دليل الأدوية

أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية

RESTASIS 0.05 %

RESTASIS

تنتج شركة WAEL PHARMACY مستحضر RESTASIS بتركيز 0.05 % من مادة سيكلوسبورين الفعالة، ويُطرح في صيدليات البحرين على هيئة أقراص بعبوة 30 X 0.4ML. المادة الفعالة سيكلوسبورين — مثبط مناعي أساسي بعد زراعة الأعضاء، ويحتاج قياس مستواه في الدم باستمرار.

المادة الفعالة
سيكلوسبورين
التركيز
0.05 %
الشكل الدوائي
أقراص
العبوة
30 X 0.4ML
الشركة المنتجة
WAEL PHARMACY
بلد التسجيل
البحرين
سعر العبوة
15.51 دينار
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
DRN-10834/24

كيف يعمل RESTASIS؟

يرتبط داخل الخلية اللمفاوية التائية ببروتين السيكلوفيلين، ويثبّط المركّب الناتج إنزيم الكالسينيورين فيمنع نزع الفوسفات عن عامل النسخ NFAT ودخوله إلى النواة. النتيجة توقف نسخ جين الإنترلوكين-2 — وهو المحرّك الأساسي لتكاثر الخلايا التائية. الأثر انتقائي على المناعة الخلوية دون تثبيط نخاع العظم، وهذا يميّزه عن الكيماويات المثبطة للمناعة.

دواعي استعمال RESTASIS

يستخدم الأطباء RESTASIS لعلاج الحالات الآتية:

  • الوقاية من رفض زراعة الكلى والكبد والقلب
  • التهاب المفاصل الروماتويدي المقاوم
  • الصدفية الشديدة
  • المتلازمة الكلوية المقاومة للكورتيزون
  • جفاف العين المزمن (القطرة)
  • التهاب القولون التقرحي الشديد

جرعة RESTASIS

قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة سيكلوسبورين وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:

البالغون

تُحدَّد فردياً بمستوى الدواء في الدم — تبدأ حول 5-10 ملغ/كغ يومياً مقسّمة على جرعتين

الأطفال

بقرار متخصص مع مراقبة المستوى

الحد الأقصى

يُحدَّد بالمستوى المستهدف لا برقم ثابت

طريقة استخدام RESTASIS (أقراص)

  • ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
  • إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
  • احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.

رحلة RESTASIS داخل الجسم

بداية المفعول
1.5-2 ساعة للذروة
عمر النصف
8.4-27 ساعة — متغيّر جداً بين المرضى
طريقة الإخراج
يُستقلَب بالكبد عبر CYP3A4 ويُطرح بالصفراء أساساً

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـRESTASIS

رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة سيكلوسبورين:

أعراض شائعة

  • ارتفاع ضغط الدم
  • زيادة شعر الجسم
  • تضخم اللثة
  • رعشة اليدين
  • صداع
  • غثيان

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • سمّية كلوية قد تصبح دائمة
  • زيادة خطر العدوى الانتهازية
  • زيادة خطر الأورام اللمفاوية وسرطان الجلد
  • ارتفاع بوتاسيوم
  • اعتلال دماغي وتشنجات
  • فقر دم انحلالي دقيق الأوعية

موانع استعمال RESTASIS

لا يُستخدم RESTASIS في الحالات التالية:

  • عصير الجريب فروت — يرفع تركيزه بشكل خطر
  • العدوى النشطة غير المسيطر عليها
  • الأورام الخبيثة الحالية (عدا دواعٍ محددة)
  • الجمع مع التاكروليموس — كلاهما مثبط كالسينيورين
  • اللقاحات الحية
  • التعرض للشمس دون واقٍ — خطر سرطان الجلد

تداخلات RESTASIS الدوائية

قد يتفاعل RESTASIS مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:

  • عصير الجريب فروت والكيتوكونازول والإريثروميسين والديلتيازيم والفيراباميل: ترفع مستواه بشدة
  • الريفامبيسين والفينيتوين والكاربامازيبين ونبتة سانت جون: تهبط مستواه فيحدث رفض العضو
  • الستاتينات: خطر انحلال عضلي مرتفع — تُخفَّض جرعتها
  • مضادات الالتهاب والأمينوغليكوزيدات: سمّية كلوية متراكمة
  • مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم: خطر ارتفاع بوتاسيوم خطر

RESTASIS للحامل والمرضع

يُستخدم عند الضرورة لدى المزروع لهم بقرار متخصص — الحفاظ على العضو أولوية. يمر في حليب الأم.

تخزين RESTASIS

درجة حرارة الغرفة، ولا تُحفَظ الكبسولات في الثلاجة، ويُستخدم المحلول الفموي خلال شهرين من الفتح.

إذا نسيت جرعة من RESTASIS فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.

بدائل RESTASIS

يشترك RESTASIS مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (سيكلوسبورين):

مقارنة RESTASIS ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
RESTASIS (هذه الصفحة)0.05 %أقراصWAEL PHARMACYالبحرين
Sandimmun Neoral100 mg/mlأقراصNovartis Pharmaالكويت
أنابراميون75 mgأقراصSigmaمصر
CLASGEN0.05 %نقطNASSER PHARMACYالبحرين
ClasGen0.5mg/mlنقطHUONS CO., LTD., Korea (South), Jecheon-siالإمارات
Cyclosporine100 mgكبسولاتSidmak Laboratories Incالكويت
Cyclosporine25 mgكبسولاتSidmak Laboratories Incالكويت
Restasis0.4 mlحقنAllergan Pharmaceuticalsالكويت
SANDIMMUN NEORAL100 MG/MLمحلول فمويYMH & BAHRAIN PHARMACYالبحرين
SANDIMMUN NEORAL25 MGكبسولاتYMH & BAHRAIN PHARMACYالبحرين
SANDIMMUN NEORAL50 MGكبسولاتYMH & BAHRAIN PHARMACYالبحرين

متى توقف RESTASIS وتراجع فوراً

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • سمّية كلوية قد تصبح دائمة
  • زيادة خطر العدوى الانتهازية
  • زيادة خطر الأورام اللمفاوية وسرطان الجلد
  • ارتفاع بوتاسيوم
  • اعتلال دماغي وتشنجات
  • فقر دم انحلالي دقيق الأوعية

خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.

RESTASIS والصيام في رمضان

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.

متابعة العلاج بـRESTASIS

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا تُخفَّض الجرعة بقاعدة كلوية ثابتة، بل يُضبَط بالمستوى الدموي — لأنه هو نفسه سام للكلى ويصعب تمييز سمّيته عن رفض العضو. تُخفَّض في القصور الكبدي لأن استقلابه كبدي.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

مستوى السيكلوسبورين في الدم قبل الجرعة (C0) أو بعد ساعتين (C2) — أساس العلاج كله، والكرياتينين والضغط بانتظام، والبوتاسيوم والمغنيسيوم وحمض اليوريك، ووظائف الكبد، والدهون، وفحص جلد سنوي.

الجرعة الزائدة

سمّية كلوية وارتفاع ضغط ورعشة وارتفاع بوتاسيوم. لا يُزال بالغسيل الكلوي؛ العلاج داعم مع خفض الجرعة.

RESTASIS ومرضى الأمراض المزمنة

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء RESTASIS. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى الكلى

  • مضادات الالتهاب والأمينوغليكوزيدات: سمّية كلوية متراكمة
  • سمّية كلوية قد تصبح دائمة

ماذا لو نسيت جرعة RESTASIS أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: يُحدَّد بالمستوى المستهدف لا برقم ثابت
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن RESTASIS

ما الفرق بين RESTASIS والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (سيكلوسبورين). RESTASIS من إنتاج WAEL PHARMACY بتركيز 0.05 % في شكل أقراص وعبوة 30 X 0.4ML.
كم سعر شريط RESTASIS؟
عبوة RESTASIS تُباع كاملة بسعر 15.51 دينار. لمعرفة سعر الشريط منفرداً اسأل الصيدلي.
كيف أحفظ RESTASIS؟
درجة حرارة الغرفة، ولا تُحفَظ الكبسولات في الثلاجة، ويُستخدم المحلول الفموي خلال شهرين من الفتح.
هل RESTASIS محلي أم مستورد؟
RESTASIS مستحضر مستورد من إنتاج WAEL PHARMACY. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.
ما هي المادة الفعالة في RESTASIS؟
المادة الفعالة هي سيكلوسبورين (Cyclosporine) بتركيز 0.05 %. مثبط مناعي أساسي بعد زراعة الأعضاء، ويحتاج قياس مستواه في الدم باستمرار.

مصادر هذه الصفحة

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. لبنى عيسى — أخصائي أول الروماتيزم والتأهيل
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة سيكلوسبورين ←

عندك سؤال عن RESTASIS؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة