أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
Pr Trazimera™ 440mg/ Vial
Pr Trazimera™
يحتوي Pr Trazimera™ على تراستوزوماب بتركيز 440mg/ Vial، وهو من إنتاج PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, BELGIUM, Puurs Sint Amands ومسجّل في الإمارات. الشكل الدوائي المتاح منه هو محلول وريدي في عبوة 1 Glass Vial (30 ml) + 1 Single Use Vial Bacteriostatic Water for Injection (20 ml). المادة الفعالة تراستوزوماب — جسم مضاد وحيد النسيلة غيّر مآل سرطان الثدي إيجابي HER2، ويحتاج مراقبة قلبية دورية.
- المادة الفعالة
- تراستوزوماب
- التركيز
- 440mg/ Vial
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 1 Glass Vial (30 ml) + 1 Single Use Vial Bacteriostatic Water for Injection (20 ml)
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 9201 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 11977
Pr Trazimera™ وأسعار البدائل المتكافئة
بمقارنة 29 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Pr Trazimera™ يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر Pr Trazimera™
- 9201 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 121.2 جنيه
- أعلى سعر
- 14062.5 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 29 صنف
إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو TRAZIMERA من إنتاج BAHRAIN PHARMACY (MAIN) بسعر 121.2 دينار. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.
راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.
كيف يعمل Pr Trazimera™؟
**جسم مضاد وحيد النسيلة مؤنسن** يرتبط بالنطاق الخارجي لمستقبل **HER2** — وهو مستقبل عامل نمو **يتضخّم تعبيره في 15-20% من سرطانات الثدي فيجعل الورم عدوانياً وسريع الانتشار**. الارتباط يعمل بأربع آليات: **يمنع تفعيل المستقبل وإشارات النمو**، **ويحفّز إدخاله إلى الخلية وتحلله**، **ويوقف دورة الخلية عند طور G1**، **ويجنّد الخلايا القاتلة الطبيعية لتهاجم الخلية الورمية (السمّية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة)**. **مستقبل HER2 موجود أيضاً على خلايا عضلة القلب** — وهذا يفسّر سمّيته القلبية.
دواعي استعمال Pr Trazimera™
الاستخدامات المعتمدة لـPr Trazimera™ هي:
- **سرطان الثدي إيجابي HER2 — علاج مساعد بعد الجراحة لمدة سنة**
- **سرطان الثدي النقيلي إيجابي HER2**
- العلاج قبل الجراحة لتصغير الورم
- **سرطان المعدة والوصل المعدي المريئي إيجابي HER2**
جرعة Pr Trazimera™
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة تراستوزوماب في Pr Trazimera™:
البالغون
**جرعة تحميل 8 ملغ/كغ ثم 6 ملغ/كغ كل 3 أسابيع** وريدياً، أو 600 ملغ ثابتة تحت الجلد
الأطفال
لا يُستخدم
الحد الأقصى
**المدة المعتادة سنة كاملة في العلاج المساعد**
طريقة استخدام Pr Trazimera™ (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
مدة مفعول Pr Trazimera™ في الجسم
- بداية المفعول
- أسابيع لتقييم الاستجابة
- عمر النصف
- **28-38 يوماً — طويل جداً، ولهذا يمتد الأثر القلبي شهوراً بعد التوقف**
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبروتين
الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.
الأعراض الجانبية لـPr Trazimera™
معظم من يتناولون Pr Trazimera™ لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- **تفاعل التسريب: حمى وقشعريرة في أول جرعة**
- إرهاق
- غثيان
- إسهال
- طفح
- ألم عضلي ومفصلي
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- **اعتلال عضلة القلب وقصور القلب — تحذير محاط بإطار**
- **سمّية رئوية والتهاب رئوي خلالي**
- **تفاعلات تسريب شديدة وتأقية**
- تثبيط نخاعي مع الكيماوي
- **ضرر جنيني ونقص السائل الأمنيوسي**
موانع استعمال Pr Trazimera™
يُمنع تناول Pr Trazimera™ إذا كنت تعاني من:
- **كسر قذف منخفض أو قصور قلب**
- **الجمع التزامني مع الأنثراسيكلينات (الدوكسوروبيسين والإيبيروبيسين) — خطر قلبي مضاعف**
- **الحمل — تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج و7 أشهر بعده**
- الورم سلبي HER2 — لا فائدة إطلاقاً
- مرض رئوي شديد قائم
تداخلات Pr Trazimera™ الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة تراستوزوماب:
- **الأنثراسيكلينات: سمّية قلبية متراكمة — لا تُعطى تزامنياً بل بالتتابع**
- **العلاج الإشعاعي على الصدر الأيسر: خطر قلبي مضاعف**
- الباكليتاكسيل والدوسيتاكسيل: يُجمَعان معه بأمان في البروتوكولات
- **اللقاحات الحية: تُتجنّب**
Pr Trazimera™ للحامل والمرضع
**ممنوع** — يسبب نقص السائل الأمنيوسي ونقص تنسّج الرئة وموت الجنين. تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج **و7 أشهر بعده**.
تخزين Pr Trazimera™
**في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات — لا يُجمَّد ولا يُرَجّ بعنف**.
احفظ Pr Trazimera™ بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل Pr Trazimera™
بدائل Pr Trazimera™ المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Pr Trazimera™ (هذه الصفحة) | 440mg/ Vial | محلول وريدي | PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, BELGIUM, Puurs Sint Amands | الإمارات |
| CANHERA | 150 | محلول وريدي | Biocon Biologics Limited, India, Bengaluru | الإمارات |
| CANHERA | 440 | محلول وريدي | Biocon Biologics Limited, India, Bengaluru | الإمارات |
| ENHERTU | 100 MG | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| ENHERTU® | 100 mg per vial | محلول وريدي | DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Germany, Pfaffenhofen | الإمارات |
| HERCEPTIN | 440 MG | محلول وريدي | YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO | البحرين |
| HERCEPTIN | 150 MG | محلول وريدي | YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO | البحرين |
| HERZUMA | 150 MG | محلول وريدي | GULF PHARMACY | البحرين |
| HERZUMA | 440 MG | محلول وريدي | GULF PHARMACY | البحرين |
| Herceptin® | 440mg/Vial | محلول وريدي | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| Herzuma® | 150 mg/Vial | محلول وريدي | HIKMA PHARMACEUTICALS, Jordan, Amman | الإمارات |
علامات توجب إيقاف Pr Trazimera™
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- **اعتلال عضلة القلب وقصور القلب — تحذير محاط بإطار**
- **سمّية رئوية والتهاب رئوي خلالي**
- **تفاعلات تسريب شديدة وتأقية**
- تثبيط نخاعي مع الكيماوي
- **ضرر جنيني ونقص السائل الأمنيوسي**
الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.
Pr Trazimera™ والصيام في رمضان
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.
متابعة العلاج بـPr Trazimera™
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً — يُستقلَب كبروتين لا عبر الكلى أو الكبد.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**صدى القلب أو مسح MUGA لقياس كسر القذف قبل البدء وكل 3 أشهر أثناء العلاج ثم دورياً بعده — إلزامي وغير قابل للتفاوض**، وصورة دم، **ومراقبة تفاعل التسريب في أول جرعة**.
الجرعة الزائدة
لا خبرة واسعة؛ تُشدَّد المراقبة القلبية.
Pr Trazimera™ مع الحالات المزمنة الشائعة
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء Pr Trazimera™. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى القلب والضغط
- **كسر قذف منخفض أو قصور قلب**
- **الجمع التزامني مع الأنثراسيكلينات (الدوكسوروبيسين والإيبيروبيسين) — خطر قلبي مضاعف**
- **الأنثراسيكلينات: سمّية قلبية متراكمة — لا تُعطى تزامنياً بل بالتتابع**
ماذا لو نسيت جرعة Pr Trazimera™ أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: **المدة المعتادة سنة كاملة في العلاج المساعد**
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Pr Trazimera™
هل Pr Trazimera™ محلي أم مستورد؟
هل Pr Trazimera™ آمن للأطفال؟
متى يبدأ مفعول Pr Trazimera™؟
هل Pr Trazimera™ يحتاج وصفة طبية؟
كم سعر شريط Pr Trazimera™؟
المراجع العلمية
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة تراستوزوماب ←
عندك سؤال عن Pr Trazimera™؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.