أدوية الدميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

عامل التخثر الثامن

Coagulation Factor VIII

العلاج التعويضي الأساسي للهيموفيليا أ، يُحقن وريدياً وقاية أو عند النزف.

الأسماء التجارية
أدفيت، كوجينيت، هيموفيل
الأشكال المتوفرة
مسحوق للحقن الوريدي بوحدات دولية متعددة
التصنيف الدوائي
أدوية الدم

الأصناف التجارية لمادة عامل التخثر الثامن

73 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

A.H.G · حقنVACSERAADVATE250 IU · حقنGULF PHARMACYADVATE500 IU · حقنGULF PHARMACYADVATE1000 IU · حقنGULF PHARMACYADVATE · بودرةBAXALTA MANUFACTURI NG SA'RLALTUVIIIO®1000 IU/Vial · حقنSwedish Orphan Biovitrum AB (publ), Sweden, StockholmALTUVIIIO®250 IU/Vial · حقنSwedish Orphan Biovitrum AB (publ), Sweden, StockholmALTUVIIIO®4000 IU/Vial · حقنSwedish Orphan Biovitrum AB (publ), Sweden, StockholmALTUVIIIO®500 IU/Vial · حقنSwedish Orphan Biovitrum AB (publ), Sweden, StockholmBENEFIX250 IU · حقنBAHRAIN PHARMACY (MAIN)BENEFIX500 IU · حقنBAHRAIN PHARMACY (MAIN)ELOCTA®1500 IU/Vial · حقنSwedish Orphan Biovitrum AB ( publ), Sweden, StockholmELOCTA®1000 IU/Vial · حقنSwedish Orphan Biovitrum AB ( publ), Sweden, StockholmELOCTA®2000 IU/Vial · حقنSwedish Orphan Biovitrum AB ( publ), Sweden, StockholmELOCTA®250 IU/ Vial · حقنSwedish Orphan Biovitrum AB ( publ), Sweden, StockholmELOCTA®3000 IU/Vial · حقنSwedish Orphan Biovitrum AB ( publ), Sweden, StockholmELOCTA®500 IU/Vial · حقنSwedish Orphan Biovitrum AB ( publ), Sweden, StockholmFEIBA500 U/10ML · محلول وريديGULF PHARMACYFEIBA1000 U/20ML · محلول وريديGULF PHARMACYFEIBA AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR IV · بودرةBAXTER AG -- AUSTRIAHaemate® P1000 IU FVIII / 2400 IU VWF per Vial · محلول وريديCSL Behring GmBH, Germany, 35041 MarburgHaemate® P250 IU FVIII / 600 IU VWF · محلول وريديCSL Behring GmBH, Germany, 35041 MarburgHaemate® P500 IU FVIII / 1200 IU VWF per Vial · محلول وريديCSL Behring GmBH, Germany, 35041 MarburgKOGENATE FS POW.FOR SOLU. FOR I.V INJ · أقراصBAYER HEALTH CARE LLC -- U.S.AKOGENATE FS POW.FOR SOLU. FOR INJ. · أقراصBAYER HEALTH CARE LLC -- U.S.AKOVALTRY250 IU · حقنBAHRAIN PHARMACY (MAIN)KOVALTRY500 IU · حقنBAHRAIN PHARMACY (MAIN)KOVALTRY1000 IU · حقنBAHRAIN PHARMACY (MAIN)Nuwiq.1000 IU/Vial (400 IU/ml) · حقنOCTAPHARMA AB, Sweden, StockholmNuwiq.250 IU/Vial (100 IU/ml) · حقنOCTAPHARMA AB, Sweden, StockholmNuwiq.500 IU/Vial (200 IU/ml) · حقنOCTAPHARMA AB, Sweden, StockholmOCTANATE POW.FOR SOLU. FOR100 iu · محلول وريديOCTAPHARMA PHARMAZEUTI KARECOMBINATE POW.&SOLV.FOR SOL. FOR INJ. · أقراصBAXTER HEALTHCARE CORPORATIONwilate®1000 iu / vial · حقنOCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M.B.H, Austria, Vienwilate®500 iu / vial · حقنOCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M.B.H, Austria, Vienأفستيلا فيال · حقن2 S Pharmaأنديكسا - غير متوفر في مصر · محلول وريديNot In Egyptأيدلفيون250 IU · حقنCSLأيدلفيون500 IU · حقنCSLأيدلفيون1000 IU · حقنCSLأيدلفيون2000 IU · حقنCSLأيدلفيون3500 IU · حقنCSLاميونات500/375 iu · حقنBaxter Agاميونات1000/750 iu · حقنBaxter Agاميونات250/190 iu · حقنBaxter Agاوكتانيت500 iu/ml · حقنOctapharmaبيريات بي فيال · حقن2 S Pharmaبيريت بي500 iu · حقنAventis Behring Gmbhبيريت بي250 iu · حقنAventis Behring Gmbhبيموفيل500 iu · حقنFinnish Red Cross Blood Transfusion Serviceبيموفيل · حقنAMCبينيفكس1000 iu · حقنWyeth Pharmaceuticals Companyبينيفكس250 iu · حقنWyeth Pharmaceuticals Companyبينيفيكس500 iu · حقنWyeth Pharmaceuticals Companyبينيفيكس فيال · حقنPfizer Biopharmaceuticals Egypt LLCبینیفیكس500 · حقنWYETHبینیفیكس250 · حقنWYETHبینیفیكس2000 · حقنWYETHبینیفیكس1000 · حقنWYETHجرين250 i.u · حقنKoria Green Crossدرايد فاكتور500 i.u/20 ml · حقنBpl Bio Products Lab. U.kدرايد فاكتور250 i.u/10 ml · حقنBpl Bio Products Lab. U.kزينثا500 iu · حقنWyeth Pharmaceuticals Companyزينثا1000 iu · حقنWyeth Pharmaceuticals Companyزينثا250 iu · حقنWyeth Pharmaceuticals Companyفيبا1000iu/20ml · حقنTakedaفيبا500iu/10ml · حقنTakedaكواتي-ديفي اي500 iu · حقنGrifols Biological Inc.-usaكواتي-ديفي اي250 iu · حقنGrifols Biological Inc.-usaكواجاديكس - غير متوفر في مصر · حقنNot In Egyptكوجينات اف اس250 iu · محلول وريديBayer Healthcareكوجينات اف اس500 iu · محلول وريديBayer Healthcareهيموكتين250 i.u/ml · أقراصBiotest Pharma Germany

كيف يعمل عامل التخثر الثامن؟

بروتين مُصنَّع بالهندسة الوراثية أو مستخلص من البلازما يعوّض العامل الثامن الناقص وراثياً في الهيموفيليا أ. العامل الثامن يعمل عاملاً مساعداً للعامل التاسع المنشّط في تفعيل العامل العاشر — وهي خطوة تضخيم حاسمة في سلسلة التخثر. بدونه ينتج ثرومبين قليل جداً فتتكوّن جلطة ضعيفة تتفكك سريعاً، وهذا يفسّر النزف المتأخر المتكرر المميز للهيموفيليا لا النزف الفوري.

دواعي استعمال عامل التخثر الثامن

  • الهيموفيليا أ — الوقاية المنتظمة من النزف
  • علاج نوبات النزف الحادة
  • تغطية العمليات الجراحية وخلع الأسنان
  • داء فون ويلبراند (بمنتجات محددة تحتوي عامل فون ويلبراند)

جرعة عامل التخثر الثامن

البالغون

تُحسب بالمعادلة: الوحدات = الوزن × 0.5 × الارتفاع المطلوب في نسبة العامل

الأطفال

بنفس المعادلة — الأطفال قد يحتاجون جرعة أعلى نسبياً لوزنهم

الحد الأقصى

يُحدد بمستوى العامل المستهدف وشدة النزف

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

طريقة استعمال عامل التخثر الثامن

متى وكيف يُؤخذ

يمكن أخذه مع الطعام أو بدونه ما لم ينصّ طبيبك على غير ذلك، والأفضل تثبيت الموعد يومياً. تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب. أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

الجرعة حسب العمر والوزن

جرعة البالغين: تُحسب بالمعادلة: الوحدات = الوزن × 0.5 × الارتفاع المطلوب في نسبة العامل. وجرعة الأطفال: بنفس المعادلة — الأطفال قد يحتاجون جرعة أعلى نسبياً لوزنهم — وتُحسَب دائماً بالوزن والعمر لا بالتقدير، والحدّ الأقصى يُحدد بمستوى العامل المستهدف وشدة النزف لا يُتجاوَز.

التعديل حسب الأمراض المصاحبة

لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي — عامل التخثر الثامن بروتين يُعطى وريدياً ويُستهلَك في سلسلة التخثر ويُكسَّر إلى أحماض أمينية كأي بروتين، فلا يُطرح بالكلى ولا يخضع لاستقلاب كبدي دوائي. لكن ملاحظة مهمة: الكبد هو موضع تصنيع معظم عوامل التخثر الأخرى — فمريض الهيموفيليا المصاب بمرض كبدي (وهو شائع تاريخياً بسبب التهاب الكبد C المنقول بالدم قبل عصر الفحص) قد يعاني اضطراب تخثر مركّباً يحتاج تقييماً أوسع من مجرد تعويض العامل الثامن. في الحمل والإرضاع: حاملات الجين قد يحتجنه حول الولادة؛ يُستخدم بأمان عند الحاجة بقرار طبيب الدم. أخبر طبيبك بكل أمراضك المزمنة وأدويتك الأخرى قبل البدء — فأمراض الكلى والكبد والقلب والسكري قد تغيّر الجرعة أو تمنع الدواء.

مدّة العلاج

التزم بالمدّة التي حدّدها طبيبك ولا توقف الدواء لمجرّد تحسّن الأعراض، ولا تُطِل استخدامه من تلقاء نفسك؛ وراجع الطبيب إن لم تتحسّن في الوقت المتوقّع.

إذا نسيت جرعة

خذ الجرعة المنسية فور تذكّرها ما دام موعد التالية بعيداً؛ وإن اقترب موعدها فتخطَّ المنسية وواصل جدولك — ولا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.

هذا دليل عملي عامّ؛ والنشرة الداخلية وتعليمات طبيبك هي المرجع النهائي لحالتك.

متى يبدأ عامل التخثر الثامن ومتى يزول

بداية المفعول
ارتفاع مستوى العامل فوري بعد الحقن
عمر النصف
8-12 ساعة للمنتجات التقليدية، و14-19 ساعة للمنتجات ممتدة المفعول
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبروتين

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـعامل التخثر الثامن

أعراض شائعة

  • ألم أو احمرار موضع الحقن
  • صداع
  • طعم غريب
  • دوخة

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • تكوّن مثبطات (أضداد معادلة) — أخطر مضاعفة وتصيب نحو 20-30% من مرضى الهيموفيليا أ الشديدة
  • تفاعلات تحسسية شديدة
  • جلطات مع القسطرة الوريدية المركزية
  • انتقال عدوى (مع المنتجات البلازمية — نادر جداً اليوم)

موانع استعمال عامل التخثر الثامن

  • الحساسية لبروتين الفأر أو الهامستر (لبعض المنتجات المؤتلفة)
  • استخدامه في الهيموفيليا ب — العامل مختلف تماماً
  • الحقن الوريدي السريع

التداخلات الدوائية

  • لا تداخلات دوائية كلاسيكية معروفة
  • مضادات الالتهاب والأسبرين: تُتجنّب تماماً — تزيد النزف
  • الأدوية العضلية: تُتجنّب الحقن العضلية لخطر الورم الدموي

عامل التخثر الثامن للحامل والمرضع

حاملات الجين قد يحتجنه حول الولادة؛ يُستخدم بأمان عند الحاجة بقرار طبيب الدم.

طريقة التخزين

في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات (وبعض المنتجات تُحفَظ في حرارة الغرفة لمدة محددة)، لا يُجمَّد، ويُستخدم المحلول المحضّر خلال 3 ساعات.

أسئلة شائعة عن عامل التخثر الثامن

لماذا يُعطى وريدياً فقط ولا يوجد شكل فموي؟
لأنه بروتين كبير ومعقّد: عامل التخثر الثامن جزيء ضخم يتحلل في المعدة والأمعاء كأي بروتين غذائيفلا يمكن أن يُبتلَع ويصل الدم سليماً. ولهذا يُعطى حقناً وريدياً مباشرة. وعمر نصفه قصير (8-12 ساعة للمستحضرات التقليدية)فالعلاج الوقائي يحتاج حقناً 2-3 مرات أسبوعياً مدى الحياة، وهذا عبء كبير خصوصاً على الأطفال. والتطوّر الحديث: مستحضرات ممتدة العمر (مرتبطة بالبولي إيثيلين جلايكول أو بجزء Fc) تقلل عدد الحقن، وعلاجات غير عاملية تُعطى تحت الجلد (كالإيميسيزوماب)، والعلاج الجيني — وهي نقلة حقيقية.
ما المثبّطات ولماذا هي أخطر مضاعفة؟
أخطر ما يواجه مريض الهيموفيليا — وهو تحدٍّ علاجي حقيقي: جهاز المناعة قد يتعرّف على العامل المُعطى كبروتين غريب فيكوّن أجساماً مضادة تعطّله (مثبّطات). فيصبح العلاج بلا فائدة، وتصعب السيطرة على النزف. ويحدث لدى نحو 25-30% من مرضى الهيموفيليا A الشديدة، وغالباً في أول 50 جرعة من العمر. ويُكتشَف بفحص دوري (اختبار بيثيسدا)، أو بأن يتوقف المريض عن الاستجابة للعلاج المعتاد. والتدبير: جرعات أعلى، أو عوامل تتجاوز المسار (FEIBA أو العامل السابع المنشّط)، أو بروتوكولات تحمّل مناعي مطوّلة ومكلفة.
ما العلاج الوقائي ولماذا هو الأفضل؟
تحوّل غيّر مستقبل مرضى الهيموفيليا تماماً: الطريقة القديمة كانت العلاج عند النزف فقطلكن كل نزيف مفصلي يترك ضرراً، والنزيف المتكرر في نفس المفصل يسبب اعتلال مفصل هيموفيلي: تآكل الغضروف، وتشوّه، وإعاقة دائمة قبل البلوغ. والعلاج الوقائي المنتظم (حقن دورية للحفاظ على مستوى العامل فوق الحد الأدنى) يمنع أغلب النزيف قبل حدوثهفيحفظ المفاصل ويمنع الإعاقة. ويُبدأ في الطفولة المبكرة قبل حدوث النزيف المفصلي الأول أو بعده مباشرة. والنتيجة: جيل ينمو بمفاصل سليمة — وهذا أحد أوضح انتصارات الطب الحديث.
ما الذي يجب على المريض وأسرته معرفته يومياً؟
تدابير عملية تصنع الفرق: (١) العلاج المبكر للنزيفقاعدة «عند الشك، عالج»: أول شعور بوخز أو دفء أو تيبّس في مفصل يعني بدء نزيف، والحقن الفوري يوقفه قبل الضرر، ولا تنتظر التورّم والألم. (٢) تجنّب الأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية تماماًالباراسيتامول هو المسكّن الآمن. (٣) لا حقن عضلية — اللقاحات تحت الجلد أو مع تغطية. (٤) رياضة مناسبة: السباحة والمشي والدراجة تقوّي العضلات وتحمي المفاصل، وتُتجنّب الرياضات التصادمية. (٥) عناية أسنان وقائية. (٦) بطاقة تعريف طبية وخطة طوارئ مكتوبة.

عامل التخثر الثامن: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:

  • تكوّن مثبطات (أضداد معادلة) — أخطر مضاعفة وتصيب نحو 20-30% من مرضى الهيموفيليا أ الشديدة
  • تفاعلات تحسسية شديدة
  • جلطات مع القسطرة الوريدية المركزية
  • انتقال عدوى (مع المنتجات البلازمية — نادر جداً اليوم)

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

عامل التخثر الثامن في رمضان: توزيع الجرعات

الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـعامل التخثر الثامن

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي — عامل التخثر الثامن بروتين يُعطى وريدياً ويُستهلَك في سلسلة التخثر ويُكسَّر إلى أحماض أمينية كأي بروتين، فلا يُطرح بالكلى ولا يخضع لاستقلاب كبدي دوائي. لكن ملاحظة مهمة: الكبد هو موضع تصنيع معظم عوامل التخثر الأخرىفمريض الهيموفيليا المصاب بمرض كبدي (وهو شائع تاريخياً بسبب التهاب الكبد C المنقول بالدم قبل عصر الفحص) قد يعاني اضطراب تخثر مركّباً يحتاج تقييماً أوسع من مجرد تعويض العامل الثامن.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

مستوى نشاط العامل الثامن قبل وبعد الحقن، وفحص المثبطات (الأضداد المعادلة) بانتظام — خصوصاً في أول 50 يوم تعرض، وصورة دم، وفحص فيروسات للمنتجات البلازمية.

الجرعة الزائدة

لا سمّية معروفة من الجرعة الزائدة؛ نظرياً قد يزيد خطر التجلط.

ماذا لو نسيت جرعة عامل التخثر الثامن أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: يُحدد بمستوى العامل المستهدف وشدة النزف
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين عامل التخثر الثامن وهيدروكسي يوريا

كلاهما من أدوية الدم، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةعامل التخثر الثامنهيدروكسي يوريا
المادة الفعالةCoagulation Factor VIIIHydroxycarbamide (Hydroxyurea)
أبرز استخدامالهيموفيليا أ — الوقاية المنتظمة من النزففقر الدم المنجلي لتقليل نوبات الألم ومتلازمة الصدر ونقل الدم
جرعة البالغينتُحسب بالمعادلة: الوحدات = الوزن × 0.5 × الارتفاع المطلوب في نسبة العامليُبدأ بجرعة حسب الوزن وتُعاير على صورة الدم والاستجابة
أشيع أثر جانبيألم أو احمرار موضع الحقنكبت نخاع (نقص عدلات وصفائح وفقر دم كبير الكريات)
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

المصادر والمراجع

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. سارة المنشاوي — صيدلي إكلينيكي — الرعاية القلبية
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة