أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
أمليكا 100 mg/ml
Amleka
من مستحضرات Seacross Pharmaceuticals Ltd المسجّلة في السعودية، يقدّم أمليكا مادة أزاسيتيدين الفعالة بتركيز 100 mg/ml في صورة شراب معلّق، والعبوة الواحدة تضم 4 ml. المادة الفعالة أزاسيتيدين — علاج متلازمات خلل التنسّج النقوي، يعيد تشغيل الجينات المكبوتة بدل قتل الخلية.
- المادة الفعالة
- أزاسيتيدين
- التركيز
- 100 mg/ml
- الشكل الدوائي
- شراب معلّق
- العبوة
- 4 ml
- الشركة المنتجة
- Seacross Pharmaceuticals Ltd
- بلد التسجيل
- السعودية
- سعر العبوة
- 884.80 ريال
- المنشأ
- مستورد
- طريق الإعطاء
- Subcutaneous use
- رقم التسجيل
- 0811234445
أين يقع سعر أمليكا بين المتاح؟
بمقارنة 7 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن أمليكا يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر أمليكا
- 884.80 ريال
- أقل سعر بين البدائل
- 73.52 جنيه
- أعلى سعر
- 1157.4 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 7 صنف
أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: AVOXRED من GULF PHARMACY بـ73.52 دينار. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.
راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.
كيف يعمل أمليكا؟
**نظير للسيتيدين بآلية فوق جينية تميّزه عن الكيماويات التقليدية**: يندمج في الحمض النووي مكان السيتوزين، **ويرتبط بشكل لا عكوس بإنزيم DNA ميثيل ترانسفيراز فيعطّله ويستنزفه**. النتيجة **نزع المجموعات الميثيلية عن الحمض النووي**، فتُعاد تنشيط **الجينات الكابحة للورم التي كانت مُسكَتة بفرط المثيلة** — فتستعيد الخلية قدرتها على النضج والموت المبرمج. **يندمج أيضاً في الرنا فيعطّل تصنيع البروتين**، وبجرعات عالية يقتل الخلية مباشرة.
دواعي استعمال أمليكا
يوصف أمليكا في الحالات التالية:
- **متلازمات خلل التنسّج النقوي بكل درجاتها**
- **الابيضاض النقوي الحاد لدى كبار السن غير المؤهلين للكيماوي المكثف**
- **علاج الصيانة بعد الاستهداء في الابيضاض النقوي الحاد (الشكل الفموي)**
- الابيضاض النقوي الوحيدي المزمن
جرعة أمليكا
تختلف جرعة أمليكا من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:
البالغون
75 ملغ/م² يومياً لسبعة أيام كل 28 يوماً تحت الجلد أو وريدياً
الأطفال
بقرار متخصص
الحد الأقصى
**يُستمر ما دام هناك استجابة — على الأقل 4-6 دورات قبل الحكم**
طريقة استخدام أمليكا (شراب معلّق)
- رجّ الزجاجة جيداً قبل كل جرعة لتوزيع المادة الفعالة بالتساوي.
- استخدم السرنجة أو الكوب المرفق بالعبوة — ملعقة المطبخ تعطي جرعة غير دقيقة.
- دوّن تاريخ الفتح على العبوة، ومعظم الأشربة تُستهلك خلال شهر من فتحها.
متى يبدأ أمليكا ومتى يزول
- بداية المفعول
- **الاستجابة تحتاج 3-6 دورات — ولا يُحكَم عليه قبل ذلك**
- عمر النصف
- 41 دقيقة تحت الجلد
- طريقة الإخراج
- يُطرح بالبول أساساً
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـأمليكا
الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:
أعراض شائعة
- **تثبيط نخاعي: نقص عدلات وصفائح وفقر دم**
- **تفاعل موضع الحقن (احمرار وألم وكتلة)**
- غثيان وقيء
- إمساك أو إسهال
- حمى وإرهاق
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- **عدوى خطرة ونزيف من تثبيط النخاع**
- **فشل كلوي وحماض أنبوبي كلوي**
- **سمّية كبدية وغيبوبة كبدية لدى مرضى نقص الألبومين الشديد**
- متلازمة انحلال الورم
- التهاب نخر ناخر في الأمعاء
موانع استعمال أمليكا
تجنّب أمليكا تماماً في الحالات الآتية:
- **الأورام الخبيثة المتقدمة في الكبد**
- **التوقف المبكر قبل 4-6 دورات — الحكم على الفشل يكون خاطئاً**
- الحمل والرضاعة
- الحساسية للمانيتول أو المكوّن
تداخلات أمليكا الدوائية
بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على أمليكا، وأهمها:
- **مثبطات المناعة والكيماويات الأخرى: تثبيط نخاعي متراكم**
- **اللقاحات الحية: ممنوعة**
- لا تداخلات استقلابية واسعة
- الأدوية سامة الكلى: خطر متراكم
أمليكا للحامل والمرضع
**ممنوع** — مسخي. تلزم وسيلة منع حمل للجنسين أثناء العلاج وبعده.
تخزين أمليكا
**المسحوق في درجة حرارة الغرفة، والمعلّق المحضّر في الثلاجة يُستخدم خلال 8-22 ساعة حسب طريقة التحضير**.
راجع تاريخ الصلاحية على عبوة أمليكا قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.
بدائل أمليكا
إذا لم يتوفر أمليكا في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| أمليكا (هذه الصفحة) | 100 mg/ml | شراب معلّق | Seacross Pharmaceuticals Ltd | السعودية |
| AVOXRED | 100 MG | شراب معلّق | GULF PHARMACY | البحرين |
| VIDAZA | 100 MG | شراب معلّق | WAEL PHARMACY | البحرين |
| VIDAZA FOR SUSPENSION FOR | 100 mg | شراب معلّق | BAXTER ONCOLOGY GMBH | عُمان |
| Vidaza | 25 mg/ml | شراب معلّق | Celgene | الكويت |
| أزاسيتيدين اس بي سي | 100 mg | شراب معلّق | SUDAIR PHARMA COMPANY | السعودية |
| إيزتايد | 100 mg | شراب معلّق | Panacea Biotec Pharma Ltd | السعودية |
| افيراز | 100 mg/ml | شراب معلّق | MS Pharma Saudi (MSPS) | السعودية |
| AZACITIDINE KOANAA | 100 MG | حقن | JAFFAR PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| AZACITIDINE SPC | 100 MG | بودرة | GULF PHARMACY | البحرين |
| AZACITIDINE SPC FOR SUBCUTANEOUS & INTRAVENOUS | 100 mg | أقراص | DR.REDDY'S LABORATORIE S LTD--INDIA | عُمان |
أمليكا: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- **عدوى خطرة ونزيف من تثبيط النخاع**
- **فشل كلوي وحماض أنبوبي كلوي**
- **سمّية كبدية وغيبوبة كبدية لدى مرضى نقص الألبومين الشديد**
- متلازمة انحلال الورم
- التهاب نخر ناخر في الأمعاء
إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.
أمليكا والصيام في رمضان
الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـأمليكا
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
يُستخدم بحذر مع مراقبة في القصور الكلوي. **يُمنع في الأورام الكبدية المتقدمة** ويُستخدم بحذر في القصور الكبدي.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**صورة دم كاملة قبل كل دورة وفي نقطة الحضيض**، ووظائف الكبد والكلى قبل كل دورة، **والبيكربونات (خطر الحماض الأنبوبي الكلوي)**، وتقييم نخاع العظم دورياً.
الجرعة الزائدة
**تثبيط نخاعي شديد** وإسهال وغثيان. لا ترياق؛ الدعم بعوامل تحفيز المستعمرات ونقل الدم.
ماذا يعني أمليكا لمريض مزمن؟
المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات أمليكا ويخص الحالات الأشيع:
مرضى الكلى
- الأدوية سامة الكلى: خطر متراكم
- **فشل كلوي وحماض أنبوبي كلوي**
مرضى الكبد
- **الأورام الخبيثة المتقدمة في الكبد**
- **سمّية كبدية وغيبوبة كبدية لدى مرضى نقص الألبومين الشديد**
مرضى المعدة والقرحة
- **عدوى خطرة ونزيف من تثبيط النخاع**
ماذا لو نسيت جرعة أمليكا أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: **يُستمر ما دام هناك استجابة — على الأقل 4-6 دورات قبل الحكم**
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن أمليكا
ما هي المادة الفعالة في أمليكا؟
ما جرعة أمليكا للبالغين؟
كيف أستخدم أمليكا بشكل صحيح؟
كيف أحفظ أمليكا؟
هل أمليكا محلي أم مستورد؟
مصادر هذه الصفحة
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة أزاسيتيدين ←
عندك سؤال عن أمليكا؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.