أدوية العظاميُصرف بوصفة طبية
بروليا 60
PROLIA
بروليا هو الاسم التجاري الذي تطرح به AMGEN EUROPE B.V مادة دينوسوماب بتركيز 60. تحتوي العبوة على 1 ml من حقن، وهو متداول في السعودية. المادة الفعالة دينوسوماب — جسم مضاد يمنع هدم العظم، لهشاشة العظام ومنع مضاعفات العظام في السرطان.
- المادة الفعالة
- دينوسوماب
- التركيز
- 60
- الشكل الدوائي
- حقن
- العبوة
- 1 ml
- الشركة المنتجة
- AMGEN EUROPE B.V
- بلد التسجيل
- السعودية
- سعر العبوة
- 779.20 ريال
- المنشأ
- مستورد
- طريق الإعطاء
- Subcutaneous use
- الباركود
- 08715131006983
- رقم التسجيل
- 17-475-13
سعر بروليا مقارنة بالبدائل
بمقارنة 15 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن بروليا يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.
- سعر بروليا
- 779.20 ريال
- أقل سعر بين البدائل
- 101.16 جنيه
- أعلى سعر
- 8628 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 15 صنف
في القائمة نفسها يأتي PROLIA (WAEL PHARMACY) بأقل سعر: 101.16 دينار. الفارق هنا تجاري بحت — المادة الفعالة واحدة والشكل واحد.
الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.
كيف يعمل بروليا؟
**جسم مضاد بشري وحيد النسيلة يرتبط ببروتين RANKL ويحيّده**. RANKL هو الإشارة التي تحفّز نضج ونشاط الخلايا الناقضة للعظم (أوستيوكلاست) المسؤولة عن هدمه. **بتحييد RANKL يمنع دينوسوماب تكوّن ونشاط وبقاء هذه الخلايا الهادمة، فيتوقّف هدم العظم بسرعة وترتفع كثافته وتقلّ الكسور**. آليته مختلفة عن البايفوسفونيت (التي تُبتلَع من الخلايا الهادمة)، ولا يعتمد على الكلى في طرحه. **بجرعة أورام أعلى وأكثر تكراراً يمنع مضاعفات العظام (كسور وألم) في الأورام المنتشرة للعظم وأورام العظم العملاقة**. أثره قابل للعكس بسرعة، ولهذا **إيقافه دون بديل يسبّب ارتداداً سريعاً في هدم العظم وخطر كسور فقرية متعدّدة**.
دواعي استعمال بروليا
يُلجأ إلى بروليا في الحالات التالية:
- هشاشة العظام بعد سنّ اليأس ولدى الرجال عالي الخطر
- الهشاشة الناتجة عن حرمان هرموني (سرطان البروستاتا/الثدي)
- منع مضاعفات العظام في الأورام الصلبة المنتشرة للعظم (جرعة أعلى)
- ورم العظم ذو الخلايا العملاقة وفرط كالسيوم الأورام
جرعة بروليا
الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة دينوسوماب، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:
البالغون
الهشاشة 60 ملغ تحت الجلد كل 6 أشهر؛ الأورام 120 ملغ كل 4 أسابيع
الأطفال
استخدام متخصّص محدود جداً بإشراف اختصاصي (خطر على العظم النامي)
الحد الأقصى
حسب الاستطباب
طريقة استخدام بروليا (حقن)
- تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
- أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
رحلة بروليا داخل الجسم
- بداية المفعول
- انخفاض سريع في مؤشّرات هدم العظم خلال أيام
- عمر النصف
- نحو 25-28 يوماً
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبروتين إلى ببتيدات وأحماض أمينية (لا طرح كلوي)
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـبروليا
كأي دواء، قد يسبب بروليا آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:
أعراض شائعة
- ألم عضلي وعظمي ومفصلي
- انخفاض كالسيوم خفيف
- عدوى الجهاز التنفسي والبولي
- طفح وإكزيما
- ألم مكان الحقن
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- انخفاض كالسيوم شديد (خاصة القصور الكلوي)
- تنخّر عظم الفك (بعد إجراء سنّي)
- كسور فخذ لانمطية
- كسور فقرية متعدّدة ارتدادية عند الإيقاف دون بديل
- عدوى خطيرة وتفاعل جلدي
موانع استعمال بروليا
هناك حالات لا يناسبها بروليا إطلاقاً:
- انخفاض كالسيوم الدم غير المصحّح (يُصحَّح أولاً)
- إجراء سنّي كبير غير مكتمل الالتئام
- الحمل والإرضاع
- إيقافه دون علاج بديل مانع للهدم
تداخلات بروليا الدوائية
احذر الجمع بين بروليا وبين ما يلي دون استشارة:
- مثبّطات المناعة الأخرى: خطر عدوى متراكم
- مكمّلات الكالسيوم وفيتامين د: لازمة معه للوقاية من نقص الكالسيوم
- أدوية أخرى تخفض الكالسيوم: أثر متراكم
- لا تداخلات استقلابية دوائية لأنه بروتين
بروليا للحامل والمرضع
ممنوع في الحمل — قد يضرّ نمو عظام الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولمدة بعده في الاستطبابات المناسبة. يُوقَف الإرضاع.
تخزين بروليا
يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ويُترَك ليصل لحرارة الغرفة قبل الحقن، ولا يُرَجّ.
احتفظ بالنشرة الداخلية لـبروليا ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.
بدائل بروليا
هذه الأصناف تعطي نفس مفعول بروليا لأنها تحتوي دينوسوماب ذاتها:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| بروليا (هذه الصفحة) | 60 | حقن | AMGEN EUROPE B.V | السعودية |
| Jubereq® | 70mg/1ml | حقن | ACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North Harrow | الإمارات |
| Osvyrti® | 60mg/1ml | حقن | ACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North Harrow | الإمارات |
| PROLIA | 60 MG/ML | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| PROLIA S.C. | 60 mg/ml | حقن | AMGEN MANUFACTURI NG | عُمان |
| Revoltra | 120mg/1.7ml | حقن | Diabtec LLC, United Arab Emirates, Ras Al Khaimah | الإمارات |
| Revoltra | 60mg/ml | حقن | Diabtec LLC, United Arab Emirates, Ras Al Khaimah | الإمارات |
| XGEVA | 120 MG | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| XGEVA SOLUTION FOR | 120 mg | حقن | AMGEN EUROPE B.V. - - THE | عُمان |
| XGEVA ® | 120mg/1.7ml | حقن | AMGEN EUROPE B.V., Netherlands, Breda | الإمارات |
| prolia® | 60 mg / ml in a prefilled syringe | حقن | AMGEN EUROPE B.V., Netherlands, Breda | الإمارات |
متى توقف بروليا وتراجع فوراً
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- انخفاض كالسيوم شديد (خاصة القصور الكلوي)
- تنخّر عظم الفك (بعد إجراء سنّي)
- كسور فخذ لانمطية
- كسور فقرية متعدّدة ارتدادية عند الإيقاف دون بديل
- عدوى خطيرة وتفاعل جلدي
إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.
هل يمكن الصيام مع بروليا؟
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.
متابعة العلاج بـبروليا
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُستقلَب ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، وهذه ميزته على البايفوسفونيت**. **لكن خطر انخفاض الكالسيوم يزداد بشدّة في القصور الكلوي الشديد**، فيلزم تصحيح الكالسيوم وفيتامين د قبل الحقن ومراقبته.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**كالسيوم الدم (يُصحَّح نقصه قبل الحقن) وفيتامين د، وكثافة العظم، وصحّة الفم قبل أي إجراء سنّي (تنخّر الفك)، ومؤشّرات العظم، والالتزام بالمواعيد (خطر ارتداد عند التأخير)**.
الجرعة الزائدة
انخفاض كالسيوم شديد وأعراضه. يُعالَج بتعويض الكالسيوم وفيتامين د ومراقبة القلب والأعصاب.
بروليا ومرضى الأمراض المزمنة
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء بروليا. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى الكلى
- انخفاض كالسيوم شديد (خاصة القصور الكلوي)
ماذا لو نسيت جرعة بروليا أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن بروليا
كيف أحفظ بروليا؟
ما الفرق بين بروليا والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
ما هي المادة الفعالة في بروليا؟
كم سعر شريط بروليا؟
ما بديل بروليا؟
المصادر والمراجع
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة دينوسوماب ←
عندك سؤال عن بروليا؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.