أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
سيروليموس 1 mg/ml
sirolimus
من مستحضرات VistaPharma,Inc المسجّلة في السعودية، يقدّم سيروليموس مادة سيروليموس الفعالة بتركيز 1 mg/ml في صورة محلول فموي، والعبوة الواحدة تضم 60 ml. المادة الفعالة سيروليموس — مثبّط مناعي يمنع رفض زرع الكلى، ومثبّط لمسار mTOR له استخدامات أخرى.
- المادة الفعالة
- سيروليموس
- التركيز
- 1 mg/ml
- الشكل الدوائي
- محلول فموي
- العبوة
- 60 ml
- الشركة المنتجة
- VistaPharma,Inc
- بلد التسجيل
- السعودية
- سعر العبوة
- 1020.95 ريال
- المنشأ
- مستورد
- طريق الإعطاء
- Oral use
- الباركود
- 6668934702
- رقم التسجيل
- 2508245823
كيف يعمل سيروليموس؟
مثبّط مناعي يرتبط ببروتين داخل الخلية (FKBP12)، ثم يثبّط المركّب الأول لهدف الرابامايسين الثديي (mTORC1)، وهو مسار مركزي ينظّم نموّ الخلية وتكاثرها استجابةً للإشارات. بتثبيط mTOR يوقف تكاثر الخلايا التائية استجابةً للإنترلوكين-2، فيكبح الاستجابة المناعية ويمنع رفض العضو المزروع، بآلية مختلفة عن مثبّطات الكالسينيورين (كالتاكروليموس) فيُجمَع معها أو يحلّ محلّها لتقليل سمّيتها الكلوية. تثبيطه لتكاثر الخلايا يفيد أيضاً في أورام ومتلازمات معيّنة (كورم عضلي وعائي وطبقة الدعامات القلبية). لا يسبّب سمّية كلوية مباشرة كمثبّطات الكالسينيورين، لكنه يبطّئ التئام الجروح ويرفع الدهون ويسبّب تقرّحات فم واعتلال رئة.
دواعي استعمال سيروليموس
يوصف سيروليموس في الحالات التالية:
- منع رفض العضو بعد زرع الكلى (خاصة لتفادي سمّية الكالسينيورين الكلوية)
- ورم العضلات الأملس الوعائي والورم الليفي البلعمي (متلازمة التصلّب الحدبي)
- الطلاء المثبّط للتكاثر في دعامات الشرايين التاجية
- بعض حالات فرط التنسّج اللمفاوي والأورام (استخدام متخصّص)
جرعة سيروليموس
تختلف جرعة سيروليموس من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:
البالغون
جرعة تحميل ثم صيانة يومية تُعاير على مستوى الدواء في الدم
الأطفال
حسب الوزن ومستوى الدواء بإشراف اختصاصي الزرع
الحد الأقصى
يُعاير على المستوى المستهدف في الدم
طريقة استخدام سيروليموس (محلول فموي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
متى يبدأ سيروليموس ومتى يزول
- بداية المفعول
- أثر مناعي يتراكم، ويحتاج مستوى دم مستقرّاً
- عمر النصف
- طويل نحو 60 ساعة يتيح جرعة يومية
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح أساساً عبر البراز
قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.
الأعراض الجانبية لـسيروليموس
الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:
أعراض شائعة
- ارتفاع دهون الدم (كوليسترول وثلاثية)
- تقرّحات الفم
- نقص صفائح وكريات وفقر دم
- وذمة وطفح وحبّ شباب
- إسهال وألم مفاصل
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- اعتلال رئوي خلالي (سعال وضيق نفَس)
- تأخّر التئام الجروح وتجمّع سوائل حول العضو المزروع
- عدوى خطيرة وانتهازية وأورام (خاصة جلد ولمفوما)
- بروتين في البول وتدهور وظيفة الكلى
- التهاب رئوي بالمتكيّسة الرئوية
موانع استعمال سيروليموس
تجنّب سيروليموس تماماً في الحالات الآتية:
- فترة ما حول الجراحة مباشرة (يؤخّر التئام الجرح)
- عدوى نشطة خطيرة
- فرط الحساسية له
- الجمع مع مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية دون تعديل
تداخلات سيروليموس الدوائية
بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على سيروليموس، وأهمها:
- مثبّطات CYP3A4 القوية (كيتوكونازول، كلاريثروميسين، عصير الجريب فروت): ترفع مستواه بخطورة
- محفّزات CYP3A4 (ريفامبيسين): تقلّل مستواه فيخطر بالرفض
- السيكلوسبورين: يرفع مستوى سيروليموس (يُفصَل التوقيت)
- اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء كبت المناعة
سيروليموس للحامل والمرضع
يُتجنّب في الحمل ما لم تكن الفائدة تفوق الخطر؛ يُوقَف قبل الحمل بمدّة عند الإمكان، وتُستخدم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولمدة بعده. القرار مع اختصاصي الزرع.
تخزين سيروليموس
يُحفَظ حسب النشرة بعيداً عن الضوء (المحلول قد يحتاج تبريداً)، ويُتّبَع أسلوب التخفيف المحدّد.
راجع تاريخ الصلاحية على عبوة سيروليموس قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.
بدائل سيروليموس
إذا لم يتوفر سيروليموس في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| سيروليموس (هذه الصفحة) | 1 mg/ml | محلول فموي | VistaPharma,Inc | السعودية |
| سيرومون | 1 mg/ml | محلول فموي | Saudi Amarox | السعودية |
| RAPACAN | 1 mg | أقراص | BIOCON LIMITED -- INDIA | عُمان |
| RAPAMUNE | 1 MG | أقراص | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| RAPAMUNE COATED TABLETS | 1 mg | أقراص | PFIZER IRELAND PHARMACEUTI | عُمان |
| Rapamune® | 1mg/Tablet | أقراص | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH, Germany, Freiburg | الإمارات |
| رابامیون | 1 | أقراص | Pfizer Europe MA EEIG | السعودية |
| سيروليموس بي او اس | 1 mg | أقراص | Boston Oncology Arabia | السعودية |
| سيروليموس بي او اس | 2 mg | أقراص | Boston Oncology Arabia | السعودية |
سيروليموس: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- اعتلال رئوي خلالي (سعال وضيق نفَس)
- تأخّر التئام الجروح وتجمّع سوائل حول العضو المزروع
- عدوى خطيرة وانتهازية وأورام (خاصة جلد ولمفوما)
- بروتين في البول وتدهور وظيفة الكلى
- التهاب رئوي بالمتكيّسة الرئوية
إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.
الصيام أثناء العلاج بـسيروليموس
هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـسيروليموس
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يسبّب سمّية كلوية مباشرة كمثبّطات الكالسينيورين، وهذه ميزته في الزرع، لكن يُراقَب في القصور الكلوي لأنه قد يزيد البروتين في البول. ويُخفَّض ويُراقَب في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب في الكبد ويتراكم.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
مستوى الدواء في الدم بانتظام (نافذة ضيّقة)، ودهون الدم (يرفعها كثيراً)، وصورة الدم (نقص صفائح وكريات)، والبروتين في البول ووظائف الكلى، ووظائف الكبد، وعلامات العدوى واعتلال الرئة والتئام الجروح.
الجرعة الزائدة
تثبيط نخاع وارتفاع دهون واعتلال رئة. يُعالَج داعمياً بمراقبة، ولا يُزال بالغسيل بكفاءة.
ماذا يعني سيروليموس لمريض مزمن؟
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء سيروليموس. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى الكلى
- بروتين في البول وتدهور وظيفة الكلى
ماذا لو نسيت جرعة سيروليموس أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: يُعاير على المستوى المستهدف في الدم
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن سيروليموس
هل سيروليموس يحتاج وصفة طبية؟
هل سيروليموس آمن أثناء الحمل؟
ما بديل سيروليموس؟
كيف أحفظ سيروليموس؟
كم سعر شريط سيروليموس؟
مصادر هذه الصفحة
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة سيروليموس ←
عندك سؤال عن سيروليموس؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.