أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

ريتوكسيماب

Rituximab

جسم مضاد يستهدف الخلايا البائية، يُستخدم في اللمفوما وأمراض المناعة الذاتية.

الأسماء التجارية
مابثيرا، تروكسيما، ريتوكسان
الأشكال المتوفرة
فيال وريدي 100 و500 ملغ، حقن تحت الجلد
التصنيف الدوائي
أدوية الأورام

الأصناف التجارية لمادة ريتوكسيماب

39 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

MABTHERA500 MG/50ML · محلول وريديWAEL PHARMACYMABTHERA100 MG/10ML · محلول وريديWAEL PHARMACYMABTHERA SC1400 MG/11.7ML · حقنWAEL PHARMACYMABTHERA SOLUTION FOR100 mg · حقنROCHE DIAGNOSTICS GMBHMABTHERA SOLUTION FOR500 mg · حقنROCHE DIAGNOSTICS GMBHMABTHERA SOLUTION FOR1400 mg · حقنF.HOFFMANN- LA ROCHE LTD,KAISERAUMabThera1600 mg · حقنF. Hoffmann-La Roche LtdMabThera ®500mg/50ml · محلول وريديF. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, KaiseraugstMabThera ®100mg/10ml · محلول وريديF. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, KaiseraugstREDDITUX500 mg · حقنDR. REDDY'S LABORATORIE S, INDIAREDDITUX100 mg · حقنDR.REDDY'S LABORATORIE S LTD--INDIARIXATHON100 MG/10ML · محلول وريديYMH & BAHRAIN PHARMACYRIXATHON500 MG/50ML · محلول وريديYMH & BAHRAIN PHARMACYRIXATHON CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR100 mg · أقراصLEK PHARMACEUTI CALS D.D.RIXATHON CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR500 mg · أقراصLEK PHARMACEUTI CALS D.D.RUXIENCE100 MG/10ML · محلول وريديBAHRAIN PHARMACY (MAIN)RUXIENCE500 MG/50ML · محلول وريديBAHRAIN PHARMACY (MAIN)RUXIENCE CONCENTRATE FOR SOLTUION FOR500 mg · أقراصPFIZER MANUFACTURI NG BELGIUMRUXIENCE CONCENTRATE FOR SOLTUION FOR100 mg · أقراصPFIZER MANUFACTURI NG BELGIUMRixathon®100 mg / 10 ml · محلول وريديLek Pharmaceuticals d.d., Slovenia, LjubljanaRixathon®500 mg/ 50 ml · محلول وريديLek Pharmaceuticals d.d, Slovenia, LjubljanaRuxience®100 mg / 10 ml · محلول وريديPFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, BELGIUM, Puurs Sint AmandsRuxience®500 mg / 50 ml · محلول وريديPFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, BELGIUM, Puurs Sint AmandsTRUXIMA100 MG/10ML · محلول وريديGULF PHARMACYTRUXIMA500 MG/50ML · محلول وريديGULF PHARMACYTRUXIMA100 mg · أقراصCELLTRION ,INC ,KOREATRUXIMA500 mg · أقراصCELLTRION ,INC ,KOREATruxima®100mg/ 10 ml · محلول وريديHIKMA PHARMACEUTICALS, Jordan, AmmanTruxima®500mg/50ml · محلول وريديHIKMA PHARMACEUTICALS, Jordan, Ammanأسيللبيا يف فيال100 mg · حقنAnabion Pharma Egyptأسيللبيا يف فيال500 mg · حقنAnabion Pharma Egyptروكسيانس10 mg/ml · محلول وريديPfizer Europe MA EEIGريكساثون10 mg/ml · محلول وريديSandoz GmbHريكساثون10 · محلول وريديSANDOZ GMBHمابثيرا500 mg/50 ml · حقنF.hoffman La Rocheمابثيرا1400 mg/11.7 ml · حقنF.hoffman La Rocheمابثيرا100 mg/10 ml · حقنF.hoffman La Rocheمابثيرا120 · محلول وريديF.Hoffmann-La Roche Ltdمابثيرا119.4 · محلول وريديROCHE

كيف يعمل ريتوكسيماب؟

جسم مضاد وحيد النسيلة خيمري يرتبط بمستضد CD20 الموجود حصراً على سطح الخلايا اللمفاوية البائية — من مرحلة ما قبل البائية حتى الناضجة. الارتباط يقتل الخلية بثلاث آليات: تفعيل المتممة، والسمّية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة، وتحفيز الموت المبرمج. النقطة الذكية: CD20 غائب عن الخلايا الجذعية وعن خلايا البلازما الناضجة — فيُستنزف مخزون الخلايا البائية دون تدمير القدرة على إعادة تكوينها ودون إلغاء الأجسام المضادة الموجودة أصلاً بالكامل.

دواعي استعمال ريتوكسيماب

  • اللمفوما اللاهودجكينية إيجابية CD20
  • سرطان الدم اللمفاوي المزمن
  • التهاب المفاصل الروماتويدي المقاوم
  • التهاب الأوعية المرتبط بـANCA (فيجنر والتهاب الأوعية المجهري)
  • الفرفرية القليلة الصفيحات المناعية وفقر الدم الانحلالي المناعي
  • الفقاع الشائع والتصلب المتعدد (استخدامات إضافية)

جرعة ريتوكسيماب

البالغون

375 ملغ/م² أسبوعياً في اللمفوما، أو 1000 ملغ مرتين بفاصل أسبوعين في الروماتويد

الأطفال

بقرار متخصص

الحد الأقصى

حسب البروتوكول والدواعي

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

طريقة استعمال ريتوكسيماب

متى وكيف يُؤخذ

يمكن أخذه مع الطعام أو بدونه ما لم ينصّ طبيبك على غير ذلك، والأفضل تثبيت الموعد يومياً. تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب. أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

الجرعة حسب العمر والوزن

جرعة البالغين: 375 ملغ/م² أسبوعياً في اللمفوما، أو 1000 ملغ مرتين بفاصل أسبوعين في الروماتويد. وجرعة الأطفال: بقرار متخصص — وتُحسَب دائماً بالوزن والعمر لا بالتقدير، والحدّ الأقصى حسب البروتوكول والدواعي لا يُتجاوَز.

التعديل حسب الأمراض المصاحبة

لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي — جسم مضاد وحيد النسيلة يُستقلَب كبروتين ولا يُطرح عبر الكلى أو الكبد. لكن يُفحَص فيروس الكبد B قبل البدء لخطر إعادة تنشيطه. في الحمل والإرضاع: يُتجنّب — يعبر المشيمة ويستنزف الخلايا البائية لدى الجنين. تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج و12 شهراً بعده. أخبر طبيبك بكل أمراضك المزمنة وأدويتك الأخرى قبل البدء — فأمراض الكلى والكبد والقلب والسكري قد تغيّر الجرعة أو تمنع الدواء.

مدّة العلاج

التزم بالمدّة التي حدّدها طبيبك ولا توقف الدواء لمجرّد تحسّن الأعراض، ولا تُطِل استخدامه من تلقاء نفسك؛ وراجع الطبيب إن لم تتحسّن في الوقت المتوقّع.

إذا نسيت جرعة

خذ الجرعة المنسية فور تذكّرها ما دام موعد التالية بعيداً؛ وإن اقترب موعدها فتخطَّ المنسية وواصل جدولك — ولا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.

هذا دليل عملي عامّ؛ والنشرة الداخلية وتعليمات طبيبك هي المرجع النهائي لحالتك.

ريتوكسيماب: البداية والمدة والإخراج

بداية المفعول
استنزاف الخلايا البائية خلال أيام، والأثر السريري خلال أسابيع
عمر النصف
22 يوماً — والخلايا البائية تعود بعد 6-12 شهراً
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبروتين

عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.

الأعراض الجانبية لـريتوكسيماب

أعراض شائعة

  • تفاعل التسريب: حمى وقشعريرة وطفح وضيق تنفس — أشيع في أول جرعة
  • عدوى تنفسية
  • إرهاق
  • صداع
  • انخفاض الغلوبولينات المناعية

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • اشتعال التهاب الكبد ب المميت — تحذير محاط بإطار
  • الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML) — تحذير محاط بإطار
  • تفاعلات تسريب قاتلة
  • متلازمة انحلال الورم
  • تفاعلات جلدية مخاطية شديدة
  • نقص غاما غلوبولين مستمر وعدوى متكررة

موانع استعمال ريتوكسيماب

  • دون فحص التهاب الكبد ب أولاً
  • العدوى النشطة الشديدة
  • اللقاحات الحية أثناء العلاج ولأشهر بعده
  • قصور القلب الشديد أو اضطراب نظم غير مسيطر عليه
  • الحمل والرضاعة

التداخلات الدوائية

  • مثبطات المناعة الأخرى: خطر عدوى مضاعف
  • اللقاحات الحية: ممنوعة — واللقاحات المعطّلة تُعطى قبل البدء بأربعة أسابيع لأن الاستجابة تضعف بعده
  • السيسبلاتين: خطر فشل كلوي
  • خافضات الضغط: تُوقَف 12 ساعة قبل التسريب لتقليل هبوط الضغط

ريتوكسيماب للحامل والمرضع

يُتجنّب — يعبر المشيمة ويستنزف الخلايا البائية لدى الجنين. تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج و12 شهراً بعده.

طريقة التخزين

في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات بعيداً عن الضوء — لا يُجمَّد.

أسئلة شائعة عن ريتوكسيماب

لماذا فحص التهاب الكبد ب إلزامي قبله؟
تحذير محاط بإطار وسببه وفيات موثّقة: الخلايا البائية تنتج الأجسام المضادة التي تُبقي فيروس ب كامناً تحت السيطرة لدى من أصيب سابقاً. استنزافها يطلق الفيروس فيشتعل — وقد يسبب فشلاً كبدياً حاداً ووفاة، حتى لدى من كان يظن نفسه شافياً تماماً. يُفحَص HBsAg وanti-HBc لكل مريض قبل البدء، ومن كان إيجابياً يحتاج علاجاً وقائياً بالإنتيكافير أو التينوفوفير طوال العلاج ولأشهر بعده.
لماذا التسريب الأول هو الأخطر؟
الجرعة الأولى تواجه أكبر عدد من الخلايا البائية، وقتلها دفعة واحدة يطلق سيتوكينات ومحتويات خلوية — فيحدث حمى وقشعريرة وطفح وضيق تنفس وهبوط ضغط، وقد يكون شديداً. الوقاية: إعطاء باراسيتامول ومضاد هيستامين وكورتيزون قبل التسريب، والبدء بسرعة تسريب بطيئة جداً وزيادتها تدريجياً، ومراقبة لصيقة. الجرعات التالية أسهل بكثير لأن العدد قلّ.
لماذا تُعطى اللقاحات قبله لا بعده؟
نقطة تخطيط مهمة: بعد استنزاف الخلايا البائية يفقد الجسم قدرته على تكوين أجسام مضادة جديدة استجابة للقاح — فتضيع الجرعة. القاعدة: أكمل كل اللقاحات المعطّلة اللازمة (الإنفلونزا، المكوّرات الرئوية، التهاب الكبد ب، كوفيد) قبل بدء العلاج بأربعة أسابيع على الأقل. واللقاحات الحية ممنوعة أثناء العلاج ولأشهر بعده.
متى أتصل بالفريق الطبي فوراً أثناء العلاج بـريتوكسيماب؟
علامات إنذار: حمى أو أي علامة عدوى — استنزاف الخلايا البائية يضعف المناعة لشهور، واصفرار العين أو بول داكن أو إرهاق شديد (اشتعال فيروس ب)، وأي عرَض عصبي جديد وغريب: ضعف بجانب، اضطراب رؤية أو كلام، تغيّر شخصية أو ارتباك — قد يكون الاعتلال الدماغي متعدد البؤر وهو نادر لكنه مدمّر ويحتاج تقييماً فورياً برنين مغناطيسي.

متى يصبح أثر ريتوكسيماب حالة طارئة

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • اشتعال التهاب الكبد ب المميت — تحذير محاط بإطار
  • الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML) — تحذير محاط بإطار
  • تفاعلات تسريب قاتلة
  • متلازمة انحلال الورم
  • تفاعلات جلدية مخاطية شديدة
  • نقص غاما غلوبولين مستمر وعدوى متكررة

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

هل يمكن الصيام مع ريتوكسيماب؟

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.

متابعة العلاج بـريتوكسيماب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي — جسم مضاد وحيد النسيلة يُستقلَب كبروتين ولا يُطرح عبر الكلى أو الكبد. لكن يُفحَص فيروس الكبد B قبل البدء لخطر إعادة تنشيطه.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

فحص التهاب الكبد ب (HBsAg وanti-HBc) قبل البدء — إلزامي، وصورة دم كاملة، ومستوى الغلوبولينات المناعية، ومراقبة التسريب الأول بدقة، ورصد الأعراض العصبية.

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ تُشدَّد مراقبة العدوى والتسريب.

ريتوكسيماب: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة

قبل إضافة ريتوكسيماب إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:

مرضى الكلى

  • السيسبلاتين: خطر فشل كلوي

مرضى الكبد

  • دون فحص التهاب الكبد ب أولاً
  • اشتعال التهاب الكبد ب المميت — تحذير محاط بإطار

مرضى القلب والضغط

  • قصور القلب الشديد أو اضطراب نظم غير مسيطر عليه
  • خافضات الضغط: تُوقَف 12 ساعة قبل التسريب لتقليل هبوط الضغط

ماذا لو نسيت جرعة ريتوكسيماب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والدواعي
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين ريتوكسيماب وفولفيسترانت

كلاهما من أدوية الأورام، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةريتوكسيمابفولفيسترانت
المادة الفعالةRituximabFulvestrant
أبرز استخداماللمفوما اللاهودجكينية إيجابية CD20سرطان الثدي المنتشر الإيجابي لمستقبل الهرمون بعد سنّ اليأس
جرعة البالغين375 ملغ/م² أسبوعياً في اللمفوما، أو 1000 ملغ مرتين بفاصل أسبوعين في الروماتويد500 ملغ (حقنتان) عضلياً في الأيام 1 و15 و29 ثم كل شهر
أشيع أثر جانبيتفاعل التسريب: حمى وقشعريرة وطفح وضيق تنفس — أشيع في أول جرعةألم واحمرار مكان الحقن
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

المراجع العلمية

أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. ياسمين حجازي — استشاري الأورام والعلاج الكيماوي
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة