضى القلب والضغط
- دوفيتيليد: ممنوع (يرفعه لخطر نظم قاتل)
ماذا لو نسيت جرعة دولتازافير بلس أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: 50 ملغ مرتين يومياً
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن دولتازافير بلس
هل دولتازافير بلس محلي أم مستورد؟
ما بديل دولتازافير بلس؟
هل دولتازافير بلس آمن أثناء الحمل؟
ما هي المادة الفعالة في دولتازافير بلس؟
كم سعر شريط دولتازافير بلس؟
المراجع المعتمدة
المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة دولوتيجرافير ←
عندك سؤال عن دولتازافير بلس؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.