أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
Koselugo 7.5 mg/Capsule
Koselugo
تنتج شركة AstraZeneca AB., Sweden, Sodertalje مستحضر Koselugo بتركيز 7.5 mg/Capsule من مادة سيلوميتينيب الفعالة، ويُطرح في صيدليات الإمارات على هيئة حبيبات بعبوة 60's HDPE Bottle. المادة الفعالة سيلوميتينيب — مثبّط لإنزيم MEK، للورم الليفي العصبي في داء الورم العصبي الليفي نوع 1 لدى الأطفال.
- المادة الفعالة
- سيلوميتينيب
- التركيز
- 7.5 mg/Capsule
- الشكل الدوائي
- حبيبات
- العبوة
- 60's HDPE Bottle
- الشركة المنتجة
- AstraZeneca AB., Sweden, Sodertalje
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 31213 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 7804
مقارنة سعرية: Koselugo والبدائل
بمقارنة 3 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Koselugo يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر Koselugo
- 31213 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 1979.25 جنيه
- أعلى سعر
- 20808.5 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 3 صنف
الأقل سعراً حالياً هو KOSELUGO من WAEL PHARMACY بسعر 1979.25 دينار. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل Koselugo؟
مثبّط لإنزيم MEK (MEK1/2) في مسار RAS-RAF-MEK-ERK المنظّم لنموّ الخلية. داء الورم العصبي الليفي من النوع 1 (NF1) مرض وراثي يفقد فيه الجسم بروتيناً كابحاً (نيوروفيبرومين) يثبّط مسار RAS، فيصبح المسار مفرط النشاط، مما يسبّب نموّ أورام ليفية عصبية، منها «الأورام الليفية العصبية الضفيرية» التي قد تكبر وتسبّب ألماً وتشوّهاً وضغطاً على أعضاء. يثبّط سيلوميتينيب إنزيم MEK في هذا المسار المفرط النشاط، فيبطّئ نموّ هذه الأورام ويصغّرها ويخفّف الأعراض. يُستخدم تحديداً لدى الأطفال المصابين بـNF1 الذين لديهم أورام ليفية عصبية ضفيرية غير قابلة للجراحة ومصحوبة بأعراض. أبرز مخاوفه المميّزة مشكلات العين (اعتلال الشبكية، انسداد وريدي)، وقصور القلب (انخفاض كسر القذف)، والطفح الجلدي، وارتفاع إنزيم العضلات، والأعراض الهضمية.
دواعي استعمال Koselugo
يستخدم الأطباء Koselugo لعلاج الحالات الآتية:
- الأورام الليفية العصبية الضفيرية العرضية غير القابلة للجراحة في داء NF1 لدى الأطفال
- تصغير الأورام وتخفيف الأعراض (ألم، تشوّه، ضغط) المرتبطة بها
- استخدامات أخرى (بحثية) في أورام حاملة لطفرات المسار
جرعة Koselugo
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة سيلوميتينيب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
أساساً للأطفال؛ يُحسَب بمساحة الجسم مرتين يومياً على معدة فارغة
الأطفال
حسب مساحة الجسم بإشراف اختصاصي (من عمر معيّن)
الحد الأقصى
حسب مساحة الجسم والتحمّل
طريقة استخدام Koselugo (حبيبات)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
Koselugo: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- تصغّر الورم يُقاس على أشهر
- عمر النصف
- قصير (نحو 6-7 ساعات)
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبدياً ويُطرح
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـKoselugo
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة سيلوميتينيب:
أعراض شائعة
- قيء وإسهال وغثيان
- طفح جلدي وحبّ شباب
- جفاف جلد وتغيّر أظافر
- تعب
- ألم عضلي وارتفاع إنزيم العضلات
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- مشكلات العين (اعتلال الشبكية المصلي، انسداد الوريد الشبكي)
- قصور القلب (انخفاض كسر القذف)
- تحلّل عضلات (ارتفاع كرياتين كيناز)
- تفاعلات جلدية شديدة، ونزيف
موانع استعمال Koselugo
لا يُستخدم Koselugo في الحالات التالية:
- مشكلات العين النشطة دون تقييم
- قصور القلب أو انخفاض كسر القذف
- الجمع مع مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية دون تعديل
- أخذه مع الطعام (يقلّل الامتصاص — يُؤخذ على معدة فارغة)
تداخلات Koselugo الدوائية
قد يتفاعل Koselugo مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- مثبّطات ومحفّزات CYP3A4/2C19 القوية: تغيّر مستواه
- الطعام (خاصة الدهني): يقلّل امتصاصه (يُؤخذ على معدة فارغة)
- فيتامين E بكميات كبيرة: قد يزيد خطر النزيف (الكبسولة تحتوي فيتامين E)
- أدوية القلب أو العين: تُراعى
Koselugo للحامل والمرضع
يُتجنّب (أساساً للأطفال)؛ يُستخدم بحذر عند سنّ الإنجاب مع وسيلة منع حمل. القرار مع المختصّ.
تخزين Koselugo
حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة، ويُبلَع كاملاً على معدة فارغة.
إذا نسيت جرعة من Koselugo فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل Koselugo
يشترك Koselugo مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (سيلوميتينيب):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Koselugo (هذه الصفحة) | 7.5 mg/Capsule | حبيبات | AstraZeneca AB., Sweden, Sodertalje | الإمارات |
| KOSELUGO | 5 MG | حبيبات | WAEL PHARMACY | البحرين |
| KOSELUGO | 7.5 MG | حبيبات | WAEL PHARMACY | البحرين |
| Koselugo | 5 mg/Capsule | حبيبات | AstraZeneca AB., Sweden, Sodertalje | الإمارات |
| KOSELUGO | 10 MG | كبسولات | WAEL PHARMACY | البحرين |
| KOSELUGO | 25 MG | كبسولات | WAEL PHARMACY | البحرين |
| Koselugo™ | 10 mg / capsule | كبسولات | ASTRAZENECA UK LTD., United Kingdom, Macclesfield | الإمارات |
| Koselugo™ | 25 mg / Capsule | كبسولات | ASTRAZENECA UK LTD., United Kingdom, Macclesfield | الإمارات |
| كوسيلوجو | 25 mg | كبسولات | Astrazeneca | مصر |
| كوسيلوجو | 10 mg | كبسولات | Astrazeneca | مصر |
متى يصبح أثر Koselugo حالة طارئة
الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:
- مشكلات العين (اعتلال الشبكية المصلي، انسداد الوريد الشبكي)
- قصور القلب (انخفاض كسر القذف)
- تحلّل عضلات (ارتفاع كرياتين كيناز)
- تفاعلات جلدية شديدة، ونزيف
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
هل يمكن الصيام مع Koselugo؟
جرعتان يومياً تناسبان الصيام: واحدة بعد الإفطار وأخرى عند السحور. الفاصل بينهما سيكون أقصر من 12 ساعة ثم فجوة أطول، وهذا مقبول لمعظم الأدوية لكنه يستحق سؤال الصيدلي.
- يُؤخذ على معدة فارغة، فالسحور المبكر أو ما قبل الإفطار بساعة هما التوقيتان المناسبان
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـKoselugo
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
يُستخدم بحذر وتُعدَّل الجرعة في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب كبدياً. ويُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد، وتُراقَب وظائف الأعضاء والقلب والعين.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
فحص العين الدوري (اعتلال الشبكية، انسداد الوريد)، ووظيفة القلب (كسر القذف بتخطيط صدى القلب)، وإنزيم العضلات (كرياتين كيناز)، والطفح الجلدي، ووظائف الكبد، والنموّ لدى الأطفال، والاستجابة (حجم الورم).
الجرعة الزائدة
تفاقم الآثار (عين، قلب، جلد). يُدار بإيقاف الدواء والعلاج الداعم.
Koselugo: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
قبل إضافة Koselugo إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:
مرضى القلب والضغط
- قصور القلب أو انخفاض كسر القذف
- أدوية القلب أو العين: تُراعى
- قصور القلب (انخفاض كسر القذف)
مرضى المعدة والقرحة
- فيتامين E بكميات كبيرة: قد يزيد خطر النزيف (الكبسولة تحتوي فيتامين E)
- تفاعلات جلدية شديدة، ونزيف
ماذا لو نسيت جرعة Koselugo أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب مساحة الجسم والتحمّل
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Koselugo
كم سعر Koselugo؟
متى يبدأ مفعول Koselugo؟
هل Koselugo يحتاج وصفة طبية؟
ما بديل Koselugo؟
هل Koselugo آمن أثناء الحمل؟
مصادر هذه الصفحة
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة سيلوميتينيب ←
عندك سؤال عن Koselugo؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.