أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
Remsima® 100mg
Remsima®
يحتوي Remsima® على إنفليكسيماب بتركيز 100mg، وهو من إنتاج HIKMA PHARMACEUTICALS, Jordan, Amman ومسجّل في الإمارات. الشكل الدوائي المتاح منه هو محلول وريدي في عبوة 1 Glass Vial (10 ml). المادة الفعالة إنفليكسيماب — جسم مضاد يثبّط عامل نخر الورم TNF، لداء كرون والتهاب القولون والروماتويد والصدفية.
- المادة الفعالة
- إنفليكسيماب
- التركيز
- 100mg
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 1 Glass Vial (10 ml)
- الشركة المنتجة
- HIKMA PHARMACEUTICALS, Jordan, Amman
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 1801.5 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 12724
مقارنة سعرية: Remsima® والبدائل
بمقارنة 10 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Remsima® يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر Remsima®
- 1801.5 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 140.92 جنيه
- أعلى سعر
- 2774 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 10 صنف
أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: REMSIMA من GULF PHARMACY بـ140.92 دينار. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل Remsima®؟
**جسم مضاد وحيد النسيلة (كيميري بشري-فأري) يرتبط بقوة بعامل نخر الورم ألفا (TNF-α) الذائب والمرتبط بالغشاء ويحيّده**. TNF-α سيتوكين التهابي محوري يقود الالتهاب المزمن في أمراض المناعة الذاتية عبر تنشيط الخلايا وإفراز وسائط التهابية. **بتحييده يهدأ الالتهاب في الأمعاء والمفاصل والجلد والعمود الفقري، ويلتئم الغشاء المخاطي في أمراض الأمعاء**. يُعطى تسريباً وريدياً بجرعات بدء ثم كل 8 أسابيع. كبحه لهذا المسار المناعي المهمّ يرفع خطر العدوى الخطيرة وإعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد، ولكونه بروتيناً كيميرياً قد يثير أجساماً مضادّة تقلّل فعاليته أو تسبّب تفاعلات تسريب.
دواعي استعمال Remsima®
الاستخدامات المعتمدة لـRemsima® هي:
- داء كرون والتهاب القولون التقرّحي المتوسط إلى الشديد
- التهاب المفاصل الروماتويدي (مع الميثوتركسيت) والتهاب المفاصل الصدفي
- التهاب الفقار اللاصق
- الصدفية اللويحية الشديدة
جرعة Remsima®
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة إنفليكسيماب في Remsima®:
البالغون
5 ملغ لكل كيلوغرام تسريباً في الأسابيع 0 و2 و6 ثم كل 8 أسابيع
الأطفال
من عمر 6 سنوات في داء كرون والتهاب القولون حسب الوزن بإشراف اختصاصي
الحد الأقصى
قد تُكثَّف الجرعة أو يُقصَّر الفاصل حسب الاستجابة
طريقة استخدام Remsima® (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
متى يبدأ Remsima® ومتى يزول
- بداية المفعول
- تحسّن خلال أسابيع (وقد يبدأ التئام الأمعاء أبكر)
- عمر النصف
- نحو 8-10 أيام
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبروتين إلى ببتيدات وأحماض أمينية
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـRemsima®
معظم من يتناولون Remsima® لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- تفاعلات التسريب (حمّى، قشعريرة، طفح، ضيق نفَس)
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي والبولي
- صداع
- غثيان وألم بطن
- ألم مفاصل
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- عدوى خطيرة وانتهازية (سلّ، فطريات)
- إعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد B
- قصور قلب متفاقم
- أورام (لمفوما نادرة خاصة الشباب مع مثبّطات مناعة)
- تفاعل تحسّسي شديد وأمراض مناعية دوائية
موانع استعمال Remsima®
يُمنع تناول Remsima® إذا كنت تعاني من:
- عدوى نشطة خطيرة أو سلّ نشط غير معالَج
- قصور القلب المتوسط إلى الشديد (بجرعات عالية)
- اللقاحات الحية أثناء العلاج
- بدء العلاج دون فحص السلّ والتهاب الكبد
تداخلات Remsima® الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة إنفليكسيماب:
- مثبّطات المناعة الأخرى والبيولوجيات: خطر عدوى وأورام متراكم
- الميثوتركسيت المصاحب: يقلّل الأجسام المضادّة للدواء ويحسّن فعاليته
- اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء العلاج
- قد يعدّل مستوى أدوية تُستقلَب بـCYP عند هدوء الالتهاب الشديد فتُراقَب
Remsima® للحامل والمرضع
يُستخدم عند وضوح الحاجة وتقييم الفائدة مقابل الخطر؛ يعبر المشيمة في الثلث الأخير فيُؤجَّل اللقاح الحيّ للرضيع بعد الولادة. القرار مع طبيب مختصّ.
تخزين Remsima®
يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ويُحضَّر ويُسرَّب في منشأة مجهّزة لعلاج التفاعلات.
احفظ Remsima® بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل Remsima®
بدائل Remsima® المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Remsima® (هذه الصفحة) | 100mg | محلول وريدي | HIKMA PHARMACEUTICALS, Jordan, Amman | الإمارات |
| Ixifi™ | 100mg/ml | محلول وريدي | PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, BELGIUM, Puurs | الإمارات |
| REMICADE | 100 MG | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| REMICADE POW.FOR SOLU. FOR | 100 mg | محلول وريدي | CILAG AG -- SWITZERLAND | عُمان |
| REMSIMA | 100 MG | محلول وريدي | GULF PHARMACY | البحرين |
| RENFLEXIS® | 100 mg/vial | محلول وريدي | Samsung Bioepis NL B.V., Netherlands, DELFT | الإمارات |
| Remicade | 100mg /Vial | محلول وريدي | CILAG AG, Switzerland, Schaffhausen | الإمارات |
| إكسيفي | 100 | محلول وريدي | Pfizer Japan inc | السعودية |
| ريمسيما | 100 | محلول وريدي | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | السعودية |
| ريميكيد | 100 | محلول وريدي | JANSSEN-BIOLOGICS B.V | السعودية |
| رينفلكسيس | 100 mg | محلول وريدي | Samsung Bioepis Co Ltd | السعودية |
Remsima®: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- عدوى خطيرة وانتهازية (سلّ، فطريات)
- إعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد B
- قصور قلب متفاقم
- أورام (لمفوما نادرة خاصة الشباب مع مثبّطات مناعة)
- تفاعل تحسّسي شديد وأمراض مناعية دوائية
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
Remsima® والصيام في رمضان
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـRemsima®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه جسم مضاد يُستقلَب كبروتين ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد**، لكن **يُوقَف عند علامات تسمّم كبدي أو إعادة تنشيط التهاب الكبد B** التي قد يسبّبها، ويُراقَب.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**فحص السلّ (الكامن والنشط) والتهاب الكبد B وC قبل البدء، وعلامات العدوى، ووظائف الكبد، وتفاعلات التسريب، وصورة الدم، وأعراض قصور القلب**.
الجرعة الزائدة
لم تُسجَّل سمّية حادّة بجرعات أعلى؛ تُراقَب العدوى وتُعالَج الأعراض داعمياً.
ماذا يعني Remsima® لمريض مزمن؟
صُنّفت النقاط التالية من بيانات Remsima® بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:
مرضى الكبد
- بدء العلاج دون فحص السلّ والتهاب الكبد
- إعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد B
مرضى القلب والضغط
- قصور القلب المتوسط إلى الشديد (بجرعات عالية)
- قصور قلب متفاقم
ماذا لو نسيت جرعة Remsima® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: قد تُكثَّف الجرعة أو يُقصَّر الفاصل حسب الاستجابة
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Remsima®
هل Remsima® محلي أم مستورد؟
كم سعر شريط Remsima®؟
ما جرعة Remsima® للبالغين؟
كيف أستخدم Remsima® بشكل صحيح؟
ما بديل Remsima®؟
مصادر هذه الصفحة
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة إنفليكسيماب ←
عندك سؤال عن Remsima®؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.