أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
رينفلكسيس 100 mg
Renflexis
رينفلكسيس هو الاسم التجاري الذي تطرح به Samsung Bioepis Co Ltd مادة إنفليكسيماب بتركيز 100 mg. تحتوي العبوة على من محلول وريدي، وهو متداول في السعودية. المادة الفعالة إنفليكسيماب — جسم مضاد يثبّط عامل نخر الورم TNF، لداء كرون والتهاب القولون والروماتويد والصدفية.
- المادة الفعالة
- إنفليكسيماب
- التركيز
- 100 mg
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- الشركة المنتجة
- Samsung Bioepis Co Ltd
- بلد التسجيل
- السعودية
- سعر العبوة
- 1089.00 ريال
- المنشأ
- مستورد
- طريق الإعطاء
- Intravenous use
- رقم التسجيل
- 2612234632
أين يقع سعر رينفلكسيس بين المتاح؟
بمقارنة 10 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن رينفلكسيس يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.
- سعر رينفلكسيس
- 1089.00 ريال
- أقل سعر بين البدائل
- 140.92 جنيه
- أعلى سعر
- 2774 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 10 صنف
الأقل سعراً حالياً هو REMSIMA من GULF PHARMACY بسعر 140.92 دينار. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.
الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.
كيف يعمل رينفلكسيس؟
جسم مضاد وحيد النسيلة (كيميري بشري-فأري) يرتبط بقوة بعامل نخر الورم ألفا (TNF-α) الذائب والمرتبط بالغشاء ويحيّده. TNF-α سيتوكين التهابي محوري يقود الالتهاب المزمن في أمراض المناعة الذاتية عبر تنشيط الخلايا وإفراز وسائط التهابية. بتحييده يهدأ الالتهاب في الأمعاء والمفاصل والجلد والعمود الفقري، ويلتئم الغشاء المخاطي في أمراض الأمعاء. يُعطى تسريباً وريدياً بجرعات بدء ثم كل 8 أسابيع. كبحه لهذا المسار المناعي المهمّ يرفع خطر العدوى الخطيرة وإعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد، ولكونه بروتيناً كيميرياً قد يثير أجساماً مضادّة تقلّل فعاليته أو تسبّب تفاعلات تسريب.
دواعي استعمال رينفلكسيس
يُلجأ إلى رينفلكسيس في الحالات التالية:
- داء كرون والتهاب القولون التقرّحي المتوسط إلى الشديد
- التهاب المفاصل الروماتويدي (مع الميثوتركسيت) والتهاب المفاصل الصدفي
- التهاب الفقار اللاصق
- الصدفية اللويحية الشديدة
جرعة رينفلكسيس
الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة إنفليكسيماب، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:
البالغون
5 ملغ لكل كيلوغرام تسريباً في الأسابيع 0 و2 و6 ثم كل 8 أسابيع
الأطفال
من عمر 6 سنوات في داء كرون والتهاب القولون حسب الوزن بإشراف اختصاصي
الحد الأقصى
قد تُكثَّف الجرعة أو يُقصَّر الفاصل حسب الاستجابة
طريقة استخدام رينفلكسيس (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
رينفلكسيس: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- تحسّن خلال أسابيع (وقد يبدأ التئام الأمعاء أبكر)
- عمر النصف
- نحو 8-10 أيام
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبروتين إلى ببتيدات وأحماض أمينية
قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.
الأعراض الجانبية لـرينفلكسيس
كأي دواء، قد يسبب رينفلكسيس آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:
أعراض شائعة
- تفاعلات التسريب (حمّى، قشعريرة، طفح، ضيق نفَس)
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي والبولي
- صداع
- غثيان وألم بطن
- ألم مفاصل
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- عدوى خطيرة وانتهازية (سلّ، فطريات)
- إعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد B
- قصور قلب متفاقم
- أورام (لمفوما نادرة خاصة الشباب مع مثبّطات مناعة)
- تفاعل تحسّسي شديد وأمراض مناعية دوائية
موانع استعمال رينفلكسيس
هناك حالات لا يناسبها رينفلكسيس إطلاقاً:
- عدوى نشطة خطيرة أو سلّ نشط غير معالَج
- قصور القلب المتوسط إلى الشديد (بجرعات عالية)
- اللقاحات الحية أثناء العلاج
- بدء العلاج دون فحص السلّ والتهاب الكبد
تداخلات رينفلكسيس الدوائية
احذر الجمع بين رينفلكسيس وبين ما يلي دون استشارة:
- مثبّطات المناعة الأخرى والبيولوجيات: خطر عدوى وأورام متراكم
- الميثوتركسيت المصاحب: يقلّل الأجسام المضادّة للدواء ويحسّن فعاليته
- اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء العلاج
- قد يعدّل مستوى أدوية تُستقلَب بـCYP عند هدوء الالتهاب الشديد فتُراقَب
رينفلكسيس للحامل والمرضع
يُستخدم عند وضوح الحاجة وتقييم الفائدة مقابل الخطر؛ يعبر المشيمة في الثلث الأخير فيُؤجَّل اللقاح الحيّ للرضيع بعد الولادة. القرار مع طبيب مختصّ.
تخزين رينفلكسيس
يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ويُحضَّر ويُسرَّب في منشأة مجهّزة لعلاج التفاعلات.
احتفظ بالنشرة الداخلية لـرينفلكسيس ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.
بدائل رينفلكسيس
هذه الأصناف تعطي نفس مفعول رينفلكسيس لأنها تحتوي إنفليكسيماب ذاتها:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| رينفلكسيس (هذه الصفحة) | 100 mg | محلول وريدي | Samsung Bioepis Co Ltd | السعودية |
| Ixifi™ | 100mg/ml | محلول وريدي | PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, BELGIUM, Puurs | الإمارات |
| REMICADE | 100 MG | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| REMICADE POW.FOR SOLU. FOR | 100 mg | محلول وريدي | CILAG AG -- SWITZERLAND | عُمان |
| REMSIMA | 100 MG | محلول وريدي | GULF PHARMACY | البحرين |
| RENFLEXIS® | 100 mg/vial | محلول وريدي | Samsung Bioepis NL B.V., Netherlands, DELFT | الإمارات |
| Remicade | 100mg /Vial | محلول وريدي | CILAG AG, Switzerland, Schaffhausen | الإمارات |
| Remsima® | 100mg | محلول وريدي | HIKMA PHARMACEUTICALS, Jordan, Amman | الإمارات |
| إكسيفي | 100 | محلول وريدي | Pfizer Japan inc | السعودية |
| ريمسيما | 100 | محلول وريدي | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | السعودية |
| ريميكيد | 100 | محلول وريدي | JANSSEN-BIOLOGICS B.V | السعودية |
متى يصبح أثر رينفلكسيس حالة طارئة
الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:
- عدوى خطيرة وانتهازية (سلّ، فطريات)
- إعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد B
- قصور قلب متفاقم
- أورام (لمفوما نادرة خاصة الشباب مع مثبّطات مناعة)
- تفاعل تحسّسي شديد وأمراض مناعية دوائية
الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.
هل يمكن الصيام مع رينفلكسيس؟
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـرينفلكسيس
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه جسم مضاد يُستقلَب كبروتين ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، لكن يُوقَف عند علامات تسمّم كبدي أو إعادة تنشيط التهاب الكبد B التي قد يسبّبها، ويُراقَب.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
فحص السلّ (الكامن والنشط) والتهاب الكبد B وC قبل البدء، وعلامات العدوى، ووظائف الكبد، وتفاعلات التسريب، وصورة الدم، وأعراض قصور القلب.
الجرعة الزائدة
لم تُسجَّل سمّية حادّة بجرعات أعلى؛ تُراقَب العدوى وتُعالَج الأعراض داعمياً.
رينفلكسيس: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء رينفلكسيس. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى الكبد
- بدء العلاج دون فحص السلّ والتهاب الكبد
- إعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد B
مرضى القلب والضغط
- قصور القلب المتوسط إلى الشديد (بجرعات عالية)
- قصور قلب متفاقم
ماذا لو نسيت جرعة رينفلكسيس أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: قد تُكثَّف الجرعة أو يُقصَّر الفاصل حسب الاستجابة
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن رينفلكسيس
كيف أستخدم رينفلكسيس بشكل صحيح؟
كم سعر رينفلكسيس؟
هل رينفلكسيس محلي أم مستورد؟
هل رينفلكسيس آمن للأطفال؟
كيف أحفظ رينفلكسيس؟
مصادر هذه الصفحة
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة إنفليكسيماب ←
عندك سؤال عن رينفلكسيس؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.