أدوية الأعصابيُصرف بوصفة طبية

Ocrevus® 30 mg/ml

Ocrevus®

Ocrevus® مستحضر دوائي تنتجه F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst في الإمارات، ومادته الفعالة أوكريليزوماب بتركيز 30 mg/ml. يأتي في شكل محلول وريدي داخل عبوة 1 Glass Vial (10 ml). المادة الفعالة أوكريليزوماب — جسم مضاد يستنزف الخلايا البائية CD20، للتصلّب المتعدّد الانتكاسي والأولي التقدّمي، بجرعة نصف سنوية.

المادة الفعالة
أوكريليزوماب
التركيز
30 mg/ml
الشكل الدوائي
محلول وريدي
العبوة
1 Glass Vial (10 ml)
بلد التسجيل
الإمارات
سعر العبوة
33195 درهم
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
10783

كيف يعمل Ocrevus®؟

**جسم مضاد وحيد النسيلة «مؤنسن» يستهدف بروتين CD20 على سطح الخلايا اللمفاوية البائية**. **تبيّن أن الخلايا البائية تلعب دوراً محورياً في التصلّب المتعدّد (تقديم المستضدّ، إفراز سيتوكينات التهابية، أجسام مضادة) إلى جانب التائية**. **يرتبط أوكريليزوماب بـCD20 على الخلايا البائية ويستنزفها (يدمّرها عبر المتمّمة والخلايا القاتلة)، مع الإبقاء على الخلايا الجذعية والبلازمية (لا تحمل CD20) — فتتجدّد البائية لاحقاً ويُحفَظ جزء من الذاكرة المناعية**. **باستنزاف البائية يقلّ الهجوم الالتهابي على الميالين بشكل كبير جداً**. أوّل دواء أثبت فعالية في «التصلّب المتعدّد الأولي التقدّمي» (إلى جانب الانتكاسي)، وفعاليته في الانتكاسي عالية جداً. يُعطى تسريباً كل 6 أشهر فقط (راحة كبيرة). **أبرز مخاوفه: تفاعلات التسريب، والعدوى (تنفّسية، حزام ناري، وفحص الكبد الوبائي B إلزامي قبل البدء)، ونقص الغلوبولينات المناعية مع السنين، وخطر نظري لاعتلال الدماغ متعدّد البؤر**.

دواعي استعمال Ocrevus®

تشمل دواعي استعمال Ocrevus® ما يلي:

  • التصلّب المتعدّد الانتكاسي (فعالية عالية)
  • التصلّب المتعدّد الأولي التقدّمي (أوّل دواء معتمد له)
  • خيار عالي الفعالية مبكّراً أو بعد فشل علاجات أخرى

جرعة Ocrevus®

يحدد الطبيب جرعة Ocrevus® حسب العمر والوزن وشدة الحالة. هذه أرقام استرشادية:

البالغون

جرعتان أوليان بفاصل أسبوعين ثم جرعة كل 6 أشهر، تسريباً وريدياً مع تحضير وقائي

الأطفال

غير مُوصى به روتينياً

الحد الأقصى

حسب البروتوكول

طريقة استخدام Ocrevus® (محلول وريدي)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

Ocrevus®: البداية والمدة والإخراج

بداية المفعول
استنزاف البائية خلال أيام؛ الأثر السريري يتراكم
عمر النصف
نحو 26 يوماً (الأثر الخلوي يدوم أشهراً)
طريقة الإخراج
بروتين يُهضَم إلى ببتيدات

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـOcrevus®

قد ترافق استخدام Ocrevus® بعض الأعراض، وأغلبها خفيف ومؤقت:

أعراض شائعة

  • تفاعلات التسريب (حكة، طفح، حرارة، احتقان حلق — خاصة الأولى)
  • التهابات تنفّسية علوية
  • صداع
  • التهابات جلدية
  • تعب

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • تفاعل تسريب شديد
  • عدوى خطيرة (تنفّسية، حزام ناري)
  • إعادة تنشيط الكبد الوبائي B (قد تكون قاتلة — يُفحَص قبل البدء)
  • نقص غلوبولينات مناعية وعدوى متكرّرة (مع السنين)
  • اعتلال الدماغ متعدّد البؤر التقدّمي (نادر جداً)، وخطر خبائث محتمل

موانع استعمال Ocrevus®

قبل تناول Ocrevus® تأكد أنك لا تندرج تحت أيٍّ مما يلي:

  • عدوى الكبد الوبائي B النشطة (يُمنع)
  • العدوى النشطة الشديدة
  • اللقاحات الحية أثناء العلاج (تُعطى قبله بفترة كافية)
  • الحمل (يُخطَّط حوله)

تداخلات Ocrevus® الدوائية

أخبر طبيبك بكل ما تتناوله قبل بدء Ocrevus®، فهذه أبرز التداخلات:

  • مثبّطات المناعة الأخرى: خطر عدوى متراكم (تُدار بحذر)
  • اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء العلاج
  • اللقاحات غير الحية: يُفضَّل إعطاؤها قبل البدء (الاستجابة تضعف بعده)
  • لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)

Ocrevus® للحامل والمرضع

يُخطَّط الحمل حوله (يُنصح بفاصل بعد آخر جرعة)؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة وقد تستنزف بائية الجنين. القرار مع اختصاصي الأعصاب.

تخزين Ocrevus®

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز مجهّز مع تحضير وقائي.

لا تشارك Ocrevus® مع غيرك حتى لو تشابهت الأعراض — ما يناسبك قد يضرّ سواك.

بدائل Ocrevus®

تتوفر بدائل عديدة لـOcrevus® بنفس التأثير الدوائي وأسعار مختلفة:

مقارنة Ocrevus® ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
Ocrevus® (هذه الصفحة)30 mg/mlمحلول وريديF. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugstالإمارات
OCREVUS300 MG/10MLمحلول وريديYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY COالبحرين
Ocrevus300 mgمحلول وريديRoche Diagnostics GmbHالكويت
OCREVUS920 MG/23MLحقنYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY COالبحرين
Ocrevus®920 mg/VialحقنF. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugstالإمارات
أوكريفوس40 mg/mlحقنF.Hoffmann-La Roche Ltdالسعودية
اوكريفس300 mg/10 mlحقنF.hoffman La Rocheمصر

متى يصبح أثر Ocrevus® حالة طارئة

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • تفاعل تسريب شديد
  • عدوى خطيرة (تنفّسية، حزام ناري)
  • إعادة تنشيط الكبد الوبائي B (قد تكون قاتلة — يُفحَص قبل البدء)
  • نقص غلوبولينات مناعية وعدوى متكرّرة (مع السنين)
  • اعتلال الدماغ متعدّد البؤر التقدّمي (نادر جداً)، وخطر خبائث محتمل

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

هل يمكن الصيام مع Ocrevus®؟

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.

متابعة العلاج بـOcrevus®

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات**، مع فحص الكبد الوبائي B الإلزامي قبل البدء (خطر إعادة تنشيط).

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**فحص الكبد الوبائي B قبل البدء (إلزامي)، وتفاعلات التسريب (تحضير وقائي ومراقبة)، والعدوى (تنفّسية، حزام ناري)، ومستوى الغلوبولينات المناعية مع الاستخدام الطويل، وتحديث اللقاحات قبل البدء، والأعراض العصبية غير المعتادة**

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ يُراقَب داعمياً (استنزاف بائي أعمق وأطول).

Ocrevus®: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة

قبل إضافة Ocrevus® إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:

مرضى الكبد

  • عدوى الكبد الوبائي B النشطة (يُمنع)
  • إعادة تنشيط الكبد الوبائي B (قد تكون قاتلة — يُفحَص قبل البدء)

ماذا لو نسيت جرعة Ocrevus® أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن Ocrevus®

كم سعر Ocrevus®؟
سعر عبوة Ocrevus® (1 Glass Vial (10 ml)) هو 33195 درهم. أسعار الأدوية في مصر تحددها هيئة الدواء وتتغير دورياً، فتأكد من السعر الحالي في الصيدلية.
ما الفرق بين Ocrevus® والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (أوكريليزوماب). Ocrevus® من إنتاج F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst بتركيز 30 mg/ml في شكل محلول وريدي وعبوة 1 Glass Vial (10 ml).
هل Ocrevus® محلي أم مستورد؟
Ocrevus® مستحضر مستورد من إنتاج F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.
متى يبدأ مفعول Ocrevus®؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ محلول وريدي يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة أوكريليزوماب. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.
كيف أستخدم Ocrevus® بشكل صحيح؟
التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي. راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

المراجع العلمية

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. الأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب — الإرشادات السريرية
  4. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  5. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  6. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  7. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. هاني عبد الوهاب — صيدلي إكلينيكي — أمراض الأعصاب
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة أوكريليزوماب ←

عندك سؤال عن Ocrevus®؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن