أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
ڨالتروزا 3.5 mg/ml
Valtroza
يحتوي ڨالتروزا على بورتيزوميب بتركيز 3.5 mg/ml، وهو من إنتاج SPIMACO ADDWAEIH ومسجّل في السعودية. الشكل الدوائي المتاح منه هو حقن. المادة الفعالة بورتيزوميب — أول مثبطات البروتيازوم، غيّر علاج المايلوما المتعددة، والحقن تحت الجلد تقلل اعتلال الأعصاب.
- المادة الفعالة
- بورتيزوميب
- التركيز
- 3.5 mg/ml
- الشكل الدوائي
- حقن
- العبوة
- الشركة المنتجة
- SPIMACO ADDWAEIH
- بلد التسجيل
- السعودية
- سعر العبوة
- 2699.70 ريال
- المنشأ
- محلي
- طريق الإعطاء
- Intravenous, Subcutaneous
- الباركود
- 06281086006757
- رقم التسجيل
- 1407210866
ڨالتروزا وأسعار البدائل المتكافئة
بمقارنة 36 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن ڨالتروزا يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر ڨالتروزا
- 2699.70 ريال
- أقل سعر بين البدائل
- 29.34 جنيه
- أعلى سعر
- 13406 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 36 صنف
إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو BORTEZOMIB KOANAA من إنتاج JAFFAR PHARMACY (MAIN) بسعر 29.34 دينار. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.
هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.
كيف يعمل ڨالتروزا؟
مثبط عكسي لنشاط الشبيه بالكيموتربسين في البروتيازوم 26S — المجمّع الإنزيمي الذي يهضم البروتينات التالفة أو غير اللازمة. تعطيله يجعل البروتينات المعطوبة تتراكم داخل الخلية فتنشأ إجهاد الشبكة الإندوبلازمية ويُطلَق الموت المبرمج. خلايا المايلوما تنتج كميات هائلة من الأجسام المضادة فتعتمد على البروتيازوم أكثر من غيرها، وهذا يفسّر حساسيتها الشديدة له.
دواعي استعمال ڨالتروزا
الاستخدامات المعتمدة لـڨالتروزا هي:
- المايلوما المتعددة حديثة التشخيص والمنتكسة
- ليمفوما الخلايا الوشاحية
- الداء النشواني بسلاسل خفيفة (استخدام إضافي)
- ضمن بروتوكولات متعددة مع الديكساميثازون والليناليدوميد
جرعة ڨالتروزا
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة بورتيزوميب في ڨالتروزا:
البالغون
1.3 ملغ/م² في الأيام 1 و4 و8 و11 من دورة 21 يوماً
الأطفال
بقرار طبيب أورام الأطفال
الحد الأقصى
يُحدد بالبروتوكول ودرجة اعتلال الأعصاب
طريقة استخدام ڨالتروزا (حقن)
- تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
- أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
مدة مفعول ڨالتروزا في الجسم
- بداية المفعول
- انخفاض البروتين الأحادي خلال أسابيع
- عمر النصف
- 40-193 ساعة بعد الجرعات المتكررة
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب بالكبد عبر CYP3A4 وCYP2C19
قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.
الأعراض الجانبية لـڨالتروزا
معظم من يتناولون ڨالتروزا لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- اعتلال أعصاب طرفية (الأشهر والأكثر تقييداً)
- انخفاض الصفائح
- تعب
- إسهال أو إمساك
- غثيان
- حمى
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- اعتلال أعصاب حسي وحركي قد يستمر
- انخفاض صفائح شديد ونزيف
- قصور قلب واعتلال عضلة القلب
- متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس
- إعادة تنشيط الهربس النطاقي
- متلازمة انحلال الورم
- سمّية رئوية
موانع استعمال ڨالتروزا
يُمنع تناول ڨالتروزا إذا كنت تعاني من:
- الحساسية للبورتيزوميب أو البورون أو المانيتول
- الحقن داخل القراب — ممنوع تماماً وقاتل
- اعتلال الأعصاب الشديد الموجود
- الحمل والرضاعة
تداخلات ڨالتروزا الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة بورتيزوميب:
- مثبطات CYP3A4 القوية (الكيتوكونازول والريتونافير): ترفع تركيزه
- الريفامبيسين وسانت جون: تخفض فعاليته
- أدوية معتلة للأعصاب (السيسبلاتين والثاليدوميد): اعتلال متراكم
- خافضات الضغط: هبوط ضغط متراكم
ڨالتروزا للحامل والمرضع
ممنوع أثناء الحمل والرضاعة، ويلزم منع حمل فعّال أثناء العلاج و7 أشهر بعده للنساء و4 أشهر للرجال.
تخزين ڨالتروزا
الفيالات في حرارة الغرفة بعيداً عن الضوء، ويُحضَّر بكوادر مؤهلة. التركيز يختلف بين الطريقين — خطأ التحضير قاتل.
احفظ ڨالتروزا بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل ڨالتروزا
بدائل ڨالتروزا المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| ڨالتروزا (هذه الصفحة) | 3.5 mg/ml | حقن | SPIMACO ADDWAEIH | السعودية |
| BORTEN | 3.5 mg | حقن | HETERO LABS LIMITED, INDIA | عُمان |
| BORTEZOMIB KOANAA | 3.5 MG | حقن | JAFFAR PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| BORTEZON® | 3.5mg/vial | حقن | Pharmascience Inc., Canada, Candiac, Montreal | الإمارات |
| BORTRAC | 3.5 MG/1.4 ML | حقن | GULF PHARMACY | البحرين |
| BORTRAC | 3.5 mg | حقن | GLENMARK GENERICS S.A- - ARGENTINA | عُمان |
| Bortada® | 2.5 mg/ml | حقن | STADA ARZNEIMITTEL AG, Germany, Bad Vilbel | الإمارات |
| Bortezomib Accord | 3.5mg /1.4ml | حقن | ACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North Harrow | الإمارات |
| Bortezomib EVER Pharma | 2.5 mg/ml | حقن | Ever pharma Jena GmbH, Germany, Jena | الإمارات |
| Bortezomib Eugia | 3.5mg/vial | حقن | APL Swift Services (Malta) Ltd, Malta, Birzebbugia | الإمارات |
| Bortezomib Koanaa | 3.5 mg/vial | حقن | Shilpa Medicare Limited, India, Mahabubnagar | الإمارات |
علامات توجب إيقاف ڨالتروزا
فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:
- اعتلال أعصاب حسي وحركي قد يستمر
- انخفاض صفائح شديد ونزيف
- قصور قلب واعتلال عضلة القلب
- متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس
- إعادة تنشيط الهربس النطاقي
- متلازمة انحلال الورم
- سمّية رئوية
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
الصيام أثناء العلاج بـڨالتروزا
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.
متابعة العلاج بـڨالتروزا
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً كلوياً ولا يُزال بالغسيل (يُعطى بعد الجلسة). تُخفَّض الجرعة إلى 0.7 ملغ/م² في القصور الكبدي المتوسط والشديد.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
صورة دم قبل كل جرعة — خصوصاً الصفائح التي تنخفض دورياً وتتعافى بين الدورات، وتقييم عصبي منظّم قبل كل جرعة لرصد اعتلال الأعصاب، وضغط الدم، والوقاية من الهربس النطاقي.
الجرعة الزائدة
هبوط ضغط شديد وانخفاض صفائح قاتل. لا ترياق؛ العلاج داعم مكثف.
ڨالتروزا مع الحالات المزمنة الشائعة
قبل إضافة ڨالتروزا إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:
مرضى القلب والضغط
- خافضات الضغط: هبوط ضغط متراكم
- قصور قلب واعتلال عضلة القلب
مرضى المعدة والقرحة
- انخفاض صفائح شديد ونزيف
ماذا لو نسيت جرعة ڨالتروزا أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: يُحدد بالبروتوكول ودرجة اعتلال الأعصاب
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن ڨالتروزا
كيف أستخدم ڨالتروزا بشكل صحيح؟
هل ڨالتروزا آمن أثناء الحمل؟
هل ڨالتروزا آمن للأطفال؟
ما هي المادة الفعالة في ڨالتروزا؟
ما بديل ڨالتروزا؟
المصادر والمراجع
المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة بورتيزوميب ←
عندك سؤال عن ڨالتروزا؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.