أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
سبيرانتا 40 mg
Speranta
تنتج شركة Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) مستحضر سبيرانتا بتركيز 40 mg من مادة نيراتينيب الفعالة، ويُطرح في صيدليات السعودية على هيئة أقراص. المادة الفعالة نيراتينيب — مثبّط كيناز غير عكوس لعائلة HER، لسرطان الثدي المبكّر والمتقدّم الإيجابي لـHER2، أبرز آثاره الإسهال.
- المادة الفعالة
- نيراتينيب
- التركيز
- 40 mg
- الشكل الدوائي
- أقراص
- العبوة
- الشركة المنتجة
- Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI)
- بلد التسجيل
- السعودية
- سعر العبوة
- 11389.90 ريال
- المنشأ
- محلي
- طريق الإعطاء
- Oral use
- رقم التسجيل
- 1202256890
كيف يعمل سبيرانتا؟
**مثبّط تيروزين كيناز غير عكوس (دائم) موجّه لعائلة مستقبلات HER بأكملها (HER1/EGFR وHER2 وHER4)**. **في سرطان الثدي الإيجابي لـHER2 يكون مستقبل HER2 مفرط التعبير ويدفع نموّ الورم**. **يرتبط نيراتينيب بمنطقة الكيناز في مستقبلات HER ارتباطاً غير عكوس (دائم) ويعطّلها، فيقطع إشارات النموّ بشكل عميق ومستمرّ ويكبح الورم**. **يتميّز باستهدافه عائلة HER كلّها بشكل غير عكوس، مما يمنحه فعالية قوية، لكن استهدافه EGFR أيضاً يفسّر آثاره الجلدية والإسهالية البارزة**. يُستخدم في العلاج «المساعد الممتدّ» لسرطان الثدي المبكّر الإيجابي لـHER2 (بعد التراستوزوماب لتقليل خطر العودة)، وفي المتقدّم المنتشر (مع كابيسيتابين). **أخطر مخاوفه المميّزة الإسهال الشديد (شبه عالمي، يحتاج وقاية دوائية استباقية من اليوم الأول)، وتسمّم الكبد**.
دواعي استعمال سبيرانتا
يستخدم الأطباء سبيرانتا لعلاج الحالات الآتية:
- العلاج المساعد الممتدّ لسرطان الثدي المبكّر الإيجابي لـHER2 (بعد التراستوزوماب)
- سرطان الثدي المتقدّم/المنتشر الإيجابي لـHER2 (مع كابيسيتابين)
- تقليل خطر عودة سرطان الثدي الإيجابي لـHER2
جرعة سبيرانتا
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة نيراتينيب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
240 ملغ (6 أقراص) مرة يومياً مع الطعام، مع وقاية استباقية من الإسهال
الأطفال
غير مُوصى به
الحد الأقصى
240 ملغ يومياً
طريقة استخدام سبيرانتا (أقراص)
- ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
- إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
- احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.
متى يبدأ سبيرانتا ومتى يزول
- بداية المفعول
- أثر وقائي/علاجي على أشهر
- عمر النصف
- نحو 7-17 ساعة
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح أساساً عبر البراز
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـسبيرانتا
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة نيراتينيب:
أعراض شائعة
- إسهال (شبه عالمي، قد يكون شديداً)
- غثيان وقيء وألم بطن
- تعب وفقدان شهية
- طفح جلدي
- ارتفاع إنزيمات الكبد
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- إسهال شديد وجفاف واختلال كهارل وفشل كلوي
- تسمّم كبدي شديد
- متلازمة اليد-القدم (مع الكابيسيتابين)
- نقص وزن وسوء تغذية
موانع استعمال سبيرانتا
لا يُستخدم سبيرانتا في الحالات التالية:
- البدء دون وقاية استباقية من الإسهال (يُعطى مضاد إسهال من اليوم الأول)
- القصور الكبدي الشديد
- الجمع مع مثبّطات مضخّة البروتون (تقلّل امتصاصه)
- الجمع مع مثبّطات CYP3A4 القوية، والحمل
تداخلات سبيرانتا الدوائية
قد يتفاعل سبيرانتا مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- مثبّطات مضخّة البروتون ومضادات الحموضة: تقلّل امتصاصه (يُتجنّب/يُفصَل)
- مثبّطات CYP3A4 القوية: ترفع تركيزه وسمّيته
- محفّزات CYP3A4: تخفض فعاليته
- أدوية ترفع خطر الإسهال: خطر متراكم
سبيرانتا للحامل والمرضع
ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة. يُوقَف الإرضاع.
تخزين سبيرانتا
حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.
إذا نسيت جرعة من سبيرانتا فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل سبيرانتا
يشترك سبيرانتا مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (نيراتينيب):
سبيرانتا: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- إسهال شديد وجفاف واختلال كهارل وفشل كلوي
- تسمّم كبدي شديد
- متلازمة اليد-القدم (مع الكابيسيتابين)
- نقص وزن وسوء تغذية
الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.
سبيرانتا والصيام في رمضان
جرعة واحدة يومياً تناسب الصيام تماماً. اختر الإفطار أو السحور حسب توجيه طبيبك وحسب ما إذا كان الدواء يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، والتزم بنفس الموعد كل يوم.
- يُؤخذ مع الطعام، فيُجدوَل مع وجبة الإفطار أو السحور
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـسبيرانتا
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**يُخفَّض ويُراقَب في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب كبدياً وقد يرفع إنزيماته**. **ويُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد** (خاصة مع الجفاف من الإسهال)، وتُتابَع وظائف الأعضاء.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**الإسهال والترطيب (الوقاية الاستباقية أساسية)، ووظائف الكبد (قبل وأثناء العلاج)، والجفاف واختلال الكهارل، والاستجابة/الوقاية من العودة، ومتلازمة اليد-القدم مع الكابيسيتابين**.
الجرعة الزائدة
إسهال شديد وجفاف وتفاقم الكبد. يُدار بالدعم ومضادات الإسهال والإماهة.
ماذا يعني سبيرانتا لمريض مزمن؟
صُنّفت النقاط التالية من بيانات سبيرانتا بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:
مرضى الكلى
- إسهال شديد وجفاف واختلال كهارل وفشل كلوي
مرضى الكبد
- القصور الكبدي الشديد
- تسمّم كبدي شديد
ماذا لو نسيت جرعة سبيرانتا أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: 240 ملغ يومياً
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن سبيرانتا
هل سبيرانتا يحتاج وصفة طبية؟
ما بديل سبيرانتا؟
ما جرعة سبيرانتا للبالغين؟
متى يبدأ مفعول سبيرانتا؟
هل سبيرانتا محلي أم مستورد؟
مصادر هذه الصفحة
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة نيراتينيب ←
عندك سؤال عن سبيرانتا؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.