أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

DARZALEX 400 MG/20ML

DARZALEX

من مستحضرات WAEL PHARMACY المسجّلة في البحرين، يقدّم DARZALEX مادة داراتوموماب الفعالة بتركيز 400 MG/20ML في صورة محلول وريدي، والعبوة الواحدة تضم 20ML. المادة الفعالة داراتوموماب — جسم مضاد وحيد النسيلة ضدّ بروتين CD38، لعلاج الورم النقوي المتعدّد.

المادة الفعالة
داراتوموماب
التركيز
400 MG/20ML
الشكل الدوائي
محلول وريدي
العبوة
20ML
الشركة المنتجة
WAEL PHARMACY
بلد التسجيل
البحرين
سعر العبوة
847.78 دينار
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
DRN-09271/19

DARZALEX وأسعار البدائل المتكافئة

بمقارنة 3 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن DARZALEX يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.

سعر DARZALEX
847.78 دينار
أقل سعر بين البدائل
211.94 جنيه
أعلى سعر
2228 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
3 صنف

إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو DARZALEX من إنتاج WAEL PHARMACY بسعر 211.94 دينار. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.

الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.

كيف يعمل DARZALEX؟

**جسم مضاد وحيد النسيلة بشري يستهدف بروتين CD38 الموجود بكثرة على سطح خلايا الورم النقوي المتعدّد (سرطان خلايا البلازما)**. **بارتباطه بـCD38 يقتل الخلية السرطانية بعدّة آليات: تحفيز الجهاز المناعي لمهاجمتها (السمّية الخلوية المعتمدة على المتمّمة والأجسام المضادة)، وتحفيز الالتهام، والموت المبرمج المباشر، وتعديل المناعة بخفض الخلايا الكابتة**. لأن CD38 يظهر بكثافة على خلايا الورم النقوي، يكون هدفاً مثالياً. يُستخدم في الورم النقوي المتعدّد منفرداً أو مدموجاً مع أدوية أخرى في مختلف خطوط العلاج. **أبرز مخاوفه تفاعلات التسريب (يُعطى معه تحضير وقائي)، وكبت المناعة والعدوى، وأنه يتداخل مع اختبارات فصيلة الدم (يُبلَّغ بنك الدم قبل أي نقل)**.

دواعي استعمال DARZALEX

يوصف DARZALEX في الحالات التالية:

  • الورم النقوي المتعدّد حديث التشخيص وغير المؤهّل للزرع (مع أدوية أخرى)
  • الورم النقوي المتعدّد الناكس أو المقاوم
  • بعد فشل خطوط علاج سابقة (منفرداً أو مدموجاً)
  • الداء النشواني الأولي (استخدام موسّع)

جرعة DARZALEX

تختلف جرعة DARZALEX من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:

البالغون

أسبوعياً في البداية ثم يتباعد، تسريباً وريدياً أو حقناً تحت الجلد، مع تحضير وقائي

الأطفال

غير مُوصى به

الحد الأقصى

حسب البروتوكول والوزن

طريقة استخدام DARZALEX (محلول وريدي)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

مدة مفعول DARZALEX في الجسم

بداية المفعول
استجابة تُقيَّم بواسمات الورم عبر أسابيع
عمر النصف
نحو 18 يوماً
طريقة الإخراج
بروتين يُهضَم إلى ببتيدات (لا يُطرح كلوياً أو كبدياً)

قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.

الأعراض الجانبية لـDARZALEX

الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:

أعراض شائعة

  • تفاعلات التسريب (احتقان أنف، سعال، قشعريرة، غثيان)
  • تعب
  • نقص عدلات وصفائح وفقر دم
  • عدوى الجهاز التنفسي العلوي
  • ألم ظهر وحمّى

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)
  • كبت نخاع شديد وعدوى
  • إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
  • تداخل مع اختبارات نقل الدم (خطر تأخير النقل)

موانع استعمال DARZALEX

تجنّب DARZALEX تماماً في الحالات الآتية:

  • فرط الحساسية له
  • العدوى النشطة الشديدة غير المضبوطة
  • الكبد الوبائي B غير المُقيَّم (يُفحَص ويُغطّى قبل البدء)
  • الحمل والإرضاع

تداخلات DARZALEX الدوائية

بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على DARZALEX، وأهمها:

  • يتداخل مع اختبار كومبس غير المباشر واختبار توافق الدم (يُبلَّغ بنك الدم)
  • قد يخفي بروتين الورم في بعض تحاليل المتابعة
  • الأدوية الكابتة للنخاع المصاحبة: كبت متراكم
  • لقاحات حية: تُتجنّب

DARZALEX للحامل والمرضع

يُتجنّب في الحمل إلا لضرورة قصوى؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة وقد تؤثّر على مناعة الجنين. تُستخدم وسيلة منع حمل. القرار مع المختصّ.

تخزين DARZALEX

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز مجهّز.

راجع تاريخ الصلاحية على عبوة DARZALEX قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.

بدائل DARZALEX

إذا لم يتوفر DARZALEX في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:

مقارنة DARZALEX ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
DARZALEX (هذه الصفحة)400 MG/20MLمحلول وريديWAEL PHARMACYالبحرين
DARZALEX100 MG/5MLمحلول وريديWAEL PHARMACYالبحرين
DARZALEX™20 mg/mlمحلول وريديCILAG AG, Switzerland, Schaffhausenالإمارات
دارزالیكس20محلول وريديJANSSEN PHARMACEUTICA N.Vالسعودية
DARZALEX1800 MGحقنWAEL PHARMACYالبحرين
DARZALEX®1,800 mg (120 mg per mL)حقنCILAG AG, Switzerland, Schaffhausenالإمارات
دارزاليكس1800حقنJANSSEN PHARMACEUTICA N.Vالسعودية
دارزاليكس فيال100 mgحقنSoficopharmمصر
دارزاليكس فيال1800 mgحقنSoficopharmمصر
دارزاليكس فيال400 mgحقنSoficopharmمصر

علامات توجب إيقاف DARZALEX

هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:

  • تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)
  • كبت نخاع شديد وعدوى
  • إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
  • تداخل مع اختبارات نقل الدم (خطر تأخير النقل)

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

DARZALEX والصيام في رمضان

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـDARZALEX

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد**، لكن يُراقَب المرضى ذوو الأمراض العضوية المصاحبة سريرياً.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**تفاعلات التسريب (خاصة أول جرعة)، وصورة الدم (نقص عدلات وصفائح)، وعلامات العدوى وإعادة تنشيط الكبد الوبائي B، وإبلاغ بنك الدم (تداخل مع اختبار التوافق)، والاستجابة**.

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ يُدار بالدعم ومراقبة صورة الدم والعدوى.

DARZALEX مع الحالات المزمنة الشائعة

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء DARZALEX. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى الكبد

  • الكبد الوبائي B غير المُقيَّم (يُفحَص ويُغطّى قبل البدء)
  • إعادة تنشيط الكبد الوبائي B

مرضى القلب والضغط

  • تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)

ماذا لو نسيت جرعة DARZALEX أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن DARZALEX

كم سعر شريط DARZALEX؟
عبوة DARZALEX تُباع كاملة بسعر 847.78 دينار. لمعرفة سعر الشريط منفرداً اسأل الصيدلي.
متى يبدأ مفعول DARZALEX؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ محلول وريدي يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة داراتوموماب. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.
هل DARZALEX يحتاج وصفة طبية؟
نعم، يُصرف بوصفة طبية ولا يجوز استخدامه دون تقييم طبي لحالتك.
ما هي المادة الفعالة في DARZALEX؟
المادة الفعالة هي داراتوموماب (Daratumumab) بتركيز 400 MG/20ML. جسم مضاد وحيد النسيلة ضدّ بروتين CD38، لعلاج الورم النقوي المتعدّد.
هل DARZALEX محلي أم مستورد؟
DARZALEX مستحضر مستورد من إنتاج WAEL PHARMACY. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.

المراجع العلمية

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. ياسمين حجازي — استشاري الأورام والعلاج الكيماوي
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة داراتوموماب ←

عندك سؤال عن DARZALEX؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن