دليل الأدوية

أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

OPDIVO INTRAVENOUS 100 mg

OPDIVO INTRAVENOUS

OPDIVO INTRAVENOUS هو الاسم التجاري الذي تطرح به BRISTOL MYERS SQUIBB مادة نيفولوماب بتركيز 100 mg. تحتوي العبوة على 1x1 VIAL ( 1 VIAL X 10ML ) من محلول وريدي، وهو متداول في عُمان. المادة الفعالة نيفولوماب — علاج مناعي يحجب نقطة التفتيش PD-1، يُطلق الخلايا التائية على أورام متعدّدة.

المادة الفعالة
نيفولوماب
التركيز
100 mg
الشكل الدوائي
محلول وريدي
العبوة
1x1 VIAL ( 1 VIAL X 10ML )
الشركة المنتجة
BRISTOL MYERS SQUIBB
بلد التسجيل
عُمان
سعر العبوة
1264.31 ريال عماني
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
D07002A

كيف يعمل OPDIVO INTRAVENOUS؟

جسم مضاد وحيد النسيلة مثبّط لنقطة التفتيش المناعية، يحجب مستقبل PD-1 على الخلايا التائية. الأورام تتهرّب من المناعة بإظهار PD-L1 الذي يرتبط بمستقبل PD-1 على الخلايا التائية فيطفئها (يكبح هجومها). يرتبط نيفولوماب بمستقبل PD-1 على الخلية التائية ويحجبه، فيمنع ارتباطه بـPD-L1، فتبقى الخلايا التائية نشطة وتستعيد قدرتها على مهاجمة الورم وقتله (إطلاق المناعة ضدّ الورم). من أكثر أدوية العلاج المناعي استخداماً، في أورام متعدّدة: الميلانوما، سرطان الرئة، الكلى، المثانة، الرأس والعنق، لمفوما هودجكن، القولون (بسمات جزيئية معيّنة)، وغيرها — منفرداً أو مع الإبيليموماب أو الكيماوي. آلية إطلاق المناعة تفسّر أخطر مخاوفه المميّزة: «الأحداث الضارّة المناعية» — التهابات مناعية قد تصيب أي عضو (رئة، أمعاء، كبد، غدد صمّاء، جلد، وغيرها) لأن المناعة المُطلَقة قد تهاجم أنسجة سليمة، وتُدار بالكورتيزون.

دواعي استعمال OPDIVO INTRAVENOUS

يُلجأ إلى OPDIVO INTRAVENOUS في الحالات التالية:

  • الميلانوما (سرطان الجلد) المتقدّمة والمساعدة
  • سرطان الرئة، والكلى، والمثانة، والرأس والعنق، والمريء والمعدة
  • لمفوما هودجكن الكلاسيكية، وسرطان القولون بعدم استقرار الأقمار الدقيقة
  • منفرداً أو مع إبيليموماب أو كيماوي (حسب النوع)

جرعة OPDIVO INTRAVENOUS

الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة نيفولوماب، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:

البالغون

تسريباً وريدياً (أو تحت الجلد) بفواصل حسب البروتوكول (كل أسبوعين إلى أربعة)

الأطفال

استخدام متخصّص محدود

الحد الأقصى

حسب البروتوكول

طريقة استخدام OPDIVO INTRAVENOUS (محلول وريدي)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

مدة مفعول OPDIVO INTRAVENOUS في الجسم

بداية المفعول
استجابة مناعية تُقيَّم عبر أسابيع-أشهر
عمر النصف
نحو 25 يوماً
طريقة الإخراج
بروتين يُهضَم إلى ببتيدات

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـOPDIVO INTRAVENOUS

كأي دواء، قد يسبب OPDIVO INTRAVENOUS آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:

أعراض شائعة

  • تعب
  • طفح جلدي وحكة
  • إسهال
  • غثيان وفقدان شهية
  • قصور درقي وسعال

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • التهاب رئة مناعي
  • التهاب قولون/أمعاء مناعي وإسهال شديد
  • التهاب كبد مناعي
  • اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري نوع 1)
  • التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب

موانع استعمال OPDIVO INTRAVENOUS

هناك حالات لا يناسبها OPDIVO INTRAVENOUS إطلاقاً:

  • أمراض مناعية ذاتية نشطة شديدة (قد تتفاقم — بحذر)
  • زرع أعضاء سابق (خطر رفض)
  • الحمل والإرضاع
  • إهمال الإبلاغ عن أعراض قد تكون مناعية

تداخلات OPDIVO INTRAVENOUS الدوائية

احذر الجمع بين OPDIVO INTRAVENOUS وبين ما يلي دون استشارة:

  • الكورتيزون ومثبّطات المناعة: تُستخدم لعلاج الأحداث المناعية (لكن قد تقلّل فعاليته إن أُعطيت وقائياً بلا داعٍ)
  • لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
  • اللقاحات الحية: تُتجنّب
  • قد يُدمَج مع إبيليموماب أو كيماوي (تزيد الأحداث المناعية مع الإبيليموماب)

OPDIVO INTRAVENOUS للحامل والمرضع

ممنوع/يُتجنّب في الحمل — قد يضرّ الجنين (خاصة الثلث الأخير)؛ تُستخدم وسيلة منع حمل. يُوقَف الإرضاع.

تخزين OPDIVO INTRAVENOUS

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام.

احتفظ بالنشرة الداخلية لـOPDIVO INTRAVENOUS ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.

بدائل OPDIVO INTRAVENOUS

هذه الأصناف تعطي نفس مفعول OPDIVO INTRAVENOUS لأنها تحتوي نيفولوماب ذاتها:

مقارنة OPDIVO INTRAVENOUS ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
OPDIVO INTRAVENOUS (هذه الصفحة)100 mgمحلول وريديBRISTOL MYERS SQUIBBعُمان
OPDIVO10 MG/MLمحلول وريديWAEL PHARMACYالبحرين
OPDIVO INTRAVENOUS10 mg/mlمحلول وريديBRISTOL MYERS SQUIBBعُمان
OPDIVO Qvantig™600 mg and 10,000 units/5 ml (120mg and 2,000 units/ml)حقنSwords Laboratories Unlimited Company, Ireland, Dublinالإمارات
OPDUALAG12/4 MG/MLحقنWAEL PHARMACYالبحرين
Opdivo100 mgحقنBristol Myers Squibbالكويت
Opdivo40 mgحقنBristol Myers Squibbالكويت
Opdualag™240mg and 80mg/20mLحقنSwords Laboratories Unlimited Company, Ireland, Dublinالإمارات
اوبديفو100 mg/10 mlحقنBristol-myers Squibbمصر
اوبديفو40 mg/4 mlحقنBristol-myers Squibbمصر

علامات توجب إيقاف OPDIVO INTRAVENOUS

معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:

  • التهاب رئة مناعي
  • التهاب قولون/أمعاء مناعي وإسهال شديد
  • التهاب كبد مناعي
  • اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري نوع 1)
  • التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

OPDIVO INTRAVENOUS في رمضان: توزيع الجرعات

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـOPDIVO INTRAVENOUS

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات، لكن يُراقَب الكبد لاحتمال التهاب كبد مناعي، وتُتابَع الأعضاء.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

الأحداث الضارّة المناعية (رئة: ضيق نفَس؛ أمعاء: إسهال؛ كبد: اصفرار؛ غدد: تعب وتغيّر هرمونات؛ جلد: طفح؛ وغيرها)، ووظائف الكبد والكلى والغدد (درقية، كظرية، نخامية)، والسكر، وتفاعلات التسريب، والاستجابة

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ يُراقَب داعمياً مع الانتباه للأحداث المناعية.

OPDIVO INTRAVENOUS مع الحالات المزمنة الشائعة

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء OPDIVO INTRAVENOUS. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى الكلى

  • التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب

مرضى الكبد

  • التهاب كبد مناعي

مرضى القلب والضغط

  • التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب

مرضى السكري

  • اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري نوع 1)

ماذا لو نسيت جرعة OPDIVO INTRAVENOUS أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن OPDIVO INTRAVENOUS

هل OPDIVO INTRAVENOUS محلي أم مستورد؟
OPDIVO INTRAVENOUS مستحضر مستورد من إنتاج BRISTOL MYERS SQUIBB. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.
ما الفرق بين OPDIVO INTRAVENOUS والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (نيفولوماب). OPDIVO INTRAVENOUS من إنتاج BRISTOL MYERS SQUIBB بتركيز 100 mg في شكل محلول وريدي وعبوة 1x1 VIAL ( 1 VIAL X 10ML ).
ما هي المادة الفعالة في OPDIVO INTRAVENOUS؟
المادة الفعالة هي نيفولوماب (Nivolumab) بتركيز 100 mg. علاج مناعي يحجب نقطة التفتيش PD-1، يُطلق الخلايا التائية على أورام متعدّدة.
هل OPDIVO INTRAVENOUS آمن أثناء الحمل؟
ممنوع/يُتجنّب في الحمل — قد يضرّ الجنين (خاصة الثلث الأخير)؛ تُستخدم وسيلة منع حمل. يُوقَف الإرضاع.
كم سعر OPDIVO INTRAVENOUS؟
سعر عبوة OPDIVO INTRAVENOUS (1x1 VIAL ( 1 VIAL X 10ML )) هو 1264.31 ريال عماني. أسعار الأدوية في مصر تحددها هيئة الدواء وتتغير دورياً، فتأكد من السعر الحالي في الصيدلية.

المراجع العلمية

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. ياسمين حجازي — استشاري الأورام والعلاج الكيماوي
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة نيفولوماب ←

عندك سؤال عن OPDIVO INTRAVENOUS؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة