أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
Opdualag™ 240mg and 80mg/20mL
Opdualag™
يحتوي Opdualag™ على نيفولوماب بتركيز 240mg and 80mg/20mL، وهو من إنتاج Swords Laboratories Unlimited Company, Ireland, Dublin ومسجّل في الإمارات. الشكل الدوائي المتاح منه هو حقن في عبوة 1 Single-dose Vial. المادة الفعالة نيفولوماب — علاج مناعي يحجب نقطة التفتيش PD-1، يُطلق الخلايا التائية على أورام متعدّدة.
- المادة الفعالة
- نيفولوماب
- التركيز
- 240mg and 80mg/20mL
- الشكل الدوائي
- حقن
- العبوة
- 1 Single-dose Vial
- الشركة المنتجة
- Swords Laboratories Unlimited Company, Ireland, Dublin
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 42373 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 11017
أين يقع سعر Opdualag™ بين المتاح؟
بمقارنة 6 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Opdualag™ يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر Opdualag™
- 42373 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 394.07 جنيه
- أعلى سعر
- 38582 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 6 صنف
إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو Opdivo من إنتاج Bristol Myers Squibb بسعر 394.070 دينار كويتي. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.
الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.
كيف يعمل Opdualag™؟
**جسم مضاد وحيد النسيلة مثبّط لنقطة التفتيش المناعية، يحجب مستقبل PD-1 على الخلايا التائية**. **الأورام تتهرّب من المناعة بإظهار PD-L1 الذي يرتبط بمستقبل PD-1 على الخلايا التائية فيطفئها (يكبح هجومها)**. **يرتبط نيفولوماب بمستقبل PD-1 على الخلية التائية ويحجبه، فيمنع ارتباطه بـPD-L1، فتبقى الخلايا التائية نشطة وتستعيد قدرتها على مهاجمة الورم وقتله (إطلاق المناعة ضدّ الورم)**. من أكثر أدوية العلاج المناعي استخداماً، في أورام متعدّدة: الميلانوما، سرطان الرئة، الكلى، المثانة، الرأس والعنق، لمفوما هودجكن، القولون (بسمات جزيئية معيّنة)، وغيرها — منفرداً أو مع الإبيليموماب أو الكيماوي. **آلية إطلاق المناعة تفسّر أخطر مخاوفه المميّزة: «الأحداث الضارّة المناعية» — التهابات مناعية قد تصيب أي عضو (رئة، أمعاء، كبد، غدد صمّاء، جلد، وغيرها) لأن المناعة المُطلَقة قد تهاجم أنسجة سليمة، وتُدار بالكورتيزون**.
دواعي استعمال Opdualag™
الاستخدامات المعتمدة لـOpdualag™ هي:
- الميلانوما (سرطان الجلد) المتقدّمة والمساعدة
- سرطان الرئة، والكلى، والمثانة، والرأس والعنق، والمريء والمعدة
- لمفوما هودجكن الكلاسيكية، وسرطان القولون بعدم استقرار الأقمار الدقيقة
- منفرداً أو مع إبيليموماب أو كيماوي (حسب النوع)
جرعة Opdualag™
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة نيفولوماب في Opdualag™:
البالغون
تسريباً وريدياً (أو تحت الجلد) بفواصل حسب البروتوكول (كل أسبوعين إلى أربعة)
الأطفال
استخدام متخصّص محدود
الحد الأقصى
حسب البروتوكول
طريقة استخدام Opdualag™ (حقن)
- تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
- أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
مدة مفعول Opdualag™ في الجسم
- بداية المفعول
- استجابة مناعية تُقيَّم عبر أسابيع-أشهر
- عمر النصف
- نحو 25 يوماً
- طريقة الإخراج
- بروتين يُهضَم إلى ببتيدات
الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.
الأعراض الجانبية لـOpdualag™
معظم من يتناولون Opdualag™ لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- تعب
- طفح جلدي وحكة
- إسهال
- غثيان وفقدان شهية
- قصور درقي وسعال
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- التهاب رئة مناعي
- التهاب قولون/أمعاء مناعي وإسهال شديد
- التهاب كبد مناعي
- اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري نوع 1)
- التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب
موانع استعمال Opdualag™
يُمنع تناول Opdualag™ إذا كنت تعاني من:
- أمراض مناعية ذاتية نشطة شديدة (قد تتفاقم — بحذر)
- زرع أعضاء سابق (خطر رفض)
- الحمل والإرضاع
- إهمال الإبلاغ عن أعراض قد تكون مناعية
تداخلات Opdualag™ الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة نيفولوماب:
- الكورتيزون ومثبّطات المناعة: تُستخدم لعلاج الأحداث المناعية (لكن قد تقلّل فعاليته إن أُعطيت وقائياً بلا داعٍ)
- لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
- اللقاحات الحية: تُتجنّب
- قد يُدمَج مع إبيليموماب أو كيماوي (تزيد الأحداث المناعية مع الإبيليموماب)
Opdualag™ للحامل والمرضع
ممنوع/يُتجنّب في الحمل — قد يضرّ الجنين (خاصة الثلث الأخير)؛ تُستخدم وسيلة منع حمل. يُوقَف الإرضاع.
تخزين Opdualag™
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام.
احفظ Opdualag™ بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل Opdualag™
بدائل Opdualag™ المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Opdualag™ (هذه الصفحة) | 240mg and 80mg/20mL | حقن | Swords Laboratories Unlimited Company, Ireland, Dublin | الإمارات |
| OPDIVO Qvantig™ | 600 mg and 10,000 units/5 ml (120mg and 2,000 units/ml) | حقن | Swords Laboratories Unlimited Company, Ireland, Dublin | الإمارات |
| OPDUALAG | 12/4 MG/ML | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| Opdivo | 100 mg | حقن | Bristol Myers Squibb | الكويت |
| Opdivo | 40 mg | حقن | Bristol Myers Squibb | الكويت |
| اوبديفو | 100 mg/10 ml | حقن | Bristol-myers Squibb | مصر |
| اوبديفو | 40 mg/4 ml | حقن | Bristol-myers Squibb | مصر |
| OPDIVO | 10 MG/ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| OPDIVO INTRAVENOUS | 10 mg/ml | محلول وريدي | BRISTOL MYERS SQUIBB | عُمان |
| OPDIVO INTRAVENOUS | 100 mg | محلول وريدي | BRISTOL MYERS SQUIBB | عُمان |
علامات توجب إيقاف Opdualag™
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- التهاب رئة مناعي
- التهاب قولون/أمعاء مناعي وإسهال شديد
- التهاب كبد مناعي
- اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري نوع 1)
- التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب
الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.
الصيام أثناء العلاج بـOpdualag™
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.
متابعة العلاج بـOpdualag™
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات**، لكن يُراقَب الكبد لاحتمال التهاب كبد مناعي، وتُتابَع الأعضاء.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**الأحداث الضارّة المناعية (رئة: ضيق نفَس؛ أمعاء: إسهال؛ كبد: اصفرار؛ غدد: تعب وتغيّر هرمونات؛ جلد: طفح؛ وغيرها)، ووظائف الكبد والكلى والغدد (درقية، كظرية، نخامية)، والسكر، وتفاعلات التسريب، والاستجابة**
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ يُراقَب داعمياً مع الانتباه للأحداث المناعية.
Opdualag™ مع الحالات المزمنة الشائعة
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء Opdualag™. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى الكلى
- التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب
مرضى الكبد
- التهاب كبد مناعي
مرضى القلب والضغط
- التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب
مرضى السكري
- اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري نوع 1)
ماذا لو نسيت جرعة Opdualag™ أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Opdualag™
كم سعر شريط Opdualag™؟
متى يبدأ مفعول Opdualag™؟
كيف أحفظ Opdualag™؟
ما الفرق بين Opdualag™ والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
كم سعر Opdualag™؟
المراجع العلمية
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة نيفولوماب ←
عندك سؤال عن Opdualag™؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.