أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
REMSIMA SC 120 MG/ML
REMSIMA SC
تنتج شركة GULF PHARMACY مستحضر REMSIMA SC بتركيز 120 MG/ML من مادة إنفليكسيماب الفعالة، ويُطرح في صيدليات البحرين على هيئة حقن بعبوة 1 + 2. المادة الفعالة إنفليكسيماب — جسم مضاد يثبّط عامل نخر الورم TNF، لداء كرون والتهاب القولون والروماتويد والصدفية.
- المادة الفعالة
- إنفليكسيماب
- التركيز
- 120 MG/ML
- الشكل الدوائي
- حقن
- العبوة
- 1 + 2
- الشركة المنتجة
- GULF PHARMACY
- بلد التسجيل
- البحرين
- سعر العبوة
- 184.85 دينار
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- DRN-10238/23
مقارنة سعرية: REMSIMA SC والبدائل
بمقارنة 3 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن REMSIMA SC يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.
- سعر REMSIMA SC
- 184.85 دينار
- أقل سعر بين البدائل
- 126.83 جنيه
- أعلى سعر
- 2963.6 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 3 صنف
أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: IXIFI من BAHRAIN PHARMACY (MAIN) بـ126.83 دينار. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.
الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.
كيف يعمل REMSIMA SC؟
**جسم مضاد وحيد النسيلة (كيميري بشري-فأري) يرتبط بقوة بعامل نخر الورم ألفا (TNF-α) الذائب والمرتبط بالغشاء ويحيّده**. TNF-α سيتوكين التهابي محوري يقود الالتهاب المزمن في أمراض المناعة الذاتية عبر تنشيط الخلايا وإفراز وسائط التهابية. **بتحييده يهدأ الالتهاب في الأمعاء والمفاصل والجلد والعمود الفقري، ويلتئم الغشاء المخاطي في أمراض الأمعاء**. يُعطى تسريباً وريدياً بجرعات بدء ثم كل 8 أسابيع. كبحه لهذا المسار المناعي المهمّ يرفع خطر العدوى الخطيرة وإعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد، ولكونه بروتيناً كيميرياً قد يثير أجساماً مضادّة تقلّل فعاليته أو تسبّب تفاعلات تسريب.
دواعي استعمال REMSIMA SC
يستخدم الأطباء REMSIMA SC لعلاج الحالات الآتية:
- داء كرون والتهاب القولون التقرّحي المتوسط إلى الشديد
- التهاب المفاصل الروماتويدي (مع الميثوتركسيت) والتهاب المفاصل الصدفي
- التهاب الفقار اللاصق
- الصدفية اللويحية الشديدة
جرعة REMSIMA SC
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة إنفليكسيماب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
5 ملغ لكل كيلوغرام تسريباً في الأسابيع 0 و2 و6 ثم كل 8 أسابيع
الأطفال
من عمر 6 سنوات في داء كرون والتهاب القولون حسب الوزن بإشراف اختصاصي
الحد الأقصى
قد تُكثَّف الجرعة أو يُقصَّر الفاصل حسب الاستجابة
طريقة استخدام REMSIMA SC (حقن)
- تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
- أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
متى يبدأ REMSIMA SC ومتى يزول
- بداية المفعول
- تحسّن خلال أسابيع (وقد يبدأ التئام الأمعاء أبكر)
- عمر النصف
- نحو 8-10 أيام
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبروتين إلى ببتيدات وأحماض أمينية
قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.
الأعراض الجانبية لـREMSIMA SC
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة إنفليكسيماب:
أعراض شائعة
- تفاعلات التسريب (حمّى، قشعريرة، طفح، ضيق نفَس)
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي والبولي
- صداع
- غثيان وألم بطن
- ألم مفاصل
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- عدوى خطيرة وانتهازية (سلّ، فطريات)
- إعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد B
- قصور قلب متفاقم
- أورام (لمفوما نادرة خاصة الشباب مع مثبّطات مناعة)
- تفاعل تحسّسي شديد وأمراض مناعية دوائية
موانع استعمال REMSIMA SC
لا يُستخدم REMSIMA SC في الحالات التالية:
- عدوى نشطة خطيرة أو سلّ نشط غير معالَج
- قصور القلب المتوسط إلى الشديد (بجرعات عالية)
- اللقاحات الحية أثناء العلاج
- بدء العلاج دون فحص السلّ والتهاب الكبد
تداخلات REMSIMA SC الدوائية
قد يتفاعل REMSIMA SC مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- مثبّطات المناعة الأخرى والبيولوجيات: خطر عدوى وأورام متراكم
- الميثوتركسيت المصاحب: يقلّل الأجسام المضادّة للدواء ويحسّن فعاليته
- اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء العلاج
- قد يعدّل مستوى أدوية تُستقلَب بـCYP عند هدوء الالتهاب الشديد فتُراقَب
REMSIMA SC للحامل والمرضع
يُستخدم عند وضوح الحاجة وتقييم الفائدة مقابل الخطر؛ يعبر المشيمة في الثلث الأخير فيُؤجَّل اللقاح الحيّ للرضيع بعد الولادة. القرار مع طبيب مختصّ.
تخزين REMSIMA SC
يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ويُحضَّر ويُسرَّب في منشأة مجهّزة لعلاج التفاعلات.
إذا نسيت جرعة من REMSIMA SC فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل REMSIMA SC
يشترك REMSIMA SC مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (إنفليكسيماب):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| REMSIMA SC (هذه الصفحة) | 120 MG/ML | حقن | GULF PHARMACY | البحرين |
| IXIFI | 100 MG/VIAL | حقن | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| Remsima® SC | 120mg/ml | حقن | HIKMA PHARMACEUTICALS, Jordan, Amman | الإمارات |
| ريمسيما إس سي | 120 mg/ml | حقن | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | السعودية |
| Ixifi™ | 100mg/ml | محلول وريدي | PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, BELGIUM, Puurs | الإمارات |
| REMICADE | 100 MG | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| REMICADE POW.FOR SOLU. FOR | 100 mg | محلول وريدي | CILAG AG -- SWITZERLAND | عُمان |
| REMSIMA | 100 MG | محلول وريدي | GULF PHARMACY | البحرين |
| REMSIMA | 100 mg | بودرة | CELLTRION ,INC ,KOREA | عُمان |
| REMSIMA SC | 120 mg | أقراص | VETTER PHARMA FERTIGUNG | عُمان |
| RENFLEXIS® | 100 mg/vial | محلول وريدي | Samsung Bioepis NL B.V., Netherlands, DELFT | الإمارات |
REMSIMA SC: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- عدوى خطيرة وانتهازية (سلّ، فطريات)
- إعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد B
- قصور قلب متفاقم
- أورام (لمفوما نادرة خاصة الشباب مع مثبّطات مناعة)
- تفاعل تحسّسي شديد وأمراض مناعية دوائية
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
الصيام أثناء العلاج بـREMSIMA SC
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـREMSIMA SC
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه جسم مضاد يُستقلَب كبروتين ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد**، لكن **يُوقَف عند علامات تسمّم كبدي أو إعادة تنشيط التهاب الكبد B** التي قد يسبّبها، ويُراقَب.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**فحص السلّ (الكامن والنشط) والتهاب الكبد B وC قبل البدء، وعلامات العدوى، ووظائف الكبد، وتفاعلات التسريب، وصورة الدم، وأعراض قصور القلب**.
الجرعة الزائدة
لم تُسجَّل سمّية حادّة بجرعات أعلى؛ تُراقَب العدوى وتُعالَج الأعراض داعمياً.
ماذا يعني REMSIMA SC لمريض مزمن؟
المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات REMSIMA SC ويخص الحالات الأشيع:
مرضى الكبد
- بدء العلاج دون فحص السلّ والتهاب الكبد
- إعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد B
مرضى القلب والضغط
- قصور القلب المتوسط إلى الشديد (بجرعات عالية)
- قصور قلب متفاقم
ماذا لو نسيت جرعة REMSIMA SC أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: قد تُكثَّف الجرعة أو يُقصَّر الفاصل حسب الاستجابة
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن REMSIMA SC
هل REMSIMA SC آمن أثناء الحمل؟
كيف أحفظ REMSIMA SC؟
ما جرعة REMSIMA SC للبالغين؟
هل REMSIMA SC يحتاج وصفة طبية؟
كيف أستخدم REMSIMA SC بشكل صحيح؟
مصادر هذه الصفحة
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة إنفليكسيماب ←
عندك سؤال عن REMSIMA SC؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.