أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
RENFLEXIS® 100 mg/vial
RENFLEXIS®
RENFLEXIS® مستحضر دوائي تنتجه Samsung Bioepis NL B.V., Netherlands, DELFT في الإمارات، ومادته الفعالة إنفليكسيماب بتركيز 100 mg/vial. يأتي في شكل محلول وريدي داخل عبوة 1 Glass Vial. المادة الفعالة إنفليكسيماب — جسم مضاد يثبّط عامل نخر الورم TNF، لداء كرون والتهاب القولون والروماتويد والصدفية.
- المادة الفعالة
- إنفليكسيماب
- التركيز
- 100 mg/vial
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 1 Glass Vial
- الشركة المنتجة
- Samsung Bioepis NL B.V., Netherlands, DELFT
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 1486 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 12411
سعر RENFLEXIS® مقارنة بالبدائل
بمقارنة 10 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن RENFLEXIS® يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر RENFLEXIS®
- 1486 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 140.92 جنيه
- أعلى سعر
- 2774 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 10 صنف
في القائمة نفسها يأتي REMSIMA (GULF PHARMACY) بأقل سعر: 140.92 دينار. الفارق هنا تجاري بحت — المادة الفعالة واحدة والشكل واحد.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل RENFLEXIS®؟
**جسم مضاد وحيد النسيلة (كيميري بشري-فأري) يرتبط بقوة بعامل نخر الورم ألفا (TNF-α) الذائب والمرتبط بالغشاء ويحيّده**. TNF-α سيتوكين التهابي محوري يقود الالتهاب المزمن في أمراض المناعة الذاتية عبر تنشيط الخلايا وإفراز وسائط التهابية. **بتحييده يهدأ الالتهاب في الأمعاء والمفاصل والجلد والعمود الفقري، ويلتئم الغشاء المخاطي في أمراض الأمعاء**. يُعطى تسريباً وريدياً بجرعات بدء ثم كل 8 أسابيع. كبحه لهذا المسار المناعي المهمّ يرفع خطر العدوى الخطيرة وإعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد، ولكونه بروتيناً كيميرياً قد يثير أجساماً مضادّة تقلّل فعاليته أو تسبّب تفاعلات تسريب.
دواعي استعمال RENFLEXIS®
تشمل دواعي استعمال RENFLEXIS® ما يلي:
- داء كرون والتهاب القولون التقرّحي المتوسط إلى الشديد
- التهاب المفاصل الروماتويدي (مع الميثوتركسيت) والتهاب المفاصل الصدفي
- التهاب الفقار اللاصق
- الصدفية اللويحية الشديدة
جرعة RENFLEXIS®
يحدد الطبيب جرعة RENFLEXIS® حسب العمر والوزن وشدة الحالة. هذه أرقام استرشادية:
البالغون
5 ملغ لكل كيلوغرام تسريباً في الأسابيع 0 و2 و6 ثم كل 8 أسابيع
الأطفال
من عمر 6 سنوات في داء كرون والتهاب القولون حسب الوزن بإشراف اختصاصي
الحد الأقصى
قد تُكثَّف الجرعة أو يُقصَّر الفاصل حسب الاستجابة
طريقة استخدام RENFLEXIS® (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
رحلة RENFLEXIS® داخل الجسم
- بداية المفعول
- تحسّن خلال أسابيع (وقد يبدأ التئام الأمعاء أبكر)
- عمر النصف
- نحو 8-10 أيام
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبروتين إلى ببتيدات وأحماض أمينية
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـRENFLEXIS®
قد ترافق استخدام RENFLEXIS® بعض الأعراض، وأغلبها خفيف ومؤقت:
أعراض شائعة
- تفاعلات التسريب (حمّى، قشعريرة، طفح، ضيق نفَس)
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي والبولي
- صداع
- غثيان وألم بطن
- ألم مفاصل
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- عدوى خطيرة وانتهازية (سلّ، فطريات)
- إعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد B
- قصور قلب متفاقم
- أورام (لمفوما نادرة خاصة الشباب مع مثبّطات مناعة)
- تفاعل تحسّسي شديد وأمراض مناعية دوائية
موانع استعمال RENFLEXIS®
قبل تناول RENFLEXIS® تأكد أنك لا تندرج تحت أيٍّ مما يلي:
- عدوى نشطة خطيرة أو سلّ نشط غير معالَج
- قصور القلب المتوسط إلى الشديد (بجرعات عالية)
- اللقاحات الحية أثناء العلاج
- بدء العلاج دون فحص السلّ والتهاب الكبد
تداخلات RENFLEXIS® الدوائية
أخبر طبيبك بكل ما تتناوله قبل بدء RENFLEXIS®، فهذه أبرز التداخلات:
- مثبّطات المناعة الأخرى والبيولوجيات: خطر عدوى وأورام متراكم
- الميثوتركسيت المصاحب: يقلّل الأجسام المضادّة للدواء ويحسّن فعاليته
- اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء العلاج
- قد يعدّل مستوى أدوية تُستقلَب بـCYP عند هدوء الالتهاب الشديد فتُراقَب
RENFLEXIS® للحامل والمرضع
يُستخدم عند وضوح الحاجة وتقييم الفائدة مقابل الخطر؛ يعبر المشيمة في الثلث الأخير فيُؤجَّل اللقاح الحيّ للرضيع بعد الولادة. القرار مع طبيب مختصّ.
تخزين RENFLEXIS®
يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ويُحضَّر ويُسرَّب في منشأة مجهّزة لعلاج التفاعلات.
لا تشارك RENFLEXIS® مع غيرك حتى لو تشابهت الأعراض — ما يناسبك قد يضرّ سواك.
بدائل RENFLEXIS®
تتوفر بدائل عديدة لـRENFLEXIS® بنفس التأثير الدوائي وأسعار مختلفة:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| RENFLEXIS® (هذه الصفحة) | 100 mg/vial | محلول وريدي | Samsung Bioepis NL B.V., Netherlands, DELFT | الإمارات |
| Ixifi™ | 100mg/ml | محلول وريدي | PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, BELGIUM, Puurs | الإمارات |
| REMICADE | 100 MG | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| REMICADE POW.FOR SOLU. FOR | 100 mg | محلول وريدي | CILAG AG -- SWITZERLAND | عُمان |
| REMSIMA | 100 MG | محلول وريدي | GULF PHARMACY | البحرين |
| Remicade | 100mg /Vial | محلول وريدي | CILAG AG, Switzerland, Schaffhausen | الإمارات |
| Remsima® | 100mg | محلول وريدي | HIKMA PHARMACEUTICALS, Jordan, Amman | الإمارات |
| إكسيفي | 100 | محلول وريدي | Pfizer Japan inc | السعودية |
| ريمسيما | 100 | محلول وريدي | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | السعودية |
| ريميكيد | 100 | محلول وريدي | JANSSEN-BIOLOGICS B.V | السعودية |
| رينفلكسيس | 100 mg | محلول وريدي | Samsung Bioepis Co Ltd | السعودية |
متى توقف RENFLEXIS® وتراجع فوراً
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- عدوى خطيرة وانتهازية (سلّ، فطريات)
- إعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد B
- قصور قلب متفاقم
- أورام (لمفوما نادرة خاصة الشباب مع مثبّطات مناعة)
- تفاعل تحسّسي شديد وأمراض مناعية دوائية
إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.
RENFLEXIS® والصيام في رمضان
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.
متابعة العلاج بـRENFLEXIS®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه جسم مضاد يُستقلَب كبروتين ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد**، لكن **يُوقَف عند علامات تسمّم كبدي أو إعادة تنشيط التهاب الكبد B** التي قد يسبّبها، ويُراقَب.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**فحص السلّ (الكامن والنشط) والتهاب الكبد B وC قبل البدء، وعلامات العدوى، ووظائف الكبد، وتفاعلات التسريب، وصورة الدم، وأعراض قصور القلب**.
الجرعة الزائدة
لم تُسجَّل سمّية حادّة بجرعات أعلى؛ تُراقَب العدوى وتُعالَج الأعراض داعمياً.
RENFLEXIS® ومرضى الأمراض المزمنة
المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات RENFLEXIS® ويخص الحالات الأشيع:
مرضى الكبد
- بدء العلاج دون فحص السلّ والتهاب الكبد
- إعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد B
مرضى القلب والضغط
- قصور القلب المتوسط إلى الشديد (بجرعات عالية)
- قصور قلب متفاقم
ماذا لو نسيت جرعة RENFLEXIS® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: قد تُكثَّف الجرعة أو يُقصَّر الفاصل حسب الاستجابة
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن RENFLEXIS®
كيف أحفظ RENFLEXIS®؟
كم سعر RENFLEXIS®؟
متى يبدأ مفعول RENFLEXIS®؟
ما هي المادة الفعالة في RENFLEXIS®؟
كم سعر شريط RENFLEXIS®؟
مصادر هذه الصفحة
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة إنفليكسيماب ←
عندك سؤال عن RENFLEXIS®؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.