أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
MabThera ® 500mg/50ml
MabThera ®
MabThera ® مستحضر دوائي تنتجه F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst في الإمارات، ومادته الفعالة ريتوكسيماب بتركيز 500mg/50ml. يأتي في شكل محلول وريدي داخل عبوة 50 ml Vial. المادة الفعالة ريتوكسيماب — جسم مضاد يستهدف الخلايا البائية، يُستخدم في اللمفوما وأمراض المناعة الذاتية.
- المادة الفعالة
- ريتوكسيماب
- التركيز
- 500mg/50ml
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 50 ml Vial
- الشركة المنتجة
- F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 9687 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 9110
سعر MabThera ® مقارنة بالبدائل
بمقارنة 20 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن MabThera ® هو الأعلى سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.
- سعر MabThera ®
- 9687 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 47.31 جنيه
- أعلى سعر
- 13068 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 20 صنف
في القائمة نفسها يأتي RUXIENCE (BAHRAIN PHARMACY (MAIN)) بأقل سعر: 47.31 دينار. الفارق هنا تجاري بحت — المادة الفعالة واحدة والشكل واحد.
الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.
كيف يعمل MabThera ®؟
**جسم مضاد وحيد النسيلة خيمري** يرتبط بمستضد **CD20** الموجود حصراً على سطح **الخلايا اللمفاوية البائية** — من مرحلة ما قبل البائية حتى الناضجة. الارتباط يقتل الخلية بثلاث آليات: **تفعيل المتممة، والسمّية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة، وتحفيز الموت المبرمج**. **النقطة الذكية: CD20 غائب عن الخلايا الجذعية وعن خلايا البلازما الناضجة** — فيُستنزف مخزون الخلايا البائية دون تدمير القدرة على إعادة تكوينها ودون إلغاء الأجسام المضادة الموجودة أصلاً بالكامل.
دواعي استعمال MabThera ®
تشمل دواعي استعمال MabThera ® ما يلي:
- **اللمفوما اللاهودجكينية إيجابية CD20**
- **سرطان الدم اللمفاوي المزمن**
- **التهاب المفاصل الروماتويدي المقاوم**
- **التهاب الأوعية المرتبط بـANCA (فيجنر والتهاب الأوعية المجهري)**
- **الفرفرية القليلة الصفيحات المناعية وفقر الدم الانحلالي المناعي**
- الفقاع الشائع والتصلب المتعدد (استخدامات إضافية)
جرعة MabThera ®
يحدد الطبيب جرعة MabThera ® حسب العمر والوزن وشدة الحالة. هذه أرقام استرشادية:
البالغون
375 ملغ/م² أسبوعياً في اللمفوما، أو 1000 ملغ مرتين بفاصل أسبوعين في الروماتويد
الأطفال
بقرار متخصص
الحد الأقصى
حسب البروتوكول والدواعي
طريقة استخدام MabThera ® (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
رحلة MabThera ® داخل الجسم
- بداية المفعول
- **استنزاف الخلايا البائية خلال أيام، والأثر السريري خلال أسابيع**
- عمر النصف
- **22 يوماً — والخلايا البائية تعود بعد 6-12 شهراً**
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبروتين
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـMabThera ®
قد ترافق استخدام MabThera ® بعض الأعراض، وأغلبها خفيف ومؤقت:
أعراض شائعة
- **تفاعل التسريب: حمى وقشعريرة وطفح وضيق تنفس — أشيع في أول جرعة**
- عدوى تنفسية
- إرهاق
- صداع
- **انخفاض الغلوبولينات المناعية**
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- **اشتعال التهاب الكبد ب المميت — تحذير محاط بإطار**
- **الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML) — تحذير محاط بإطار**
- **تفاعلات تسريب قاتلة**
- **متلازمة انحلال الورم**
- تفاعلات جلدية مخاطية شديدة
- نقص غاما غلوبولين مستمر وعدوى متكررة
موانع استعمال MabThera ®
قبل تناول MabThera ® تأكد أنك لا تندرج تحت أيٍّ مما يلي:
- **دون فحص التهاب الكبد ب أولاً**
- **العدوى النشطة الشديدة**
- **اللقاحات الحية أثناء العلاج ولأشهر بعده**
- قصور القلب الشديد أو اضطراب نظم غير مسيطر عليه
- الحمل والرضاعة
تداخلات MabThera ® الدوائية
أخبر طبيبك بكل ما تتناوله قبل بدء MabThera ®، فهذه أبرز التداخلات:
- **مثبطات المناعة الأخرى: خطر عدوى مضاعف**
- **اللقاحات الحية: ممنوعة — واللقاحات المعطّلة تُعطى قبل البدء بأربعة أسابيع لأن الاستجابة تضعف بعده**
- **السيسبلاتين: خطر فشل كلوي**
- خافضات الضغط: تُوقَف 12 ساعة قبل التسريب لتقليل هبوط الضغط
MabThera ® للحامل والمرضع
**يُتجنّب** — يعبر المشيمة ويستنزف الخلايا البائية لدى الجنين. تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج **و12 شهراً بعده**.
تخزين MabThera ®
**في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات بعيداً عن الضوء — لا يُجمَّد**.
لا تشارك MabThera ® مع غيرك حتى لو تشابهت الأعراض — ما يناسبك قد يضرّ سواك.
بدائل MabThera ®
تتوفر بدائل عديدة لـMabThera ® بنفس التأثير الدوائي وأسعار مختلفة:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| MabThera ® (هذه الصفحة) | 500mg/50ml | محلول وريدي | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| MABTHERA | 500 MG/50ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| MABTHERA | 100 MG/10ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| MabThera ® | 100mg/10ml | محلول وريدي | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| RIXATHON | 100 MG/10ML | محلول وريدي | YMH & BAHRAIN PHARMACY | البحرين |
| RIXATHON | 500 MG/50ML | محلول وريدي | YMH & BAHRAIN PHARMACY | البحرين |
| RUXIENCE | 100 MG/10ML | محلول وريدي | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| RUXIENCE | 500 MG/50ML | محلول وريدي | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| Rixathon® | 100 mg / 10 ml | محلول وريدي | Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia, Ljubljana | الإمارات |
| Rixathon® | 500 mg/ 50 ml | محلول وريدي | Lek Pharmaceuticals d.d, Slovenia, Ljubljana | الإمارات |
| Ruxience® | 100 mg / 10 ml | محلول وريدي | PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, BELGIUM, Puurs Sint Amands | الإمارات |
متى توقف MabThera ® وتراجع فوراً
فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:
- **اشتعال التهاب الكبد ب المميت — تحذير محاط بإطار**
- **الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML) — تحذير محاط بإطار**
- **تفاعلات تسريب قاتلة**
- **متلازمة انحلال الورم**
- تفاعلات جلدية مخاطية شديدة
- نقص غاما غلوبولين مستمر وعدوى متكررة
الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.
MabThera ® في رمضان: توزيع الجرعات
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.
متابعة العلاج بـMabThera ®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي — جسم مضاد وحيد النسيلة يُستقلَب كبروتين ولا يُطرح عبر الكلى أو الكبد. لكن **يُفحَص فيروس الكبد B قبل البدء** لخطر إعادة تنشيطه.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**فحص التهاب الكبد ب (HBsAg وanti-HBc) قبل البدء — إلزامي**، وصورة دم كاملة، **ومستوى الغلوبولينات المناعية**، **ومراقبة التسريب الأول بدقة**، ورصد الأعراض العصبية.
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ تُشدَّد مراقبة العدوى والتسريب.
MabThera ® ومرضى الأمراض المزمنة
قبل إضافة MabThera ® إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:
مرضى الكلى
- **السيسبلاتين: خطر فشل كلوي**
مرضى الكبد
- **دون فحص التهاب الكبد ب أولاً**
- **اشتعال التهاب الكبد ب المميت — تحذير محاط بإطار**
مرضى القلب والضغط
- قصور القلب الشديد أو اضطراب نظم غير مسيطر عليه
- خافضات الضغط: تُوقَف 12 ساعة قبل التسريب لتقليل هبوط الضغط
ماذا لو نسيت جرعة MabThera ® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والدواعي
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن MabThera ®
متى يبدأ مفعول MabThera ®؟
هل MabThera ® آمن للأطفال؟
كيف أستخدم MabThera ® بشكل صحيح؟
ما هي المادة الفعالة في MabThera ®؟
كيف أحفظ MabThera ®؟
المراجع العلمية
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة ريتوكسيماب ←
عندك سؤال عن MabThera ®؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.