أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
Rapamune® 1mg/Tablet
Rapamune®
من مستحضرات PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH, Germany, Freiburg المسجّلة في الإمارات، يقدّم Rapamune® مادة سيروليموس الفعالة بتركيز 1mg/Tablet في صورة أقراص، والعبوة الواحدة تضم 30's (10's Blister x 3). المادة الفعالة سيروليموس — مثبّط مناعي يمنع رفض زرع الكلى، ومثبّط لمسار mTOR له استخدامات أخرى.
- المادة الفعالة
- سيروليموس
- التركيز
- 1mg/Tablet
- الشكل الدوائي
- أقراص
- العبوة
- 30's (10's Blister x 3)
- الشركة المنتجة
- PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH, Germany, Freiburg
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 696 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 12619
مقارنة سعرية: Rapamune® والبدائل
بمقارنة 6 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Rapamune® يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر Rapamune®
- 696 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 15.8 جنيه
- أعلى سعر
- 2314.2 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 6 صنف
إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو RAPACAN من إنتاج BIOCON LIMITED -- INDIA بسعر 15.80 ريال عماني. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.
هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.
كيف يعمل Rapamune®؟
**مثبّط مناعي يرتبط ببروتين داخل الخلية (FKBP12)، ثم يثبّط المركّب الأول لهدف الرابامايسين الثديي (mTORC1)، وهو مسار مركزي ينظّم نموّ الخلية وتكاثرها استجابةً للإشارات**. **بتثبيط mTOR يوقف تكاثر الخلايا التائية استجابةً للإنترلوكين-2، فيكبح الاستجابة المناعية ويمنع رفض العضو المزروع**، بآلية مختلفة عن مثبّطات الكالسينيورين (كالتاكروليموس) فيُجمَع معها أو يحلّ محلّها لتقليل سمّيتها الكلوية. تثبيطه لتكاثر الخلايا يفيد أيضاً في أورام ومتلازمات معيّنة (كورم عضلي وعائي وطبقة الدعامات القلبية). **لا يسبّب سمّية كلوية مباشرة كمثبّطات الكالسينيورين، لكنه يبطّئ التئام الجروح ويرفع الدهون ويسبّب تقرّحات فم واعتلال رئة**.
دواعي استعمال Rapamune®
يوصف Rapamune® في الحالات التالية:
- منع رفض العضو بعد زرع الكلى (خاصة لتفادي سمّية الكالسينيورين الكلوية)
- ورم العضلات الأملس الوعائي والورم الليفي البلعمي (متلازمة التصلّب الحدبي)
- الطلاء المثبّط للتكاثر في دعامات الشرايين التاجية
- بعض حالات فرط التنسّج اللمفاوي والأورام (استخدام متخصّص)
جرعة Rapamune®
تختلف جرعة Rapamune® من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:
البالغون
جرعة تحميل ثم صيانة يومية تُعاير على مستوى الدواء في الدم
الأطفال
حسب الوزن ومستوى الدواء بإشراف اختصاصي الزرع
الحد الأقصى
يُعاير على المستوى المستهدف في الدم
طريقة استخدام Rapamune® (أقراص)
- ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
- إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
- احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.
مدة مفعول Rapamune® في الجسم
- بداية المفعول
- أثر مناعي يتراكم، ويحتاج مستوى دم مستقرّاً
- عمر النصف
- طويل نحو 60 ساعة يتيح جرعة يومية
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح أساساً عبر البراز
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـRapamune®
الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:
أعراض شائعة
- ارتفاع دهون الدم (كوليسترول وثلاثية)
- تقرّحات الفم
- نقص صفائح وكريات وفقر دم
- وذمة وطفح وحبّ شباب
- إسهال وألم مفاصل
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- اعتلال رئوي خلالي (سعال وضيق نفَس)
- تأخّر التئام الجروح وتجمّع سوائل حول العضو المزروع
- عدوى خطيرة وانتهازية وأورام (خاصة جلد ولمفوما)
- بروتين في البول وتدهور وظيفة الكلى
- التهاب رئوي بالمتكيّسة الرئوية
موانع استعمال Rapamune®
تجنّب Rapamune® تماماً في الحالات الآتية:
- فترة ما حول الجراحة مباشرة (يؤخّر التئام الجرح)
- عدوى نشطة خطيرة
- فرط الحساسية له
- الجمع مع مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية دون تعديل
تداخلات Rapamune® الدوائية
بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على Rapamune®، وأهمها:
- مثبّطات CYP3A4 القوية (كيتوكونازول، كلاريثروميسين، عصير الجريب فروت): ترفع مستواه بخطورة
- محفّزات CYP3A4 (ريفامبيسين): تقلّل مستواه فيخطر بالرفض
- السيكلوسبورين: يرفع مستوى سيروليموس (يُفصَل التوقيت)
- اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء كبت المناعة
Rapamune® للحامل والمرضع
يُتجنّب في الحمل ما لم تكن الفائدة تفوق الخطر؛ يُوقَف قبل الحمل بمدّة عند الإمكان، وتُستخدم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولمدة بعده. القرار مع اختصاصي الزرع.
تخزين Rapamune®
يُحفَظ حسب النشرة بعيداً عن الضوء (المحلول قد يحتاج تبريداً)، ويُتّبَع أسلوب التخفيف المحدّد.
راجع تاريخ الصلاحية على عبوة Rapamune® قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.
بدائل Rapamune®
إذا لم يتوفر Rapamune® في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Rapamune® (هذه الصفحة) | 1mg/Tablet | أقراص | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH, Germany, Freiburg | الإمارات |
| RAPACAN | 1 mg | أقراص | BIOCON LIMITED -- INDIA | عُمان |
| RAPAMUNE | 1 MG | أقراص | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| RAPAMUNE COATED TABLETS | 1 mg | أقراص | PFIZER IRELAND PHARMACEUTI | عُمان |
| رابامیون | 1 | أقراص | Pfizer Europe MA EEIG | السعودية |
| سيروليموس بي او اس | 1 mg | أقراص | Boston Oncology Arabia | السعودية |
| سيروليموس بي او اس | 2 mg | أقراص | Boston Oncology Arabia | السعودية |
| سيروليموس | 1 mg/ml | محلول فموي | VistaPharma,Inc | السعودية |
| سيرومون | 1 mg/ml | محلول فموي | Saudi Amarox | السعودية |
علامات توجب إيقاف Rapamune®
الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:
- اعتلال رئوي خلالي (سعال وضيق نفَس)
- تأخّر التئام الجروح وتجمّع سوائل حول العضو المزروع
- عدوى خطيرة وانتهازية وأورام (خاصة جلد ولمفوما)
- بروتين في البول وتدهور وظيفة الكلى
- التهاب رئوي بالمتكيّسة الرئوية
إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.
الصيام أثناء العلاج بـRapamune®
هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.
الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.
متابعة العلاج بـRapamune®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**لا يسبّب سمّية كلوية مباشرة كمثبّطات الكالسينيورين، وهذه ميزته في الزرع، لكن يُراقَب في القصور الكلوي لأنه قد يزيد البروتين في البول**. **ويُخفَّض ويُراقَب في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب في الكبد ويتراكم**.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**مستوى الدواء في الدم بانتظام (نافذة ضيّقة)، ودهون الدم (يرفعها كثيراً)، وصورة الدم (نقص صفائح وكريات)، والبروتين في البول ووظائف الكلى، ووظائف الكبد، وعلامات العدوى واعتلال الرئة والتئام الجروح**.
الجرعة الزائدة
تثبيط نخاع وارتفاع دهون واعتلال رئة. يُعالَج داعمياً بمراقبة، ولا يُزال بالغسيل بكفاءة.
Rapamune® مع الحالات المزمنة الشائعة
صُنّفت النقاط التالية من بيانات Rapamune® بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:
مرضى الكلى
- بروتين في البول وتدهور وظيفة الكلى
ماذا لو نسيت جرعة Rapamune® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: يُعاير على المستوى المستهدف في الدم
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Rapamune®
كم سعر Rapamune®؟
متى يبدأ مفعول Rapamune®؟
ما هي المادة الفعالة في Rapamune®؟
هل Rapamune® محلي أم مستورد؟
هل Rapamune® يحتاج وصفة طبية؟
مصادر هذه الصفحة
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة سيروليموس ←
عندك سؤال عن Rapamune®؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.